Розділ 7. Правила придбання, приймання, зберігання, використання, відпуску i обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку у державних науково-дослідних установах (лабораторіях) та навчальних закладах системи охорони здоров'я України
7.1. Науково-дослідні установи (лабораторії) та навчальні заклади системи охорони здоров'я України можуть придбавати, використовувати i зберігати наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку лише для виробничих потреб з аптечних складів згідно з правилами, затвердженими цим Порядком.
7.2. Наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку повинні зберігатися в окремих кімнатах, обладнаних згідно з Типовими вимогами. Наркотичні i психотропні лікарські засоби повинні зберігатися лише в замкнених вогнетривких сейфах. Зберігання прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку допускається в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни. Всі сейфи, металеві шафи i двері кімнати, де зберігаються наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні мати надійні i справні замки.
7.3. Після закінчення робочого дня кімнати, сейфи i металеві шафи, де зберігаються наркотичні i психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинні замикатися, опечатуватися або пломбуватися. Ключі від цих кімнат, сейфів i металевих шаф, а також пломбіратори i печатки, повинні знаходитись у матеріально-відповідальних працівників, уповноважених письмовим наказом керівника відповідної науково-дослідної установи (лабораторії) чи навчального закладу, в умовах, які забезпечують їх повну схоронність.
7.4. Матеріально-відповідальні особи зобов'язані під підпис ознайомитись з наказом про їх призначення, в тому числі тимчасово, на роботу, пов'язану з прийманням, придбанням, зберіганням, відпуском, використанням і обліком наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку.
7.5. Відповідальність за правильну організацію роботи з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також за ведення i зберігання всіх документів з надходження, використання, відпуску i обліку цих засобів покладається на керівників (або їх заступників) науково-дослідних установ (лабораторій) i навчальних закладів.
7.6. За правильне використання наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, виданих для проведення практичних занять із студентами в навчальних закладах, несуть відповідальність викладачі, які призначені керівниками цих закладів відповідальними за проведення занять зі студентами.
Після закінчення практичних занять із студентами, в аудиторіях навчальних закладів не дозволяється зберігання залишків наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку. Згідно з порядком, визначеним наказом керівника навчального закладу, невикористані залишки згаданих вище засобів повинні передаватися на зберігання до матеріальної кімнати, обладнаної відповідно до Типових вимог.
7.7. Отримані з аптечних складів наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах, (лабораторіях) i навчальних закладах повинні прийматись комісією в складі не менше 3 (трьох) осіб під головуванням керівників цих установ (лабораторій) закладів (або їх заступників) із складанням відповідного приймального акта (в день отримання). Склад комісії повинен бути затверджений відповідним наказом по науково-дослідній установі (лабораторії) чи навчальному закладу.
7.8. Доступ в кімнату, де зберігаються запаси наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, дозволяється лише особам, які безпосередньо допущені до операції з ними, в порядку, визначеному керівником відповідної науково-дослідної установи (лабораторії) чи навчального закладу.
7.9. Запаси наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах (лабораторіях) та навчальних закладах не повинні перевищувати одномісячної потреби в них.
7.10. Відпуск наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку для поточної роботи здійснюється тільки з письмового дозволу керівника науково-дослідної установи, лабораторії, навчального закладу (або його заступника) за вимогою (визначеною у пункті 5.1.7 цього Порядку) встановленого зразка, підписаного керівником відповідного структурного підрозділу (лабораторії, відділу тощо), із зазначенням у ньому прізвища та посади особи, яка отримує згадані вище засоби.
7.11. Перед відпуском наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку особа, відповідальна за їх зберігання, зобов'язана особисто перевірити обгрунтованість відпуску, правильність оформлення супровідних документів i якість пакування, після чого проставити особистий підпис на всіх примірниках вимоги. Забороняється проставляти такі підписи під копіювальний папір.
7.12. Облік наркотичних i психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, отриманих від аптечних складів в науково-дослідних установах (лабораторіях) і навчальних закладах, повинен здійснюватися систематично уповноваженими відповідальними особами, в окремих журналах (книгах) предметно-кількісного обліку, пронумерованих, прошнурованих, скріплених круглою печаткою i підписом керівника інстанції вищого рівня за формою N 16, визначеною цим Порядком (додаток 15).
7.13. Всі документи з надходження, використання i відпуску наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку в науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах системи охорони здоров'я України повинні зберігатися протягом 5 (п'яти) років (не враховуючи поточного року) в умовах, що гарантують їхню повну схоронність.
7.14. Після закінчення терміну зберігання всі документи про надходження, використання i відпуск наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, а також журнали (книги) предметно-кількісного обліку цих засобів повинні знищуватися згідно з діючими правилами, визначеними у пункті 1.7 цього Порядку.
7.15. У відповідності з вимогами статті 18 Закону "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів i прекурсорів", у всіх науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах системи охорони здоров'я України повинні проводитись щоквартальні інвентаризації наркотичних і психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку. Результати таких інвентаризацій відповідальні працівники зобов'язані оформляти відповідними інвентаризаційними описами встановленого зразка, а в Комітет та територіальні органи МВС України надсилати відомості у випадках розбіжностей в балансі з результатами проведеної інвентаризації.
7.16. Транспортування (доставка) наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку з аптечних складів повинно здійснюватися у відповідності з діючими правилами щодо перевезення таких засобів, визначеними у пунктах 2.4.10 цього Порядку.
7.17. Керівники науково-дослідних установ (лабораторій) i навчальних закладів систем МОЗ України зобов'язані забезпечити таємність інформації щодо здійснення операцій, пов'язаних з обігом наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку, особливо при їх транспортуванні (доставці) з аптечних складів.
7.18. В науково-дослідних установах (лабораторіях) i навчальних закладах, де застосовуються в медичних цілях психотропні і наркотичні лікарські засоби в ампулах, керівники цих установ (лабораторій) i закладів повинні визначити i затвердити письмовим наказом порядок передачі-приймання порожніх ампул з-під використаних наркотичних і психотропних засобів.
Знищуватися такі ампули повинні систематично, але не рідше одного разу в місяць, про що негайно повинен бути складений i підписаний всіма членами комісії письмовий акт за формою N 14, визначеною у пункті 6.14 цього Порядку. Комісія повинна створюватися в складі не менше 3 (трьох) осіб з числа відповідальних працівників під головуванням керівника (його заступника чи особи, що виконує їх обов'язки), про що видається відповідний наказ.
7.19. Порядок доступу і перебування в цих кімнатах та перелік посадових осіб, які мають право займатися роботою, пов'язаною з обігом згаданих вище засобів, повинен бути визначений у письмовому наказі завідувача лабораторії чи керівника інстанції вищого рівня.
Додаток 1
до наказу МОЗ України
18.12.97 N 356
Форма N 1
Термінове повідомлення про розкрадання, пограбування чи крадіжку наркотичних, психотропних лікарських засобів i прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку та спецбланків N 3 із закладів системи МОЗ України
Керівник закладу охорони ___________ ____________________
здоров'я України (підпис) (прізвище, ініціали)
М.П.
"___" _____________ 199_____ р.
Примітка. Термінове повідомлення повинно бути завірене гербовою печаткою закладу охорони здоров'я України та особистим підписом керівника або особи, яка його заміщує.
Додаток 1
до пункту 2.3.3 Порядку обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин та
прекурсорів в державних і комунальних
закладах охорони здоров'я України
форма N 2
Акт
приймання наркотичних, психотропних лікарських засобів,
прекурсорів та спецбланків форми N 3 від постачальників
в аптечних складах і закладах охорони здоров'я України
Комісія в складі ____________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(вказати посаду, прізвище та ініціали кожного члена комісії,
в т.ч. голови комісії)
провела приймання ________________________________________________
(вказати що - наркотичних, психотропних лікарських
_________________________________________________________________,
засобів, прекурсорів чи спецбланків форми N 3)
які отримані "____"___________________ 199 р. від ________________
__________________________________________________________________
(найменування постачальника)
згідно з рахунком N __________ від "____" _________________ 199 р.
При здійсненні суцільної перевірки кількостей (ваги) _____________
__________________________________________________________________
(вказати чого)
встановлено такі результати:
N п/п | Найме- нування | Одиниця виміру | Кількість, що вказана в рахунку | Кількість, що фактично отримана | Різниця | Приміт- ка | |
більше | менше | ||||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
Висновок комісії: ___________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Голова комісії _____________________ _______________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії _____________________ _______________________
_____________________ _______________________
_____________________ _______________________
_____________________ _______________________
Додаток 2
до пункту 2.5.1 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 3
Журнал (книга) обліку в аптечних складах наркотичних, психотропних лікарських засобів і прекурсорів, що підлягають предметно-кількісному обліку згідно з переліком, затвердженим МОЗ України
Найменування ________________________________________________
(повна назва, доза, процент, одиниця виміру)
і т.д.
Додаток 3
до пункту 2.5.1 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 4
Журнал (книга) обліку в аптечних складах і органах охорони здоров'я спеціальних рецептурних бланків для виписування наркотичних і психотропних лікарських засобів за формою N 3, затвердженою наказом МОЗ України від 30 червня 1994 року N 117
і т.д.
Додаток 4
до пункту 4.5.1 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 5
Журнал (книга) обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів в державних і комунальних аптеках
Найменування лікарського засобу ______________________________________________
(повна назва, доза, процент, одиниця виміру)
Додаток 5
до пункту 4.5.6 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 6
Акт
знищення спецбланків форми N 3, по яких відпущені в аптечних закладах наркотичні і психотропні лікарські засоби за _______________________ (вказати період)
Комісія в складі (не менше трьох осіб) ______________________
__________________________________________________________________
(вказати посаду, прізвище, ініціали кожного члена комісії,
__________________________________________________________________
в т.ч. голови комісії)
провела "___"_______________ 199_ р. знищення шляхом спалювання
спецбланків форми N 3, згідно з якими відпущені наркотичні і
психотропні лікарські засоби за період з "___"_____________ 199 р.
по "___"____________ 199_ р. в кількості _____________________ шт.
(прописом)
відповідно до реєстрів, що додаються до акта.
Голова комісії ________________ _______________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії ________________ _______________________
М.П.аптечного закладу
Додаток 6
до пункту 4.5.6 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 7
Реєстр спеціальних рецептурних бланків форми N 3, по яких відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини за__________________ 199 р. (місяць)
Працівник аптеки, відповідальний за
облік та зберігання наркотичних засобів
психотропних речовин ___________ ________________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
"___"________________ 199_ р.
Додаток 7
до пункту 5.4.5 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Затверджую
Головний лікар
________ ____________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
"___"__________ 199_ р.
Форма N 8
Висновок
про призначення наркотичних лікарських засобів
Хворому (ій) _____________________________________________________
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові)
встановлено діагноз: _____________________________________________
__________________________________________________________________
на підставі чого йому (їй) рекомендовано застосування таких наркотичних лікарських засобів:
1. _______________________________________________________________
(найменування наркотичного засобу, доза і кількість ін'єкцій
на добу)
2. _______________________________________________________________
3. _______________________________________________________________
4. _______________________________________________________________
Термін застосування до "___"_____________ 199_ р.
Голова комісії _______________ __________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії _______________ __________________
_______________ __________________
Примітки: 1. Висновок видається у випадку необхідності застосування наркотичного лікарського засобу на термін більше трьох діб.
2. Висновок виписується в 2 примірниках, перший з них повинен зберігатися в історії хвороби (амбулаторній карточці), другий - в аптеці, що забезпечує даний лікувально-профілактичний заклад наркотичними лікарськими засобами.
Додаток 8
до пункту 5.4.6 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 9
Листок призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів та виконання цих призначень
Історія хвороби _____________________________________________
Хворий(а) ___________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові)
Хворий(а) прийнятий(а) "___"_______________ 199 р.
Діагноз _____________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Дата призначення | Найменування призначеного наркотичного чи психотроп- ного засобу | Підпис лікаря (розбірливо) | Час введення. Доза введення | Підпис медич- ної сестри, яка виконала призначення |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Примітка. Листок призначень повинен зберігатися в історії хвороби (амбулаторній карточці) хворого.
Додаток 9
до пункту 5.5.2 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
____________________________
(найменування лікувально-
____________________________
профілактичного закладу)
Форма N 10
Журнал (книга) обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичного закладу
Найменування відділення (кабінету) ______________________________
Найменування наркотичного, психотропного лікарського засобу та
прекурсора ______________________________________________________
Одиниця обліку __________________________________________________
Примітка. 1. При отриманні наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів головною (старшою) медсестрою лікувально-профілактичного закладу, замість тексту в графі 7 та 8 вноситься назва відділення.
2. Журнали (книги) обліку повинні бути пронумеровані, прошнуровані і завірені підписом головного лікаря та печаткою цього лікувально-профілактичного закладу.
Додаток 10
до пункту 5.5.4 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 11
____________________________
(найменування відділення)
Журнал (книга) обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів на постах відділень лікувально-профілактичного закладу
Найменування наркотичного, психотропного лікарського засобу
чи прекурсора __________________________________________________
Одиниця виміру _________________________________________________
Примітка. Журнал (книга) обліку повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом, печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом головного лікаря чи завідуючого відділенням, до якого відноситься пост.
Додаток 11
до пункту 5.6.9 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Затверджую
Головний лікар
________ ____________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Форма N 12
Акт
про знищення використаних ампул з-під наркотичних і психотропних лікарських засобів в закладах охорони здоров'я
Комісія в складі (не менше трьох чол.) ______________________
__________________________________________________________________
(вказати посаду, прізвище та ініціали кожного члена комісії,
в т.ч. голови комісії)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
провела "___"________199_ р. знищення порожніх ампул з-під
наркотичних і психотропних лікарських засобів, використаних за
період з "___"____________ 199_ р. по "___"_____________ 199_ р. в
кількості ________________________________________________________
(прописом)
__________________________ шт., в т.ч. (по найменуваннях):
1. __________________________________________________________
2. __________________________________________________________
3. __________________________________________________________
4. __________________________________________________________
5. __________________________________________________________
Вказані наркотичні і психотропні лікарські засоби
застосовувались в кількості _______ хворим _______________________
__________________________________________________________________
(прізвища, NN історій хвороб чи амбулаторних карток)
Ампули знищені шляхом роздавлювання і захоронення в спеціально відведених місцях.
Голова комісії _______________ ______________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії _______________ ______________________
_______________ ______________________
Примітки: 1. Знищення порожніх ампул повинно здійснюватися один раз в 10 (десять) днів.
2. Акт повинен зберігатися в лікувально-профілактичному закладі протягом п'яти років, не враховуючи поточного року.
Додаток 12
до пункту 6.14 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
_____________________________
(найменування лікувально- Форма N 13
_____________________________
профілактичного закладу)
Журнал (книга) обліку спеціальних рецептурних бланків для виписування наркотичних і психотропних лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах охорони здоров'я України
Примітка. Журнал (книга) обліку повинен бути пронумерований, прошнурований і завірений підписом, круглою печаткою лікувально-профілактичного закладу та підписом його головного лікаря.
Додаток 13
до пункту 6.14 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Затверджую Форма N 14
_______________________________________
(підпис) (прізвище, ініціали керівника)
"____" _____________ 199_ р.
Акт про знищення використаних ампул з-під наркотичних і психотропних лікарських засобів в контрольно-аналітичних лабораторіях державних аптечних підприємств (об'єднань, складів, баз), лабораторіях Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів, науково-дослідних установах (лабораторіях) та навчальних медичних закладах системи МОЗ України
Комісія в складі ____________________________________________
__________________________________________________________________
(вказати посаду, прізвище та ініціали кожного члена комісії,
в т.ч. голови комісії)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
провела "___"________ 199_ р. знищення порожніх ампул з-під
наркотичних і психотропних лікарських засобів, використаних за
період з "___"_______________ 199_ р. по "___"____________ 199_ р.
(включно) в кількості ____________________________________________
__________________________________________________________________
(вказати кількість цифрами і прописом)
в т.ч. (по найменуваннях):
NN п/п | Найменування наркотичного чи психотропного засобу | Кількість (цифрами і прописом) |
Використані ампули знищені шляхом їх роздавлювання і знаходяться в спеціально відведених місцях.
Голова комісії _______________ __________________
(підпис) (прізвище, ініціали)
Члени комісії _______________ __________________
_______________ __________________
Додаток 14
до пункту 6.16 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 15
Журнал (книга) обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів, які надходять в лабораторію для проведення аналізу їх якості
Найменування засобу: ________________________________________
(повна назва, доза, процент, одиниця виміру)
Примітка. У графі 13 повинен зазначатися номер і дата документа, яким оформлено в лабораторіях витрату наркотичних, психотропних лікарських засобів чи прекурсорів.
Додаток 15
до пункту 7.12 Порядку обігу
наркотичних засобів, психотропних
речовин та прекурсорів в державних
і комунальних закладах охорони
здоров'я України
Форма N 16
Журнал (книга) обліку наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів в навчальних закладах і наукових установах (лабораторіях) системи МОЗ України
Найменування засобу: _____________________________________________
(повна назва, доза, процент, одиниця виміру)
і т.д.
"Офіційний вісник України" 1998, N 8, стор.133
Код нормативного акта: 4893/1998