Про внесення змін до Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні

В зв'язку з необхідністю посилення контролю за якістю використання виробів медичного призначення в медичній практиці та із введенням в дію Закону України "Про податок на додану вартість" (п.5.1.7.)

1. Внести в Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні, затверджене наказом МОЗ України від 26.04.95 N 74, зареєстроване в Мін'юсті України від 06.05.95 за N 129/665, такі зміни:

1.1. Викласти назву Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні у новій редакції - Положення про Державний реєстр виробів медичного призначення в Україні (далі - Положення).

1.2. Словосполучення по тексту Положення "вироби медичної техніки" замінити на "вироби медичного призначення" у відповідному відмінку.

1.3. Додаток 3 до Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні викласти в новій редакції (додається).

2. Провести реєстрацію даного наказу в Мін'юсті України за встановленим порядком.

3. Голові Комітету з нової медичної техніки Константінову Юрію Борисовичу привести у відповідність з даним наказом діючі нормативні акти з питань реєстрації.

Номенклатура виробів медичного призначення (прилади медичні, пристрої вимірювальні точні, медичні матеріали тощо), коди яких визначаються діючим документом "Товарна номенклатура зовнішньоекономічної діяльності (ТН ЗЕД), а саме включає:

3005 - вата, марля, бинти та аналогічні матеріали (наприклад, перев'язочні матеріали, лейкопластирі, припарки), просочені або покриті фармацевтичними речовинами, упаковані в спеціальні форми для роздрібної торгівлі, призначені для використання в терапевтичних цілях, а також хірургії, стоматології;

3006 10 - кетгут хірургічний стерильний та аналогічний стерильний шовний матеріал та стерильний тканинний клей для хірургічного закриття ран; ламінарія стерильна та тампони з ламінарії стерильної; засоби хірургічні та стоматологічні, кровозупиняючі стерильні розсмоктуючі (абсорбуючі);

3006 40 - цементи стоматологічні та матеріали для пломбування зубів інші; матеріали пломбувальні, цемент для відновлювання кісткової тканини (кістковий цемент);

3006 50 000 - сумки санітарні для надання першої допомоги та аптечки похідні;

3306 - засоби гігієни порожнини рота та зубів, включаючи фіксуючі порошки та пасти для зубних протезів*;

3407 00 000 - "зуболікувальний віск" або суміші для отримання зліпків зубів в наборах; засоби для зуболікувальних цілей інші, виготовлені на основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або сульфата кальцію);

3701 10 100 - фотопластини та фотоплівки плоскі сенсибілізовані, неекспоновані, з будь-яких матеріалів (окрім паперу, картону або текстилю); плівки плоскі для термінової фотографії, сенсибілізовані, неекспоновані, в упаковці або без неї рентгенівські для медичних, стоматологічних цілей;

3702 10 000* - фотоплівки в рулонах сенсибілізовані, неекспоновані, з будь-яких матеріалів (окрім паперу, картону або текстилю); плівки для термінової фотографії в рулонах сенсибілізовані, неекспоновані рентгенівські;

3822 00 00* - реагенти складні діагностичні або лабораторні (тест-системи);

4014 - вироби гігієнічні та фармацевтичні (включаючи соски) з гуми, окрім твердої гуми (з фітінгами з твердої гуми або без них);

4014 10 000 - контрацептиви;

4014 90 - інші;

4014 90 100 - соски різних типів та аналогічні вироби для дітей;

4014 90 900 - інші;

4015 11 000 - рукавички хірургічні;

4818 40 - гігієнічні рушники та тампони, дитячі пелюшки та аналогічні санітарно-гігієнічні вироби;

4818 40 110 - гігієнічні рушники;

4818 40 130 - тампони;

4818 40 190 - інші;

- дитячі пелюшки та інші санітарно-гігієнічні вироби;

4818 90 100 - вироби, які застосовуються в хірургічних, медичних або гігієнічних цілях, нерозфасовані для роздрібної торгівлі;

5006 00 900 - кетгут;

5601 10 - серветки та тампони гігієнічні, дитячі пелюшки та аналогічні санітарно-гігієнічні вироби з вати;

5601 10 100 - із хімічних волокон;

5601 10 900 - із інших текстильних матеріалів;

5601 21 - вата; інші вироби із вати, із хлопку;

5601 21 100 - гігроскопічна;

5601 21 900 - інша;

5601 22 - із хімічних волокон;

5601 22 100 - в рулонах діаметром не більше 8 мм;

5601 22 910 - із синтетичних волокон;

5601 22 990 - із штучних волокон;

5601 29 000 - інші;

6115 93 100 - колготи, панчохи, гольфи, шкарпетки та інші панчохо-шкарпеточні вироби еластичні для хворих з варикозним розширенням вен;

7015 10 000 - скельця для окулярів, що коригують зір;

7017 - посуд скляний лабораторний, гігієнічний або фармацевтичний, градуйований або неградуйований, калібрований або некалібрований;

7018 90 100 - очі скляні;

8419 20 000 - стерилізатори медичні, хірургічні та лабораторні;

8419 40 000* - апарати для дистиляції та очищення;

8421 19 910* - центрифуги типів, що використовуються в лабораторіях;

8423 10 - терези для зважування людей, включаючи немовлят;

8423 90 000 - різноваги для терезів усіх типів; частини обладнання для зважування*;

8705 90 - автомобілі спеціального призначення (медичні);

8713 - коляски інвалідні, які мають або не мають двигуни або інші механізми для пересування;

8714 20 000 - частини та приладдя до інвалідних колясок;

9001 10 900 - волокна оптичні, пучки та кабелі волокнооптичні до приладів, які дозволені для використання в медичній практиці;

9001 30 000 - лінзи контактні;

9001 40 - лінзи для окулярів із скла;

9001 40 100 - оброблені з двох сторін не для корекції зору;

9001 40 310 - для корекції зору однофокальні;

9001 40 390 - для корекції зору інші;

9001 40 900 - інші;

9001 50 - лінзи для окулярів з інших матеріалів;

9001 50 100 - оброблені з двох сторін не для корекції зору;

9001 50 310 - для корекції зору однофокальні;

9001 50 390 - для корекції зору інші;

9001 50 900 - інші;

9003 - оправи для окулярів...;

9003 11 000 - оправи пластмасові;

9003 19 - із інших матеріалів;

9003 19 100 - із коштовних матеріалів;

9003 19 300 - із некоштовних матеріалів;

9003 19 900 - із інших матеріалів;

9003 90 000 - частини;

9004 - окуляри, захисні окуляри та подібні їм оптичні прилади коригуючі та захисні;

9004 10 - окуляри захисні;

9004 10 100 - з оптичними лінзами;

9004 10 900 - інші;

9004 90 000 - інші;

9006 30 000 - фотокамери, призначені для медичного обстеження внутрішніх органів;

9010 20 000 - негатоскопи;

9011* - мікроскопи оптичні складні;

9013 20 000* - лазери, окрім лазерних діодів;

9016 00* - ваги чутливістю 0,05 г та вище;

9017* - інструменти ручні для вимірювання лінійних розмірів...;

9018 - прилади та пристрої, які застосовуються у медицині, хірургії, стоматології;

9018 31 - шприци, з голками або без голок;

9018 31 100 - із пластмаси;

9018 31 900 - інші;

9018 32 - голки трубчасті металеві та голки для накладання швів;

9018 32 100 - голки трубчасті металеві;

9018 32 900 - голки для накладання швів;

9018 39 000 - інші;

9018 90 100 - прилади для вимірювання кров'яного тиску;

9018 90 500 - обладнання для переливання крові (тільки системи для переливання крові);

9019 - апаратура для механотерапії; апарати масажні; апаратура для психологічних тестів;

9020 00 - апаратура дихальна інша, газові маски, крім захисних масок, без механічних деталей та змінних фільтрів;

9021 - пристосування ортопедичні, включаючи милиці, хірургічні пояси та бандажі; шини та інші пристосування для лікування переломів, частини тіла штучні, апарати слухові та інші пристосування, що носяться на собі чи з собою, або імплантуються в тіло для компенсації недорозвинутого органа чи його втрати;

9021 11 000 - протези суглобів;

9021 19 - інші;

9021 19 100 - прилади ортопедичні;

9021 19 900 - шини та інші пристосування для лікування переломів;

9021 21 100 - зуби штучні та їх частини із пластмаси;

9021 21 900 - із інших матеріалів;

9021 29 - інші;

9021 29 100 - із коштовних матеріалів;

9021 29 900 - інші;

9021 30 - частини тіла штучні, інші;

9021 30 900 - інші;

9021 40 000 - апарати слухові, крім частин та пристосувань;

9021 50 000 - кардіостимулятори, крім частин та пристосувань;

9021 90 - інші;

9021 90 100 - частини та пристосування до апаратів слухових;

9021 90 900 - інші;

9022 - апаратура, заснована на використанні рентгенівського, альфа-, бета- та гамма- випромінювань, призначена для медичного, хірургічного, стоматологічного застосування...;

9025 11 910 - термометри лікарняні;

9025 19 910* - термометри електронні;

9027 20* - хроматографи та прилади для електрофорезу;

9027 30 000* - спектрометри, спектрофотометри та спектрографи...;

9027 80 110* - рН-метри, чН-метри та інше обладнання для вимірювання електропровідності;

9027 80 910* - прилади для вимірювання пористості;

9027 90* - мікротоми; частини та приладдя;

9030 10 900 - прилади та апаратура для визначення та вимірювання іонізуючих випромінювань;

9033 00 000* - частини та приладдя до машин, приладів, інструменту та апаратури, які вказані у групі 90, інших місцях не названих;

9402 - меблі медичні, хірургічні, стоматологічні...