2.3.4. Аптека, аптечна база (склад) повинні бути укомплектовані штатними спеціалістами, які мають відповідну спеціальну освіту і відповідають єдиним кваліфікаційним вимогам.
( Абзац перший пункту 2.3.4 в редакції Наказу Держпідприємництва N 106/345 від 30.08.2001 )
Посади завідувачів, заступників завідувачів аптеки, аптечної бази (складу) можуть заміщатися лише фахівцями з вищою фармацевтичною освітою (провізорами). Для аптек, аптечних баз (складів), розташованих в сільській місцевості, посади завідувачів, заступників завідувачів можуть займати фахівці із середньою фармацевтичною освітою.
( Абзац другий пункту 2.3.4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Держпідприємництва N 106/345 від 30.08.2001 )
Не допускається займання посади завідувача аптеки, аптечної бази (складу) за сумісництвом.
2.3.5. Працівники аптек, аптечних баз (складів), підприємств - виробників лікарських засобів при прийманні на роботу проходять медичне обстеження, а надалі - періодичний медичний огляд згідно з діючими вимогами.
2.3.6. У суб'єкта господарювання повинні бути затверджені посадові інструкції для спеціалістів, діяльність яких безпосередньо пов'язана з виробництвом лікарських засобів, оптовою, роздрібною торгівлею лікарськими засобами, у яких викладені основні функції, професійні знання, компетенція та інші вимоги до працівників.
Додаток 1
до пункту 1.8 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення
Заява про видачу ліцензії
Заявник __________________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я, по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я, по батькові громадянина-підприємця)
_________________________________________________________________,
(серія, номер паспорта, ким і коли виданий, місце проживання)
номер телефону __________________________________________________,
організаційно-правова форма _____________________________________,
ідентифікаційний код юридичної особи ____________________________,
ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших
обов'язкових платежів ___________________________________________,
розрахунковий рахунок N __________________ у ____________________,
валютний рахунок N _______________________ у ____________________.
Прошу видати ліцензію на провадження такого виду діяльності
(потрібне підкреслити):
- виробництво лікарських засобів;
- оптова торгівля лікарськими засобами;
- роздрібна торгівля лікарськими засобами.
Місце провадження діяльності:
Аптечний склад _____________________________________
(адреса місця провадження діяльності)
_____________________________________
Аптека _____________________________________
(адреса місця провадження діяльності)
_____________________________________
Аптечний пункт _____________________________________
(адреса місця провадження діяльності)
_____________________________________
Аптечний кіоск _____________________________________
(адреса місця провадження діяльності)
_____________________________________
З порядком отримання ліцензії ознайомлений. Ліцензійним умовам
провадження господарської діяльності відповідаю і зобов'язуюсь їх
виконувати.
Підпис заявника ___________________ Розшифрування підпису
"____"_____________200__ р.
М.П.
---------------------------------------------------------------
|Дата і номер реєстрації заяви "____" ______ 200_ р. N _______|
|___________________________ _____________ ___________________|
| (посада особи, яка (підпис) (прізвище) |
| прийняла заяву) |
---------------------------------------------------------------
Додаток 2
до пункту 1.9 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення
Опис N_____
документів, що додаються до заяви на одержання ліцензії
на провадження ___________________________________________________
(вид діяльності)
від ______________________________________________________________
(назва суб'єкта господарювання)
Дата і номер реєстрації заяви "_____"__________ 200__ р. N _______
| N з/п | Найменування документа | Кількість аркушів у документі | Відмітки про наявність документів (наявні, відсутні) | Примітки |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
Прийняв ___________ документів ______________ _______________
(цифрами (підпис (розшифрування
і літерами) відповідальної підпису)
особи)
Дата "____"_____________ 200__ р.
Копію опису отримав ______________ ______________
(підпис (розшифрування
представника підпису)
суб'єкта)
Дата "____"_____________ 200__ р.
------------------------------------------------------------------
|Відмітка про дату прийняття ______________ ______________|
|документів, (підпис (розшифрування|
|що підтверджують унесення відповідальної підпису) |
|заявником плати за видачу особи) |
|ліцензії |
| |
|Дата "____"_____________ 200__ р. |
| |
------------------------------------------------------------------
Додаток 3
до пункту 1.18 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Журнал обліку заяв та виданих ліцензій суб'єктам господарювання на провадження ____________________________________________
(вид діяльності, на який видається ліцензія)
Додаток 4
до пункту 1.20 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення
Заява про видачу копії ліцензії
__________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу, який видав ліцензію)
Заявник __________________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові громадянина-підприємця,
__________________________________________________________________
місце проживання)
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших
обов'язкових платежів ____________________________________________
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний код ____________________________________________,
вид підприємницької діяльності, на яку було видано ліцензію, _____
__________________________________________________________________
_________________________________________________________________,
реєстраційний номер ліцензії ____________________________________,
термін дії ліцензії _____________________________________________.
Прошу видати копію ліцензії у зв'язку зі створенням нового(их)
відокремленого(их) підрозділу(ів), а саме:
| Назва відокремленого(их) підрозділу(ів) (аптечна база (склад), аптека, апт. пункт чи апт. кіоск із зазначенням аптеки, якій вони підпорядковуються) | Адреса місця провадження діяльності |
Перелік документів, що підтверджують створення нового(их)
відокремленого(их) підрозділу(ів) (додається):
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Підпис заявника Розшифрування підпису
"____"_____________200_ р.
М.П.
Дата і номер реєстрації заяви "____" ______ 200_ р. N _______
___________________________ _____________ ___________________
(посада особи, яка (підпис) (прізвище)
прийняла заяву)
Додаток 5
до пункту 1.24 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення
Заява про переоформлення ліцензії
__________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу, який видав ліцензію)
Заявник___________________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові громадянина-підприємця,
__________________________________________________________________
місце проживання)
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших
обов'язкових платежів ____________________________________________
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний код ____________________________________________,
вид підприємницької діяльності, на яку було видано ліцензію,
_________________________________________________________________,
реєстраційний номер ліцензії ____________________________________,
термін дії ліцензії _____________________________________________.
Прошу переоформити ліцензію у зв'язку з __________________________
(зазначити причини)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Перелік документів, що підтверджують зміни, які підлягають
унесенню до ліцензії (додається): ________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Підпис заявника Розшифрування підпису
"____"_____________200_ р.
М.П.
---------------------------------------------------------------
|Дата і номер реєстрації заяви "____" ______ 200_ р. N _______|
|___________________________ _____________ ___________________|
| (посада особи, яка (підпис) (прізвище) |
| прийняла заяву) |
---------------------------------------------------------------
Додаток 6
до пункту 1.26 Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з виробництва
лікарських засобів, оптової, роздрібної
торгівлі лікарськими засобами
Державний департамент з контролю за якістю,
безпекою та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення
Заява про видачу дубліката ліцензії
__________________________________________________________________
(найменування, ідентифікаційний код органу, який видав ліцензію)
Заявник __________________________________________________________
(найменування, місцезнаходження юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові керівника юридичної особи)
__________________________________________________________________
(прізвище, ім'я та по батькові громадянина-підприємця,
__________________________________________________________________
місце проживання)
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний номер фізичної особи - платника податків та інших
обов'язкових платежів ____________________________________________
_________________________________________________________________,
ідентифікаційний код ____________________________________________,
вид підприємницької діяльності, на яку було видано ліцензію,
_________________________________________________________________,
реєстраційний номер ліцензії ____________________________________,
термін дії ліцензії _____________________________________________.
Прошу видати дублікат ліцензії у зв'язку з
__________________________________________________________________
(зазначити причину: втрата ліцензії або пошкодження ліцензії)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
До заяви додаються: ______________________________________________
__________________________________________________________________
(указати: документ, що підтверджує внесення плати за видачу
__________________________________________________________________
дубліката ліцензії, не придатна для користування ліцензія)
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
Підпис заявника Розшифрування підпису
"____"_____________200_ р.
М.П.
---------------------------------------------------------------
|Дата і номер реєстрації заяви "____" ______ 200_ р. N _______|
|___________________________ _____________ ___________________|
| (посада особи, яка (підпис) (прізвище) |
| прийняла заяву) |
---------------------------------------------------------------
