Інструкція щодо заповнення форми первинної облікової документації № 498-6/о «Журнал реєстрації зразків, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ, та результатів досліджень»

1. Ця Інструкція визначає порядок заповнення форми первинної облікової документації № 498-6/о "Журнал реєстрації зразків, що надійшли для проведення підтверджувальних досліджень на наявність серологічних маркерів ВІЛ, та результатів досліджень" (далі - Журнал).

2. У лівому верхньому куті титульної сторінки Журналу зазначаються найменування і місцезнаходження закладу, в якому заповнюється форма, та ідентифікаційний код з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань (Єдиний державний реєстр).

3. На титульній сторінці вказуються (цифрами) дати початку та закінчення заповнення Журналу (число, місяць, рік).

4. У графі 1 вказується порядковий номер зразка крові, що надійшов на підтверджувальні дослідження. Кожного року нумерація Журналу починається 01 січня та закінчується 31 грудня поточного року.

5. У графі 2 вказується дата (число, місяць, рік) отримання зразка лабораторією.

6. У графі 3 вказується найменування закладу, з якого надійшов зразок.

7. У графі 4 вказується причина повторного обстеження особи словами "через 14 днів", "через 1 місяць", якщо воно мало місце.

8. У графі 5 вказується реєстраційний номер зразка відповідно до форми первинної облікової документації № 502-3/о "Журнал реєстрації зразків та результатів досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ інструментальними методами" або до форми первинної облікової документації № 498-5/о "Журнал реєстрації взяття крові та результатів досліджень з виявлення серологічних маркерів ВІЛ з використанням швидких тестів".

9. У графі 6 зазначаються прізвище, ім’я, по батькові або індивідуальний номер особи.

10. У графі 7 вказується стать особи: Ч - чоловіча, Ж - жіноча.

11. У графі 8 вказується дата народження особи (число, місяць, рік).

12. У графі 9 вказується код обстеження, що відображає групу населення, до якої належить особа.

13. У графі 10 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали скринінгове дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота.

14. У графі 11 вказується дата (число, місяць, рік) проведення скринінгового дослідження.

15. У графах 12 і 13 вказуються результати першого підтверджувального дослідження:

у графі 12 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали перше підтверджувальне дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота;

у графі 13 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами "позитивний" або "негативний".

16. У графах 14 і 15 вказуються результати другого підтверджувального дослідження:

у графі 14 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали друге підтверджувальне дослідження інструментальним методом, або швидкого (експрес) тесту, номер серії або лота;

у графі 15 вказуються дата (число, місяць, рік) та словами "позитивний" або "негативний" результат дослідження.

17. У графах 16 і 17 вказуються результати визначення антигену р24 ВІЛ-1:

у графі 16 вказуються назва медичного виробу, на якому здійснювали дослідження, номер серії або лота;

у графі 17 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами "позитивний" або "негативний".

18. У графах 18 і 19 вказуються результати дослідження з використанням додаткових тестів:

у графі 18 вказуються назва медичного виробу, номер серії або лота;

у графі 19 вказуються дата (число, місяць, рік) та результат дослідження словами "антитіла не виявлено" або надається перелік виявлених специфічних антитіл до окремих антигенів ВІЛ.

19. У графі 20 вказується висновок за результатами підтверджувальних досліджень словами:

"антитіла до ВІЛ 1/2 не виявлено";

"антитіла до ВІЛ 1/2 виявлено";

"виявлено антиген р24 ВІЛ-1";

"невизначений результат".

20. У графі 21 вказуються рекомендації щодо подальших дій словами:

"не потребує подальшого обстеження";

"направити для взяття під медичний нагляд";

"рекомендовано обстеження з визначення рівня вірусного навантаження ВІЛ-1";

"пройти повторне обстеження через 14 днів";

"пройти повторне обстеження через 1 місяць".

21. У графі 22 вказуються (цифрами) номер довідки та дата (число, місяць, рік) виписки у лабораторії, що здійснювала підтверджувальні дослідження.

22. У графі 23 вказується дата (число, місяць, рік) переміщення зразка на архівне зберігання.

23. У графі 24 вказується дата (число, місяць, рік) утилізації зразка після завершення терміну його зберігання в архіві.

24. У графі 25 вказується (за потреби) інформація щодо використання архівного зразка для потреб лабораторії.

25. Журнал заповнює медичний працівник лабораторії відповідно до покладених на нього функціональних обов’язків.

26. У разі ведення форми № 498-6/о в електронному форматі, до неї має бути включено всю інформацію, що міститься на паперовому носії. Кожна сторінка має бути роздрукована, підписана медичним працівником, який здійснював роздруківку з електронного носія, та пронумерована.

27. Журнал зберігається у лабораторії, яка проводила підтверджувальні дослідження, протягом 5 років після його закінчення.