Про внесення змін до Положення про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоровя України

Відповідно до підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, та з метою актуалізації і ефективного впровадження та розвитку формулярної системи забезпечення лікарськими засобами закладів охорони здоров'я України

1. Затвердити Зміни до Положення про Центральний формулярний комітет Міністерства охорони здоров'я України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 липня 2009 року № 529, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1007/17023, що додаються.

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Кеда Ю.М.) подати цей наказ у встановленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.

4. Наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

У розділі 3:

пункти 2, 3 викласти в такій редакції:

"2. Склад Центрального формулярного комітету затверджується наказом МОЗ України. У своїй роботі Центральний формулярний комітет підзвітний заступнику Міністра охорони здоров'я України відповідно до розподілу функціональних обов'язків. До складу Центрального формулярного комітету входять керівники та/або працівники структурних підрозділів МОЗ України з питань медичної допомоги, якості її надання; фармацевтичної діяльності, а також працівники державного підприємства "Державний експертний центр МОЗ України", науково-дослідних установ, підпорядкованих МОЗ України та Національній академії медичних наук України (за згодою).

3. Центральний формулярний комітет очолює голова Центрального формулярного комітету (далі - Голова).";

підпункт 4.2 пункту 4 викласти в такій редакції:

"4.2. Планування та проведення засідань Центрального формулярного комітету, інформування членів Центрального формулярного комітету про засідання, вимоги до кворуму.";

пункт 7 викласти в такій редакції:

"7. У засіданнях Центрального формулярного комітету можуть брати участь головні позаштатні спеціалісти МОЗ України, провідні фахівці науково-дослідних установ, підпорядкованих МОЗ України та Національній академії медичних наук України (за згодою), представники лікарських професійних асоціацій, пацієнтських, релігійних організацій, що запрошені з ініціативи Центрального формулярного комітету. Запрошені учасники засідання беруть участі в голосуванні з правом дорадчого голосу.";

пункт 10 викласти в такій редакції:

"10. У разі виникнення реального чи потенційного конфлікту інтересів у членів Центрального формулярного комітету МОЗ України або інших учасників засідання та неможливості через це брати участь у роботі Центрального формулярного комітету МОЗ України вони письмово повідомляють про це Голову або його заступників.

У разі виникнення реального чи потенційного конфлікту інтересів у Голови або його заступників та неможливості через це брати участь у роботі Центрального формулярного комітету МОЗ України, Голова письмово інформує про це заступника Міністра охорони здоров'я України відповідно до розподілу функціональних обов'язків.

Про конфлікт інтересів членів Центрального формулярного комітету МОЗ України, Голови, його заступників або інших учасників засідання може заявити будь-який інший член Центрального формулярного комітету МОЗ України або учасник засідання, якого безпосередньо стосується питання, що розглядається. Заява про конфлікт інтересів члена Центрального формулярного комітету МОЗ України, Голови, його заступників або інших учасників засідання заноситься у протокол засідання Центрального формулярного комітету МОЗ України.

У разі неподання інформації щодо існування конфлікту інтересів, якщо про нього стає відомо після прийняття рішення Центральним формулярним комітетом Міністерства охорони здоров'я України, - таке рішення скасовується Головою та призначається повторне засідання Центрального формулярного комітету МОЗ України.".