КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
від 9 вересня 2009 р. N 1270-р
Київ |
Про затвердження плану заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав"
1. Затвердити запропонований МОЗ і Академією медичних наук план заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав" на період до 2011 року, що додається.
2. Мінфіну під час доопрацювання проекту Державного бюджету України на 2010 рік передбачити МОЗ та Академії медичних наук кошти, необхідні для фінансування завершення Центром імунологічних препаратів та Інститутом фармакології та токсикології доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав".
3. МОЗ, Академії медичних наук, Мінагрополітики та Українській академії аграрних наук:
інформувати щокварталу Кабінет Міністрів України про стан виконання плану заходів, затвердженого цим розпорядженням;
подати до кінця 2010 року Кабінетові Міністрів України звіт про результати доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав".
| Прем'єр-міністр України | Ю.ТИМОШЕНКО |
ЗАТВЕРДЖЕНО
розпорядженням Кабінету Міністрів України
від 9 вересня 2009 р. N 1270-р
ПЛАН
заходів, пов'язаних із забезпеченням доклінічного вивчення медичного препарату "Лейкозав", на період до 2011 року
| | Найменування заходу | Строк
виконання | Відповідальні
за виконання |
| 1. | Вивчення імуногенності
та активності
медичного препарату
"Лейкозав" (далі -
препарату) проти
збудників вірусів
грипу і збудника
гепатиту С,
наявності антитіл та
антигенів герпесу,
імуногенності
препарату проти
збудника герпесу,
наявності правцевого
токсину і мікобактерій
туберкульозу | листопад - грудень
2009 р. | МОЗ
Центр
імунобіологічних
препаратів |
| 2. | Продовження досліджень
канцерогенної дії
препарату, вивчення
його хронічної
токсичності для щурів
обох статей
(3 дози + контроль) | -"- | Академія
медичних наук
Інститут
фармакології та
токсикології |
| 3. | Продовження досліджень
канцерогенної дії та
репродуктивної
токсичності препарату
для самців щурів
(фертильність,
пренатальний розвиток) | січень 2010 р. | -"- |
| 4. | Забезпечення
підготовки матеріалів
щодо технології
виробництва та методів
контролю за якістю для
проведення подальших
випробувань препарату | січень - березень
2010 р. | Мінагрополітики
Українська академія
аграрних наук
Інститут
ветеринарної
медицини |
| 5. | Продовження досліджень
канцерогенної дії та
репродуктивної
токсичності препарату
для самців щурів
(фертильність,
пренатальний розвиток,
розвиток щура першого
покоління) та
репродуктивної
токсичності для самиць
гризунів
(фертильність) | лютий - травень
2010 р. | Академія
медичних наук
Інститут
фармакології та
токсикології |
| 6. | Продовження досліджень
канцерогенної дії та
репродуктивної
токсичності препарату
для самців щурів
(фертильність,
пренатальний розвиток,
розвиток щурят першого
покоління) та
репродуктивної
токсичності для самиць
гризунів
(фертильність,
ембріотоксичність) | червень - вересень
2010 р. | Академія
медичних наук
Інститут
фармакології та
токсикології |
| 7. | Завершення досліджень
канцерогенної дії та
репродуктивної
токсичності препарату
для самиць щурів
(розвиток щурят
першого покоління) | жовтень - грудень
2010 р. | -"- |