КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В А
| від 28 жовтня 2004 р. N 1419 Київ |
Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ N 376 від 26.05.2005 )
Кабінет Міністрів України
постановляє:
1. Міністерству охорони здоров'я забезпечити починаючи з 1 січня 2009 р. обіг лікарських засобів відповідно до вимог належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ. З цією метою:
підготувати та до 1 грудня 2004 р. подати на розгляд Кабінету Міністрів України проект Порядку державного контролю лікарських засобів у разі їх ввезення до України, передбачивши проведення в повному обсязі посерійного контролю їх якості або наявність у виробника сертифіката належної виробничої практики, виданого або визнаного Державною службою лікарських засобів і виробів медичного призначення;
вжити заходів для забезпечення вступу зазначеної Служби до міжнародної системи співробітництва фармацевтичних інспекцій.
( Абзац четвертий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 від 26.05.2005 )( Абзац п'ятий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 від 26.05.2005 )( Абзац шостий пункту 1 втратив чинність на підставі Постанови КМ N 376 від 26.05.2005 )
2. Міністерству економіки та з питань європейської інтеграції, Міністерству охорони здоров'я і Державній митній службі розробити та подати до 15 грудня ц. р. Кабінетові Міністрів України узгоджені пропозиції щодо стимулювання вітчизняних виробників лікарських засобів з метою впровадження належної виробничої, дистрибуторської, лабораторної та клінічної практики, гармонізованої з відповідними директивами ЄС і ВООЗ.
3. Координацію робіт, пов'язаних з виконанням цієї постанови, покласти на Міністерство охорони здоров'я.
| Прем'єр-міністр України | В.ЯНУКОВИЧ |
| Інд. 28 |