Рішення Економічної ради Співдружності Незалежних Держав про проект Угоди про співробітництво у боротьбі з обігом фальсифікованих лікарських засобів

Экономический совет Содружества Независимых Государств

решил:

1. Одобрить проект Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.

2. Внести указанный проект документа на рассмотрение Совета глав правительств СНГ.

Государства-участники Содружества Независимых Государств в лице правительств, далее именуемые Сторонами,

придавая особое значение обеспечению населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и ассортименте,

сознавая, что обращение фальсифицированных лекарственных средств представляет серьезную угрозу здоровью и благосостоянию населения Сторон,

учитывая необходимость принятия неотложных мер к предупреждению и выявлению обращения, в том числе экспорта и импорта, фальсифицированных лекарственных средств в Сторонах,

признавая целесообразность совершенствования нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств в Сторонах,

основываясь на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения по борьбе с фальсифицированными лекарственными средствами,

руководствуясь национальным законодательством и международными обязательствами,

согласились о нижеследующем:

Предметом настоящего Соглашения является сотрудничество Сторон в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств.

Стороны осуществляют мероприятия в соответствии с национальным законодательством и настоящим Соглашением в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, в том числе с их экспортом и импортом, по следующим основным направлениям:

- гармонизация нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, в соответствии с международными стандартами, в том числе с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения;

- информационное взаимодействие, в том числе информирование о всех случаях выявления и распространения фальсифицированных лекарственных средств, способах защиты лекарственных средств и методиках подтверждения подлинности лекарственных средств;

- взаимная научная, техническая и другая помощь в проведении мероприятий по борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств;

- внедрение современных технологий защиты, в том числе защитной маркировки лекарственных средств и методик их использования, направленных на пресечение обращения фальсифицированных лекарственных средств.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в соответствии с национальным законодательством Стороны, на территории которой они находятся.

О фактах уничтожения фальсифицированных лекарственных средств каждая из Сторон информирует другие Стороны, производителя, указанного на фальсифицированном лекарственном средстве, государство, с территории которого было импортировано данное фальсифицированное лекарственное средство.

Стороны определяют компетентные органы, ответственные за реализацию настоящего Соглашения, и информируют об этом депозитарий.

Стороны самостоятельно несут расходы, которые будут возникать в ходе выполнения ими настоящего Соглашения, в пределах средств, предусмотренных законодательством Сторон, если в каждом конкретном случае не будет согласован иной порядок.

Положения настоящего Соглашения не затрагивают прав и обязательств Сторон, вытекающих из других международных договоров, участницами которых они являются.

Спорные вопросы, связанные с применением или толкованием настоящего Соглашения, разрешаются путем консультаций и переговоров заинтересованных Сторон.

Настоящее Соглашение вступает в силу с даты сдачи на хранение депозитарию третьего уведомления о выполнении подписавшими его Сторонами внутригосударственных процедур, необходимых для его вступления в силу.

Для Сторон, выполнивших внутригосударственные процедуры позднее, настоящее Соглашение вступает в силу с даты сдачи соответствующих документов депозитарию.

По взаимному согласию Сторон в настоящее Соглашение могут быть внесены изменения и дополнения, которые оформляются соответствующим протоколом, являющимся его неотъемлемой частью и вступающим в силу в порядке, предусмотренном для вступления в силу настоящего Соглашения.

Настоящее Соглашение заключается на неопределенный срок. Каждая из Сторон может выйти из настоящего Соглашения, направив депозитарию письменное уведомление о своем намерении не менее чем за 6 месяцев до предполагаемой даты выхода, урегулировав обязательства, возникшие во время действия настоящего Соглашения.

Настоящее Соглашение открыто для присоединения других государств, разделяющих его цели и принципы, путем передачи депозитарию документов о таком присоединении. Для присоединяющегося государства настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения депозитарием документа о присоединении.

Совершено в городе __________ _______ года в одном подлинном экземпляре на русском языке. Подлинный экземпляр хранится в Исполнительном комитете Содружества Независимых Государств, который направит каждому государству, подписавшему настоящее Соглашение, его заверенную копию.