Про затвердження Порядку уповноваження науково-дослідних установ, підприємств та організацій на проведення державних випробувань пестицидів та агрохімікатів

Відповідно до частини другої статті 5 Закону України "Про пестициди і агрохімікати", пункту 2 Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 04 березня 1996 року № 295, та підпункту 25 пункту 4 Положення про Міністерство захисту довкілля та природних ресурсів України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 червня 2020 року № 614, з метою уніфікації інформації та забезпечення визначеності при оформленні результатів державних випробувань пестицидів та агрохімікатів НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок уповноваження науково-дослідних установ, підприємств та організацій на проведення державних випробувань пестицидів та агрохімікатів, що додається.

2. Департаменту раціонального природокористування (Олександр БОНЬ) забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому законодавством порядку.

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра ХОРЄВА Михайла.

1. Цей Порядок визначає механізм, за яким Міндовкілля здійснює уповноваження науково-дослідних установ, підприємств та організацій на проведення державних випробувань пестицидів та агрохімікатів вітчизняного та іноземного виробництва (далі - препарати), встановлює вимоги щодо уповноваження, підстави анулювання уповноваження та форму відповідного інформування.

2. Терміни, що вживаються у цьому Порядку, мають таке значення:

звіт - затверджені уповноваженою науково-дослідною установою, підприємством чи організацією результати біологічної, токсиколого-гігієнічної, екологічної оцінки препарату;

матеріально-технічна база - сукупність необхідних для проведення державних випробувань препаратів засобів вимірювальної техніки, устаткування, технічних засобів, приміщень, виробничих площ, випробувальних лабораторій, індивідуальних засобів захисту;

науково-експертна рада - консультативно-дорадчий орган Міндовкілля, який утворений відповідно до Закону України "Про пестициди і агрохімікати", постанови Кабінету Міністрів України від 04 березня 1996 року № 295 "Про затвердження Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні" та розробляє пропозиції і рекомендації про можливість уповноваження науково-дослідної установи, підприємства чи організації;

справа - пронумеровані, підписані та завірені керівником науково-дослідної установи, підприємства чи організації документи, які подані для розгляду щодо надання уповноваження;

уповноваження - підтвердження компетенції науково-дослідної установи, підприємства чи організації проводити державні випробування препаратів за відповідним напрямком.

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законі України "Про пестициди і агрохімікати" та Порядку проведення державних випробувань, державної реєстрації та перереєстрації, видання переліків пестицидів і агрохімікатів, дозволених до використання в Україні, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 04 березня 1996 року № 295.

3. Уповноваження проводиться Міндовкілля та є обов’язковою умовою проведення науково-дослідними установами, підприємствами та організаціями державних випробувань препаратів.

4. Строк дії уповноваження становить п’ять років.

5. Перелік уповноважених установ розміщується на офіційній сторінці Міндовкілля в мережі Інтернет.

1. З метою отримання уповноваження науково-дослідна установа, підприємство чи організація подає до Міндовкілля:

заяву на отримання уповноваження за формою згідно з додатком 1 до цього Порядку;

відомості про наявність відповідної матеріально-технічної бази, необхідної для проведення державних випробувань, за формою згідно з додатком 2 до цього Порядку разом з копіями підтвердних документів, засвідченими підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації, що дають можливість її ідентифікувати, а також засвідченими підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації документів, що підтверджують право власності або оренди на зазначену матеріально-технічну базу;

відомості про паспорт та декларацію відповідності випробувальної лабораторії;

відомості про кадровий склад науково-дослідної установи, підприємства чи організації із зазначенням освіти працівників, кваліфікації, стажу роботи за напрямом, функціональних обов’язків за формою згідно з додатком 3 до цього Порядку та відповідні копії документів;

відомості про наявність ліцензії на провадження господарської діяльності з поводження з небезпечними відходами або наявність договірних відносин з суб’єктом господарювання, який має таку ліцензію, разом із засвідченими підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації копіями підтвердних документів;

відомості про наявність допуску (посвідчення) на право роботи із пестицидами і агрохімікатами та копії відповідних документів, засвідчені у встановленому порядку;

затверджені науково-дослідною установою, підприємством чи організацією методики проведення державних випробувань препаратів, згідно з рекомендаціями Міндовкілля, крім методик проведення токсиколого-гігієнічної оцінки, що затверджуються МОЗ;

затверджений науково-дослідною установою, підприємством чи організацією порядок поводження зі зразками препаратів, що включає етапи: прийняття та реєстрації зразків; погодження замовлення, маркування зразків; пробопідготовку та розподіл завдань; виконання випробувань та звітування щодо результатів випробувань, зберігання зразків, утилізацію зразків.

2. Науково-дослідні установи, підприємства чи організації, які бажають отримати уповноваження на проведення біологічної оцінки препаратів, крім документів, передбачених пунктом 1 цього розділу, надають:

відомості про наявність дослідних земельних ділянок в різних грунтово-кліматичних зонах (не менш ніж дві зони), призначених для проведення польових та виробничих державних випробувань препаратів, за формою згідно з додатком 4 до цього Порядку разом із засвідченими підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації копіями документів, що підтверджують право власності або користування земельними ділянками;

копію агрохімічного паспорта вказаних дослідних земельних ділянок;

затверджену науково-дослідною установою, підприємством чи організацією структуру наукових звітів, які визначають біологічну ефективність препарату.

Відомості про наявність матеріально-технічної бази повинні містити інформацію про:

наявність (власної або орендованої) випробувальної лабораторії, що визначає біологічну ефективність препаратів та дозволяє відтворювати задекларовані методики;

копію діючого атестата про акредитацію відповідно до вимог ДСТУ ISO/IEC 17025:2017 з додатками;

копію свідоцтва з акредитації на проведення робіт з гігієнічної регламентації небезпечних факторів з додатками;

наявність обладнання для підготовки робочих розчинів препаратів із зазначенням їх характеристик (ваги, дозатори, межа та точність вимірювань).

відомості щодо метрологічної повірки обладнання, здійсненої в установленому порядку, для підготовки робочих розчинів препаратів;

наявність власних або орендованих технічних засобів застосування препаратів із зазначенням їх характеристик: тип обприскувача, кількість та тип форсунок, робочий тиск, об’єм бака, витрата робочого розчину;

наявність засобів індивідуального захисту персоналу, що працює з препаратами;

документ щодо калібрування вказаних технічних засобів застосування (протокол калібрування).

3. Науково-дослідні установи, підприємства чи організації, які бажають отримати уповноваження на проведення екологічної оцінки препаратів крім документів, передбачених пунктом 1 цього розділу, надають затверджену установою структуру наукових звітів, які визначають екологічну оцінку впливу препарату на нецільові об’єкти.

Відомості про наявність матеріально-технічної бази повинні містити інформацію про:

наявність (власної або орендованої) випробувальної лабораторії, що дає можливість проводити оцінку екологічної безпечності препаратів та дозволяє відтворювати задекларовані методики;

наявність обладнання для підготовки робочих розчинів препаратів із зазначенням їх характеристик: ваги, дозатори, межа та точність вимірювань;

відомості щодо метрологічної повірки обладнання, здійсненої в установленому порядку, для підготовки робочих розчинів препаратів;

наявність засобів індивідуального захисту персоналу, що працює з препаратами.

4. Науково-дослідні установи, підприємства чи організації, які бажають отримати уповноваження на проведення токсиколого-гігієнічної оцінки препаратів, крім документів, передбачених пунктом 1 цього розділу, надають підтвердження включення установи до переліку науково-дослідних установ, підприємств та організацій, які мають право проводити токсиколого-гігієнічні (медико-біологічні) дослідження препаратів, та переліку науково-дослідних установ, підприємств та організацій, які виконують роботи з гігієнічної регламентації небезпечних факторів.

5. У разі, якщо науково-дослідна установа, підприємство чи організація, що подає заяву на надання уповноваження, має відокремлені структурні підрозділи, які здійснюватимуть дії щодо проведення державних випробувань препаратів, до заяви додаються відомості про наявність у таких відокремлених структурних підрозділів відповідної матеріально-технічної бази та кадрового забезпечення разом із засвідченими підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації копіями відповідних підтвердних документів.

6. Зазначені у пунктах 1-5 цього розділу документи формуються у справу, прошиваються, нумеруються та засвідчуються підписом керівника науково-дослідної установи, підприємства чи організації або уповноваженої особи та подаються в електронній та паперовій формі.

7. Уповноважена науково-дослідна установа, підприємство чи організація зобов’язана повідомляти Міндовкілля про всі зміни даних у документах, що подавались для отримання уповноваження, протягом місяця з дня настання таких змін шляхом подання відповідного повідомлення в паперовій та електронній формі разом з копіями підтвердних документів.

1. Протягом 15 календарних днів з дня надходження до Міндовкілля справа перевіряється на комплектність і відповідність встановленим вимогам до оформлення. У разі наявності зауважень щодо комплектності та/або оформлення документів справи документи повертаються на доопрацювання.

2. Після доопрацювання справи науково-дослідна установа, підприємство чи організація може повторно подати її на розгляд до Міндовкілля.

3. Рішення щодо уповноваження науково-дослідної установи, підприємства чи організації або відмови в такому уповноваженні приймається Міндовкілля в 45-денний строк з дня надходження повного пакета документів, про що науково-дослідна установа, підприємство чи організація повідомляється листом.

4. Підставами для прийняття рішення про відмову в уповноваженні є:

невідповідність науково-дослідної установи, підприємства чи організації вимогам уповноваження, необхідним для проведення державних випробувань за відповідним напрямком згідно із вимогами цього Порядку;

виявлення у справі недостовірних відомостей.

4. Рішення Міндовкілля може бути оскаржене науково-дослідною установою, підприємством чи організацією в судовому порядку.

1. Підставами для прийняття Міндовкілля рішення про анулювання уповноваження є:

внесення відповідним суб’єктом державної реєстрації до Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань запису про проведення державної реєстрації припинення юридичної особи - науково-дослідної установи, підприємства чи організації у результаті її ліквідації;

заява науково-дослідної установи, підприємства чи організації у довільній формі про анулювання уповноваження у зв’язку з припиненням діяльності у сфері проведення державних випробувань препаратів;

встановлення факту невідповідності науково-дослідної установи, підприємства чи організації вимогам уповноваження, у тому числі недостовірності наданої інформації;

виявлення у звітах про результати державних випробувань недостовірної інформації;

порушення науково-дослідною установою, підприємством чи організацією порядку проведення державних випробувань;

неповідомлення про зміни даних у документах, що подавались для отримання уповноваження, протягом строку, встановленого пунктом 7 розділу II цього Порядку;

наявність судового рішення, що набрало законної сили, яким встановлено порушення науково-дослідною установою, підприємством чи організацією вимог законодавства у сфері охорони навколишнього природного середовища;

невідповідність звітів про проведення державних випробувань заявленим методикам.

2. Рішення про анулювання уповноваження приймається Міндовкілля у місячний строк з дня виявлення або надходження відповідних документів, які підтверджують наявність підстав для анулювання уповноваження.

3. У разі анулювання уповноваження науково-дослідна установа, підприємство чи організація повідомляється про це листом Міндовкілля в 10-денний строк з дня прийняття відповідного рішення.

4. Науково-дослідна установа, підприємство чи організація може звернутись до Міндовкілля з оскарженням рішення про анулювання уповноваження протягом 10 робочих днів після одержання повідомлення про таке анулювання.

5. Міндовкілля у місячний строк розглядає подану скаргу та приймає відповідне рішення.

6. Спори, що виникають у зв’язку із наданням уповноваження та його анулюванням, вирішуються відповідно до законодавства.