Щодо поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для інєкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24010410 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 06.10.2011 р. № 17302-03/07.3/17-11 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "АС "Гріндекс", Україна.