ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
| 02.04.2014 № 6494-1.3/2.0/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій CH823009, CH822054, CH822055 лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення UA/2874/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 25258-1.3/2.1/17-13 від22.11.2013 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія, відкликається.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 1482-1.3/2.2/17-14 від24.01.2014 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЕНЗИСТАЛ-®, таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні № 10 х 8, серії СН822006, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Торрент Фармасьютікалс Лтд", Індія в Україні.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |