• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо поновлення обігу лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30, серії AV9049, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія

Державна служба України з лікарських засобів | Лист від 30.08.2011 № 15248-16/07.3/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 30.08.2011
  • Номер: 15248-16/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 30.08.2011
  • Номер: 15248-16/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
30.08.2011 N 15248-16/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії AV9049 лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30 виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія, за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30, серії AV9049, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 7169-03/07.3/17-11 від 12.04.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу АМЛОСАНДОЗ, таблетки по 5 мг N 30, серії AV9049, виробництва "Лек фармацевтична компанія д. д.", Словенія, підприємство компанії "Сандоз", Словенія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Сандоз" в Україні.
В.о. голови комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


С.А.Хондошко