ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 29.08.2011 N 15241-03/07.4/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 18.07.2011 по 11.08.2011 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | N серії | Виробник | Країна виробника | Показники | Висновок |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | АДОНІС-БРОМ | таблетки, вкриті оболонкою N 25 | 040211 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | Маркування | Шрифт Брайля на вторинній упаковці лікарського засобу слабко нанесений, не читається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | АЛОЕ ЕКСТРАКТ | Розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 | 280810 | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ | Україна | Упаковка | В 2 коробках відсутній ніж для розкриття ампул |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | АРГОСУЛЬФАН | крем 2% по 15 г у тубах | 01031 | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | Упаковка | Інструкція для медичного застосування затверджена наказом МОЗ України від 14.05.2004 N 240, замість наказу МОЗ України N 379 від 02.06.2009, який діяв на час випуску препарату. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг у контейнерах N 30 | 101010, 591109 | ТОВ "Стирол- біофарм" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г у стрипах N 10 | 1701010 | АТ "Галичфарм"; ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | АЦИКЛОВІР | крем 5% по 5 г у тубах | 005 від 10.2010 | Елегант Індія | Індія | Маса вмісту туби | Показник занижений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БЕНЗИЛ-БЕНЗОАТУ ЕМУЛЬСІЯ | емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах | 651210 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Номер серії нанесено на основні написи етикетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах | 191210, 40311 | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | Упаковка | На горлечках флаконів наявний білий наліт |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах | 60211 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Об'єм вмісту упаковки | Флакони мають занижений об'єм. |
| Упаковка | Упаковка втратила герметичність - під кришками 2 перевірених флаконів присутній наліт кристалів білого кольору. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | БОРНА КИСЛОТА | порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття | 20311 | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маса вмісту упаковки | Показник занижений. |
| Маркування | Розташування тексту на етикетці контейнера не відповідає наведеному в АНД. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування спиртовий 3% по 10 мл у флаконах | 10511 | КП КОР "Фармацевтична фабрика" | Україна | Об'єм вмісту упаковки | Показник занижений. |
| Маркування | Графічне зображення етикетки флакону не відповідає вимогам АНД за розподілом тексту. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | 261210 | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | Маркування | Маркування етикетки флакону відповідає вимогам попереднього АНД; Деякі написи: "склад", "умови зберігання" нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | БРОНХОРИЛ(R) | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | GBBR 008 | Дженом Біотек Пвт. Лтд | Індія | Упаковка | В картонній коробці разом з флаконом, листком - вкладишем та інструкцією для медичного застосування вкладений мірний стаканчик, який не передбачений вимогами АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 | 390211 | АТ "Галичфарм" | Україна | Упаковка | Відсутні листки- вкладиші з офіційним затвердженням для медичного застосування лікарського засобу |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ | кореневища з коренями по 50 г у пакетах у пачці | 080511 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Опис | Сировина побуріла |
| Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, сировина висипається. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 20311, 10211 | Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | Маркування етикетки на флаконах не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД, за розподілом тексту по рядках у розділі "Адреса та назва виробника". |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 511110 | Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | Маркування етикетки флакону не співпадає з макетом, наданим в АНД, - перерозподіл тексту в "Адреса виробника" та "Умови зберігання". |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) | таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | 2480511 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Маркування | На блістері не вказане дозування препарату "по 0,06 г"; замість способу застосування на блістері нанесений склад лікарського засобу; умови зберігання нанесені з перерозподілом тексту по рядках; на блістері нанесено "Зберігати у недоступному для дітей місці", а згідно АНД має бути "Зберігати при температурі не вище 25 С в недоступному для дітей місці". |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ГЕПАРИНОВА МАЗЬ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у тубах | 120411 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | На бокову частину туби нанесено серію та термін придатності, що не передбачено в графічному зображенні, наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГЛІЦЕРИН | розчин для зовнішнього застосування 85% по 25 г у флаконах | 100210 | Корпорація "Артеріум" АТ "Галичфарм" | Україна | Упаковка | Листок-вкладиш затверджено наказом МОЗ України N 336 від 23.07.2003 р. до РП N Р/98/15/1. Лікарський засіб був випущений у період дії РП N UA/7964/01/01. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 170311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Окремі написи на етикетці флакону надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми- виробника РНП Фармасьютікалс, Республіка Молдова) | 40211, 10211 | Дочірнє підприємство "Агрофірма Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | На етикетці препарату нанесено номер реєстраційного посвідчення, а в АНД номер реєстраційного посвідчення відсутній. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 070211 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Маркування етикетки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 250 мл у контейнерах | 020210 | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Маркування | Написи "Зберігати в недоступному для дітей місці" та "Зберігати при температурі не вище +25 С" нанесено з перерозподілом. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ДИКЛОФЕН-ГЕЛЬ | гель туба 25 г | 381110 | НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | Однорідність | В усіх 4 пробах наявні видимі частки |
| Розмір часток | Показник завищений. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ЕНЗИСТАЛ(R) | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні N 80 | СН820029 | Торрент Фармасьюті-калс Лтд | Індія | Однорідність маси | 7 таблеток з 40 перевірених мають відхилення від середньої маси більше +/- 5%. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 50 г у банках | 160610 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Деякі написи на етикетці первинної упаковки (назва виробника та адреса, склад, умови зберігання) виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | розчин нашкірний по 250 мл у пляшках скляних | 590810К | ЗАТ "Інфузія" | Україна | Маркування | Деякі дані (інструкція для медичного застосування,текст якої нанесено на вторинній упаковці) нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ЙОД | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах- крапельницях | 20311 | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | Маркування | Деякі надписи на етикетці флакону виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання, номер реєстрації, номер серії та термін придатності). |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10 | 190411 | ЗАТ "Технолог" | Україна | Упаковка | В одній із чарунок блістера відсутня таблетка. |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській, Івано- Франківській областях | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 50 | 70211, 30111, 90211 | ЗАТ "Науково- виробничий центр Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | Забарвлення оболонки неоднорідне, проглядається ядро. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг у блістерах N 120 | 121210 | ТОВ "Стирол- біофарм" | Україна | Опис | Поверхня таблеток нерівна, наявні плями коричневого кольору; краї таблеток вищерблені. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | КИСЛОТА НІКОТИНОВА | таблетки по 0,05 г N 50 | 321210 | ЗАТ "Технолог" | Україна | Маркування | Деякі написи на первинній упаковці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо; на вторинній упаковці місце розташування штрих-коду, N серії та терміну придатності не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | КОПАЦИЛ(R) | таблетки N 6 | 30111 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Опис | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах у пачці | 040311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ЛОРАНО | таблетки по 10 мг N 20 | 330411 | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С. А., Польща, підприємство компанії Сандоз | Польща/Німеччина | Упаковка | В інструкції для медичного застосування препарату відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою N 20 | 03569, 03579 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП); Менаріні-Фон Хейден ГмбХ; | Німеччина | Опис | Таблетки з неприємним специфічним запахом; на поверхні 2 таблеток наявні світлі плями. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних | 120311 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Упаковка | На горлечку під кришечкою наявний білий кристалічний наліт від протікання лікарського засобу. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 931110 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Упаковка | На горлечках флаконів наявний білий кристалічний наліт. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний по 40 мл у флаконах | 861110 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Маркування терміну придатності нечітке, розмите - не читається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | 130311 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Маркування | Текст на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 | 11009 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Опис | На поверхні таблеток плями жовтого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | МІКОЗИЛ-СТОМА | спрей для зовнішнього застосування 1% по 30 мл у балонах N 1 | 020709 | АТ "Стома" | Україна | Маркування | Друк номеру серії на балоні аерозолю незадовільний, серія не читається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | МІЛІСТАН СИРОП ВІД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | MS043 | Мадрас Фармасьютікалс | Індія | Упаковка | В упаковці відсутня мірна ложка. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 100111 | ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС" | Україна | Опис | Таблетки з чарунок вийняти неможливо - таблетки втратили форму. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 50111, 1141210 | ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС" | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності нанесені методом штампування, а згідно змін до АНД номер серії та термін придатності наносяться методом тиснення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | МУКАЛТИН(R) | таблетки по 0,05 г у контейнерах N 30 | 400311 | АТ "Галичфарм" | Україна | Опис | 14 таблеток з 20 темно-коричневого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | МУЛЬТИ-ТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ | таблетки, вкриті оболонкою N 30 | 227691 | Ферросан А/С | Данія | Опис | На таблетках наявні плями темного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 30311 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Маса вмісту упаковки | Показник занижений |
| Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках | 890211 | ЗАТ "Інфузія" | Україна | Маркування | Розташування штрих-коду на етикетці флакону не відповідає наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | НІМІД(R) | таблетки по 100 мг N 100 | NA0039 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | На 20 таблетках з 20 перевірених наявні темно-жовті вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10 | NB0009 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | Всі 20 таблеток містять вкраплення темно- помаранчевого кольору |
| Маркування | На блістері відсутня дата виготовлення. | ||||||
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській, Одеській областях | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10 | NB0008, NB0003 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | Опис | 7 таблеток із 20 з надщербленими краями, у всіх таблетках наявні вкраплення червоного і чорного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 100 | NB0007 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.; Ліва Хелтхкер Лтд | Індія | Опис | На поверхні таблеток наявні темно-помаранчеві вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | НОВОКАЇН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах у коробці N 10 | 10111 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Упаковка | В пачці відсутній ніж для розкриття ампул. |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області та АР Крим | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | 620411, 740411, 330311 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Упаковка | На шийці флакона та внутрішній стороні кришки наявні сліди препарату |
| Маркування | Номер серії нанесено на основні написи етикетки. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській, Тернопільській області | ПЕНТАЛГІН ІС(R) | таблетки у блістерах N 10 | 4120411, 3830411 | ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна | Упаковка | Деякі написи (склад, назва та адреса виробника) на первинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах полімерних | 0010411 | ТОВ "Лікеро- горілчаний завод "Тетерів"; Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | На первинній упаковці лікарського засобу, за відсутності вторинної, не вказана дата закінчення терміну придатності (місяць/рік). |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 640411 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Об'єм вмісту контейнера | Показник занижений |
| Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, препарат протікає. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Сумській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 100 мл у флаконах | 160511 | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" Приватного підприємства "Ян" | Україна | Номінальний об'єм | Показник занижений |
| Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, препарат протікає. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 130092010 | Приватне підприємство "Фрі-Вест" | Україна | Об'єм вмісту | Показник занижений |
| Маркування | Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 60610 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | На етикетці флакону відсутній номер серії. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 60 | 401210 | АТ "Галичфарм" | Україна | Упаковка | В одному блістері у чарунці відсутня таблетка. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД - ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 | 120411 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Упаковка | В упаковці відсутній ніж для відкривання ампул. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 40810 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Упаковка | Листок-вкладиш з попереднім номером реєстраційного посвідчення та попередньою назвою виробника |
| Маркування | Текст листка- вкладиша надруковано шрифтом менше 8 п. Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 350710 | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" Приватного підприємства "Ян" | Україна | Маркування | Написи на флаконах не відповідають графічному зображенню, наведеному в АНД, за розподілом тексту по рядках в розділі "Адреса та назва виробника". |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | РАЗО | таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 10 мг N 20 | А100050 | Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Маркування | На первинну упаковку додатково нанесена дата виробництва. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | РАЛЕНОСТ | таблетки по 70 мг N 4 | 2278910 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Маркування | На вторинній упаковці розташування бокових клапанів не співпадає з наведеним в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | РАПІТУС | сироп, 30 мг/5 мл по 120 мл у флаконах N 1 | FLH005А | Маклеодс Фармасьютікалс Лтд | Індія | Маркування | На вторинній упаковці назва виробника виконана іншим шрифтом, ніж наведений в графічному зображенні в АНД; на боковому клапані наявний перерозподіл тексту. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом | 160311 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка | Порушена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах | 170411 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Об'єм вмісту упаковки | Показник занижений |
| Упакування | На флаконі наявні сліди викристалізованого препарату. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ФІТОСЕПТ | розчин для ротової порожнини по 100 мл у флаконах скляних або полімерних | 250511 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Упаковка | Алюмінієва кришка прокручується, вміст препарату виливається. |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
