ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 04.08.2011 N 14036-03/07.4/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів у період з 20.06.2011 по 15.07.2011 року на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям
| Контролююча організація | Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | N серії | Виробник | Країна виробника | Показник | Висновок |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | АЛОХОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, у блістерах N 50 | 1911210 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"; ТОВ "Агрофарм" | Україна | Опис | 1 таблетка з 20 перевірених має включення темного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | 91210 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Опис; | Рідина містить кристали, |
| Упаковка | На горлечку флакона та внутрішній поверхні кришки наявні кристали | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | АМІАК | розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах | 731110 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Опис; | Непрозора рідина з зависом у вигляді блискіток; |
| Прозорість; | Каламутність препарату перевищує каламутність еталону I; | ||||||
| Маркування | Написи серії та терміну придатності розмиті. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | АСКОПАР | таблетки N 10 | 40211 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Стираність | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОПАР | таблетки N 10 | 30211 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Опис; | 2 таблетки з 20 з вищербленими краями; |
| Однорідність маси | 1 таблетка з 20 має відхилення від середньої маси більше +-10%. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОПАР | таблетки N 10 | 161210 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Опис | 5 таблеток з 20 мають вищерблені краї, 1 таблетка вкрита бурими плямами. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | АСКОРУТИН | таблетки у блістерах N 10 | 521110 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | Упаковка | В 2 чарунках разом з таблетками наявні частки таблеток. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | АСКОФЕН- ЕКСТРА | таблетки у блістерах N 10 | 110910 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Опис | На поверхні 19 таблеток з 20 наявні оранжеві та чорні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг у блістерах N 120 | 390211 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | Краї 4 таблеток з 20 змазані, на поверхні таблеток наявна мармуровість. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | АСПЕТЕР | таблетки по 325 мг у блістерах N 12 | 471109 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис; | Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти, 1 таблетка із 26 перевірених має чорне вкраплення; |
| Упаковка | В 1 чарунці з 48 наявних відсутня таблетка. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | АЦЕТИЛ- САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г у стрипах N 10 | 340810 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис; | По краю таблеток сколи; |
| Стираність | Після проведення досліду утворилась маса у вигляді порошку з фрагментами таблеток. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент для зовнішнього застосування по 40 г у тубах | 250910 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Однорідність мазі | Наявні ознаки фізичної нестабільності - розшарування. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БІФІДУМ- БАКТЕРИН СУХИЙ | ліофілізована маса по 5 доз у флаконах | 310002 | ЗАТ "Біолік" | Україна | Опис | Препарат неоднорідний за зовнішнім виглядом: у 4 флаконах пориста маса бежевого кольору, у 6 флаконах - кристалічна маса коричневого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 25 мл у флаконах | 191210 | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | Упаковка | На горлечку 2 флаконів з 4 наявні кристали білого кольору; |
| Маркування | Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3% по 20 мл у флаконах | 040311, 291110 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | На горлечку 3 флаконів з 3 наявні кристали білого кольору; |
| Маркування | Текст на етикетках 4 перевірених флаконів (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0,25 г у блістерах N 10 | 10211 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Опис | З однієї сторони таблетки наявна риска, а згідно АНД риска відсутня. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Івано- Франківській області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 | 3281110 | АТ "Галичфарм" | Україна | Опис | Таблетки мають неоднорідне забарвлення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 50 у блістері | 360211 | Корпорація "Артеріум", АТ "Галичфарм", Україна | Україна | Опис | Порушена цілісність оболонки - частина таблетки відсутня. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Закарпатській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 21110 | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Розподіл тексту на етикетці не відповідає розподілу тексту зазначеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 021210 | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна | Маркування | Термін придатності нанесений поверх основних написів етикетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг N 10 | 4171110 | ЗАТ"Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Опис | На 2 таблетках з 20 наявні чорні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R) | таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | 1580311 | ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | 5 таблеток із 20 перевірених мають сколи, а 1 - чорне вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ(R) | таблетки під'язикові 0,06 г N 10 у контурних чарункових упаковках | 2010411 | ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | В 1 чарунку з 40 запаковано половину таблетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | ВАЛОКОРМІД | краплі по 30 мл у флаконах | 11010 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Маркуваня | Деякі надписи на етикетці флакону надруковані шрифтом менш ніж 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ВІТАМІН C 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг у блістерах N 12 | 761210 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Упаковка | У блістері у вільному просторі між чарунками наявний порошок таблеток між фольгою і плівкою. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках N 10 | 270511, 270411, 240511, 150511 | АТ "Стома"; ВАТ "Монфарм" | Україна | Середня маса; | Показник завищений; |
| Втрата в масі при висушуванні | Показник завищений. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 | 230511 | ВАТ ХФЗ "Червона Зірка" | Україна | Адсорбційна активність | Показник занижений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ГАРБУЗА ОЛІЯ | Олія по 100 мл у флаконах | 101110 | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян", ПП "Ян" | Україна | Маркування | Не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД за розподілом тексту по рядках "Спосіб застосування та дози" та "Умови зберігання". |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ГАСТРО- НОРМ(R) | таблетки по 120 мг N 100 | 80410 | АТ "Галичфарм" | Україна | Опис | Таблетки крихкі на дотик, при витисканні таблеток з чарунок втрачають цілісність, розкришуються на порошкову масу. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГЕПАРИЛ 1000 | гель,1000 ОД/г по 30 г у тубах N 1 | 61010 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Маса вмісту упаковки | Показник занижений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ | сироп по 150 мл у флаконах разом з мірною ложечкою N 1 | Z54203, Z54229 | КРКА | Словенія | Опис | Сироп має вигляд желеподібної маси. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки по 1,5 г N 6 у контурних чарункових упаковках | 120810 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | 7 таблеток з 24 з вищербленими краями; 1 таблетка з чорною цяткою на поверхні; в чарунках упаковки наявні фрагменти таблеток. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування по 1,5 г у блістерах N 6 | 130809 | ПАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | На 8 таблетках з 24 перевірених наявні чорні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | ГІПРИЛ-А | таблетки N 30 | HAFY0109 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Маркування | розташування бокових поверхонь відносно 2-х лицевих сторін упаковки,змінено розташування штрих-коду, написів стосовно серії, дати виготовлення та терміну придатності - розміщені інакше, ніж це передбачено АНД, деякі дані на первинній та вторинній упаковках виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ | 551110 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | Опис; | Порошок має прогірклий неприємний запах, на заламінованому папері наявні жирні плями; | |
| Маса вмісту гірчичника- пакета | У 2 пакетах з 20 перевірених маса вмісту гірчичника- пакета занижена. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | ГІРЧИЧНИК- ПАКЕТ | гірчичники- пакети N 10 | 591110 | ТОВ "Агрофарм" за участю ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна | Опис | Порошок має неприємний прогірклий запах. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у пакетах у пачці | 030311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Плодів, пошкоджених шкідниками, роздроблених, окремих кісточок, гілочок, плодоніжок, у тому числі відділених при аналізі | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкриті оболонкою по 0,25 г N 10 | 101210 | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна | Упаковка | В 2 чарунки з 40 крім таблеток запаковано ще фрагмент оболонки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ГРИПКОЛД М'ЯТНІ | льодяники у стрипах N 8 | GM-9С01 | Маті Фармасьютікалс Пвт Лтд | Індія | Опис | Поверхня льодяників нерівна, з білим нальотом, деякі льодяники мають неоднорідне забарвлення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ДЕНТА КРАПЛІ | краплі по 10 мл у флаконах | 31110 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика";ТОВ "Тернофарм" | Україна | Маркування | Текст на етикетці нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ДИКЛОРАН(R) | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 25 | ID80017 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Маркування | Текст маркування на етикетці ампули надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання з фруктовим смаком у стрипах N 20 | KFD0012 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Маркування | Розташування серії та терміну придатності на блістері не відповідають наведеному в АНД - перевернуті. |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Полтавській, Запорізькій областях | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 100 | D-727, D-738 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 200 | D-742 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 10 | D-747 | Наброс Фарма Пвт. Лтд | Індія | Опис | На білому боці таблеток наявні вкраплення оранжевого кольору, на таблетках і чарунках наявний порошковий наліт. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 21109 | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Номер серії нанесено на основні написи етикетки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | КАМФОМЕН(R) | аерозоль по 30 г у балонах з розпилювачем N 1 | 020211 | АТ "Стома" | Україна | Маркування | На балоні аерозолю друк номера серії незадовільний, серія не читається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КРАТАЛ | таблетки у блістерах N 20 | 60111 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтиний завод" | Україна | Опис | Таблетки мають великі включення темного кольору. |
| Державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській, Донецькій областях | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | 151110, 040511, 020211 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Упаковка; | На горловинах флаконів наявні сліди викристалізованого препарату; |
| Маркування | Текст на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ЛЕВОМІЦЕТИН У РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах | 10211 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Об'єм вмісту упаковки; | Показник занижений; |
| Упаковка | Під кришкою і на горловині наявні сліди викристалізованого препарату. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС | мазь по 100 г у банках | 10011 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Упаковка | Лікарський засіб реалізовувався в аптеці, в банці і картонній коробці вкладено в додаткову картонну упаковку без дна і зверху з позначкою "Акційна упаковка", яка не заявлена в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ЖИВОКОСТУ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 20311 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Вміст етанолу; | Показник завищений; |
| Сухий залишок; | Показник завищений; | ||||||
| Об'єм вмісту упаковки; | В 1 із 2 перевірених флаконів об'єм вмісту занижений; | ||||||
| Упаковка; | В 2 флаконах з 2 перевірених кришка знімається разом з контролем першого відкриття; | ||||||
| Маркування | Номер серії та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 (СЕДАТИВНИЙ) | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10211 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ІХТІОЛ | супозиторії ректальні по 0,2 г N 10 | 40810, 41210 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 гу контейнерах | 130311 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Текст на етикетці (склад, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернівецькій області | КАЛІЮ ОРОТАТ | Таблетки по 0,5 г у блістерах N 10 | 130610 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Опис | Таблетки майже білого кольору, з включеннями темного кольору, мають вищерблені краї, 4 таблетки з 20 зі сколами. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | ЕВКАЛІПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВІД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 50 г у банках | 05110 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | На поверхні мазі наявні крапельки прозорої оліїстої рідини. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ЕДЕМ | сироп, 0,5 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1 | 10111 | ВАТ "Фармак" | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, у 3 перевірених флаконах етикетки залиті сиропом, а також наявні сліди сиропу на вторинній упаковці. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР ТАЙСС | таблетки для смоктання N 12 | 02.10.10 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Упаковка | У 8 чарунках перевіреного блістера разом з таблетками присутні частки таблеток. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ЕТАМЗИЛАТ | таблетки по 0,25 г у контурних чарункових упаковках N 10 | 40311 | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | 5 таблеток з 20 надщерблені, 1 таблетка з чорним включенням на поверхні. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Хмельницькій області | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах | 120111 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Опис | Мазь майже білого кольору, а згідно АНД - світло- коричневого. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МАКРОТУСИН | суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах | 1231209 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко-Україна" | Україна | Опис; | Після перемішування суспензія неоднорідна - наявні різного розміру згустки білого кольору; |
| Маркування | Текст на первинній упаковці (склад препарату) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | МЕЛІСИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | 30311 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Запорізькій області | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у тубах | 150211 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Однорідність; | В усіх 4 пробах наявні видимі частки; |
| Розмір часток | Показник завищений. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | 10311 | ЗАТ "ФАРМНА-ТУР" | Україна | Упаковка; | На горловинах 2 з 3 флаконів під кришками наявні білі кристали; |
| Маркування | Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесений шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Луганській області | МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг у блістерах N 40 | 10311 | ТОВ "Фармацевтич на компанія "Здоров'я" | Україна | Опис | Порошок жовтуватого кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 190311 | Філія ТОВ "Дослідний завод ГНЦЛС" | Україна | Маркування | Номер серії нанесено нечітко (останні дві цифри не читаються); номер серії та термін придатності нанесені на упаковку методом штампування, а згідно АНД наносять методом тиснення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 191110 | ЗАТ "Фармацевтич на фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Текст на етикетках перевірених флаконів (склад, умови зберігання, спосіб застосування, адреса виробника) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | НІСТАТИН | супозиторії ректальні по 250000 ОД у стрипах N 10 | 30410 | ВАТ "Монфарм" | Україна | Маркування | Номер серії та терміну придатності розмиті не читаються; номер серії та термін придатності на вторинних упаковках виконано штампуванням (згідно АНД - тисненням). |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії ректальні по 0,5 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | 10211 | ВАТ "Нижфарм" | Росія | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г у блістерах N 10 | 60211 | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | Опис | Супозиторії підплавлені: при вилученні з упаковки в чарунках залишається супозиторна маса. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг N 100 | 903 | Елегант Індія | Індія | Упаковка; | Відсутній листок- вкладиш; |
| Маркування. | Текст на блістері виконаний шрифтом менше 7 п. Дідо. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | ОРОФЕР | капсули у блістерах N 40 | LGA 10027 | ЕМКЙОР ФАРМА- СЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | Опис | Вміст капсул - порошок темно- сірого кольору з фіолетовим відтінком. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | 1390411 | ЗАТ "ТЕХНОЛОГ" | Україна | Упаковка | У вторинних упаковках відсутній листок- вкладиш. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 | 440310 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Маркування | Текст на блістері нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Херсонській області | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г у стрипах N 10 | 200910 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Однорідність маси | 4 таблетки з 20 не вкладаються в допустимі межі. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ | суміш по 50 г у флаконах | 130910 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Маса вмісту упаковки | 2 з 3 перевірених флаконів мають занижену масу вмісту. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Харківській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у тубах | 530610 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Опис; | Маса неоднорідна; |
| Однорідність | У всіх пробах наявні видимі частки. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках | 560511 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ"Тернофарм" | Україна | Опис | Маса білого кольору, рідкої консистенції. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 103082010 131092010 | Приватне підприємство "Фрі-Вест" | Україна | Маркування | Графічне зображення препарату не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 700411 | ТОВ ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | Кількісне визначення | Вміст водню перексиду занижений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ | таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках N 10 | 371210 | ВАТ "Луганский хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис; | 3 таблетки з 20 перевірених з вищербленими краями; |
| Маркування | Цифри на початку та в кінці упаковки не несуть інформації щодо номеру серії та терміну придатності. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 111110 | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна | Маркування | Текст на етикетках 2 флаконів з 4 нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 30111 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Опис | В 4 флаконах з 4 наявна велика кількість неоднорідних за розміром часток чорного кольору. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 410810 | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" ПП "Ян" | Україна | Маркування | Номер серії, виробник нанесено з перерозподілом тексту по рядках, в умовах зберігання не вказано температурний режим (8-15 град.C), назва препарату нанесена іншим шрифтом. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 310411 | ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | Маркування | Розділи "склад" та "умови зберігання" нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг у контурних чарункових упаковках N 10 | 430210 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Опис | Неоднорідність забарвлення таблеток: з 4 перевірених 2 блістера мають насичений зелений колір оболонки, інші 2 блістера світло-зелений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Київській області | РИБОКСИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг у блістерах N 10 | 01110910 | ЗАТ "Технолог" | Україна | Маркування | Маркування первинної упаковки нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом | 100211 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 50 г у пакетах у пачці | 110411 | ЗАТ "Фармацевтич на фабрика "Віола" | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | САДІФІТ | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10310 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | Упаковка | Не забезпечена щільність упаковки, ЛРС висипається. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 40 мл у флаконах скляних | 20111 | ЗАТ "ФАРМНАТУР" | Україна | Маркування | тексту на етикетці перевіреного флакону (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Львівській області | СЕНАДЕКС | таблетки по 70 мг у блістерах N 120 | 110511 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | Опис | 4 таблетки з 48 з тріщинами; при видаленні таблеток із чарунок 2 таблетки розкришились. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах | 1190311 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Опис | 4 таблетки з 20 розламались при видаленні з упаковки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Одеській області | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах | 3371210 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Однорідність маси | 3 таблетки із 20 мають відхилення від середньої маси більше, ніж +/-7,5%. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Полтавській області | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,2 мг у контурних безчарункових упаковках N 10 | 590311 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис | Краї таблеток пощерблені, наявні темні вкраплення. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в м. Києві | СІГАН | таблетки, вкриті оболонкою, N 4 | GS010 | Genom Biotech Pvt. Ltd | Індія | Упаковка | Листок-вкладиш затверджено наказом МОЗ України N 610 від 09.12.2004 р. до РП N Р.02.00/01339. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Кіровоградській області | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь для зовнішнього застосування 33,3% по 25 г у банках | 10111 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності нанесені не чітко. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в АР Крим | СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 100 г у флаконах полімерних | 151010 | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм" | Україна | Маса вмісту упаковки; | 2/3 перевірених контейнера мають занижену масу вмісту упаковки; |
| Упаковка | Упаковка втратила герметичність - у 1/3 перевірених упаковок кришка з контролем першого розкриття пошкоджена. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | СУЛЬФОКАМ- ФОКАЇН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | 321110 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Маркування | Текст розділу "склад препарату" нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ТІАМІНУ ХЛОРИД- ДАРНИЦЯ (ВІТАМИН B1- ДАРНИЦЯ) | розчин для ін'єкцій 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | 70910 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Упаковка | В контурній чарунковій упаковці відсутній ніж для розрізання ампул. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Житомирській області | ТРАЙСІЛС | льодяники з медовим смаком N 200 (8 х 25) у стрипах | LTH-902 12/2009 | Дженом Біотек Пвт. Лтд | Індія | Маркування | Номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесені на основний текст первинної упаковки. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Черкаській області | ТРИВАЛУМЕН | капсули у блістерах N 20 | 161010 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Опис; | Вміст капсул - спресована, пориста, обвуглена, чорного кольору маса із специфічним запахом, яка легко вивільняється із капсул; |
| Середня маса | Показник завищений. | ||||||
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Миколаївській області | ТРИВАЛУМЕН | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | 120910, 181110 | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Середня маса | Показник завищений. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Рівненській області | ТРИГАН-Д | таблетки N 10 х 10 у стрипах | AM75E9031 | Calida Pharmasuticals Ltd | Індія | Маркування | Маркування упаковки не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії ректальні N 10 | 03745А | Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Шерінг АГ; Інтендіс Ману фактурінг С.п.А., підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ; Істі-туто Де Анджелі | Італія/ Німеччина | Упаковка | В листку-вкладиші відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ФАСТ РЕЛІФ(R) | мазь по 12 г у тубах N 100 | AN0045 | Емамі Лімітед | Індія | Упаковка | Текст листка- вкладиша надруковано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, з відстанню між рядками менше 3 мм, відсутня інформація про номер і дату наказу МОЗ України щодо державної реєстрації лікарського засобу. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Тернопільській області | ФІБС | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 10 | 150810 | Одеське Виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі ТОВ | Україна | Маркування | Маркування ампули розмите. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Донецькій області | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах скляних | 20111 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | Маркування | Текст на етикетці (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Дніпропетровській області | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | 40810 | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян"; ПП "Ян" | Україна | Маркування | Написи на етикетці на синій смужці виконано чорною фарбою, згідно АНД - білою. |
| Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів в Чернігівській області | ФУРОСЕМІД- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 1% по 2 мл N 10 | 40111 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Маркування | "Склад", "Допоміжні речовини" та "Адреса виробника" на етикетці надруковано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським державним інспекціям з контролю якості лікарських засобів довести вищезазначену інформацію до відома суб'єктів господарської діяльності.
Суб'єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7 та п. 3.3.7 Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, та п. 5.2 Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 N 584.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
