ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
| 07.02.2014 № 2465-1.3/2.1/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 451013, 761213, 280713 лікарського засобу МУКАЛТИН-®, таблетки по 50 мг, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.3, 3.3.1, 5.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серій 320311, 260211, 230211) лікарського засобу МУКАЛТИН-®, таблетки по 50 мг, виробництва АТ "Галичфарм", Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1982/02/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 16014-03/07.3/17-11 від13.09.2011 року про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу МУКАЛТИН-®, таблетки по 50 мг, виробництва АТ "Галичфарм", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
АТ "Галичфарм", Україна.
| Заступник Голови | А.Д. Захараш |
