NN
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | L-АРГІНІН | порошок (субстанція)
у мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних лікарських
форм | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Kyowa Hakko
Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/7063/01/01 |
| 2. | L-ЦИСТЕЇН | порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Kyowa Hakko
Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/7559/01/01 |
| 3. | АДЖИКОЛД
РОСЛИННИЙ
СИРОП | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та попередньою
назвою препарату
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/1906/01/01 |
| 4. | АЛМАГЕЛЬ(R) | суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у флаконах
скляних або з
поліетилентерефталату | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/3264/01/01 |
| 5. | АЛМАГЕЛЬ(R)
А | суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у флаконах | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/0879/01/01 |
| 6. | АМАРИЛ(R) М
2 МГ/500 МГ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Хендок
Фармасьютікалс
Ко. Лтд. | Корея | Хендок
Фармасьютікалс
Ко. Лтд. | Корея | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна р. "Опис"
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/9859/01/02 |
| 7. | АМБРОКСОЛ-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ | сироп, 30 мг/5 мл
по 100 мл у флаконах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової дози
під новою назвою
препарату (було
- АМБРОКСОЛ-
ЗДОРОВ'Я) | без
рецепта | UA/5897/01/02 |
| 8. | АМІЗОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,125 г
N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/6493/01/02 |
| 9. | АМІЗОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,25 г
N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/6493/01/01 |
| 10. | АМІНА-
ЛОН(R)-КВ | капсули тверді по
0,25 г N 10, N 10х5 | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/1210/01/01 |
| 11. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг
N 20 (10х2), N 50
(10х5) у блістерах;
N 20, N 50 у флаконах | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль
С.А.С.,
Франція для
Шерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Дельфарм Лілль
С.А.С.,
Франція для
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина | Франція/
Німеччина/
Франція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(для Шерінг ГмбХ
і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина;
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина) | за
рецептом | UA/4848/01/02 |
| 12. | АНТИ-АНГІН
ФОРМУЛА | пастилки N 12, N 24 | Натур Продукт
Європа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт
Європа Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | без
рецепта | UA/6959/02/01 |
| 13. | АСЕНТРА(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 50 мг N 28 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8770/01/01 |
| 14. | АСЕНТРА(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 100 мг N 28 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8770/01/02 |
| 15. | БЄРОККА(R)
КАЛЬЦІЙ І
МАГНІЙ | таблетки шипучі N 10 | Байєр
Консьюмер Кер
АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки (для
упаковки
російською
мовою) | без
рецепта | UA/9208/01/01 |
| 16. | БОНВІВА | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 150 мг N 1, N 3 | Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Іверс-Лі АГ,
Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5164/01/01 |
| 17. | ГЕКСИКОН(R) | супозиторії
вагінальні по 16 мг
N 1, N 5х2 у
контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | без
рецепта | UA/1094/01/01 |
| 18. | ГЕПТРАЛ(R) | таблетки
кишковорозчинні по
400 мг N 10х2 | Ебботт
Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Хоспіра С.П.А | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6993/01/01 |
| 19. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій
по 0,5 мл (300 МО
[22 мкг]) у
попередньо заповнених
картриджами ручках у
комплекті з 5 голками | Мерк
Сероно С.А.,
відділення
в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4113/02/01 |
| 20. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій
по 0,75 мл (450 МО
[33 мкг]) у
попередньо заповнених
картриджами ручках у
комплекті з 7 голками | Мерк
Сероно С.А.,
відділення
в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4113/02/02 |
| 21. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій
по 1,5 мл (900 МО
[66 мкг]) у
попередньо заповнених
картриджами ручках у
комплекті з
14 голками | Мерк
Сероно С.А.,
відділення
в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4113/02/03 |
| 22. | ДІОСАР | капсули по 80 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/9702/01/01 |
| 23. | ДІОСАР | капсули по 160 мг
N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/9702/01/02 |
| 24. | ЕСТРАМОН 50 | пластир
трансдермальний по
4 мг N 6 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Гексал АГ,
Німеччина,
компанія у
складі
"Сандоз",
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5035/01/01 |
| 25. | ЕФІЗОЛ | таблетки для
смоктання N 20 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/4271/01/01 |
| 26. | ЗАДАКСІН | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,6 мг у флаконах N 2
у комплекті з
розчинником по 1 мл в
ампулах N 2 | СайКлон
Фармасютікалс
Інтернешнл Лтд | Гонконг | Патеон Італія
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1389/01/01 |
| 27. | ІНДАПАМІД-
АПО | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 2,5 мг N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/5918/01/01 |
| 28. | ІНДОМЕТАЦИН | супозиторії по 50 мг
N 6 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцію для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2304/02/01 |
| 29. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл у
флаконах N 1 | Хербіон
Пакистан
Прайвет
Лімітед | Пакистан | Хербіон
Пакистан
Прайвет
Лімітед | Пакистан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією | без
рецепта | UA/2009/01/01 |
| 30. | КАРБІДОПА І
ЛЕВОДОПА-
ТЕВА | таблетки по
25 мг/250 мг
N 10х5, N 10х10 у
блістерах | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/9969/01/01 |
| 31. | КАРБІДОПА І
ЛЕВОДОПА-
ТЕВА | таблетки по
25 мг/250 мг in bulk
N 76000 у мішках | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості
лікарського
засобу | - | UA/9969/01/02 |
| 32. | КЕТОНАЛ(R)
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії по
150 мг N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2276/02/01 |
| 33. | КИСЛОТА
L-ГЛУТАМІ-
НОВА | порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових мішках
для виробництва
стерильних лікарських
форм | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Kyowa Hakko
Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | - | UA/7343/01/01 |
| 34. | КОРВІТИН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 5 | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(додання
показань в іншій
терапевтичній
галузі) | за
рецептом | UA/8914/01/01 |
| 35. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед
Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2593/01/01 |
| 36. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед
Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та лікарською
формою (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2593/01/02 |
| 37. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 50 (25х2) | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2277/01/01 |
| 38. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 80 мг
N 50 (10х5) | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
назвами
препарату,
заявника та
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2277/01/02 |
| 39. | МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ | таблетки по 0,05 г
N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна матеріалу
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/6755/01/01 |
| 40. | МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ | таблетки по 0,1 г
N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна матеріалу
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/6755/01/02 |
| 41. | Н-ДЕСМО-
ПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
у флаконах
по 2,5 мл (25 доз),
5 мл (50 доз) з
насосом-дозатором | Апотекс
Інтернешнл
Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/5249/01/01 |
| 42. | НЕУРОБЕКС(R) | драже N 30х1, N 30х2,
N 10х3, N 10х6 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | 3280 |
| 43. | НІТРОСОРБІД | таблетки по 10 мг
N 50 | ТОВ Науково-
виробнича
фірма
"Мікрохім" | Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне | ВАТ
"Луганський
хімфармзавод",
Україна,
м. Луганськ;
ТОВ Науково-
виробнича
фірма
"Мікрохім",
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введення
додаткової
ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/6831/01/01 |
| 44. | НУТРОПІН Aq | розчин для ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл у
картриджах N 1 | Іпсен Лтд | Сполучене
Королівство | випуск in
bulk:
Мерідіан
Медікал
Текнолоджис,
Інк (ММТ),
США;
випуск серії
(один тест):
Лонза
Біолоджикс
Порріно, С.Л.,
Іспанія;
пакування,
контроль
якості (решта
тестів) та
випуск серії:
Іпсен Фарма
Біотек,
Франція | США/
Іспанія/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
введення
додаткових
ділянок
виробництва | за
рецептом | UA/2729/01/01 |
| 45. | ОЛФЕН(ТМ) -
100
РЕКТОКАПС | капсули ректальні по
100 мг N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Р.П.Шерер
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/5125/01/01 |
| 46. | ОЛФЕН(ТМ) -
75 | розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури у
процесі внесення
змін: зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5122/01/01 |
| 47. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
0,025 г N 10, N 30
(10х3) у контурних
чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин) | за
рецептом | UA/5047/01/01 |
| 48. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
0,025 г in bulk
N 9000 у контейнерах
пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин) | - | UA/5048/01/01 |
| 49. | ПАНТАЗ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
40 мг N 10х10 | Медлей
Фармацевтікалс
Лтд | Індія | Медлей
Фармацевтікалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3087/01/01 |
| 50. | ПАРАМІН | гранули
кишковорозчинні,
80 г/100 г по 100 г у
контейнерах N 1 | Юнітек Інк.
Лімітед | Гонконг | Мепро
Фармасютікалз
Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0428/01/01 |
| 51. | ПАРАМІН | гранули
кишковорозчинні,
80 г/100 г по 100 г у
контейнерах in bulk
N 100 | Юнітек Інк.
Лімітед | Гонконг | Мепро
Фармасютікалз
Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | - | UA/0429/01/01 |
| 52. | ПРЕДУКТАЛ(R)
MR | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
з модифікованим
вивільненням по 35 мг
N 60 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція;
АНФАРМ
Підприємство
Фармацевтичне
АТ, Польща | Франція/Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання логотипу
компанії з
одного боку
таблетки для
виробника
Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція;
додання
інформації
шрифтом Брайля
на графічному
зображенні
упаковки (термін
введення змін з
1 травня
2010 року) | за
рецептом | UA/3704/02/01 |
| 53. | РІНГЕРА
ЛАКТАТ
РОЗЧИН | розчин для інфузій по
200 мл або по 400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(приведення у
відповідність до
уніфікованої
інформації) | за
рецептом | UA/1152/01/01 |
| 54. | РІНГЕРА
РОЗЧИН | розчин для інфузій по
500 мл у флаконах | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
уніфікованої
інформації | за
рецептом | UA/9226/01/01 |
| 55. | РІНГЕРА
РОЗЧИН | розчин для інфузій по
200 мл або по 400 мл
у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(приведення у
відповідність до
уніфікованої
інформації) | за
рецептом | UA/5121/01/01 |
| 56. | СЕРТРАЛІН-
АПО | капсули тверді по
50 мг N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/9834/01/01 |
| 57. | СЕРТРАЛІН-
АПО | капсули тверді по
100 мг N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/9834/01/02 |
| 58. | СПАЗМА-
ЛГОН(R) | таблетки N 10х1,
N 10х2, N 20х1 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського
засобу; якісні
зміни складу
первинної
упаковки;
введення
додаткового
виробника діючої
речовини-
метамізолу
натрію; зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7059/01/01 |
| 59. | ТИРОГЕН(R)
0,9 МГ | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій,
0,9 мг/мл по 1,1 мг у
флаконах N 2 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм
Корпорейшн,
США | Велика
Британія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
методів контролю
якості в процесі
виробництва;
незначні
модифікації
процесу очищення
активної
субстанції
тиротропіну-
альфа | за
рецептом | UA/9743/01/01 |
| 60. | ТРОКСЕ-
ВАЗИН(R) | капсули по 300 мг
N 50 | Балканфарма-
Троян АТ | Болгарія | Балканфарма-
Троян АТ,
Болгарія;
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля
для виробника
Балканфарма-
Разград АТ,
Болгарія | без
рецепта | UA/3368/02/01 |
| 61. | УРСОХОЛ(R) | капсули по 250 мг
N 10х5, N 10х10 у
контурних чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; введення
додаткового
виробника
активної
субстанції зі
змінами у
специфікації та
методах контролю | за
рецептом | UA/9018/01/01 |
| 62. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 125 мг
N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4379/01/01 |
| 63. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 250 мг
N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4379/01/02 |
| 64. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 500 мг
N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4379/01/03 |
| 65. | ФЛЕМОКСИН
СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 1000 мг
N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4379/01/04 |
| 66. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД | таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/9824/01/01 |
| 67. | ХЕЛПЕКС
АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10,
N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/9825/01/01 |
| 68. | ЦЕРЕЗИМ(R)
200 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для інфузій
по 200 ОД у флаконах
N 1 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм
Корпорейшн,
США | Велика
Британія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у методах
випробування
активої
субстанції;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
альтернативного
виду
закупорювальної
пробки для
флакона з ГЛЗ,
що виробляється
на дільниці
Джензайм
Корпорейшн, США.
Запропонований
вид гумової
пробки
використовується
на виробничій
дільниці
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | за
рецептом | UA/8659/01/01 |
| 69. | ЦЕРЕЗИМ(R)
400 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для інфузій
по 400 ОД у флаконах
N 1, N 5 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика
Британія;
Джензайм
Корпорейшн,
США; Джензайм
Ірланд Лтд,
Ірландія | Велика
Британія/США/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у методах
випробування
активої
субстанції;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
альтернативного
виду
закупорювальної
пробки для
флакона з ГЛЗ,
що виробляється
на дільниці
Джензайм
Корпорейшн, США.
Запропонований
вид гумової
пробки
використовується
на виробничій
дільниці
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | за
рецептом | UA/8659/01/02 |
