NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R) | таблетки по 25 мкг N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність" | за рецептом | UA/2551/01/01 |
2. | L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R) | таблетки по 50 мкг N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність" | за рецептом | UA/2551/01/02 |
3. | L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R) | таблетки по 100 мкг N 50 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність" | за рецептом | UA/2551/01/03 |
4. | АЗИКЛАР 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення назви допоміжних речовин | за рецептом | UA/1983/01/01 |
5. | АЗИКЛАР 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення назви допоміжних речовин | за рецептом | UA/1984/01/01 |
6. | АЗОПТ(R) | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування; уточнення умов зберігання; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/2300/01/01 |
7. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД 75 мг | пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Osmopharm S.A. | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції; уточнення лікарської форми | - | UA/2043/01/01 |
8. | АМІКСИН(R) ІС | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г N 3, N 9 | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання та уточнення опису умов зберігання; уточнення назви діючої речовини та коду АТС; уточнення складу препарату | без рецепта | UA/2559/01/01 |
9. | АМІКСИН(R) ІС | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 3, N 9 | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання та уточнення опису умов зберігання; уточнення назви діючої речовини та коду АТС; уточнення складу препарату | без рецепта | UA/2559/01/02 |
10. | АПО-МЕЛОКСИКАМ | таблетки по 7,5 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання | - | UA/3064/01/01 |
11. | АПО-МЕЛОКСИКАМ | таблетки по 15 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання | - | UA/3064/01/02 |
12. | АПО- ПЕНТОКСИФІЛІН SR | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk по 15 кг у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання | - | UA/3079/01/01 |
13. | АПО-СОТАЛОЛ | таблетки по 80 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання | - | UA/3065/01/01 |
14. | АПО-СОТАЛОЛ | таблетки по 160 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання | - | UA/3065/01/02 |
15. | АУГМЕНТИН(ТМ) ES | порошок для приготування 100 мл суспензії (600 мг/42,9 мг в 5 мл) у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | Великобританія/ Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; вилучення виробника | за рецептом | UA/0987/04/01 |
16. | АХД 2000 | розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах (фасування із in bulk фірми- виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія) | ЗАТ "Лізоформ" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2471/01/01 |
17. | БІЦИКЛОЛ | таблетки по 25 мг N 18 | Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі | Китай | Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/1736/01/01 |
18. | БРОМГЕКСИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї | - | UA/1214/01/01 |
19. | БРОНХОМЕД ЮНІОР | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування | без рецепта | UA/1906/01/01 |
20. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; уточнення складу препарату | без рецепта | UA/1915/01/01 |
21. | ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД 180 мг | пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Osmopharm S.A. | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції та лікарської форми | - | UA/2044/01/01 |
22. | ГАФЛОКС-200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2488/01/01 |
23. | ГАФЛОКС-200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk N 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/2489/01/01 |
24. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2488/01/02 |
25. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk N 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/2489/01/02 |
26. | ГЕПАВІРИН | капсули по 200 мг N 140 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2074/01/01 |
27. | ГЕПАВІРИН | капсули по 200 мг in bulk N 1000 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/2075/01/01 |
28. | ГЛІКОМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 100 | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/1722/01/01 |
29. | ГЛІКОМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 100 | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/1722/01/02 |
30. | ДЕРМАЗИН | крем 1% по 50 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/8997/01/01 |
31. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання зі смаком лимона N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2412/01/01 |
32. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання зі смаком полуниці N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2411/01/01 |
33. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання зі смаком ананаса N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2410/01/01 |
34. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання зі смаком апельсина N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2409/01/01 |
35. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання зі смаком малини N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2408/01/01 |
36. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання з фруктовим смаком N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/6076/01/01 |
37. | ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ | пастилки для смоктання з ягідним смаком N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/6077/01/01 |
38. | ДОЛАРЕН(R) | таблетки N 10 (10х1), N 10, N 4 (4х1), N 100 (10х10), N 200 (4х50) | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Наброс Фарма Пвт. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування | N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом | UA/1004/02/01 |
39. | ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) МЕЛІСА | краплі по 100 мл у флаконах N 1 | Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1495/01/01 |
40. | ЕСПРІТАЛ 30 | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2933/01/02 |
41. | ЕСПРІТАЛ 45 | таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2933/01/03 |
42. | ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ | таблетки по 100 мг N 20, N 50 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3712/01/01 |
43. | ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА | супозиторії по 50 мг N 6 у стрипах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - Індометацин); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення пакування | за рецептом | UA/10242/01/01 |
44. | ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг N 30 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у кількісному складі допоміжних речовин; зміна специфікації та розміру серії готового лікарського засобу; заміна або додаткова ділянка виробництва; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/2304/03/01 |
45. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах N 1 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/10243/01/01 |
46. | КАНДІБЕНЕ | таблетки вагінальні по 100 мг N 6 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна матеріалу аплікатора, яка не стосується основної частини пакувального матеріалу | за рецептом | UA/2380/02/01 |
47. | КАНДІБЕНЕ | таблетки вагінальні по 200 мг N 3 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна матеріалу аплікатора, яка не стосується основної частини пакувального матеріалу; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/2380/02/02 |
48. | КЕТОНАЛ(R) | крем 5% по 30 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату (допоміжних речовин); вилучення виробничої ділянки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна речовина) | без рецепта | UA/8325/07/01 |
49. | КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8325/02/01 |
50. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було - КЛАСАН) | за рецептом | UA/2547/01/01 |
51. | КЛАРИТРОМІЦИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було - КЛАСАН) | за рецептом | UA/2547/01/02 |
52. | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1% по 20 г у тубах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2564/02/01 |
53. | КОРВАЛОЛ(R) н | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3684/01/01 |
54. | КСЕФОКАМ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 5 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання назв допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/2593/02/01 |
55. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання, лікарської форми та написання назв допоміжних речовин | за рецептом | UA/10245/01/01 |
56. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання, лікарської форми та написання назв допоміжних речовин | за рецептом | UA/10245/01/02 |
57. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ НАПІВГІДРАТ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Неуленд Лабораторіс Лімітед | Індія | Neuland Laboratories Limited | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (періодичності повторних випробувань); зміна заявника; зміна в схемі синтезу субстанції на стадії очистки та зміна специфікації активної субстанції | - | UA/2241/01/01 |
58. | ЛЕКОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 50 (25х2) | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення виробника та назви препарату | за рецептом | UA/10246/01/01 |
59. | ЛЕКОПТИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 50 (10х5) | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення виробника та назви препарату | за рецептом | UA/10246/01/02 |
60. | ЛІВІАЛ(R) | таблетки по 2,5 мг N 28 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2280/01/01 |
61. | ЛЮДІОМІЛ(R) | концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та умов зберігання | за рецептом | UA/2372/01/01 |
62. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я.Карпова" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/1733/01/01 |
63. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/5264/01/01 |
64. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/5264/01/02 |
65. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | за рецептом | UA/5264/01/03 |
66. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | - | UA/2226/01/01 |
67. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | - | UA/2226/01/02 |
68. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | - | UA/2226/01/03 |
69. | МЕПІВАСТЕЗИН | розчин для ін'єкцій 3% по 1,7 мл у картриджах N 50 | ЗМ ЕСПЕ АГ | Німеччина | 3М ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10189/01/01 |
70. | МЕТРИД | розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1 | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/1337/01/01 |
71. | МІКАРДИС(R) | таблетки по 80 мг N 7х2, N 7х4 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2681/01/01 |
72. | НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ | кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я.Карпова" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виду упаковки; уточнення назви та адреси виробника; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї | - | UA/2039/01/01 |
73. | НЕБІДО | розчин для внутрішньом'язового введення, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/2629/01/01 |
74. | НЕКСІУМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2534/01/01 |
75. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0753/01/01 |
76. | ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Ltd. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань; уточнення лікарської форми, упаковки та адреси виробника; приведення у відповідність до вимог сертифіката СЕР | - | UA/2045/01/01 |
77. | ОСТЕОГЕНОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 40 | Євромедек | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; уточнення назв діючої та допоміжних речовин | за рецептом | UA/2977/01/01 |
78. | РОЗЧИН РІНГЕРА | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 250 мл, або по 500 мл, або по 2500 мл у контейнерах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення постачальника компонентів упаковки; вилучення вторинного пакування; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/2400/01/01 |
79. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2535/01/01 |
80. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2535/01/02 |
81. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2535/01/03 |
82. | СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/1740/01/01 |
83. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/2208/01/01 |
84. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/2208/01/02 |
85. | УБІСТЕЗИН | розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50 | 3М ЕСПЕ АГ | Німеччина | 3М ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/10196/01/01 |
86. | УБІСТЕЗИН ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50 | 3М ЕСПЕ АГ | Німеччина | 3М ЕСПЕ АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/10196/01/02 |
87. | ФЛАДЕКСАН | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/2708/01/01 |