Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 17.03.2009 № 166

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2009 N 166

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 27.02.2009 N 1097/2.7-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2009 N 166

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛВЕНТА(R)	капсули пролонгованої дії, по 37,5 мг N 14, N 28, N 56	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9449/01/01
2.	АЛВЕНТА(R)	капсули пролонгованої дії, по 75 мг N 14, N 28, N 56	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9449/01/02
3.	АЛВЕНТА(R)	капсули пролонгованої дії, по 150 мг N 14, N 28, N 56	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9449/01/03
4.	ВАЛЬСАКОР HD 160	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/25 мг N 28, N 30, N 56, N 60	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9450/01/01
5.	ВАЛЬСАКОР Н 160	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 160 мг/12,5 мг N 28, N 30, N 56, N 60	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9451/01/01
6.	ВАЛЬСАКОР Н 80	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг/12,5 мг N 28, N 30, N 56, N 60	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9450/01/02
7.	ДИСУЛЬФІРАМ	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Synthexim	Франція	реєстрація на 5 років	-	UA/9461/01/01
8.	ЕКЛЕКСІЯ	розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 1, N 200	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9463/01/01
9.	ЕКСЕДРИН	каплети N 2 у пакетах; N 10 у блістерах; N 24, N 50 у контейнерах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс Інк., США; Шарп Корпорейшн Інк, США	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9438/01/01
10.	ЕРЕКТАДИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 (фасування із in bulk фірми-виробника "АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9456/01/01
11.	ЕРЕКТАДИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 1, N 1 х 2, N 1 х 4 (фасування із in bulk фірми-виробника "АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9456/01/02
12.	ІРИТЕН	концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9218/01/01
13.	КАРИПАЗИМ	порошок ліофілізований по 350 ПО для приготування розчину для зовнішнього застосування у флаконах N 1	ДЖІ ПІ СІ	Грузія	Інститут Фармакохімії Іовела Кутателадзе	Грузія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9457/01/01
14.	ЛОЗАРТІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (фасування із in bulk фірми-виробника "АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9458/01/01
15.	ЛОЗАРТІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (фасування із in bulk фірми-виробника "АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9458/01/02
16.	ЛОЗАРТІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (фасування із in bulk фірми-виробника "АУРОХЕМ ЛАБОРАТОРІЕС (ІНДІЯ) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9458/01/03
17.	ПРОПОЛІС	порошок (субстанція) у пакетах з алюмінієвої фольги для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	Ingredient China Group Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/9459/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2009 N 166

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 100000 МО N 10, N 50 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0716/01/01
2.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 33000 МО N 10, N 50 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0716/01/02
3.	ДИФЕРЕЛІН(R)	порошок для суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій пролонгованої дії по 11,25 мг у флаконах N 1 та розчинник по 2 мл в ампулах N 1	Бофур Іпсен Фарма	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника активної субстанції; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна в процесі виробництва готового лікарського засобу; зміна специфікації та методів випробування активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення назви готового лікарського засобу та лікарської форми	за рецептом	UA/9454/01/01
4.	ДОПЕГІТ(R)	таблетки по 250 мг N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/9455/01/01
5.	ЗИДОВІР	капсули по 100 мг N 100	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0690/01/01
6.	ІХТІОЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 25 г у банках, у тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0757/01/01
7.	КАЛІМІН 60 Н	таблетки по 60 мг N 50, N 100	АВД. фарма ГмбХ & Со. КГ	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Клоке Фарма-Сервіз ГмбХ , Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження заявника/ виробника; введення додаткового виробника; оновлення специфікації та методів контролю	за рецептом	UA/9462/01/01
8.	ЛІДОКАЇН	розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл (40 мг) в ампулах N 100 (5 х 20)	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0655/01/01
9.	МАЛЬТОФЕР(R)	розчин для внутрішньом'язових ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу та лікарської форми	за рецептом	UA/5869/05/01
10.	МЕДОЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0776/01/01
11.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0704/01/01
12.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0704/01/02
13.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0705/01/01
14.	НАФТИЗИН(R)	краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0705/01/02
15.	НУРОФЄН(ТМ) ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 12	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням термніну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6313/02/01
16.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Терно- піль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/0587/01/01
17.	ПІПОЛФЕН(R)	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл (50 мг) в ампулах N 10	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського препарату; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0321/01/01
18.	ТАБЛЕТКИ ВІД ЗАХИТУВАННЯ ТА НУДОТИ	таблетки по 50 мг N 25	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0653/01/01
19.	ТІОЦЕТАМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення показника "Розпадання"	за рецептом	UA/0693/01/01
20.	ХІЛАК	краплі оральні, розчин по 30 мл у флаконах N 1	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна назви заявника; зміна коду АТС	без рецепта	UA/9460/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2009 N 166

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГНУС КОСМОПЛЕКС С	супозиторії ректальні N 12	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4342/01/01
2.	АДРЕНАЛІН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (ампули вакуумного наповнення)	за рецептом	UA/4761/01/01
3.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 10 х 2	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/0438/01/01
4.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/4872/01/01
5.	АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/4872/02/01
6.	АНГІН-ХЕЕЛЬ С	таблетки N 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5900/01/01
7.	АСКОРБІНОВА КИСЛОТА	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/6255/01/01
8.	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5461/02/01
9.	АТРОПІНУ СУЛЬФАТ	краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5461/01/01
10.	АУРІСАН(R)	краплі вушні, 0,5 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/6254/01/01
11.	БІОЦЕРУЛІН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/дозу у флаконах N 5; в ампулах N 5, N 10	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви заявника/ виробника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/0763/01/01
12.	БРОНХАЛІС- ХЕЕЛЬ	таблетки під'язикові N 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1932/01/01
13.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 40 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полімерних	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5540/01/01
14.	ВЕРТІГОХЕЕЛЬ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5303/02/01
15.	ВІБУРКОЛ	супозиторії N 12 (6 х 2)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6662/01/01
16.	ВІНПОЦЕТИН	таблетки по 0,005 г N 40 у банках; N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/1272/02/01
17.	ВІНПОЦЕТИН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/1272/01/01
18.	ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3283/01/01
19.	ГАСТРИКУМЕЛЬ	таблетки під'язикові N 50 у контейнерах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/1629/01/01
20.	ГІНЕКОХЕЕЛЬ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/7867/01/01
21.	ГРАФІТЕС КОСМОПЛЕКС С	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4354/01/01
22.	ГРИП-ХЕЕЛЬ	таблетки N 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4268/02/01
23.	ДИГОКСИН	розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5751/02/01
24.	ДИГОКСИН	таблетки по 0,1 мг N 50 у банках, у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5751/01/01
25.	ДИКЛОРАН(R) ПЛЮС	гель для зовнішнього застосування по 30 г у тубах	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням, вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/7366/01/01
26.	ДИПІРИДАМОЛ	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7465/01/01
27.	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 50 у банках, N 40 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7465/02/01
28.	ДИПІРИДАМОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 40 у банках, у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/7465/02/02
29.	ДИФЕРЕЛІН	порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій по 11,25 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, одноразовим шприцом та двома голками	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату та заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0695/01/01
30.	ДІАГЛІЗИД(R)	таблетки по 0,08 г N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна постачальника компонентів упаковки або комплектуючих; зміна виробника активної субстанції; зміни у р. "Опис"	за рецептом	UA/6986/02/01
31.	ДІАГЛІЗИД(R) MR	таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 30, N 60	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6986/01/01
32.	ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ	гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування по 9 г у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/7633/01/01
33.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,001 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2974/01/01
34.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,002 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2974/01/02
35.	ДОКСАЗОЗИН	таблетки по 0,004 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/2974/01/03
36.	ДОКСОРУБІЦИН- ЛЕНС	ліофілізат для приготування розчину для внутрішньосудинного та внутрішньо- міхурового введення по 50 мг у флаконах N 1	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/6728/01/01
37.	ДОЛАРЕН(R) НАЙТ ПЕЙН	таблетки N 4, N 10, N 100	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	N 4, N 10 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/7634/01/01
38.	ДОПЕГІТ(R)	таблетки по 250 мг N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та складом препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0151/01/01
39.	ДОПМІН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0486/01/01
40.	ЕЛЕВІТ ПРОНАТАЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10), N 100 (20 х 5)	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Роттендорф Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 20 х 5 зі старим дизайном, лікарською формою та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/2007/01/01
41.	ЕНГІСТОЛ	таблетки N 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2053/02/01
42.	ЕСКУЛЮС КОМПОЗИТУМ	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5632/01/01
43.	ЕТАМЗИЛАТ	розчин для ін'єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5470/01/01
44.	ЕТОНІЙ	мазь 1% по 15 г у банках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Склад"	без рецепта	UA/6734/01/01
45.	ЕТОПОЗИД-ЛЕНС	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/6908/01/01
46.	ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С	спрей назальний по 20 мл у розпилювачах	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6010/01/01
47.	КАЛІМІН 60 Н	таблетки по 60 мг N 50, N 100	АВД. фарма ГмбХ & Со. КГ	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/0539/01/01
48.	КАЛІЮ ЙОДИД	краплі очні 2% по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5107/01/01
49.	КЕТОТИФЕН	таблетки по 1 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах, N 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/1942/02/01
50.	КЕТОТИФЕН	краплі очні 0,025% по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/1942/01/01
51.	КІНДІНОРМ	гранули по 10 г або по 20 г у флаконах	Дойче Хомеопаті- Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті- Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна в маркуванні упаковки	без рецепта	UA/4962/01/01
52.	КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ	таблетки під'язикові N 50	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/2945/01/01
53.	КЛОПІДОГРЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,075 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/3924/01/01
54.	КОРГЛІКАРД	розчин для внутрішньовенного введення, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/5767/01/01
55.	КОРГЛІКОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0006 г N 30 у банках; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/4857/01/01
56.	КОРГЛІКОН	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	UA/4666/01/01
57.	КОРГЛІКОН	розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/4857/02/01
58.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 10% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/0482/01/01
59.	КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ	розчин для ін'єкцій 20% по 1 мл в ампулах N 10	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	за рецептом	UA/0482/01/02
60.	КРАЛОНІН	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3125/01/01
61.	ЛЕЙКОВОРИН- ЛЕНС	ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 10 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 10 мг у флаконах N 5	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/6748/01/01
62.	ЛЕЙКОВОРИН- ЛЕНС	ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньом'язового введення по 25 мг у флаконах N 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 5 або по 25 мг у флаконах N 5	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника	за рецептом	UA/6748/01/02
63.	ЛІКСОН	розчин для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/1491/01/01
64.	ЛІМФОМІОЗОТ	краплі оральні по 30 мл у флаконах- крапельницях	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6673/01/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують