Про затвердження переліку відомостей, що містять службову інформацію в Держлікслужбі України

Відповідно до статті 9 Закону України "Про доступ до публічної інформації" , підпункту 9 пункту 2 Указу Президента України від 05.05.2011 № 547 "Питання забезпечення органами виконавчої влади доступу до публічної інформації", пункту 9 Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440,

1. Затвердити Перелік відомостей, що містять службову інформацію в Держлікслужбі України (додається).

2. Інформаційно-аналітичному управлінню оприлюднити в установленому порядку на офіційному веб-сайті Держлікслужби України цей наказ.

3. Визнати таким, що втратив чинність, наказ Держлікінспекції МОЗ від 03.06.2011 № 348 "Про затвердження переліку відомостей, що становлять службову інформацію в Держлікінспекції МОЗ".

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Голови Демченко І. Б.

1. Внутрівідомча службова кореспонденція, доповідні записки, рекомендації, якщо вони пов'язані з розробкою напряму діяльності Держлікслужби України або здійсненням контрольних, наглядових функцій Держлікслужби України, процесом прийняття рішень і передують публічному обговоренню та/або прийняттю рішень.

2. Листи, довідки, висновки та інші документи (в тому числі внутрівідомчі), які містять відомості, що не становлять державної таємниці, але розголошення яких може завдати істотної шкоди інтересам національної безпеки, територіальній цілісності або громадському порядку, здоров'ю населення, репутації та правам інших осіб, призвести до розголошення конфіденційної інформації, сприяти заворушенням або вчиненню злочинів тощо.

3. Відомості про суб'єктів господарювання, що надходять до Держлікслужби України для отримання ліцензії з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, свідоцтва про державну реєстрацію медичної техніки і виробів медичного призначення, підтвердження відповідності вимогам належної виробничої практики тощо.

4. Відомості про суб'єктів господарювання, отримані в результаті здійснення державного нагляду (контролю) якості та безпеки лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, медичної техніки і виробів медичного призначення, ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів.

5. Відомості, що містять службову інформацію органів державної влади, місцевого самоврядування, підприємств, установ і організацій.

6. Інформація, що стосується визначення позиції України щодо доцільності укладення окремих міжнародних договорів у сфері охорони здоров'я, зокрема з питань контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичної техніки і виробів медичного призначення, ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів.

7. Відомості щодо виконання міжнародних договорів України у сфері охорони здоров'я, зокрема з питань контролю якості та безпеки лікарських засобів, медичної техніки і виробів медичного призначення, ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, що зачіпають найбільш суттєві політичні або економічні інтереси держави, її суверенітету, національної безпеки та громадського порядку.

8. Відомості про роботу з інформацією в комп'ютерних мережах:

8.1. Інформація, яка містить відомості про порядок виготовлення, облік та зберігання паролів, ключів та ідентифікаторів, які використовуються в комп'ютерних мережах, де обробляється інформація.

8.2. Інформація, яка містить відомості про структуру, складові частини, технічні характеристики, ключові дані криптографічних засобів захисту інформації.

8.3. Інформація, яка містить відомості щодо результатів перевірок автоматизованої інформаційної системи або її елементів стосовно наявності уразливих місць та результатів усунення виявлених недоліків.

9. Відомості, отримані в процесі службових розслідувань з питань протидії корупції, до моменту прийняття щодо них рішення.

10. Інформація, отримана під час співпраці з органами державної влади, правоохоронними органами, юридичними та фізичними особами, працівниками системи Держлікслужби України, якщо вона стосується протидії корупції та може завдати істотну шкоду інтересам третіх осіб, органів досудового слідства, суду.