| див. зображення | , |
де Vзс - розмір витрат на оплату послуг зв’язку центру витрат;
ЗВ - загальна сума витрат на оплату послуг зв’язку суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
ПК - кількість персональних комп’ютерів центру витрат;
див. зображення - загальна кількість персональних комп’ютерів, які перебувають на балансі суб’єкта системи крові;
витрати на утримання, експлуатацію та ремонт основних засобів, інших необоротних активів загальновиробничого призначення, які розподіляються між центрами витрат пропорційно балансовій вартості таких основних засобів, які закріплені за кожним центром витрат, та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vозс - розмір витрат на утримання, експлуатацію та ремонт основних засобів, інших необоротних активів загальновиробничого призначення центру витрат;
ОЗ - загальна сума витрат на утримання, експлуатацію та ремонт основних засобів, інших необоротних активів загальновиробничого призначення суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
БВс - балансова вартість основних засобів, інших необоротних активів загальновиробничого призначення, закріплених за центром витрат;
див. зображення - загальна балансова вартість основних засобів, інших необоротних активів загальновиробничого призначення суб’єкта системи крові;
витрати на оплату службових відряджень персоналу суб’єкта системи крові, які розподіляються між центрами витрат пропорційно чисельності їх штатного персоналу та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vвс - розмір витрат на оплату службових відряджень персоналу центру витрат;
СВ - загальна сума витрат на оплату службових відряджень персоналу суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
Чвос - чисельність персоналу центру витрат;
див. зображення - загальна чисельність персоналу суб’єкта системи крові;
витрати на транспортні перевезення, необхідні для забезпечення діяльності суб’єкта системи крові, які розподіляються між центрами витрат пропорційно чисельності штатного персоналу та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vт - розмір витрат на оплату транспортних перевезень центру витрат;
Т - загальна сума витрат на оплату транспортних перевезень суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
Чс - чисельність персоналу центру витрат;
див. зображення - загальна чисельність персоналу суб’єкта системи крові;
витрати на спеціалізовані тренінги, курси підвищення кваліфікації, які розподіляються між центрами витрат пропорційно чисельності їх штатного персоналу та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vнав - розмір витрат на спеціалізовані тренінги, курси підвищення кваліфікації центру витрат;
НАВ - загальна сума витрат на спеціалізовані тренінги, курси підвищення кваліфікації суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
Чс - чисельність персоналу центру витрат;
див. зображення - загальна чисельність персоналу суб’єкта системи крові;
витрати на послуги з охорони та пожежної охорони приміщень, охорони праці, техніки безпеки та охорони навколишнього природного середовища, які розподіляються між центрами витрат пропорційно площі кожного центру витрат та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vох - розмір витрат на послуги з охорони та пожежної охорони приміщень, охорони праці, техніки безпеки та охорони навколишнього природного середовища центру витрат;
ОХ - загальна сума витрат на послуги з охорони та пожежної охорони приміщень, охорони праці, техніки безпеки та охорони навколишнього природного середовища суб’єкта системи крові за встановлений для розрахунку період;
Плс - площа центру витрат, кв. метрів;
див. зображення - загальна площа суб’єкта системи крові, кв. метрів;
інші витрати, які розподіляються між центрами витрат пропорційно чисельності їх штатного персоналу та розраховуються за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Vінші - розмір витрат на інші послуги та роботи;
ІВ - загальна сума витрат на інші послуги та роботи за встановлений для розрахунку період;
Чс - чисельність персоналу центру витрат;
див. зображення - загальна чисельність персоналу суб’єкта системи крові.
12. Для уніфікації підходів під час обчислення витрат суб’єктів системи крові технологічний ланцюг "донор - продукт - пацієнт" розглядається як окремі технологічні процеси. Кожен такий процес відповідає окремому виду діяльності в технологічному ланцюгу "донор - продукт - пацієнт", при цьому є можливим визначення витрат за кожним видом діяльності.
13. Розрахунок витрат на виробництво донорської крові та компонентів крові здійснюється на основі вартості заготівлі, тестування, переробки, зберігання та розподілу донорської крові та компонентів крові.
14. Розрахунок вартості заготівлі, тестування, переробки, зберігання та розподілу донорської крові та компонентів крові здійснюється за такими етапами:
1) адаптація виробничих процесів, облікових даних та організаційної структури суб’єктів системи крові до застосування методики оцінки витрат за методом покрокового розподілу витрат "зверху донизу";
2) розрахунок вартості окремих видів діяльності суб’єкта системи крові та витрат на виробництво дози донорської крові або компонента крові з подальшим проведенням аналізу отриманих результатів (вартість виробництва дози донорської крові або компонента крові, загальні витрати та структура витрат за видами діяльності).
15. Визначення структури даних та збору даних суб’єктів системи крові за результатами їх діяльності здійснюється за попередній календарний рік.
Для проведення оцінки витрат суб’єктів системи крові використовуються набори даних, які містять інформацію про:
організаційну структуру та штатний розпис;
статистичну та фінансову звітності.
Дані для розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові наведені у додатку 3.
16. Загальний бюджет суб’єкта системи крові, на основі якого здійснюється подальший розподіл витрат, охоплює всі витрати даного суб’єкта системи крові за попередній календарний рік.
Капітальні витрати (капітальний ремонт, закупівля високовартісного обладнання та інших основних засобів) не враховуються під час проведення аналізу витрат за цією Методикою.
Амортизація (прямі витрати центру витрат) визначається шляхом розрахунку річного обсягу амортизаційних нарахувань на основні засоби, інші необоротні матеріальні активи та нематеріальні активи, що перебувають на балансі центру витрат та задіяні у виробництві донорської крові або компонентів крові, та віднесення розрахованого обсягу до витрат такого центру витрат.
Структура видатків річного бюджету для проведення оцінки витрат суб’єкта системи крові формується з урахуванням прийнятої облікової політики для забезпечення можливості ідентифікації таких видатків за центрами витрат.
Статті видатків та критерії розподілу непрямих витрат наведено у додатку 4.
17. Відповідно до функціоналу структурних підрозділів суб’єкта системи крові забезпечується кожен вид діяльності такого суб’єкта.
Розподіл організаційної структури суб’єкта системи крові здійснюється за окремими видами діяльності та центрами витрат відповідно до додатка 5. Кожен суб’єкт системи крові здійснює розподіл своєї організаційної структури самостійно згідно з функціоналом його структурних підрозділів.
18. Особливістю здійснення розрахунку вартості заготівлі, тестування, переробки, зберігання та розподілу донорської крові та компонентів крові є розподіл усіх витрат суб’єкта системи крові на центри витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" (кінцеві центри витрат). Витрати таких центрів витрат включають всі витрати, пов’язані з повним технологічним циклом виробництва донорської крові та компонентів крові, та витрати, пов’язані із зберіганням та розподілом компонентів крові.
19. Після утворення центрів витрат з урахуванням вимог пункту 5 та підпункту 1 пункту 14 цієї Методики витрати на кожен вид діяльності розраховуються як сума загальних витрат усіх центрів витрат у межах виду діяльності.
Загальні витрати центру витрат включають власні прямі витрати та непрямі витрати, розподілені згідно з обраними критеріями між центрами витрат, а також пропорційно розподілені витрати окремих центрів витрат.
Калькуляцію витрат за видами діяльності та центрам витрат наведено у додатку 6.
20. Перерозподіл витрат між центрами витрат здійснюється з урахуванням розподілу організаційної структури суб’єкта системи крові за видами діяльності відповідно до додатка 6.
Загальні витрати центрів витрат за видом діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту" розподіляються пропорційно між усіма іншими центрами витрат. Критерієм розподілу є кількість працюючого персоналу кожного центру витрат. Усі витрати розподіляються пропорційно фактичній чисельності штатних працівників кожного центру витрат.
Під час розрахунку фактичної чисельності штатних працівників не враховується кількість працюючого персоналу центру витрат, витрати якого підлягають розподілу.
Загальні витрати центрів витрат за видом діяльності "забезпечення санітарних норм і правил" включають власні витрати та пропорційно розподілені витрати центрів витрат за видом діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту" та розподіляються пропорційно між видами діяльності "тестування", "заготівля", "переробка" та "зберігання і розподіл". Критерієм розподілу є площа приміщень суб’єкта системи крові, закріплена за центрами витрат. Усі витрати розподіляються пропорційно частці площі приміщень, яка закріплена за кожним центром витрат, на які здійснюється розподіл витрат.
Загальні витрати центрів витрат за видом діяльності "тестування" включають власні витрати та пропорційно розподілені витрати центрів витрат за видами діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту" та "забезпечення санітарних норм і правил" та розподіляються пропорційно між видами діяльності "заготівля" та "переробка". Критерієм розподілу є кількість лабораторних досліджень. Частка проведених лабораторних досліджень розраховується щодо центрів витрат за видами діяльності "заготівля" та "переробка". У разі достатнього рівня деталізації даних розрахунок частки лабораторних досліджень можна провести окремо за видами таких досліджень, як імуногематологічні дослідження, бактеріологічні дослідження, скринінг маркерів трансфузійно-трансмісивних інфекцій, контроль якості, щодо кожного виду діяльності.
Загальні витрати центрів витрат за видом діяльності "заготівля" включають власні витрати та пропорційно розподілені витрати центрів витрат за видами діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту", "забезпечення санітарних норм і правил", "тестування" та у повному обсязі відносяться до виду діяльності "переробка".
Загальні витрати центрів витрат за видом діяльності "переробка" включають власні витрати та пропорційно розподілені витрати центрів витрат за видами діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту", "забезпечення санітарних норм і правил", "тестування", "заготівля" та у повному обсязі відносяться до виду діяльності "зберігання та розподіл".
Загальні витрати центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" включають власні витрати та пропорційно розподілені витрати центрів витрат за видами діяльності "адміністрування процесу "донор - видача продукту", "забезпечення санітарних норм і правил", "переробка". На рівні центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" враховуються кінцеві витрати на виробництво донорської крові та компонентів крові суб’єкта системи крові.
Калькуляцію витрат на заготівлю, тестування, переробку, зберігання та розподіл донорської крові та компонентів крові суб’єктом системи крові, що здійснена з урахуванням організаційної структури суб’єкта системи крові за видами діяльності, наведено у додатку 7.
Розрахунок загальних витрат на виробництво дози донорської крові та компонентів крові здійснюється шляхом поділу загальних витрат кінцевого центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" на загальну кількість доз донорської крові та усіх компонентів крові, вироблених суб’єктом системи крові на рівні такого кінцевого центру витрат.
Розрахунок витрат на виробництво однієї дози донорської крові та компонентів крові здійснюється за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Сk - витрати суб’єкта системи крові на виробництво однієї дози донорської крові та компонентів крові;
Сf - сума загальних витрат центрів витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл";
див. зображення - кількість доз донорської крові та компонентів крові, вироблених суб’єктом системи крові.
21. Розрахунок вартості виробництва донорської крові та компонентів крові суб’єктом системи крові здійснюється згідно з додатком 8 та включає такі етапи:
1) розрахунок базової вартості виробництва донорської крові та компонентів крові із застосуванням методу покрокового розподілу витрат "зверху донизу" з виключенням деяких прямих витрат, що будуть враховані під час обчислення окремо;
2) розрахунок вартості виробництва донорської крові та компонентів крові, що включає базову вартість та прямі витрати, що не враховуються під час розрахунку базової вартості виробництва донорської крові та компонентів крові.
Розрахунок базової вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові
22. Розрахунок базової вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові здійснюється із застосуванням методу покрокового розподілу витрат "зверху донизу" відповідно до Методики розрахунку вартості послуги з медичного обслуговування, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2017 р. № 1075 (Офіційний вісник України, 2018 р., № 4, ст. 180), з урахуванням технологічного процесу, особливостей діяльності та організаційної структури суб’єкта системи крові.
Результатом розрахунку базової вартості є середній рівень річних витрат суб’єкта системи крові на виробництво дози донорської крові та компонентів крові протягом звітного року, крім окремих прямих витрат, що будуть включені до вартості на етапі розрахунку вартості виробництва дози донорської крові або компонентів крові згідно з номенклатурою донорської крові та компонентів крові, затвердженою МОЗ.
Розрахунок базової вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові здійснюється за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Pb - базова вартість виробництва дози донорської крові або компонента крові суб’єктом системи крові;
Сf - сума загальних витрат центрів витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл";
LC - прямі витрати на оплату праці персоналу, безпосередньо залученого до виробництва донорської крові або компонентів крові на рівні кінцевого центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл";
MDC - прямі витрати на медичні вироби та лікарські засоби, що використовуються для виробництва донорської крові або компонентів крові на рівні кінцевого центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" та поставлені за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я та кошти місцевих бюджетів;
D - сума нарахованої амортизації основних засобів, інших необоротних матеріальних активів та нематеріальних активів, які безпосередньо задіяні у виробництві донорської крові або компонентів крові, на рівні кінцевого центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл";
див. зображення - кількість доз донорської крові та компонентів крові, вироблених суб’єктом системи крові.
Розрахунок вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові
23. До прямих витрат, що включаються до розрахунку вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові, віднесені:
1) прямі витрати на оплату праці персоналу, безпосередньо задіяного у виробництві донорської крові та компонентів крові, що пропорційно розподілені на кінцевий центр витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" (прямі витрати на оплату праці персоналу центрів витрат за видами діяльності "тестування", "заготівля", "переробка", "зберігання та розподіл");
2) прямі витрати на медичні вироби та лікарські засоби, які використовуються для виробництва донорської крові або компонентів крові, пропорційно розподілені на кінцевий центр витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл", поставлені за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я та кошти місцевих бюджетів (прямі витрати на медичні вироби та лікарські засоби центрів витрат за видами діяльності "тестування", "заготівля", "переробка");
3) амортизаційні нарахування (сума нарахованої амортизації основних засобів, інших необоротних матеріальних активів та нематеріальних активів, які безпосередньо задіяні у виробництві донорської крові або компонентів крові на рівні центрів витрат за видами діяльності "тестування", "заготівля", "переробка", "зберігання та розподіл").
Розрахунок вартості виробництва дози донорської крові або компонента крові суб’єкта системи крові завершується розрахунком базової вартості виробництва донорської крові та компонентів крові на рівні кінцевого центру витрат за видом діяльності "зберігання та розподіл" та прямих витрат, що не враховуються під час розрахунку базової вартості виробництва донорської крові та компонентів крові.
Розрахунок вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові суб’єктом системи крові наведено у додатку 8.
Розрахунок середньої референтної вартості виробництва та середньої референтної ціни
24. Розрахунок середньої референтної вартості виробництва та середньої референтної ціни здійснюється за кожною позицією номенклатури донорської крові та компонентів крові, затвердженої МОЗ.
25. Перелік референтних суб’єктів системи крові встановлюється МОЗ за поданням Національного трансфузіологічного центру на підставі результатів їх діяльності у попередньому календарному році за умови, що такі суб’єкти:
1) забезпечують виробництво не менше ніж три позиції з еритроцитарних компонентів крові, дві позиції з тромбоцитарних та дві позиції з плазмових компонентів крові згідно з номенклатурою донорської крові та компонентів крові, затвердженою МОЗ (критерій переглядається Національним трансфузіологічним центром щороку та може змінюватися виключно у бік збільшення);
2) мають показники заготівлі цільної крові не менше ніж 15000 доз (критерій переглядається Національним трансфузіологічним центром щороку та може змінюватися виключно у бік збільшення);
3) забезпечують співвідношення кількості доз заготовленої цільної крові до кількості штатних працівників суб’єкта системи крові в обсязі не менше 150 доз на одного працівника (критерій переглядається Національним трансфузіологічним центром один раз на два роки та може змінюватися виключно у бік збільшення);
4) мають показники списання еритроцитарних компонентів крові (доз) після закінчення строку придатності не більше 5 відсотків (критерій переглядається Національним трансфузіологічним центром один раз на два роки та може змінюватися виключно у бік зменшення).
26. Розрахунок середньої референтної вартості виробництва донорської крові та компонентів крові, що виробляються референтними суб’єктами системи крові, здійснюється за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Е - сума добутків вартостей виробництва дози донорської крові або компонента крові на кількість вироблених доз донорської крові або компонента крові кожного референтного суб’єкта системи крові;
Vi - середня референтна вартість виробництва донорської крові та компонентів крові;
Vi,p,0 - вартість виробництва дози донорської крові або компонента крові кожним референтним суб’єктом системи крові без урахування вартості медичних виробів та лікарських засобів для заготівлі донорської крові та компонентів крові, поставлених за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я та кошти місцевих бюджетів, витрат на комунальні послуги та енергоносії;
Np - кількість доз донорської крові або компонента крові, вироблених референтним суб’єктом системи крові за календарний рік;
N - загальна кількість доз донорської крові або компонента крові, вироблених референтними суб’єктами системи крові за календарний рік.
27. Розрахунок середньої референтної ціни донорської крові та компонентів крові, що виробляються референтними суб’єктами системи крові, здійснюється за такою формулою:
| див. зображення | , |
де Е - сума добутків вартостей виробництва дози донорської крові або компонента крові на кількість вироблених доз донорської крові або компонента крові кожним референтним суб’єктом системи крові;
Сi - середня референтна ціна;
Vi,p, - вартість виробництва дози донорської крові або компонента крові кожним референтним суб’єктом системи крові з урахуванням вартості медичних виробів та лікарських засобів для заготівлі донорської крові та компонентів крові, поставлених за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я та кошти місцевих бюджетів, витрат на комунальні послуги та енергоносії;
Np - кількість доз донорської крові або компонента крові, вироблених референтним суб’єктом системи крові за календарний рік;
N - загальна кількість доз донорської крові або компонента крові, вироблених референтними суб’єктами системи крові за календарний рік.
28. Середня референта вартість виробництва та середня референта ціна затверджуються щороку МОЗ.
Додаток 1
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
КЛАСИФІКАЦІЯ
структурних підрозділів суб’єкта системи крові за категоріями та типами центрів витрат
( Див. текст )
Додаток 2
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
ПРЯМІ ВИТРАТИ
центру витрат
( Див. текст )
Додаток 3
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
ДАНІ
для розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові
( Див. текст )
Додаток 4
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
СТАТТІ
непрямих видатків та критерії їх розподілу
( Див. текст )
Додаток 5
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
РОЗПОДІЛ
організаційної структури суб’єкта системи крові за видами діяльності та центрами витрат
( Див. текст )
Додаток 6
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання
послуг з трансфузії крові та/або
компонентів крові
КАЛЬКУЛЯЦІЯ
витрат за видами діяльності та центрами витрат
( Див. текст )
Додаток 7
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання послуг з
трансфузії крові та/або компонентів крові
КАЛЬКУЛЯЦІЯ
витрат на заготівлю, тестування, переробку, зберігання та розподіл донорської крові та компонентів крові суб’єктом системи крові
( Див. текст )
Додаток 8
до Методики розрахунку вартості
виробництва донорської крові та
компонентів крові для надання послуг з
трансфузії крові та/або компонентів крові
РОЗРАХУНОК
вартості виробництва дози донорської крові та компонентів крові суб’єктом системи крові
( Див. текст )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
(в редакції постанови Кабінету Міністрів України
)
МЕТОДИКА
формування ціни для придбання плазми для фракціонування
1. Ця Методика визначає механізм формування ціни для придбання плазми для фракціонування суб’єктами господарювання незалежно від форми власності, зокрема суб’єктами господарювання, що здійснюють виробництво препаратів крові на території України, у суб’єктів системи крові державної та комунальної форми власності (далі - суб’єкти системи крові).
2. У цій Методиці терміни вживаються у значенні, наведеному в Законі України "Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові".
3. До плазми для фракціонування належать такі плазмові компоненти:
плазма свіжозаморожена, заготовлена методом аферезу, призначена для фракціонування;
плазма свіжозаморожена, отримана з дози цільної крові, та плазма свіжозаморожена, збіднена на кріопреципітат, які не придатні для клінічного використання після спливу 12 місяців з дня заготівлі цільної крові (далі - плазмові компоненти, не придатні для клінічного використання).
4. Суб’єкти системи крові здійснюють розрахунок ціни однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, призначеної для фракціонування, відповідно до Методики розрахунку вартості виробництва донорської крові та компонентів крові для надання послуг з трансфузії крові та/або компонентів крові, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 7 березня 2025 р. № 254 "Деякі питання реалізації донорської крові та компонентів крові суб’єктами системи крові, що здійснюють заготівлю, переробку, тестування, зберігання, розподіл та реалізацію донорської крові та компонентів крові" (Офіційний вісник України, 2025 р., № 28, ст. 1851) (далі - Методика розрахунку вартості виробництва). Ціна однієї дози такої плазми дорівнює вартості виробництва однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, розрахованої суб’єктом системи крові за формою, визначеною додатком 8 до Методики розрахунку вартості виробництва.
Об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, призначеної для фракціонування, становить 800 мілілітрів без урахування крові, вилученої для тестування (до 40 мілілітрів).
5. Розрахунковим періодом для розрахунку ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, вважається період від календарного дня заготівлі цільної крові до календарного дня розрахунку суб’єктами системи крові ціни таких плазмових компонентів, який становить не менше 12 місяців.
6. Розрахунок ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, здійснюється на підставі таких витрат суб’єктів системи крові за розрахунковий період:
1) прямі витрати на оплату праці - витрати на оплату праці, зокрема нарахування на оплату праці працівників суб’єктів системи крові, безпосередньо задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазмових компонентів, а також контролю їх якості;
2) інші прямі витрати:
витрати на послуги з постачання та розподілу електричної енергії для живлення холодильного обладнання та витрати на пальне для роботи генератора (генераторів) (у разі використання) або витрати на послуги з постачання та розподілу електричної енергії для заряджання зарядної (зарядних) станції (станцій), яка (які) використовувалася (використовувалися) під час живлення холодильного обладнання у періоди тимчасової відсутності електричної енергії;
витрати на утримання, технічну експлуатацію та ремонт холодильного обладнання;
витрати на супровід системи моніторингу температурного ланцюга холодильного обладнання;
витрати на амортизацію холодильного обладнання;
3) загальновиробничі витрати:
витрати на оплату праці працівників з охорони або витрати на послуги з охорони адміністративних приміщень, в яких розміщене відповідне холодильне обладнання;
витрати на послуги з пожежної охорони адміністративних приміщень, а також витрати на забезпечення охорони праці та техніки безпеки працівників суб’єктів системи крові, задіяних у процесах карантинізації та зберігання плазмових компонентів;
витрати для забезпечення дотримання санітарних норм і правил в приміщеннях, де зберігаються плазмові компоненти.
7. Суб’єкти системи крові подають щороку до 30 січня до Національного трансфузіологічного центру інформацію про розраховані ціни однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, за формою згідно з додатком 1.
Разом із зазначеною інформацією суб’єкти системи крові подають до Національного трансфузіологічного центру:
розрахунок вартості виробництва однієї дози плазми свіжозамороженої, заготовленої методом аферезу, за формою, визначеною додатком 8 до Методики розрахунку вартості виробництва (для суб’єктів системи крові, які здійснюють виробництво такої плазми);
розрахунок ціни однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, відповідно до витрат, визначених у пункті 6 цієї Методики, за формою згідно з додатком 2.
8. Національний трансфузіологічний центр на підставі інформації та розрахунків, визначених пунктом 7 цієї Методики, щороку до 28 лютого розраховує та подає до МОЗ:
середній об’єм однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання;
ціну для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики.
Розрахунок середнього об’єму однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання, здійснюється за такою формулою:
де Vср - середній об’єм однієї дози плазмового компонента, не придатного для клінічного використання;
Vсск - визначений суб’єктом системи крові середній об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, отриманої з дози цільної крові, або плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, отриманої після виготовлення кріопреципітату, за попередній календарний рік;
Nсск - кількість суб’єктів системи крові, які визначили середній об’єм однієї дози плазми свіжозамороженої, отриманої з дози цільної крові, або плазми свіжозамороженої, збідненої на кріопреципітат, отриманої після виготовлення кріопреципітату.
Розрахунок ціни для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики, здійснюється за такою формулою:
де P - ціна для придбання однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики;
Pсск - розрахована суб’єктом системи крові ціна однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики;
Nсск - кількість суб’єктів системи крові, які розраховували ціну однієї дози плазмового компонента, визначеного пунктом 3 цієї Методики.
9. МОЗ щороку до 15 березня за поданням Національного трансфузіологічного центру затверджує ціни для придбання однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, що реалізуються як плазма для фракціонування.
10. Суб’єкти системи крові після затвердження МОЗ цін для придбання однієї дози плазмових компонентів, визначених пунктом 3 цієї Методики, що реалізуються як плазма для фракціонування, здійснюють переоцінку та переоблік плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання, в плазму для фракціонування.
( Методика в редакції Постанови КМ № 1232 від 01.10.2025 )
Додаток 1
до Методики формування ціни
для придбання плазми для фракціонування
ІНФОРМАЦІЯ
про розраховані ціни однієї дози плазмових компонентів
( Див. текст )( Додаток 1 в редакції Постанови КМ № 1232 від 01.10.2025 )
Додаток 2
до Методики формування ціни
для придбання плазми для фракціонування
РОЗРАХУНОК ЦІНИ
однієї дози плазмових компонентів, не придатних для клінічного використання
( Див. текст )( Додаток 2 в редакції Постанови КМ № 1232 від 01.10.2025 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298 і від 2 березня 2016 р. № 285
( Див. текст )( Див. текст )
1. Абзац другий пункту 8 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 р. № 298, після слів "медичних гарантій" доповнити словами "та забезпечення заготівлі донорської крові та компонентів крові відповідно до щорічних обсягів обов’язкового задоволення потреб системи охорони здоров’я у донорській крові та компонентах крові".
2. Доповнити Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджені постановою Кабінету Міністрів України від 2 березня 2016 р. № 285, пунктом 13-1 такого змісту:
"13-1. Ліцензіат, який надає послуги з трансфузії крові та/або компонентів крові, зобов’язаний забезпечити:
наявність та функціонування лікарняного банку крові, лабораторії трансфузійної імунології та лікарняного трансфузіологічного комітету;
дотримання вимог щодо простежуваності донорської крові та компонентів крові та системи гемонагляду в порядку, затвердженому МОЗ.".
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 7 березня 2025 р. № 254
ПЕРЕЛІК
постанов Кабінету Міністрів України, що втратили чинність
1. Постанова Кабінету Міністрів України від 14 квітня 1997 р. № 340 "Про затвердження Порядку заготівлі і зберігання власної крові та (або) її компонентів, а також крові та (або) її компонентів, отриманих від інших донорів, за особистий рахунок" (Офіційний вісник України, 1997 р., число 16, с. 49).
2. Постанова Кабінету Міністрів України від 16 червня 1998 р. № 920 "Про затвердження Порядку переробки і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізації їх і виготовлених з них препаратів" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 24, ст. 889).
3. Постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 1998 р. № 1427 "Про затвердження Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 1998 р., № 37, ст. 1356).
4. Постанова Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2006 р. № 1821 "Про підвищення рівня оплати давання донорами крові та (або) її компонентів" (Офіційний вісник України, 2006 р., № 52, ст. 3512).
5. Постанова Кабінету Міністрів України від 25 травня 2015 р. № 318 "Про внесення змін до пункту 3 Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 2015 р., № 42, ст. 1316).
6. Постанова Кабінету Міністрів України від 26 липня 2018 р. № 594 "Про внесення змін до пункту 3 Порядку реалізації за межі України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів, а також вивезення з України донорської крові та її компонентів" (Офіційний вісник України, 2018 р., № 62, ст. 2143).
7. Пункт 1 змін, що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 16 червня 1998 р. № 920 і від 20 березня 2020 р. № 225, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 9 жовтня 2020 р. № 965 "Деякі питання реалізації експериментального проекту із заготівлі специфічної (гіперімунної) плазми крові, що містить антитіла до SARS-CoV-2, для контрактного виробництва з неї імуноглобуліну для використання у лікуванні гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2" (Офіційний вісник України, 2020 р., № 86, ст. 2769).