ПОСТАНОВА
Верховної Ради України
Про прийняття за основу проекту Закону України про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни
Верховна Рада України постановляє:
1. Прийняти за основу проект Закону України про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни (реєстр. № 7457), поданий Кабінетом Міністрів України, з урахуванням таких пропозицій народних депутатів України - членів Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування:
1) у пункті 2 розділу I законопроекту (зміни до Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" (Відомості Верховної Ради України, 2007 р., № 10, ст. 89 із наступними змінами):
підпункт 1 викласти в такій редакції:
"1) у статті 1:
у частині першій:
абзац десятий викласти в такій редакції:
"культивування рослин, включених до Переліку, - посів, вирощування рослин, що містять наркотичні речовини, включених до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, крім посіву та вирощування конопель для промислових цілей";
частину першу доповнити з урахуванням алфавітного порядку термінами такого змісту:
"канабіс - верхівки рослини канабісу з квітами або плодами (крім насіння та листя, якщо вони не містять верхівок), з яких не відділена смола, хоч би якою назвою вони не були позначені";
"коноплі для медичних цілей - рослини роду коноплі (Cannabis), вирощені з кондиційного і сертифікованого насіння не нижче другої генерації, що належать до групи культур лікарських рослин та включені до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які використовуються для виробництва (виготовлення) лікарських засобів, вміст концентрації тетрагідроканабінолу у висушеній соломі яких перевищує 0,3 відсотка;
коноплі для промислових цілей - рослини роду коноплі (Cannabis), вирощені з кондиційного і сертифікованого насіння не нижче другої генерації, що належать до групи культур сільськогосподарських рослин, які використовуються в технічних цілях, вміст концентрації тетрагідроканабінолу у висушеній соломі яких не перевищує 0,3 відсотка";
"рослина канабіс - будь-яка рослина роду коноплі (Cannabis);
смола канабісу - відділена смола, неочищена чи очищена, отримана з рослини канабіс";
доповнити частинами другою і третьою такого змісту:
"Для цілей цієї статті визначення вмісту концентрації тетрагідроканабінолу у висушеній соломі конопель для медичних цілей, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, здійснюється шляхом проведення лабораторних випробувань підприємствами, установами та організаціями, що належать до сфери управління центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, або державними спеціалізованими експертними установами в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Визначення вмісту концентрації тетрагідроканабінолу у висушеній соломі конопель для промислових цілей здійснюється шляхом проведення лабораторних випробувань підприємствами, установами та організаціями незалежно від форми власності за рішенням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну аграрну політику, в порядку, затвердженому Кабінетом Міністрів України";
абзаци шостий - восьмий підпункту 2 замінити двома абзацами такого змісту:
"доповнити частиною третьою такого змісту:
"Дія цього Закону не поширюється на регулювання виробництва та обігу сировини і продуктів переробки конопель (їхніх частин) для промислових цілей";
підпункти 3 і 5 викласти в такій редакції:
"3) частину сьому статті 8 викласти в такій редакції:
"При використанні рослин, включених до Переліку, для промислових цілей, крім посіву, вирощування, переробки коноплі для промислових цілей та обігу сировини і продуктів переробки конопель (їхніх частин) для промислових цілей, та виробництва (виготовлення) наркотичних засобів, психотропних речовин ліцензія на здійснення діяльності з використання рослин, включених до Переліку, видається юридичним особам, за умови забезпечення ними визначених Кабінетом Міністрів України умов для запобігання розкраданню таких рослин, отриманої з них продукції чи відходів. У ліцензії на здійснення діяльності з культивування конопель для медичних цілей, рішенні про видачу ліцензії та в ліцензійному реєстрі зазначаються: перелік сортів рослин роду коноплі (Cannabis), які дозволяється культивувати; характеристика, площа, місцезнаходження (географічні координати) об’єктів та приміщень, на (в) яких дозволяється здійснювати таку діяльність відповідно до вимог цього Закону";
"5) текст статті 15 викласти в такій редакції:
"Діяльність з культивування рослин, включених до таблиці I Переліку, на території України забороняється, крім діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, включаючи посів, вирощування та (або) використання конопель для промислових цілей, та рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, що здійснюється з додержанням вимог законодавства.
Культивування конопель для медичних цілей, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, здійснюється відповідно до вимог належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження.
Діяльність з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, за винятком діяльності з посіву та вирощування, а також переробки конопель для промислових цілей та конопель для медичних цілей, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, визначених ліцензією, може здійснюватися юридичними особами незалежно від форми власності за наявності відповідної ліцензії у межах квот, визначених Кабінетом Міністрів України. Гранично допустимий вміст наркотичних речовин у рослинах, включених до списків № 3 та № 4 таблиці I Переліку, встановлюється Кабінетом Міністрів України за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.
Культивування рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, крім діяльності з посіву та вирощування, а також переробки конопель для промислових цілей та конопель для медичних цілей, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, визначених ліцензією, здійснюється шляхом застосування кондиційного і сертифікованого насіння не нижче другої генерації, придбаного у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України, за поданням центрального органу виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.
Юридичні особи - власники ліцензії на здійснення діяльності з культивування та (або) використання рослин, включених до списку № 3 таблиці I Переліку, що містять малі кількості наркотичних речовин, для промислових цілей, крім діяльності з посіву та вирощування, а також переробки конопель для промислових цілей та рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини і обіг яких допускається для медичних цілей, визначених ліцензією, зобов’язані вживати заходів для забезпечення встановленого законодавством режиму охорони посівів, місць зберігання і переробки таких рослин";
абзаци другий і дев’ятий підпункту 7 викласти в такій редакції:
"Стаття 17. Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, обігу рослин, включених до списку № 4 таблиці I Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку";
"Діяльність з виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, здійснюється юридичними особами незалежно від форми власності, за наявності ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності, якщо інше не передбачено цим Законом";
підпункт 8 викласти в такій редакції:
"8) статтю 20 викласти в такій редакції:
"Стаття 20. Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також рослин, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини, у науковій, науково-технічній та освітній діяльності
Діяльність з використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також рослин, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини, крім конопель для промислових цілей, у науковій, науково-технічній та освітній діяльності дозволяється юридичним особам незалежно від форми власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.
Доклінічні вивчення та клінічні випробування лікарських засобів, вироблених (виготовлених) з конопель для медичних цілей, здійснюються в порядку, встановленому законодавством про лікарські засоби.
Порядок обліку і контролю використання конопель для медичних цілей, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності визначається центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу.
Суб’єкт господарювання зобов’язаний забезпечувати облік і контроль використання конопель для медичних цілей, наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у науковій та науково-технічній діяльності у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу";
абзаци другий і четвертий підпункту 9 викласти в такій редакції:
"У медичній практиці можуть використовуватися наркотичні засоби, психотропні речовини, включені до таблиць II і III Переліку, прекурсори, включені до таблиці IV Переліку, лікарські засоби, вироблені (виготовлені) з конопель для медичних цілей, дозволені до застосування відповідно до законодавства";
"Заклади охорони здоров’я всіх форм власності та фізичні особи - підприємці, які мають ліцензію на провадження медичної практики, здійснюють діяльність з придбання, перевезення, зберігання, відпуску, використання та знищення наркотичних засобів, психотропних речовин, включених до таблиць II і III Переліку, та прекурсорів, включених до таблиці IV Переліку, дозволених до застосування в установленому законом порядку, за наявності в них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України";
абзац другий підпункту 12 викласти в такій редакції:
"Зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та вироблених (виготовлених) лікарських засобів із конопель для медичних цілей без використання спеціальних приміщень та (або) обладнання дозволяється здійснювати фізичній особі, за умови дотримання вимог статті 27 цього Закону, в обсязі, що не перевищує обсяг таких наркотичних засобів, речовин, прекурсорів у лікарських засобах, дозволений для такої особи за одним рецептом, виданим їй лікарем у порядку, встановленому центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу";
підпункт 13 викласти в такій редакції:
"13) частини першу - третю статті 26 викласти в такій редакції:
"Діяльність з перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також конопель для медичних цілей на території України здійснюється суб’єктами господарювання всіх форм власності за наявності в них ліцензії на цей вид діяльності.
Перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також конопель для медичних цілей може здійснюватися за умови забезпечення схоронності вантажу суб’єктами господарювання, що такі засоби, речовини і прекурсори перевозять.
Порядок перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України, конопель для медичних цілей, а також порядок оформлення необхідних для цього документів встановлюються Кабінетом Міністрів України";
у тексті підпункту 14 слова "сортів рослин роду коноплі (Cannabis) для медичних цілей" замінити словами "конопель для медичних цілей";
2) у розділі II "Прикінцеві положення":
пункт 2 викласти в такій редакції:
"2. З дня набрання чинності цим Законом та до 1 січня 2028 року встановити нульову квоту на ввезення рослин роду коноплі (Cannabis), наркотичних засобів, психотропних речовин, вироблених (виготовлених) із рослин роду коноплі (Cannabis) (крім ввезення з метою використання у науковій та науково-технічній діяльності, насіння та садивного матеріалу промислових конопель та готових лікарських засобів у вигляді та стані, в якому їх застосовують, що пройшли всі стадії виробництва (виготовлення), включаючи остаточне пакування)";
пункт 3 після абзацу першого доповнити новими абзацами такого змісту:
"внести зміни до списку № 3 таблиці I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів рослини роду коноплі (Cannabis), які культивуються (вирощуються), та привести у відповідність відсоток вмісту концентрації тетрагідраканабінолу до 0,3 відсотка;
таблицю I Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів доповнити списком № 4 рослин, які містять наркотичні засоби та психотропні речовини, обіг яких допускається для медичних цілей, включивши до нього рослини роду коноплі (Cannabis), вирощені з кондиційного і сертифікованого насіння не нижче другої генерації, вміст концентрації тетрагідроканабінолу у висушеній соломі яких перевищує 0,3 відсотка, і які використовуються для виробництва (виготовлення) лікарських засобів".
2. Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування доопрацювати зазначений законопроект з урахуванням пропозицій і поправок суб’єктів права законодавчої ініціативи, пропозицій, висловлених у висновку Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування від 17 лютого 2023 року відповідно до частини першої статті 116 Регламенту Верховної Ради України, та внести його на розгляд Верховної Ради України у другому читанні.
| Голова Верховної Ради України | Р. СТЕФАНЧУК |
| м. Київ 13 липня 2023 року № 3224-IX | |