• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про внесення змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання субєктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 10.11.2022 № 2040
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 10.11.2022
  • Номер: 2040
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 10.11.2022
  • Номер: 2040
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
10.11.2022 N 2040
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
25 листопада 2022 р.
за N 1464/38800
Про внесення змін до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку
Відповідно до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 06 квітня 2016 року N 282, Методики розроблення уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю), затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 10 травня 2018 року N 342, Критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 02 грудня 2020 року N 1185,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 22 січня 2018 року N 109, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 07 лютого 2018 року за N 157/31609 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 05 серпня 2021 року N 1654), що додаються.
2. Директорату громадського здоров'я та профілактики захворюваності (Олексію Даниленку) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України - головного державного санітарного лікаря України Ігоря Кузіна.
4. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
МіністрВіктор
ЛЯШКО
ПОГОДЖЕНО:
Виконувач обов'язків
Міністра економіки України
Денис
КУДІН
Голова
Д
ержавної
служби
України
з лікарських засобів
та
контролю за наркотиками
Роман
ІСАЄНКО
Уповноважений
Верховної
Р
ади України з прав людини
Дмитро
ЛУБІНЕЦЬ
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
10 листопада 2022 року N 2040
ЗМІНИ,
що вносяться до уніфікованої форми Акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного нагляду (контролю) щодо додержання суб'єктом господарювання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку
1. Пункти 7 - 7.3 розділу "Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)" викласти в такій редакції:
"
7Ліцензіат визначив наказом:високий
середній
незначний
Пункт 19 Ліцензійних умов
7.1осіб керівного складу, на яких покладені обов'язки щодо
здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів, матеріально відповідальних осіб та осіб, які
за посадовими обов'язками отримають доступ до обігу наркотичних
засобів, психотропних речовин і прекурсорів
7.2порядок доступу і перебування в приміщеннях, в яких зберігаються
наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори
Пункт 20 Ліцензійних умов
7.3об'єкти і приміщення, призначені для провадження господарської
діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і
прекурсорів
."
2. У розділі "Перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю)" після пункту 13 доповнити розділ новими пунктами такого змісту:
"
-
-
14Ліцензіат подав до Держлікслужби заяву про зупинення дії
ліцензії
високий
середній
незначний
Абзац перший пункту 291
Ліцензійних умов
14.1керівник юридичної особи (уповноважена особа), фізична особа -
підприємець провів інвентаризацію наркотичних засобів, психотропних
речовин і прекурсорів у визначеному законодавством порядку (у разі
зупинення дії ліцензії повністю або частково на види господарської
діяльності з використання, зберігання)
14.1.2баланс товарно-матеріальних цінностей складений
14.1.3ліцензіат надіслав до Держлікслужби копію зазначеного балансу
протягом двох робочих днів з дня завершення інвентаризації
15До відновлення дії ліцензії повністю або частково (на види
господарської діяльності з використання, зберігання):
високий
середній
незначний
Абзаци другий та третій пункту 291
Ліцензійних
умов
15.1ліцензіат зберігає наркотичні засоби, психотропні речовини і
прекурсори у замкнутих сейфах (металевих шафах) або складських
приміщеннях, що відповідають вимогам, встановленим Ліцензійними
умовами
15.2ліцензіат передав наркотичні засоби, психотропні речовини і
прекурсори на зберігання ліцензіату, що підтвердив відповідність
вимогам Ліцензійних умов, або повернув постачальнику (виробнику),
або вжив заходів до їх знищення (у разі коли за місцем провадження
господарської діяльності, яке зазначене у рішенні про зупинення дії
ліцензії, неможливо забезпечити дотримання умов для їх
зберігання)
".
3. В абзаці четвертому розділу "Питання для перевірки дотримання вимог законодавства, які застосовуються лише до певної категорії суб'єктів господарювання (залежно від виду господарської діяльності, об'єктів, що експлуатуються, обсягу певних операцій, інших показників)" слово "відпуску" замінити словами "реалізації (відпуску)".
4. У додатку 4 до Акта:
в заголовку слово "відпуску" замінити словами "реалізації (відпуску)".
пункт 4 викласти в такій редакції:
"
4В журналах відсутні виправлення та недостовірні відомостівисокий
середній
незначний
Пункт 68 Ліцензійних умов
";
пункт 11 викласти в такій редакції:
"
-
11Ліцензіат забезпечив виконання Технологічних вимог Ліцензійних
умов до об'єктів і приміщень, які використовуються для обігу
наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
високий
середній
незначний
Пункти 81 - 84, 851
Ліцензійних умов
".
Генеральний
директор
Директорату громадського здоров'я
та профілактики захворюваності
Олексій
ДАНИЛЕНКО