ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
28.02.2013 № 255
Про внесення змін до наказу Держлікслужби України від 21.11.2011 № 406
Відповідно до Закону України "Про внесення змін до деяких законів України щодо ліцензування імпорту лікарських засобів та визначення терміна "активний фармацевтичний інгредієнт" , який набирає чинності в частині запровадження ліцензування імпорту лікарських засобів з 1 березня 2013 року, постанови Кабінету Міністрів України від 11.02.2013 № 103 "Про внесення змін до пункту 5 переліку органів ліцензування", для забезпечення належного та своєчасного виконання процедури ліцензування господарської діяльності з імпорту лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до пункту 6 наказу Держлікслужби України від 21.11.2011 № 406 "Деякі питання надання адміністративних послуг Держлікслужбою України", доповнивши його після слів "роздрібної торгівлі лікарськими засобами" словами "та імпорту лікарських засобів".
2. Внести зміни до Стандарту надання адміністративних послуг Державною службою України з лікарських засобів з ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, затвердженого наказом Держлікслужби України від 21.11.2011 № 406 (далі - Стандарт):
2.1. Назву та пункт 2 Стандарту після слів "роздрібної торгівлі лікарськими засобами" доповнити словами "та імпорту лікарських засобів";
2.2. У пункті 3:
абзац другий після слів "роздрібної торгівлі лікарськими засобами" доповнити словами "та імпорту лікарських засобів";
абзац шостий викласти в такій редакції:
"- для господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами - відомості за підписом заявника - суб'єкта господарювання (за формою, встановленою ліцензійними умовами) про наявність матеріально-технічної бази та кваліфікованого персоналу;";
доповнити абзацом сьомим такого змісту:
"- для господарської діяльності з імпорту лікарських засобів - копія досьє імпортера (за формою, встановленою ліцензійними умовами), затвердженого суб'єктом господарювання (з 01.12.2013).";
2.3. У пункті 17:
підпункти 6 - 8 викласти у такій редакції:
"6. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 № 723 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за № 1420/20158.
7. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 31.10.2011 № 724 "Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 07.12.2011 за № 1421/20159.
8. Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 20.02.2013 № 143 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів", зареєстрований в Міністерстві юстиції України 22.02.2013 за № 307/22839.".
3. Цей наказ набирає чинності з 1 березня 2013 року.
4. Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.
| Голова | О.С. Соловйов |
