ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
| 06.12.2011 N 3527-1.3/3.6/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження (в тому числі за показниками, які були відсутні в сертифікаті аналізу виробника) та у зв'язку з наданням виробником додаткових матеріалів (оновлений сертифікат аналізу та пояснення щодо невідповідностей) на серію 3011109A-9010G лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, виробництва SQM S.A., Чилі, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.4, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарським засобів МОЗ України N 17576-03/07.4/17-11 від 12.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЙОД, пластинки або кристали гранульовані (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм, серії 3011109A-9010G, виробництва SQM S.A., Чилі, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Підприємство "Кримфарма".
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |
