ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
| 05.12.2011 N 3487-1.3/3.8/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 041210 лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 12х10, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм", Україна, за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 12 х 10, серії 041210, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 17196-03/07.4/17-11 від 05.10.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 12х10, серії 041210, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Стиролбіофарм", Україна.
| Заступник Голови | А.Д.Захараш |
