ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 11.10.2011 N 17551-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної служби України з лікарських засобів N 17916-03/07.3/17-11 від 18.10.2011 )
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 20310 лікарського засобу ВІКАЛІН(R), таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, за показником "Мікробіологічна чистота. Відсутність Staphylococcus aureus в г препарату. Відсутність Pseudomonas aeruginosa в 1 г препарату. Відсутність Enterobacteriaceae в 1 г препарату" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ВІКАЛІН(R), таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 6397-03/07.3/17-11 від 04.04.2011 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ВІКАЛІН(R), таблетки у блістерах N 10, виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликається.
( Абзац другий в редакції Листа Державної служби України з лікарських засобів N 17916-03/07.3/17-11 від 18.10.2011 )
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
