ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
18.11.2011 N 2512-1.3/3.8/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Розпорядження відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 19117-1.3/2.0/17-14 від 08.10.2014 )
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 N 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 14.11.2011 N 788 "Про тимчасове припинення дії реєстраційного посвідчення" ТИМЧАСОВО забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування наступного лікарського засобу до окремого рішення Держлікслужби України:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Виробник | Країна виробника |
УКРАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 1 | ЦДМ Лявуазьє | Франція |
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходів по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |