ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 17.10.2011 N 17792-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних додаткових результатів аналізу серії 7680909 лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), капсули по 500 мг N 60, виробництва АТ "Гріндекс", Латвія, за показниками АНД (МКЯ), офіційного листа від Представництва "АС "Гріндекс", в Україні, що серія 7680909 є оригінальною, та листа Держлікінспекції МОЗ від 25.07.2011 року N 13335-03/07.3/17-11, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу серії 7680909 лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), капсули по 500 мг N 60, виробництва АТ "Гріндекс", Латвія.
Припис Держлікінспекції МОЗ N 8815-03/07.3/17-11 від 12.05.2011 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування серії 7680909 лікарського засобу МІЛДРОНАТ(R), капсули по 500 мг N 60, виробництва АТ "Гріндекс", Латвія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "АС "Гріндекс", в Україні.
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
