ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 05.10.2011 N 17226-03/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 103737А лікарського засобу СЕМПРЕКС(ТМ), капсули по 8 мг N 24 виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет за показниками АНД (МКЯ), листа Держлікінспекції МОЗ від 10.08.2011 р. N 14327-03/07.3/17-11 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СЕМПРЕКС(ТМ), капсули по 8 мг N 24, серії 103737А, виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 9999-03/07.3/17-11 від 31.05.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу СЕМПРЕКС(ТМ), капсули по 8 мг N 24, серії 103737А, виробництва компанії "ГлаксоСмітКляйн С. А. Е.", Єгипет, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна".
| Голова комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | А.Д.Захараш |
