Довідник кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 25 "Виробництво медикаментів, вітамінів, медичних, бактерійних і біологічних препаратів та матеріалів"

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде процес перколяції (витягнення з рослинної сировини або напівпродуктів діючого начала різних готовив лікарських засобів) і супровідні процеси у виробництвах галенових і фармацевтичних препаратів, які передбачені технологічним режимом: подрібнювання рослинної сировини, фільтрування розчинників, екстрактів, настойок, випарювання або розбавлення їх до певної концентрації. Завантажує сировину і розчинники відповідно до заданого розрахунку. Відбирає проби для аналізу. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів під керівництвом апаратника перколяції більш високої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний процес перколяції і способи його регулювання за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; будову обладнання; призначення препаратів, що виробляються, і вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи або підготовка безпосередньо на виробництві, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією апаратника перколяції 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде процес перколяції (витягнення з рослинної сировини або напівпродуктів діючого начала різних готових лікарських засобів) і супровідні процеси у виробництвах галенових і фармацевтичних препаратів, які передбачені технологічним режимом: подрібнювання рослинної сировини, фільтрування розчинників, екстрактів, настойок, випарювання або розбавлення їх до певної концентрації. Розраховує дозування і завантаження сировини і розчинників, проводить контрольні аналізи і регулює процес перколяції за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів. Обслуговує комунікації і обладнання. Відбирає проби для контрольних аналізів. Координує роботу апаратників нижчої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний режим процесу перколяції і способи його регулювання за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; принцип роботи, способи налагодження, регулювання та обслуговування обладнання, яке застосовується; призначення препаратів, що виробляються, і вимоги до них; фізико-хімічні властивості сировини і напівпродуктів; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника перколяції 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Виконує окремі операції з приготування медичних мас та мазей під керівництвом апаратника більш високої кваліфікації. Готує мазеві основи та напівфабрикати для мазей і медичних мас. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: технологічний режим отримання медичних мас та мазей, будову обладнання.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес отримання медичних мас та мазей. Готує, дозує та завантажує сировину згідно з заданою рецептурою. Миє та сушить. Обслуговує обладнання, яке застосовується. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів. Відбирає проби. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічний режим отримання медичних мас та мазей, будову та принцип роботи обладнання, яке застосовується, прийоми його налагодження та обслуговування; фізичні та хімічні властивості сировини, напівфабрикатів та готової продукції; вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією апаратника приготування медичних мас та мазей 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Виконує окремі операції з приготування стерильних розчинів. Готує сировину та напівпродукти для приготування розчинів. Подає в апарати розчинник. Складає розчини відповідно до заданих рецептів. Передає розчини на подальше оброблення. Стерильно або напівстерильно фільтрує, стерилізує та проводить інші супровідні процеси під керівництвом апаратника більш високої кваліфікації. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: технологічний процес виготовлення стерильних або ін'єкційних розчинів, готових лікарських засобів; будову обладнання, яке застосовується; умови стерильних робіт.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес виготовлення стерильних або ін'єкційних розчинів для готових лікарських засобів (пелоїдину, ін'єкційних і внутрішньовенних розчинів тощо). Готує водяні та органічні розчини медикаментів; стерильно або напівстерильно фільтрує та проводить інші супровідні операції. Готує сировину до розчинення; очищає від домішок, подрібнює, дозує. Завантажує апарати сировиною, подає розчинник, проводить перемішування з підігрівом або охолодженням. Очищає розчин або передає на подальше оброблення. Регулює та обслуговує арматуру, комунікації, контрольно-вимірювальні прилади та обладнання: автоклави, реактори, установки для стерильної фільтрації тощо. Регулює процес виготовлення стерильних та ін'єкційних розчинів за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами аналізів. Відбирає проби. Реєструє параметри процесу. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічний процес виготовлення стерильних або ін'єкційних розчинів, готових лікарських засобів; способи регулювання процесу за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами аналізів; будову та принцип роботи обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; фізичні та хімічні властивості сировини, напівпродуктів та готової продукції, вимоги до них; умови стерильної роботи; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи або підготовка безпосередньо на виробництві, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією апаратника приготування стерильних розчинів 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес виготовлення стерильних розчинів у виробництві препаратів біосинтезу - антибіотиків, вітамінів B12, поліглюкіну, вакцин, сироваток, АТФ, глюкози, гемодезу та інших біологічних препаратів. Виготовляє розчин напівфабрикатів водяних або органічних, коагулює білки, осаджує домішки, стерильно фільтрує та проводить інші супровідні процеси згідно з технологічними інструкціями. Налагоджує, регулює та обслуговує арматуру, комунікації, контрольно-вимірювальні прилади та обладнання: реактори, автоклави, установки для стерильної фільтрації, вимірники тощо. Перевіряє герметичність комунікацій, арматури та обладнання. Дозує та завантажує сировину та напівпродукти. Регулює процес виготовлення стерильних розчинів при отриманні препаратів біосинтезу за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами аналізів. Обліковує витрати сировини та напівпродуктів. Веде записи у виробничому журналі даного технологічного процесу. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічний процес виготовлення стерильних розчинів у виробництві препаратів біосинтезу; способи регулювання процесу за показаннями контрольно-вимірювальної апаратури за результатами аналізів; будову обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальною апаратурою; фізичні та хімічні властивості сировини, напівпродукти, готової продукції та вимоги до них; умови стерильної роботи; процес підготування обладнання під приймання чергової партії концентрату; промивання, продування, стерилізацію та охолодження апаратів; підготовку фільтрів до роботи; правила роботи в умовах пожежонебезпечного виробництва; інструкції з безпечного ведення робіт промислової санітарії.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника приготування стерильних розчинів 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде окремі операції технологічного процесу отримання солей: натрію монохлороцтового, заліза карбонату, гліцерофосфату, кальцію молочнокислого. Готує сировину та напівпродукти, дозує та завантажує в апарати. Регулює технологічний процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів під керівництвом апаратника більш високої кваліфікації. Вивантажує напівпродукт та цільовий продукт, передає його на наступне оброблення. Пускає, обслуговує та зупиняє обладнання. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: принцип роботи основного та допоміжного обладнання, контрольно-вимірювальних приладів, схему арматури та комунікацій на дільниці, яка обслуговується; властивості сировини, напівпродуктів, готової продукції і вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта або підготовка безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес отримання солей органічних сполук або обслуговує всі стадії технологічного процесу отримання неорганічних солей реактивів або фармакопейних препаратів. Самостійно проводить всі операції солеутворення, в тому числі одну або дві, які пов'язані зі зміною вихідної речовини, а також процеси розчинення, нейтралізації, осадження, кристалізації, випарювання, фільтрації, центрифугування та інші процеси, які передбачені робочою інструкцією. Очищає отримані солі кристалізацією, осадженням або сублімацією. Регулює технологічний процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів температури, тиску, pH та інших параметрів процесу. Обслуговує обладнання, яке застосовується. Відбирає проби і виконує контрольні аналізи. Обліковує витрати сировини, напівпродуктів, готового продукту. Керує апаратниками нижчої кваліфікації.

Повинен знати: технологічну схему виробництва; будову і принцип роботи основного та допоміжного обладнання, контрольно-вимірювальних приладів; схему арматури та комунікацій на дільниці, яка обслуговується; правила їх регулювання; властивості сировини, напівпродуктів, готової продукції і вимоги до них; прийоми відбирання проб і методику проведення аналізів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника солеутворення 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес приготування живильних середовищ для стадії вирощування посівного матеріалу і ферментації у виробництві препаратів, які отримуються біосинтезом; веде технологічний процес безперервної стерилізації живильних середовищ та інших медичних препаратів. Готує, дозує сировину, розраховує і завантажує відповідно до рецептів. Дезінфікує та обробляє обладнання і комунікації для створення стерильних умов роботи згідно з технологічними інструкціями. Перевіряє герметичність комунікацій і обладнання. Перевіряє, налагоджує та обслуговує обладнання, яке застосовується: стерилізувальні колони і системи реакторів, насоси, холодильники, допоміжну апаратуру (мірники, приймачі тощо), комунікації і арматуру. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізу контрольних проб. Відбирає проби у стерильних умовах. Реєструє, параметри процесу стерилізації. Обліковує витрати сировини; готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Веде технологічну документацію.

Повинен знати: технологічний процес стерилізації; будову і принцип роботи обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; фізико-хімічні властивості сировини для живильних середовищ; вимоги до них; умови зберігання стерильності живильних середовищ; прийоми відбирання проб у стерильних умовах.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за технологічно суміжною роботою 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде процес стерилізації деталей шприц-тюбиків для медичних препаратів окисом етилену в газовій камері. Готує системи керування до процесу стерилізації. Перевіряє герметичність газових, пневматичних і гідравлічних комунікацій і обладнання. Регулює процес за допомогою контрольно-вимірювальної апаратури. Контролює процес стерилізації за допомогою блока датчиків і аналізаторів з пульта керування. Перевіряє, налагоджує та обслуговує системи випарювання зрідженого газу та терморегулювання процесу, вакуумування та зволоження. Веде записи параметрів процесу стерилізації у виробничому журналі. Обліковує витрати сировини. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічний процес стерилізації окисом етилену; будову і принцип роботи обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальними приладами і системою автоматики; фізико-хімічні властивості газу, який стерилізується; правила роботи з вибухонебезпечними та отруйними речовинами; правила налагодження обладнання.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника стерилізації 4 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде окремі стадії процесу ферментації у виробництвах антибіотиків, вітамінів та інших медичних препаратів, які отримують методом біосинтезу, під керівництвом апаратника більш високої кваліфікації. Обробляє і стерилізує обладнання і приміщення. Завантажує живильні середовища і посівний матеріал у стерильних умовах і вивантажує отриманий напівпродукт. Перевіряє герметичність обладнання, комунікацій і арматури. Обслуговує обладнання, яке застосовується. Чистить обладнання, прибирає робоче місце та обладнання. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: технологічний процес ферментації; будову обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; властивості сировини і напівпродуктів, які застосовуються; умови стерильної роботи.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта або підготовка безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес ферментації у виробництві антибіотиків, вітамінів та інших медичних препаратів, які отримуються методом біосинтезу. Готує багатокомпонентні живильні середовища, дозує, завантажує сировину і посівний матеріал і вивантажує отриманий напівпродукт відповідно до технологічного регламенту. Передає живильні середовища на стерилізацію. Веде процес безперервної стерилізації живильних середовищ. Обслуговує обладнання, яке застосовується. Дезінфікує, обробляє і стерилізує обладнання, комунікації, арматуру для створення стерильних умов роботи відповідно до вимог технологічних інструкцій. Перевіряє герметичність обладнання, комунікацій і арматури. Стежить за температурним режимом, аерацією та pH середовища. Відбирає проби для аналізу. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізу контрольних проб. Обліковує витрати сировини. Веде технологічний процес ферментації в апаратурі безперервної дії у стерильних умовах. Реєструє параметри процесу ферментації. Готує гільзи для повітряних фільтрів. Вибиває попередні повітряні фільтри. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Керує апаратниками нижчої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний процес ферментації; правила регулювання процесу приготування, стерилізації живильних середовищ і ферментації; фізико-хімічні властивості сировини, матеріалів, напівпродуктів і вимоги до них; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; умови стерильної роботи; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника ферментації препаратів біосинтезу 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес ферментації в апаратурі безперервної дії в стерильних умовах. Обслуговує обладнання, яке застосовується. Стежить за температурним режимом, аерацією та pH середовища. Відбирає проби для аналізу. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізу контрольних проб. Обліковує витрати сировини. Реєструє параметри процесу ферментації. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Керує апаратниками нижчої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний процес ферментації; принцип роботи обладнання безперервної дії; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; властивості сировини, напівпродуктів і вимоги до них; умови стерильної роботи; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника ферментації препаратів біосинтезу 4 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде окремі операції процесу фотохімічного синтезу. Контролює температуру та швидкість подавання продукту в апарат для опромінювання. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами аналізів під керівництвом апаратника більш високої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний режим фотохімічного синтезу; причини відхилення процесу та способи його регулювання за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами контрольних аналізів; будову та правила обслуговування обладнання.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта або підготовка безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес фотохімічного синтезу. Перевіряє справність обладнання та комунікацій. Готує компоненти до завантаження. Опромінює розчин ультрафіолетовими променями та виконує супровідні процеси згідно з технологічною інструкцією. Постійно стежить за температурою розчинів та швидкістю їх подавання в апарат для опромінювання. Контролює та регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами контрольних аналізів. Виявляє та усуває причини відхилень від норм технологічного режиму. Відбирає проби для аналізів. Обліковує затрати сировини та напівпродуктів. Веде записи у виробничому журналі. Обслуговує обладнання на дільниці фотохімічного синтезу. Усуває несправності в роботі обладнання та комунікацій. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічний процес фотохімічного синтезу; причини відхилення процесу та способи його регулювання за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами контрольних аналізів; будову, принцип роботи та правила обслуговування обладнання; фізико-хімічні властивості сировини та напівпродуктів і вимоги до них; правила безпечного ведення робіт з ультрафіолетовими променями; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника фотохімічного синтезу 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес фотохімічного синтезу. Виконує розрахунки завантаження сировини, виходу продукції. Перевіряє справність обладнання, комунікацій та запірної арматури. Опромінює розчини ультрафіолетовими променями та виконує супровідні процеси згідно з технологічною інструкцією. Контролює температуру розчинів та швидкість їх подавання в апарат для опромінювання. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами контрольних аналізів. Виявляє та усуває причини відхилень від норм технологічного режиму. Відбирає проби для аналізів. Обліковує витрати сировини та напівпродуктів. Веде записи у виробничому журналі. Обслуговує обладнання. Усуває несправності в роботі обладнання та комунікацій. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Координує роботу апаратників нижчої кваліфікації.

Повинен знати: технологічний процес фотохімічного синтезу; залежність якості напівпродукту, що одержується, від режиму опромінювання; причини відхилення процесу та способи його регулювання за показаннями контрольно-вимірювальних приладів та результатами аналізів; будову, принцип роботи та правила обслуговування обладнання; фізико-хімічні властивості сировини та напівпродуктів, вимоги до них; правила безпечного ведення робіт з ультрафіолетовими променями; прийоми відбирання проб.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією апаратника фотохімічного синтезу 4 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес виділення очищення з нативних розчинів цільових і проміжних продуктів у виробництвах медичних препаратів, що одержуються методом біосинтезу. Готує, дозує і завантажує напівпродукти і сировину згідно з розрахунком. Обслуговує обладнання і контрольно-вимірювальні прилади. Перевіряє герметичність обладнання і комунікацій. Проводить технічний процес регенерації розчинників. Відбирає проби і проводить контрольні аналізи. Регулює процес за показаннями контрольно-вимірювальних приладів і результатами аналізів. Обліковує витрати сировини і напівпродуктів. Обробляє і стерилізує обладнання, комунікації і приміщення. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Веде технологічну документацію.

Повинен знати: технологічний процес хімічного та іонообмінного очищення препаратів біосинтезу; будову і принцип роботи обладнання, яке застосовується; правила користування контрольно-вимірювальними приладами; фізико-хімічні властивості сировини, напівфабрикатів, готової продукції і вимоги до них; прийоми відбирання проб і методику проведення контрольних аналізів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за технологічно суміжною професією 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде окремі операції технологічного процесу варіння живильних середовищ і приготування різних розчинів для виробництва біологічних препаратів під керівництвом варильника живильного середовища більш високої кваліфікації. Розраховує, дозує і завантажує сировину і напівфабрикати відповідно до заданих рецептів. Проводить монтаж і стерилізацію фільтрувальних установок. Фільтрує і розливає середовища. Передає живильні середовища на стерилізацію. Пускає, обслуговує і зупиняє обладнання. Реєструє параметри процесу. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: суть технологічного процесу приготування живильних середовищ і розчинів; правила користування апаратами і контрольно-вимірювальними приладами; фізико-хімічні властивості сировини, напівпродуктів, живильних середовищ, різних розчинів і вимоги до них; прийоми відбирання проб для проведення контрольних аналізів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта або підготовка безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде технологічний процес варіння живильних середовищ і готує різні розчини для виробництва біологічних препаратів. Розраховує, дозує, готує і завантажує сировину і напівфабрикати відповідно до заданих рецептів. Проводить монтаж і стерилізацію фільтрувальних установок. Фільтрує і розливає середовища. Передає живильні середовища на стерилізацію. Пускає, обслуговує і зупиняє обладнання. Відбирає проби і проводить контрольні аналізи. Обліковує витрати сировини і напівфабрикатів. Реєструє параметри процесу. Готує обладнання до ремонту. Керує варильниками живильного середовища нижчої кваліфікації.

Повинен знати: суть технологічного процесу приготування живильних середовищ і розчинів; правила користування апаратами і контрольно-вимірювальними приладами; фізико-хімічні властивості сировини, напівпродуктів живильних середовищ, різних розчинів і вимоги до них; прийоми відбирання проб для проведення контрольних аналізів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією варильника середовища 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Готує операційне поле для хвостових крововзять (стриже щетину, миє і дезінфікує хвости). Чистить клітки і прибирає секції віварію, які обслуговуються. Годує тварин відповідно до заданого режиму харчування.

Повинен знати: інструкцію щодо догляду за дрібними тваринами та птахами, які досліджуються; затверджений режими та раціон харчування тварин.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Доглядає за дрібними тваринами (кроликами, морськими свинками, мишами) і птахами, які досліджуються у виробництві антибіотиків та інших препаратів біосинтезу, сироваток та інших. Чистить клітки і прибирає секції віварію, які обслуговуються. Готує корми згідно з заданими раціонами для імунізованих тварин. Годує тварин відповідно до заданого режиму харчування. Стежить за станом тварин, які обслуговуються, надає допомогу захворівшим тваринам відповідно до вимог чинних інструкцій. Приймає і комплектує групи за статтю, віком і розвитком тварин, які знов надійшли з інших господарств. Знімає шкурки з забитих тварин. Обробляє шкурки; знежирює, сушить тощо. Пакує шкурки і відправляє їх. Веде звітну документацію. Бере участь у проведенні дезінфекції, дезінсекції і дератизації приміщень та обладнання.

Повинен знати: інструкцію щодо догляду за дрібними тваринами і птахами, які досліджуються; затверджений режим і раціон харчування тварин; вимоги до стану приміщень для утримання тварин.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією віварника 1 розряду не менше 0,5 року.

Завдання та обов'язки. Доглядає за крупними тваринами-продуцентами та донорами у виробництві сироваток ендокринних препаратів тощо; чистить, миє під душем, виводить на прогулянку, повертає у приміщення. Годує тварин-продуцентів і донорів згідно з затвердженим раціоном та режимом харчування. Стежить за їх станом та вживає заходів з надання допомоги тваринам, які захворіли. Прибирає стайню, стойла та інші місця знаходження тварин, які обслуговуються. Бере участь в імунізації, стежить за клінічним станом, забиває, знімає шкіру, подрібнює черепну коробку та хребет у овець-продуцентів.

Повинен знати: правила утримання та годування тварин-продуцентів і донорів та догляд за ними після імунізації та кровопускань; вимоги до стану приміщень для утримання тварин-продуцентів і донорів; затверджений режим харчування тварин; прийоми оброблення овець-продуцентів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи або підготовка безпосередньо на виробництві, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією віварника 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Бере участь в імунізації, кровопусканні та лікуванні тварин-продуцентів (коней або свиней) у виробництві лікувально-профілактичних сироваток. Готує інструменти, операційні верстати та столи до роботи. Підводить імунізованих тварин до операційної і готує їх до операції, перевіряє відповідність номерів тварин призначенням у нарядах і надписам на апаратах з антигенами (анатоксинами, токсинами), фіксує тварин у верстаті та стримує їх під час імунізації, кровопускань та лікувальних процедур, готує та обробляє операційне поле, забезпечує стерильність кровопускань. Вимірює температуру у тварин-продуцентів. Готує дезрозчини і лікувально-профілактичні засоби під керівництвом лаборанта або ветеринарного лікаря. Відводить тварин-продуцентів з операційної до стойла. Бере участь у тотальному кровопусканні продуцентів (організація фіксації та утримання під час знекровлювання, повал).

Повинен знати: правила підготування до операцій інструментів, тварин-продуцентів і приміщень; умови стерильної роботи; правила виконання імунізації, кровопускань, тотальних кровопускань; прийоми доставлення тварин-продуцентів в операційну та їх фіксація; правила поводження з тваринами-продуцентами.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією віварника 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Веде окремі операції механізованого процесу грануляції напівфабрикатів для різних препаратів медичного призначення під керівництвом гранулювальника більш високої кваліфікації. Готує маси грануляції; відважує матеріали відповідно до заданих рецептів, перемішує та доводить суміш до густини, яка вимагається. Пропускає маси через грануляційну машину. Витримує задані розміри гранул. Завантажує гранули у сушильний пристрій, підсушує гранули до певної вологості. Чистить грануляційну машину. Готує обладнання до ремонту.

Повинен знати: технологічну послідовність операцій при механізованій грануляції різних препаратів; заданий склад, густину, яка вимагається, та вологість маси для грануляції; будову та принцип роботи грануляційної машини та сушарок; температурний режим сушіння гранул різних препаратів; фізичні і хімічні властивості препаратів, які гранулюються; вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта або підготовка безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Веде механізований процес грануляції напівфабрикатів для різних препаратів медичного призначення (таблеток тощо). Готує масу для грануляції: відважує матеріали відповідно до заданих рецептів, переміщує та доводить суміші до густини, яка вимагається. Самостійно розраховує дозування матеріалів і густину маси через грануляційну машину. Витримує задані розміри гранул, наносить покриття на таблетки. Завантажує гранули у сушильне устаткування, підсушує гранули до певної вологості, витримує заданий температурний режим сушіння за показаннями контрольно-вимірювальних приладів. Чистить грануляційну машину. Веде облік витрат сировини та виходу гранульованих препаратів. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту.

Повинен знати: технологічну послідовність операцій при механізованій грануляції різних препаратів; заданий склад, густину, яка вимагається, та вологість маси для грануляції; будову та принцип роботи грануляційної машини та сушарок; температурний режим сушіння гранул різних препаратів; фізичні та хімічні властивості препаратів, які гранулюються; вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією гранулювальника (виробництво медикаментів) 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Виконує допоміжні роботи (подає коробки з пустими ампулами, приймає дозовані ампули тощо). Систематично перевіряє точність дозування або інші умови, які є обов'язковими під час дозування медикаментів під керівництвом дозувальника більш високої кваліфікації. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: пристрої, які застосовуються, та прийоми ручного дозування сухих і рідких медичних або ветеринарних препаратів; способи перевірки точності дозування, вимоги стерильності до дозування препаратів; призначення препаратів, які дозуються.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Дозує сухі і рідкі медичні або ветеринарні препарати вручну в стерильних або інших особливих умовах в ампули, флакони або іншу тару з точністю, яка передбачена технічними вимогами. Розливає середовища, буферні розчини і фізіологічні розчини у посуд. Виготовляє пробки на машині та обв'язує їх марлею та капроном. Готує дезрозчини. Систематично перевіряє точність дозування або інші умови, які є обов'язковими під час дозування медикаментів під керівництвом дозувальника більш високої кваліфікації. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: пристрої, які застосовуються, і прийоми ручного дозування сухих і рідких медичних або ветеринарних препаратів; способи перевірки точності дозування, вимоги стерильності до дозування препаратів; призначення препаратів, які дозуються.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією дозувальника медичних препаратів 1 розряду не менше 0,5 року.

Приклади робіт.

Гексенал натрію, препарати миш'яку, антибіотики та інші препарати - дозування.

Завдання та обов'язки. Дозує сухі або рідкі препарати у стерильних або інших особливих умовах на напівавтоматах або автоматах в ампули, флакони, шприц-тюбики або іншу спеціальну тару з точністю, яка передбачена технічними вимогами. При ручному дозуванні координує роботу дозувальників нижчої кваліфікації. Систематично перевіряє точність дозування або інші умови, які є обов'язковими під час дозування медичних або ветеринарних препаратів. Налагоджує, регулює та виконує дрібний ремонт обладнання, яке обслуговується. Заповнює технічну документацію. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. У разі потреби бере участь в освоюванні випуску нових препаратів.

Повинен знати: призначення препаратів, які дозуються; прийоми налагодження і регулювання обладнання, яке обслуговується; способи перевірки точності дозування сухих і рідких медикаментів; вимоги асептики, стерильності та інших умов, які є обов'язковими під час дозування медичних препаратів; фізичні і хімічні властивості препаратів, які дозуються; вимоги до них.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта без вимог до стажу роботи або підготовка безпосередньо на виробництві, підвищення кваліфікації і стаж роботи за професією дозувальника медичних препаратів 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Дозує сухі препарати у виробництві галенових, вітамінних або фармацевтичних препаратів у капсульні лікарські форми на інкапсуляційних машинах. Виготовляє капсульні лікарські форми. Завантажує гранульовані або порошковидні суміші та капсульні оболонки до відповідних бункерів. Вивантажує готові капсули в тару. Відбирає проби, веде візуальний контроль якості капсул та періодичний контроль дозування. Налагоджує та обслуговує інкапсуляційні машини різних конструкцій. Упорядковує, чистить сегменти, фільтри, датчики автоматизації. Готує машину до роботи, настроює дозуючі пристрої на вагу маси капсул. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Веде технічну та технологічну документацію.

Повинен знати: призначення та особливості капсульних препаратів, які дозуються; технологічний процес виготовлення капсульної лікарської форми, будову та принцип роботи інкапсуляційних машин різних конструкцій, призначення та властивості капсульних препаратів.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією дозувальника медичних препаратів 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Накриває алюмінієвими ковпачками закупорені флакони з препаратами і передає їх на закачування ковпачків. Під час роботи зі стерильною продукцією готує приміщення, робоче місце і різні пристрої.

Повинен знати: вимоги до закупорювання флаконів з препаратами; правила роботи в стерильних умовах.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Закатує на напівавтоматах алюмінієві ковпачки, що накривають флакони з розфасованими медикаментами, вітамінами, голки на шприц-тюбиках та іншу продукцію, яка підлягає закачуванню. Доставляє на візках флакони, алюмінієві ковпачки в листах з нержавіючої сталі та пробки у касетах до напівавтоматів або автоматів. У процесі роботи на напівавтоматах у стерильних умовах: виставляє пусті флакони з листа на подавальний транспортер, закупорює гумовими пробками флакони з розфасованими медикаментами вручну, накриває флакони алюмінієвими ковпачками вручну, автоматично закатує алюмінієві ковпачки, знімає флакони з видавального транспортера та установлює їх у листи з нержавіючої сталі, вивантажує листи з розфасованою продукцією в нестерильну зону. Обслуговує закатний напівавтомат. У процесі роботи на автоматі в стерильних умовах виставляє флакони на нагромаджувальний стіл; обслуговує вузол автоматичного закупорювання флаконів з розфасованими медикаментами гумовими пробками, вузол подачі та прикривання алюмінієвими ковпачками з візуальним перегляданням і відбракуванням некондиційних, вузол закачування алюмінієвих ковпачків; знімає закупорені флакони з видавального транспортера. Вивантажує пусту тару з-під флаконів, ковпачків і пробок у нестерильну зону. Обробляє приміщення, обладнання, інвентар дезінфікуючими розчинами. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: вимоги до продукції, що надходять на закачування; правила обслуговування і регулювання закатного напівавтомату; правила завантаження напівавтомата та вивантаження продукції; види і причини браку закачування, міри його попередження та усунення; правила роботи в стерильній зоні; правила роботи з бактерицидними (кварцовими) лампами; правила роботи з дезінфікуючими засобами.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією закупорювача медичної продукції 1 розряду не менше 0,5 року.

Завдання та обов'язки. Проводить запаювання ампул (наповнених медикаментами або вітамінами) вручну на газових або гасових пальниках, на напівавтоматах або автоматах з дотриманням правил стерильності. Регулює полум'я пальників, швидкість руху транспортерної стрічки та рівномірність надходження ампул. Веде підготовку гребінок вакуумного апарату при вакуумному запаюванні та забезпечує повне відкачування повітря. Стежить за роботою обладнання під час запаювання ампул на автоматах або напівавтоматах. Під час запаювання капсул - веде процес запаювання капсул різних розмірів відповідно до заданих режимів, перевіряє герметичність запаювання.

Повинен знати: прийоми регулювання обладнання, яке застосовується для запаювання ампул; правила користування газом; способи перевірки герметичності запаювання; правила роботи в стерильних умовах; властивості препаратів, які наповнюють ампули.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Проводить формування та запаювання ампул з товстостінних пробірок з ниткою кетгуту або хірургічного шовку на напівавтоматах або автоматах. Завантажує приймальний бункер пробірками, вивантажує готові ампули; комплектує ампули за калібром та укладає в дерев'яні ящики. Регулює температурний режим на всіх стадіях механізованого процесу запаювання ампул з медикаментами та вітамінами. Виточує гумки та наклеює їх на "гребінку" під час вакуумного запаювання. Забезпечує стерильні умови роботи. Налагоджує та стежить за станом обладнання. Готує обладнання до ремонту, приймає з ремонту. Веде облік роботи запаювальників та оформляє маршрутні листи.

Повинен знати: технологію ампулювання; способи відтягання та запаювання капілярів; будову обладнання, яке застосовується у процесі запаювання; вимоги до запаювання ампул з ниткою кетгуту або хірургічного шовку; основні знання у межах роботи, яка виконується, про бактеріальну засіяність; правила контролювання герметичності запаяних ампул; види браку під час запаювання ампул.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією запаювальника ампул 2 розряду не менше 1 року.

Приклади робіт. Ампулювання розчинів на автоматичній лінії типу АП-25М - обслуговування секції автоматичного запаювання ампул, спостереження та, у разі потреби, регулювання роботи всієї лінії.

Завдання та обов'язки. Розводить мишей, пацюків, морських свинок, хом'яків, кроликів та інші види лабораторних тварин у стадах розплідників, які використовуються, за схемами рандомбридингу, які виключають родинне схрещування та вирощує товарний молодняк. Розсаджує тварин на схрещування, готує гнізда до прийому приплоду, вирівнює приплоди, відділяє молодняк від самок, відбраковує тварин за клінічними показниками. Годує, напоює лабораторних тварин, доглядач за ними з дотриманням установлених режимів. Визначає материнські якості самок, ознаки вагітності та її строки. Набирає та відправляє товарних тварин споживачам відповідно до заявок за статтю, віком, вагою та іншими ознаками. Зважує тварин. Заправляє дезокилимки розчином, чистить та миє технологічне обладнання та інвентар. Прибирає виробничі і підсобні приміщення. Бере участь у дезінфекції приміщень. Виконує вологу стерилізацію кліткового обладнання. Підтримує в приміщенні мікроклімат. Веде первинний зоотехнічний облік.

Повинен знати: принцип рандомізації поголів'я та схему рандомбридингу, правила її дотримання при розведенні лабораторних тварин; будову та призначення кліткових систем, вакуумних і поплавкових напувалок, аспіраційних психрометрів, бактерицидних ламп, прохідних електростерилізаційних камер; правила поводження з лабораторними тваринами; правила визначення статі тварин; санітарні норми посадки тварин і допустимі полігамні навантаження на самця; правила та гігієну годування та напоювання тварин; санітарні вимоги до робочих місць; призначення, правила та способи дезінфекції; правила ведення первинного зоотехнічного обліку в стадах, які використовуються.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за технологічно суміжною професією 3 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Розводить мишей, пацюків, морських свинок, хом'яків, кроликів та інші види лабораторних тварин у стадах розплідників, які використовуються за схемами інбридингу (родинне схрещування). Контролює генетичну чистоту ліній тварин за генами забарвлення. Стежить за станом тварин, які контролюються з дотриманням установлених режимів. Проводить вакцинацію тварин під керівництвом ветеринарного лікаря. Підтримує в приміщенні відповідний мікроклімат.

Повинен знати: схему інбридингу та правила її дотримання при розведенні лабораторних тварин; основні принципи контролю генетичної чистоти лінії тварин; стандарти на лабораторних тварин; правила та способи регулювання мікроклімату в приміщенні; особливості годування різних вікових груп тварин і характеристику кормів; видові біологічні особливості тварин, які обслуговуються; правила проведення вакцинації тварин і виготовлення різних дезінфікуючих розчинів; правила ведення обліку результатів селекційної роботи.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією зоолаборанта розплідника лабораторних тварин 4 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Розводить мишей, морських свинок, хом'яків, кроликів та інші види лабораторних тварин у стадах розплідників, які використовуються, за схемами рандомбридингу та інбридингу в племінних стадах розплідників. Відбирає і комплектує пари тварин племінного стада, які схрещені, та передає їх потомство в секції, які використовуються. Контролює інбредні лінії тварин на гомозиготність методом трансплантації шкіри. Проводить клінічний огляд і відбраковує тварин за зоотехнічними та фізіологічними лініями.

Повинен знати: стандарти на племінних лабораторних тварин і вимоги до тварин, що призначені для спеціальних випробувань; схему розведення міжлінійних гібридів, ротаційну систему комплектування племінного молодняка; методику проведення трансплантації шкіри; клінічні ознаки специфічних захворювань лабораторних тварин; правила ведення обліку в племенних стадах.

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Професійно-технічна освіта. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією зоолаборанта розплідника лабораторних тварин 5 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Проводить калібрування на машинах напівфабрикатів і виробів лікувального (медичного або ветеринарного) призначення відповідно до вимог технічних умов або калібрування ампул вручну за діаметром і перевіряє правильність форми та точність їх розмірів за допомогою різних калібрів і вимірювальних інструментів. Налагоджує, пускає і зупиняє калібрувальні машини. Підносить та укладає на машини матеріали, які калібруються, медичні вироби і напівфабрикати. Передає калібрувальні вироби на подальше оброблення. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: прийоми калібрування; вимоги до якості матеріалів, медичних або ветеринарних виробів і напівфабрикатів; будову та принцип роботи машин, які обслуговуються.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Комплектує шприц-тюбики для ін'єкційних розчинів, надягає на голку шприц-тюбика ковпачок з укріпленою в ньому мандреною, вводить мандрену в порожнину голки та загвинчує ковпачок з обов'язковим зберіганням герметичності шприц-тюбика.

Повинен знати: призначення та правила користування шприц-тюбика, вимоги до них; умови дотримання стерильності та герметичності шприц-тюбика; прийоми роботи.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Приклади робіт. Фарфорові зуби - комплектування гарнітурів і укладання їх для випалу.

Завдання та обов'язки. Проводить комплектування штучних зубів у "гарнітури" за формою, розмірами та забарвленням. Передає "гарнітури" зубів на монтування. Перевіряє якість зубів. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: анатомічні форми, види, забарвлення та номери зубів; технологічний процес оброблення штучних зубів; прийоми роботи при комплектуванні "гарнітурів".

Кваліфікаційні вимоги. Повна або базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією комплектувальника напівфабрикатів медичних виробів 2 розряду не менше 1 року.

Завдання та обов'язки. Проводить підготовчі роботи - миє ампули і флакони з продуктами і укладає в лотки, підносить і укладає тару, розкладає відбраковану тару за видами дефектів, відбирає браковану продукцію медичного призначення за видами браку.

Повинен знати: правила проведення миття ампул, флаконів; технічні вимоги до тари, яка переглядається; види і причини браку продукції медичного призначення.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Без вимог до стажу роботи.

Завдання та обов'язки. Переглядає розфасовані медикаменти, бактерійні і ендокринні препарати, тару та іншу продукцію медичного призначення, а також проводить контроль якості в технологічному процесі виробництва штучних зубів до подання технічного контролю. Візуально визначає за зовнішніми ознаками - колір, структуру, запах, форми, наявність сторонніх включень, відповідність тари і пакувального матеріалу технічним вимогам. Обліковує забраковану продукцію за видами дефектів. Веде облікову документацію. Заповнює маршрутні листи.

Повинен знати: чинні інструкції щодо контролю якості в технологічному процесі виробництва різних видів продукції медичного призначення; технічні вимоги до медичної та ветеринарної продукції, тари, яка переглядається; правила візуального перегляду тари для різних медикаментів та вітамінів, різних видів готової продукції; види дефектів тари, яка підлягає відбракуванню; види і причини браку; способи та прийоми контролю.

Кваліфікаційні вимоги. Базова або неповна базова загальна середня освіта. Одержання професії безпосередньо на виробництві. Підвищення кваліфікації. Стаж роботи за професією контролера продукції медичного призначення 1 розряду не менше 0,5 року.

Завдання та обов'язки. Проводить контроль (безперервний або вибірковий) розфасованих хіміко-фармацевтичних препаратів, вітамінів, бактерійних препаратів, штучних зубів, шовного хірургічного матеріалу та іншої продукції медичного призначення, у тому числі переглядає флакони, шприц-тюбики або ампули з ін'єкційними розчинами, перевіряє точність дозування препаратів, герметичність запаювання ампул з медикаментами та чистоту ін'єкційних препаратів шляхом візуального перегляду на чорному освітленому рефлектором екрані. Відбраковує ампули, які вміщують у розчини механічні забруднення, ампули з загаром, а також ампули з опалесцируючими розчинами та іншим браком. Визначає за зовнішніми ознаками - колір, структуру, запах, форми, наявність механічних домішок, точність фасування, відповідність продукції технічним вимогам. Відбирає готову продукцію виробництва для аналізу, контролює технологічну документацію у процесі відбирання. Оформлює супровідну документацію та передає в лабораторію відділу технічного контролю (ВТК). Проводить зовнішній огляд готової продукції в цехах, видає висновки про якість, упаковку та оформлення продукції згідно з чинною нормативно-технічною документацією (НТД) і технологічними інструкціями. Контролює допоміжні матеріали і рекламно-супровідну продукцію, які застосовуються для упакування готової продукції, на відповідність вимогам НТД. Проводить контроль обліку та ізоляції забракованої продукції. Проводить вибірковий контроль дозування препаратів, які підлягають фасуванню і таблетуванню. Контролює дотримання правил і умов зберігання продукції постадійно. Контролює санітарний стан на виробничих дільницях. Відбирає браковану продукцію за видами браку. Обліковує її, заповнює паспорти. Керує контролерами нижчої кваліфікації.

Повинен знати: чинні інструкції щодо контролю якості в технологічному процесі виробництва різних видів продукції медичного призначення; технічні умови до безперервного або вибіркового контролю; правила перегляду ампул з ін'єкційними розчинами; призначення ін'єкційних препаратів, технічні вимоги до продукції, яка призначена для ін'єкцій; види браку; прийоми контролю; правила користування приладами, пристроями та інструментами, які застосовуються під час контролю.