| 30 | ГЕНСУЛІН Р | розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 10 мл
у флаконах N 1,
по 3 мл у
картриджах N 5 | БІОТОН С.А. | Польща | БІОТОН С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення методів
контролю якості
лікарського засобу | за
рецептом | UA/1613/01/01 |
| 31 | ГЕРБІОН(R)
ЕСКУЛУС | гель по 40 г у
тубах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3154/01/01 |
| 32 | ГЕРПЕВІР(R) | мазь 2,5% по 5 г
або по 15 г у
тубах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані
з необхідністю
приведення у
відповідність до
Європейської
фармакопеї
(пропіленгліколь) | по 15 г
- за
рецептом;
по 5 г -
без
рецепта | UA/2466/02/01 |
| 33 | ГІЛОБА | капсули по 40 мг
N 30 (10х3) | Мега Лайфсайенсіз
Лтд. | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз
Лтд. | Таїланд | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної упаковки | без
рецепта | UA/3693/01/01 |
| 34 | ГІОКСИЗОН | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4778/01/01 |
| 35 | ГІРЧАКА ПТАШИНОГО
ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки; по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
рєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2155/01/01 |
| 36 | ГЛОДУ ПЛОДИ | плоди по 50 г у
пакетах у пачці
або без пачки; по
4 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 4 г у
фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2121/01/01 |
| 37 | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2х2 у пакетах,
N 12, N 12х2 у
блістерах | ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл Інк.,
США | Польща/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки N 12,
N 24 з шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/6006/01/01 |
| 38 | ГРИПЕКС МАКС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 3х2 у
саше, N 6х1,
N 10х1, N 12х1 у
блістерах | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля (для
упаковки N 10) | без
рецепта | UA/4702/01/01 |
| 39 | ГРИПЕКС ХОТАКТИВ
МАКС | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше N 5, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для упаковки N 8) | без
рецепта | UA/6285/01/01 |
| 40 | ГРИЦИКІВ ТРАВА | трава по 75 г у
пакетах (у пачках
або без пачок) | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 75 г у
пакетах
полімерних N 1 у
пачці) | без
рецепта | UA/2122/01/01 |
| 41 | ГРУДНИЙ ЗБІР
N 1 | збір по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2193/01/01 |
| 42 | ГРУДНИЙ ЗБІР
N 2 | збір по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2123/01/01 |
| 43 | ДЕПАКІН ХРОНО
300 мг | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, по 300 мг
N 100 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
лікарської форми | за
рецептом | UA/10298/01/01 |
| 44 | ДЕПАКІН ХРОНО
300 мг | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, ділимі по
300 мг N 100 | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
лікарською формою | за
рецептом | UA/2598/01/02 |
| 45 | ДЕРЕВІЮ ТРАВА | трава по 50 г у
пакетах (у пачках
або без пачок); по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2357/01/01 |
| 46 | ДЕСИТИН(R) | мазь 40% по 57 г
у тубах | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | КІК Кастом
Продактс | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9361/01/01 |
| 47 | ДИМЕКСИД | рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; виключення
зі специфікації та
методів контролю
готового
лікарського засобу
р. "Кількісне
визначення" | без
рецепта | UA/9117/01/01 |
| 48 | ДИЦЕТЕЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 20 | Солвей Фарма | Франція | Солвей
Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
оновленої короткої
характеристики
препарату | за
рецептом | UA/0007/01/01 |
| 49 | ДИЦЕТЕЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 20 | Солвей Фарма | Франція | Солвей
Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
оновленої короткої
характеристики
препарату | за
рецептом | UA/0007/01/02 |
| 50 | ДОНА(R) | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
саше N 20, N 30 | РОТТАФАРМ С.п.А. | Італія | РОТТАФАРМ С.п.А.,
Італія; Роттафарм
Лтд, Ірландія;
Сигмар Італія
С.п.А., Італія | Італія/Ірландія/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та методів
контролю готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/0878/01/01 |
| 51 | ДУБА КОРА | кора по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки), по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2194/01/01 |
| 52 | ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ | листя по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
1,5 г у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
рєстрація
додаткової
упаковки зі
шрифтом Брайля
(для 50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20 у пачці) | без
рецепта | UA/2124/01/01 |
| 53 | ЕНАП(R) 20 HL | таблетки N 20,
N 30, N 60, N 100 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
терміном
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2872/01/01 |
| 54 | ЕНТОБАН | сироп по 90 мл у
флаконах N 1 | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/2117/01/01 |
| 55 | ЖИВОКОСТУ МАЗЬ | мазь по 40 г у
тубах; по 25 г або
по 50 г у банках | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/6235/01/01 |
| 56 | ЗИПРЕКСА(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 1 | Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ
і Ко. КГ | Німеччина | виробник in bulk:
Патеон Італія
С.п.а., Італія
пакувальник: Ліллі
Фарма Фертігунг
унд Дістрібьюшен
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/0911/02/01 |
| 57 | ЗОВІРАКС(ТМ) | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 250 мг
у флаконах N 5 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8281/01/01 |
| 58 | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг N 2 у саше,
N 10 у блістерах,
N 50 у банках | ЮС Фармація
Інтернешнл Інк | США | ТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл Інк.,
США | Польща/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/6045/01/01 |
| 59 | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
400 мг N 6,
N 12, N 24
у блістерах, N 24
у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки N 12 з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/1361/01/01 |
| 60 | ІБУПРОМ СПРИНТ
КАПС | капсули по 200 мг
N 6, N 10, N 12,
N 24, N 30 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | Р.П. Шерер ГмбХ &
Со. КГ, Німеччина;
ТОВ ЮС Фармація,
Польща | Німеччина/
Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки N 6 з
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/6045/02/01 |
| 61 | ІБУФЕН(R) | суспензія для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
100 г у флаконах | МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
товариство | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
назвами
заявника/виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2485/01/01 |
| 62 | ІНГАЛІПТ | аерозоль по 30 мл
у балонах | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
компонентів
упаковки | без
рецепта | UA/0827/02/01 |
| 63 | ІТРАКОНАЗОЛ | гранули (пелети)
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | "SMS
pharmaceuticals
Ltd" | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника | - | UA/3437/01/01 |
| 64 | КАПРЕОМІЦИН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу (з 1-го
до 2-х років) | за
рецептом | UA/9885/01/01 |
| 65 | КЛАВАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг/100 мг у
флаконах N 1 | Алкем Лабораторіз
Лтд. | Індія | Алкем Лабораторіз
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показника "Середня
маса вмісту
флакона" | за
рецептом | UA/4469/01/01 |
| 66 | КЛАВАМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг/200 мг у
флаконах N 1 | Алкем Лабораторіз
Лтд. | Індія | Алкем Лабораторіз
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показника "Середня
маса вмісту
флакона" | за
рецептом | UA/4469/01/02 |
| 67 | КЛАРИЦИД В.В. | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1 | Абботт Франс | Франція | Фамар Лєгль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою препарату
(було -
КЛАЦИД В.В.) | за
рецептом | UA/10032/01/01 |
| 68 | КЛАЦИД | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1 | Абботт Франс | Франція | Фамар Лєгль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою препарату
(було -
КЛАЦИД В.В.) | за
рецептом | UA/10311/01/01 |
| 69 | КЛАЦИД В.В. | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 1 | Абботт Франс | Франція | Фамар Лєгль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/2920/02/01 |
| 70 | ЛІДЕВІН | таблетки N 20 | Лабораторія
розвитку
фармацевтики
(LDP) | Франція | Лабораторія
розвитку
фармацевтики (LDP) | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
назвами заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1002/01/01 |
| 71 | ЛІПОФЕРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
500 000 МО у
флаконах N 5 | "Ядран" Галенська
Лабораторія д.д. | Хорватія | ЗАТ "Вектор-
Медика" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення складу
лікарського засобу
(допоміжні
речовини) | за
рецептом | UA/5368/01/01 |
| 72 | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5404/01/01 |
| 73 | МЕНОВАЗАН | мазь по 40 г у
тубах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни специфікації
та методів
контролю готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5829/02/01 |
| 74 | МЕТИЛПРЕДНІЗОЛОНУ
АЦЕПОНАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | Taizhou Taifa
Pharmaceuticals
Co., Ltd. | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви виробника
активної
субстанції | - | UA/7485/01/01 |
| 75 | МІКОБУТИН | капсули по 150 мг
N 15х2 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/5172/01/01 |
| 76 | МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | суспензія для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Мадрас
Фармасьютікалс,
Індія; Хайтек
Фармасьютікалз Пвт
Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/1454/01/01 |
| 77 | МІРТЕЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 30 | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
компонентів
кольорового
покриття | за
рецептом | UA/9535/01/01 |
| 78 | МІРТЕЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
45 мг N 30 | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміна
компонентів
кольорового
покриття | за
рецептом | UA/9535/01/02 |
| 79 | МОВАЛГІН | таблетки по 15 мг
N 10, N 20 у
блістерах; N 60 у
флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
дизайну блістера | за
рецептом | UA/6870/01/02 |
| 80 | МОВЕКС КОМФОРТ | таблетки, вкриті
оболонкою N 30,
N 60, N 120 (60х2)
у пляшках | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/9817/01/01 |
| 81 | МОВЕСПАЗМ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/10010/01/01 |
| 82 | МОМЕТАЗОН | крем 0,1% по 15 г
в тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/7002/01/01 |
| 83 | МОМЕТАЗОН | мазь 0,1% по 15 г
в тубах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упакровка" | за
рецептом | UA/7002/02/01 |
| 84 | НАЗОЛ АДВАНС | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у
флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
маркуванні-
нанесення
інформації шрифтом
Брайля; зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | UA/9480/01/01 |
| 85 | НАЗОЛ БЕБІ | краплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
маркуванні-
нанесення
інформації шрифтом
Брайля; зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | UA/9481/01/01 |
| 86 | НАЗОЛ КІДС | спрей назальний
0,25% по 15 мл у
флаконах N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
маркуванні-
нанесення
інформації шрифтом
Брайля; зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | UA/9482/01/01 |
| 87 | НАЗОЛ(R) | спрей назальний
0,05% по 15 мл або
по 30 мл у
флаконах | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
маркуванні-
нанесення
інформації шрифтом
Брайля; зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | UA/9483/01/01 |
| 88 | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій
0,9% по 500 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
етикетки | за
рецептом | UA/0536/01/01 |
| 89 | НІКОРЕТТЕ(R)
ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ
М'ЯТИ | гумка жувальна по
2 мг N 15х2,
N 15х7 | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування);
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/8878/01/02 |
| 90 | НІКОРЕТТЕ(R)
ЗІ СМАКОМ СВІЖОЇ
М'ЯТИ | гумка жувальна по
4 мг N 15х2,
N 15х7 | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування);
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/8878/01/01 |
| 91 | НІМОТОП(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 30, N 100 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина
(маркування) зі
збереженням
попердніх
виробників; зміна
назви заявника/
виробника | за
рецептом | UA/3871/02/01 |
| 92 | ОКСИТОЦИН | розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(5 МО/мл) в
ампулах N 10 | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас" | Литва | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
виробника;
уточнення
місцезнаходження
заявника; введення
додаткових
виробників
упаковки | за
рецептом | UA/3729/01/01 |
| 93 | ОМАКОР | капсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
ГМ Пек, Данія | Німеччина/Данія | внесення змін до
реєстраційних
уточнення назви та
адреси виробника в
процесі реєстрації
додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | |
| 94 | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г
N 6х5, N 12х10 у
блістерах, N 30,
N 30х1 у
контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості р.
"Однорідність
маси" | за
рецептом | UA/5080/01/01 |
| 95 | ОСИД | капсули по 20 мг
N 10 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4887/01/01 |
| 96 | ПЛАВІКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 30 | Санофі Фарма
Брістоль-Майєрс
Сквібб СНСі | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/9247/01/02 |
| 97 | ПРЕДНІЗОЛОН | мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4992/01/01 |
| 98 | РЕЛІФ АДВАНС | супозиторії
ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто Де
Анджелі) | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
маркуванні-
нанесення
інформації шрифтом
Брайля; зміна
дизайну упаковки | без
рецепта | UA/7089/01/01 |
| 99 | РЕЛІФ М | супозиторії
ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
ІДА (Інстітуто Де
Анджелі), Італія | США/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
якісні зміни
первинної упаковки | без
рецепта | UA/7750/01/01 |
| 100 | РЕНАГЕЛЬ
800 мг | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
800 мг N 180 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика
Британія/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4823/01/01 |
| 101 | РИБОКСИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10, N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
назвами
заявника/виробника | за
рецептом | UA/5484/01/01 |
| 102 | РИБОКСИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г N 10, N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/10293/01/01 |
| 103 | РИНЗА(R) ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком меду-лимона
N 1 у плівці;
N 4х2 у стрипах;
N 1х100 в банках | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж.Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж.Б.Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількості упаковок
в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | N 100 -
за
рецептом;
N 1,
N 8 - без
рецепта | UA/2175/01/01 |