NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | L-АРГІНІН | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Kyowa Hakko Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника | - | UA/7063/01/01 |
2. | L-ЦИСТЕЇН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Kyowa Hakko Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника | - | UA/7559/01/01 |
3. | АДЖИКОЛД РОСЛИННИЙ СИРОП | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та попередньою назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | без рецепта | UA/1906/01/01 |
4. | АЛМАГЕЛЬ(R) | суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах скляних або з поліетилентерефталату | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/3264/01/01 |
5. | АЛМАГЕЛЬ(R) А | суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/0879/01/01 |
6. | АМАРИЛ(R) М 2 МГ/500 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. | Корея | Хендок Фармасьютікалс Ко. Лтд. | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна р. "Опис" готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9859/01/02 |
7. | АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози під новою назвою препарату (було - АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я) | без рецепта | UA/5897/01/02 |
8. | АМІЗОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/6493/01/02 |
9. | АМІЗОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" | без рецепта | UA/6493/01/01 |
10. | АМІНА- ЛОН(R)-КВ | капсули тверді по 0,25 г N 10, N 10х5 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1210/01/01 |
11. | АНДРОКУР(R) | таблетки по 50 мг N 20 (10х2), N 50 (10х5) у блістерах; N 20, N 50 у флаконах | Байєр Шерінг Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина | Франція/ Німеччина/ Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (для Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина) | за рецептом | UA/4848/01/02 |
12. | АНТИ-АНГІН ФОРМУЛА | пастилки N 12, N 24 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/6959/02/01 |
13. | АСЕНТРА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/8770/01/01 |
14. | АСЕНТРА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 28 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/8770/01/02 |
15. | БЄРОККА(R) КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ | таблетки шипучі N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (для упаковки російською мовою) | без рецепта | UA/9208/01/01 |
16. | БОНВІВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 1, N 3 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5164/01/01 |
17. | ГЕКСИКОН(R) | супозиторії вагінальні по 16 мг N 1, N 5х2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/1094/01/01 |
18. | ГЕПТРАЛ(R) | таблетки кишковорозчинні по 400 мг N 10х2 | Ебботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Хоспіра С.П.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6993/01/01 |
19. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (300 МО [22 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 5 голками | Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4113/02/01 |
20. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 0,75 мл (450 МО [33 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 7 голками | Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4113/02/02 |
21. | ГОНАЛ-Ф(R) | розчин для ін'єкцій по 1,5 мл (900 МО [66 мкг]) у попередньо заповнених картриджами ручках у комплекті з 14 голками | Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4113/02/03 |
22. | ДІОСАР | капсули по 80 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/9702/01/01 |
23. | ДІОСАР | капсули по 160 мг N 30 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/9702/01/02 |
24. | ЕСТРАМОН 50 | пластир трансдермальний по 4 мг N 6 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Гексал АГ, Німеччина, компанія у складі "Сандоз", Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5035/01/01 |
25. | ЕФІЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/4271/01/01 |
26. | ЗАДАКСІН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,6 мг у флаконах N 2 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 2 | СайКлон Фармасютікалс Інтернешнл Лтд | Гонконг | Патеон Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/1389/01/01 |
27. | ІНДАПАМІД- АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5918/01/01 |
28. | ІНДОМЕТАЦИН | супозиторії по 50 мг N 6 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцію для медичного застосування | за рецептом | UA/2304/02/01 |
29. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією | без рецепта | UA/2009/01/01 |
30. | КАРБІДОПА І ЛЕВОДОПА- ТЕВА | таблетки по 25 мг/250 мг N 10х5, N 10х10 у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/9969/01/01 |
31. | КАРБІДОПА І ЛЕВОДОПА- ТЕВА | таблетки по 25 мг/250 мг in bulk N 76000 у мішках | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | - | UA/9969/01/02 |
32. | КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2276/02/01 |
33. | КИСЛОТА L-ГЛУТАМІ- НОВА | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | Kyowa Hakko Bio Co. Ltd. | Японія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника | - | UA/7343/01/01 |
34. | КОРВІТИН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 5 | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (додання показань в іншій терапевтичній галузі) | за рецептом | UA/8914/01/01 |
35. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2593/01/01 |
36. | КСЕФОКАМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 8 мг N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2593/01/02 |
37. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 50 (25х2) | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2277/01/01 |
38. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 50 (10х5) | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2277/01/02 |
39. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0,05 г N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу первинної упаковки | за рецептом | UA/6755/01/01 |
40. | МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ | таблетки по 0,1 г N 10х2, N 10х5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу первинної упаковки | за рецептом | UA/6755/01/02 |
41. | Н-ДЕСМО- ПРЕСИН СПРЕЙ | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу у флаконах по 2,5 мл (25 доз), 5 мл (50 доз) з насосом-дозатором | Апотекс Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5249/01/01 |
42. | НЕУРОБЕКС(R) | драже N 30х1, N 30х2, N 10х3, N 10х6 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | 3280 |
43. | НІТРОСОРБІД | таблетки по 10 мг N 50 | ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | ВАТ "Луганський хімфармзавод", Україна, м. Луганськ; ТОВ Науково- виробнича фірма "Мікрохім", Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6831/01/01 |
44. | НУТРОПІН Aq | розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл у картриджах N 1 | Іпсен Лтд | Сполучене Королівство | випуск in bulk: Мерідіан Медікал Текнолоджис, Інк (ММТ), США; випуск серії (один тест): Лонза Біолоджикс Порріно, С.Л., Іспанія; пакування, контроль якості (решта тестів) та випуск серії: Іпсен Фарма Біотек, Франція | США/ Іспанія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткових ділянок виробництва | за рецептом | UA/2729/01/01 |
45. | ОЛФЕН(ТМ) - 100 РЕКТОКАПС | капсули ректальні по 100 мг N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5125/01/01 |
46. | ОЛФЕН(ТМ) - 75 | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури у процесі внесення змін: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5122/01/01 |
47. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу препарату (допоміжних речовин) | за рецептом | UA/5047/01/01 |
48. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г in bulk N 9000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу препарату (допоміжних речовин) | - | UA/5048/01/01 |
49. | ПАНТАЗ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 10х10 | Медлей Фармацевтікалс Лтд | Індія | Медлей Фармацевтікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3087/01/01 |
50. | ПАРАМІН | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах N 1 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0428/01/01 |
51. | ПАРАМІН | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах in bulk N 100 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | - | UA/0429/01/01 |
52. | ПРЕДУКТАЛ(R) MR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща | Франція/Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання логотипу компанії з одного боку таблетки для виробника Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; додання інформації шрифтом Брайля на графічному зображенні упаковки (термін введення змін з 1 травня 2010 року) | за рецептом | UA/3704/02/01 |
53. | РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність до уніфікованої інформації) | за рецептом | UA/1152/01/01 |
54. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах | Хемофарм АД | Сербія | Хемофарм АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до уніфікованої інформації | за рецептом | UA/9226/01/01 |
55. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність до уніфікованої інформації) | за рецептом | UA/5121/01/01 |
56. | СЕРТРАЛІН- АПО | капсули тверді по 50 мг N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9834/01/01 |
57. | СЕРТРАЛІН- АПО | капсули тверді по 100 мг N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з шрифтом Брайля | за рецептом | UA/9834/01/02 |
58. | СПАЗМА- ЛГОН(R) | таблетки N 10х1, N 10х2, N 20х1 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу; якісні зміни складу первинної упаковки; введення додаткового виробника діючої речовини- метамізолу натрію; зміна процедури випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7059/01/01 |
59. | ТИРОГЕН(R) 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0,9 мг/мл по 1,1 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна методів контролю якості в процесі виробництва; незначні модифікації процесу очищення активної субстанції тиротропіну- альфа | за рецептом | UA/9743/01/01 |
60. | ТРОКСЕ- ВАЗИН(R) | капсули по 300 мг N 50 | Балканфарма- Троян АТ | Болгарія | Балканфарма- Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля для виробника Балканфарма- Разград АТ, Болгарія | без рецепта | UA/3368/02/01 |
61. | УРСОХОЛ(R) | капсули по 250 мг N 10х5, N 10х10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю | за рецептом | UA/9018/01/01 |
62. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 125 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4379/01/01 |
63. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 250 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4379/01/02 |
64. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 500 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4379/01/03 |
65. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ(R) | таблетки по 1000 мг N 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4379/01/04 |
66. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9824/01/01 |
67. | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX | таблетки N 4, N 10, N 80, N 100 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/9825/01/01 |
68. | ЦЕРЕЗИМ(R) 200 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 200 ОД у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування активої субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового альтернативного виду закупорювальної пробки для флакона з ГЛЗ, що виробляється на дільниці Джензайм Корпорейшн, США. Запропонований вид гумової пробки використовується на виробничій дільниці Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія | за рецептом | UA/8659/01/01 |
69. | ЦЕРЕЗИМ(R) 400 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД у флаконах N 1, N 5 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія | Велика Британія/США/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування активої субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового альтернативного виду закупорювальної пробки для флакона з ГЛЗ, що виробляється на дільниці Джензайм Корпорейшн, США. Запропонований вид гумової пробки використовується на виробничій дільниці Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія | за рецептом | UA/8659/01/02 |