Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 18.11.2009 № 843

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.11.2009 N 843

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 09.11.2009 р. N 6662/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.11.2009 N 843

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Zhuhai United Laboratories Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10233/01/01
2.	ВІТИРОН ОСТЕО	таблетки шипучі N 30, N 60	Мефа Лтд.	Швейцарія	Гермес Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10234/01/01
3.	ГІДРОКОРТИЗОНУ АЦЕТАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Tianjin TianMao Technology Development Corp. Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/10235/01/01
4.	ДЕКСАМЕТАЗОН	розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10236/01/01
5.	ДИКЛОФЕНАК	розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах N 5, N 10	ТОВ "НІКО"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "НІКО"	Україна, Донецька обл., м. Макіїв- ка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10237/01/01
6.	ДИТИЛІН	порошок (субстанція) у банках або у мішках для виробництва стерильних лікарських форм	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Науково- технологічний центр органічної та фармацевтичної хімії НАН РВ Державна некомерційна організація (НТЦОФХ) НАН РВ ДНКО Інститут тонкої органічної хімії ім. А.Л.Мнджояна	Республіка Вірменія	реєстрація на 5 років	-	UA/10238/01/01
7.	ЕКС-ЛАКС	пастилки по 15 мг N 12, N 18	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Екс Лакс Інк.	Пуерто- Ріко	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9829/01/01
8.	ЕЛОЗОН(R)	крем 0,1% по 30 г у тубах	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10239/01/01
9.	ЕТИЛОВИЙ ЕФІР 6- БРОМ-5-ГІДРОКСИ-1- МЕТИЛ-4- ДИМЕТИЛАМІНОМЕТИЛ- 2- ФЕНІЛТІОМЕТИЛІНДОЛ- 3-КАРБОНОВОЇ КИСЛОТИ ГІДРОХЛОРИД МОНОГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах двошарових поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська область, м. Шостка	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська область, м. Шостка	реєстрація на 5 років	-	UA/10262/01/01
10.	ЗЕНТЕЛ(ТМ)	таблетки по 400 мг N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Південна Африка (Пту) Лтд	Південна Африка	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10241/01/01
11.	ЗЕНТЕЛ(ТМ)	суспензія для перорального застосування, 400 мг/10 мл по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Фармаклер	Франція	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10241/02/01
12.	КЕТОПРОФЕН	гель, 25 мг/г по 50 г у тубах	ВетПром АД	Болгарія	ВетПром АД	Болгарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10244/01/01
13.	НОЛІПРЕЛ(R) БІ-ФОРТЕ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10248/01/01
14.	ОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ 20 мг	гастрорезистентні пелети (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	Чемо Іберіка, С.А.	Іспанія	Laboratorios Liconsa, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/10249/01/01
15.	СОДЕРМ	розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Дермафарм АГ	Німеччина	мібе ГмбХ Арцнайміттель	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10254/01/01
16.	ФЛЕКСІД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 7, N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10256/01/01
17.	ФЛЕКСІД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 7, N 10	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10256/01/02
18.	ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Quimica Sintetica, S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/10258/01/01
19.	ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Apotecnia, s.a.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/10257/01/01
20.	ФОСФОГЛІВ(R)	ліофілізат для приготування розчину для внутрішьовенного введення по 2,5 г у флаконах N 5	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10259/01/01
21.	ФРІ-МАКС 250	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 2, N 14	М/с "Амала Трейдінг анд Маркетинг Лімітед"	Канада	Інд-Свіфт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10167/01/01
22.	ФРІ-МАКС ОД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 2, N 7	М/с "Амала Трейдінг анд Маркетинг Лімітед"	Канада	Інд-Свіфт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/10167/02/01
23.	ЦЕТЕБЕ	капсули пролонгованої дії, тверді по 500 мг N 30, N 60	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина; Еуранд Франс, Франція	Німеччина/ Франція	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/10261/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.11.2009 N 843

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R)	таблетки по 25 мкг N 50	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність"	за рецептом	UA/2551/01/01
2.	L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R)	таблетки по 50 мкг N 50	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність"	за рецептом	UA/2551/01/02
3.	L-ТИРОКСИН- ФАРМАК(R)	таблетки по 100 мкг N 50	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (наповнювач); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань субстанції; подача нового або оновленого сертифікату Європейської фармакопеї про відповідність; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); уточнення складу допоміжних речовин; виключення з МКЯ розділу "Стираність"	за рецептом	UA/2551/01/03
4.	АЗИКЛАР 250	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення назви допоміжних речовин	за рецептом	UA/1983/01/01
5.	АЗИКЛАР 500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання; уточнення назви допоміжних речовин	за рецептом	UA/1984/01/01
6.	АЗОПТ(R)	краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнеро" N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування; уточнення умов зберігання; уточнення адреси заявника	за рецептом	UA/2300/01/01
7.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД 75 мг	пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Osmopharm S.A.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції; уточнення лікарської форми	-	UA/2043/01/01
8.	АМІКСИН(R) ІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,06 г N 3, N 9	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання та уточнення опису умов зберігання; уточнення назви діючої речовини та коду АТС; уточнення складу препарату	без рецепта	UA/2559/01/01
9.	АМІКСИН(R) ІС	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,125 г N 3, N 9	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання та уточнення опису умов зберігання; уточнення назви діючої речовини та коду АТС; уточнення складу препарату	без рецепта	UA/2559/01/02
10.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 7,5 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання	-	UA/3064/01/01
11.	АПО-МЕЛОКСИКАМ	таблетки по 15 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання	-	UA/3064/01/02
12.	АПО- ПЕНТОКСИФІЛІН SR	таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання	-	UA/3079/01/01
13.	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 80 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання	-	UA/3065/01/01
14.	АПО-СОТАЛОЛ	таблетки по 160 мг in bulk N 100, по 15 кг у контейнерах	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування та умов зберігання	-	UA/3065/01/02
15.	АУГМЕНТИН(ТМ) ES	порошок для приготування 100 мл суспензії (600 мг/42,9 мг в 5 мл) у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Великобританія/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника; вилучення виробника	за рецептом	UA/0987/04/01
16.	АХД 2000	розчин для зовнішнього застосування, 75 г/100 г по 50 мл, або по 100 мл, або по 125 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах; по 250 мл у флаконах з розпилювачем; по 5 л у каністрах (фасування із in bulk фірми- виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)	ЗАТ "Лізоформ"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2471/01/01
17.	БІЦИКЛОЛ	таблетки по 25 мг N 18	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу допоміжних речовин	за рецептом	UA/1736/01/01
18.	БРОМГЕКСИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї	-	UA/1214/01/01
19.	БРОНХОМЕД ЮНІОР	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування	без рецепта	UA/1906/01/01
20.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 30 мл у флаконах	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; уточнення складу препарату	без рецепта	UA/1915/01/01
21.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД 180 мг	пелети з пролонгованим вивільненням (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Osmopharm S.A.	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції та лікарської форми	-	UA/2044/01/01
22.	ГАФЛОКС-200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2488/01/01
23.	ГАФЛОКС-200	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2489/01/01
24.	ГАФЛОКС-400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2488/01/02
25.	ГАФЛОКС-400	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk N 2500	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2489/01/02
26.	ГЕПАВІРИН	капсули по 200 мг N 140	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2074/01/01
27.	ГЕПАВІРИН	капсули по 200 мг in bulk N 1000	Фармасайнс Інк.	Канада	Фармасайнс Інк.	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2075/01/01
28.	ГЛІКОМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 100	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/1722/01/01
29.	ГЛІКОМЕТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг N 100	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/1722/01/02
30.	ДЕРМАЗИН	крем 1% по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/8997/01/01
31.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання зі смаком лимона N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2412/01/01
32.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання зі смаком полуниці N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2411/01/01
33.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання зі смаком ананаса N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2410/01/01
34.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання зі смаком апельсина N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2409/01/01
35.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання зі смаком малини N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/2408/01/01
36.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання з фруктовим смаком N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/6076/01/01
37.	ДОКТОР МОМ(R) РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ	пастилки для смоктання з ягідним смаком N 1 у плівці, N 16 (8х2), N 24 (8х3) у блістерах, N 20 (4х5) у стрипах, N 100 у банці	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна складу препарату (допоміжних речовин); реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	N 1, N 16, N 20, N 24 - без рецепта; N 100 - за рецептом	UA/6077/01/01
38.	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 10 (10х1), N 10, N 4 (4х1), N 100 (10х10), N 200 (4х50)	Наброс Фарма Пвт.	Індія	Наброс Фарма Пвт.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в специфікації готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування	N 4, N 10 - без рецепта; N 100, N 200 - за рецептом	UA/1004/02/01
39.	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) МЕЛІСА	краплі по 100 мл у флаконах N 1	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1495/01/01
40.	ЕСПРІТАЛ 30	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2933/01/02
41.	ЕСПРІТАЛ 45	таблетки, вкриті оболонкою, по 45 мг N 30	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	АТ "Зентіва"	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2933/01/03
42.	ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ	таблетки по 100 мг N 20, N 50	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3712/01/01
43.	ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА	супозиторії по 50 мг N 6 у стрипах	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - Індометацин); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення пакування	за рецептом	UA/10242/01/01
44.	ІНДОМЕТАЦИН СОФАРМА	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг N 30	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у кількісному складі допоміжних речовин; зміна специфікації та розміру серії готового лікарського засобу; заміна або додаткова ділянка виробництва; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/2304/03/01
45.	ІНТЕЛЛАН	сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах N 1	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/10243/01/01
46.	КАНДІБЕНЕ	таблетки вагінальні по 100 мг N 6	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна матеріалу аплікатора, яка не стосується основної частини пакувального матеріалу	за рецептом	UA/2380/02/01
47.	КАНДІБЕНЕ	таблетки вагінальні по 200 мг N 3	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна матеріалу аплікатора, яка не стосується основної частини пакувального матеріалу; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/2380/02/02
48.	КЕТОНАЛ(R)	крем 5% по 30 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату (допоміжних речовин); вилучення виробничої ділянки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна речовина)	без рецепта	UA/8325/07/01
49.	КЕТОНАЛ(R) РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8325/02/01
50.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було - КЛАСАН)	за рецептом	UA/2547/01/01
51.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю та специфікації готового лікарського засобу; зміна назви лікарського засобу (було - КЛАСАН)	за рецептом	UA/2547/01/02
52.	КЛОТРИМАЗОЛ	крем 1% по 20 г у тубах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2564/02/01
53.	КОРВАЛОЛ(R) н	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва; зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3684/01/01
54.	КСЕФОКАМ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення написання назв допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2593/02/01
55.	КСЕФОКАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 10	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання, лікарської форми та написання назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/10245/01/01
56.	КСЕФОКАМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 10	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання, лікарської форми та написання назв допоміжних речовин	за рецептом	UA/10245/01/02
57.	ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ НАПІВГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Неуленд Лабораторіс Лімітед	Індія	Neuland Laboratories Limited	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (періодичності повторних випробувань); зміна заявника; зміна в схемі синтезу субстанції на стадії очистки та зміна специфікації активної субстанції	-	UA/2241/01/01
58.	ЛЕКОПТИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 50 (25х2)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення виробника та назви препарату	за рецептом	UA/10246/01/01
59.	ЛЕКОПТИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 50 (10х5)	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна заявника; уточнення виробника та назви препарату	за рецептом	UA/10246/01/02
60.	ЛІВІАЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 28	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В.Органон	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2280/01/01
61.	ЛЮДІОМІЛ(R)	концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 10	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та умов зберігання	за рецептом	UA/2372/01/01
62.	МАГНІЮ СУЛЬФАТ	кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я.Карпова"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/1733/01/01
63.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/5264/01/01
64.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/5264/01/02
65.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	за рецептом	UA/5264/01/03
66.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	-	UA/2226/01/01
67.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	-	UA/2226/01/02
68.	МАКСИНОРТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕФЕПІМ- НОРТОН); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра	-	UA/2226/01/03
69.	МЕПІВАСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій 3% по 1,7 мл у картриджах N 50	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	3М ЕСПЕ АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10189/01/01
70.	МЕТРИД	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/1337/01/01
71.	МІКАРДИС(R)	таблетки по 80 мг N 7х2, N 7х4	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2681/01/01
72.	НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ	кристали (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хімічний завод ім. Л.Я.Карпова"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виду упаковки; уточнення назви та адреси виробника; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї	-	UA/2039/01/01
73.	НЕБІДО	розчин для внутрішньом'язового введення, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/2629/01/01
74.	НЕКСІУМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 40 мг у флаконах N 10	АстраЗенека АБ	Швеція	АстраЗенека АБ	Швеція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2534/01/01
75.	НОВОКАЇН	розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0753/01/01
76.	ОНДАНСЕТРОНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань; уточнення лікарської форми, упаковки та адреси виробника; приведення у відповідність до вимог сертифіката СЕР	-	UA/2045/01/01
77.	ОСТЕОГЕНОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 40	Євромедек	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном; уточнення назв діючої та допоміжних речовин	за рецептом	UA/2977/01/01
78.	РОЗЧИН РІНГЕРА	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках; по 250 мл, або по 500 мл, або по 2500 мл у контейнерах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення постачальника компонентів упаковки; вилучення вторинного пакування; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу, уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/2400/01/01
79.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2535/01/01
80.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2535/01/02
81.	СЕРОКВЕЛЬ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	АстраЗенека ЮК Лімітед	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2535/01/03
82.	СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ	таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл	Великобританія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1740/01/01
83.	ТРУКСАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х.Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2208/01/01
84.	ТРУКСАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50	Лундбек Експорт А/С	Данія	Х.Лундбек А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2208/01/02
85.	УБІСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50	3М ЕСПЕ АГ	Німеччина	3М ЕСПЕ АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/10196/01/01
86.	УБІСТЕЗИН ФОРТЕ	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50	3М ЕСПЕ АГ	Німеччина	3М ЕСПЕ АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/10196/01/02
87.	ФЛАДЕКСАН	порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/2708/01/01

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують