| 47. | МЕТРОДІНАЗОЛ | розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
пляшках N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3970/01/01 |
| 48. | НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-
БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5981/01/01 |
| 49. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій,
ізотонічний 0,9%
по 1 мл, або по
2 мл, або по 5 мл
в ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8229/01/01 |
| 50. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій
ізотонічний 0,9%
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0166/01/01 |
| 51. | НЕОГЕМОДЕЗ-
БІОФАРМА | розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4815/01/01 |
| 52. | НО-ШПА(R) ФОРТЕ | таблетки по 80 мг
N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС
Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
Прайвіт Ко. Лтд.
(ХІНОЇН Прайвіт
Ко. Лтд.) | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/8879/01/01 |
| 53. | ОКОФЕРОН(R) | порошок
ліофілізований для
приготування
крапель очних по
1000000 МО у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл у флаконах
N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування";
зміна назви
препарату | за
рецептом | UA/6206/01/01 |
| 54. | ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ
КАПРОНАТ | розчин для
ін'єкцій, олійний
12,5% по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3616/01/01 |
| 55. | ОКСИТОЦИН | розчин для
ін'єкцій, 5 МО/мл
по 1 мл в ампулах
N 5, N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1888/01/01 |
| 56. | ОЛІЯ НАСІННЯ
ГАРБУЗА | олія по 100 мл у
флаконах | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2687/01/01 |
| 57. | ОМАРОН(R) | таблетки N 30,
N 60, N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату | N 30,
N 60 -
без
рецепта;
N 90 -
за
рецептом | UA/6927/01/01 |
| 58. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка: по
6 таблеток у
блістері (таблетки
вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, жовтого
кольору по 20 мг
N 2 + таблетки,
вкриті оболонкою,
білого кольору по
500 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою,
рожевого кольору
по 500 мг N 2); по
7 блістерів у
картонній упаковці | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0568/01/01 |
| 59. | ОФТАЛЬМОСОЛ | розчин іригаційний
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5523/01/01 |
| 60. | ОЦИЛОКОКЦІНУМ | гранули дозовані,
0,01 мл/г по 1 г
у тюбиках N 6 | Лабораторія Буарон | Франція | Лабораторія
Буарон | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
дозування в
процесі
реєстрації
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника/
виробника та
препарату | без
рецепта | UA/0423/01/01 |
| 61. | ОЦИЛОКОКЦІНУМ(R) | гранули дозовані,
0,01 мл/г по 1 г
у пеналах N 6 | Буарон | Франція | Буарон | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера та
дозування в
процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/9265/01/01 |
| 62. | ПІРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг
N 3 | ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6794/01/01 |
| 63. | ПІРАНТЕЛ | суспензія оральна,
250 мг/5 мл по
15 мл у флаконах | ТОВ "Оксіфарм" | Україна | Шречем
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Склад
лікарського
засобу" | за
рецептом | UA/6794/02/01 |
| 64. | ПЛАЗМОЛ | розчин для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5598/01/01 |
| 65. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для
ін'єкцій по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2346/01/01 |
| 66. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл або 2 мл в
ампулах N 3, N 5,
N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1889/01/01 |
| 67. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для
ін'єкцій, олійний
1% по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3556/01/01 |
| 68. | ПРОГЕСТЕРОН | розчин для
ін'єкцій, олійний
2,5% по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3556/01/02 |
| 69. | ПРОСТАТИЛЕН-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 30 мг
в ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2988/01/01 |
| 70. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8553/01/01 |
| 71. | РИБОКСИН-БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3799/01/01 |
| 72. | РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ) | порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 25 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками | Янссен-Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США | Швейцарія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1683/01/01 |
| 73. | РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ) | порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по
37,5 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками | Янссен-Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США | Швейцарія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1683/01/02 |
| 74. | РИСПОЛЕПТ
КОНСТА(ТМ) | порошок для
приготування
суспензії
пролонгованої дії
для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 50 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2 мл у шприці та
3 голками | Янссен-Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Янссен - Сілаг АГ,
Швейцарія на
заводі Алкермес
Контролд
Терапевтикс II,
США | Швейцарія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання, заміна
або вилучення
комплектуючих для
вимірювання дози
або введення
препарату, які не
є частиною
первинної
упаковки з
відповідними
змінами до
специфікації та
методів контролю
готового
лікарского
засобу; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1683/01/03 |
| 75. | РОЗЧИН
РІНГЕРА-ЛОККА | розчин для інфузій
по 100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл у пляшках | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/7659/01/01 |
| 76. | СИНЕСТРОЛ-
БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій, олійний
0,1% по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3618/01/01 |
| 77. | СИНЕСТРОЛ-
БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій, олійний
2% по 1 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3618/01/02 |
| 78. | СІК КАЛАНХОЕ-КС | сік для
зовнішнього
застосування по
20 мл у флаконах
N 1, N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | без
рецепта | UA/4706/01/01 |
| 79. | СКЛОВИДНЕ ТІЛО | розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2189/01/01 |
| 80. | СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 750 000
МО у флаконах | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/6778/01/01 |
| 81. | СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 1 500
000 МО у флаконах | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/6778/01/02 |
| 82. | СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ | краплі очні 30% по
5 мл або по 10 мл
у флаконах N 1,
N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5006/01/01 |
| 83. | ТАУФОН | краплі очні 4% по
5 мл або по 10 мл
у флаконах N 1,
N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4741/01/01 |
| 84. | ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій, олійний
1% по 1 мл в
ампулах N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4894/01/01 |
| 85. | ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА | розчин для
ін'єкцій, олійний
5% по 1 мл в
ампулах N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4894/01/02 |
| 86. | ТИМАЛІН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій в ампулах
N 10, у флаконах
N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2989/01/01 |
| 87. | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА | краплі очні 0,25%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8364/01/01 |
| 88. | ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА | краплі очні 0,5%
по 5 мл або по
10 мл у флаконах
N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8364/01/02 |
| 89. | ТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
в ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/8365/01/01 |
| 90. | ТРИСОЛЬ | розчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
(в пачках або без
пачек) | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2035/01/01 |
| 91. | ТРОПІСЕТРОН | капсули по 0,005 г
N 5 у блістерах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
лікарського
засобу
(допоміжних
речовин);
уточнення
упаковки;
уточнення умов
зберігання; зміна
макету упаковки;
вилучення р.
"Маркування";
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань
активних
субстанцій | за
рецептом | UA/5351/01/01 |
| 92. | УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 250 000
МО у флаконах N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/7044/01/01 |
| 93. | УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 500 000
МО у флаконах N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/7044/01/02 |
| 94. | УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 750 000
МО у флаконах N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/7044/01/03 |
| 95. | УРОКІНАЗА-
БІОФАРМА | порошок для
розчину для
ін'єкцій та
інфузій по 1 000
000 МО у флаконах
N 1 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/7044/01/04 |
| 96. | ФУНГОТЕРБІН | крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
листку-вкладиші
р. "Показання" | без
рецепта | UA/1959/01/01 |
| 97. | ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,01 г
в ампулах N 10 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2347/01/01 |
| 98. | ХОЛЕНЗИМ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10х5
у контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках полімерних
або із скла; N 50
у контейнерах | ВАТ "Біосинтез" | Російська
Федерація | ВАТ "Біосинтез" | Російська
Федерація | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/1685/01/01 |
| 99. | ЦЕРУЛОПЛАЗМІН | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/дозу
по 1 дозі
в ампулах N 5,
N 10, у
флаконах N 5 | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/0763/01/01 |
| 100. | ШЛУНКОВИЙ СІК
НАТУРАЛЬНИЙ | сік по 100 мл у
флаконах | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | без
рецепта | UA/8413/01/01 |
| 101. | ЮТИБІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10, N 60 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0306/01/01 |
| 102. | ЮТИБІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 10х100, N 1000 | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | - | UA/0307/01/01 |
