N
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АЗИТРОМІЦИН-КР | капсули по 500 мг
N 3 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Кнісс Лабораторіез
Пвт. Лтд", Індія) | ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ВАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення стадії
виробництва в
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/9301/01/01 |
| 2. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у
флаконах N 1 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0681/02/01 |
| 3. | АМБРОГЕКСАЛ(R) | таблетки по 30 мг
N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/1882/02/01 |
| 4. | АМІТРИПТИЛІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г N 25
у банках; N 10,
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/4872/01/01 |
| 5. | АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД-ОЗ | розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/4872/02/01 |
| 6. | АРВІПРОКС-200 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10 | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адвансд
Ремідес | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/7616/01/01 |
| 7. | АРВІПРОКС-400 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 400 мг N 10 | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адвансд
Ремідес | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/7616/01/02 |
| 8. | АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА | розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/6255/01/01 |
| 9. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках, N 10,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки (для
виробника ТОВ
"Агрофарм",
Україна);
вилучення розділу
"Маркування" | без
рецепта | UA/3540/01/01 |
| 10. | АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ | розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5461/02/01 |
| 11. | АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ | краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5461/01/01 |
| 12. | АУРІСАН(R) | краплі вушні,
0,5 мг/мл по 5 мл у
флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/6254/01/01 |
| 13. | АЦИКЛОВІР | таблетки по 200 мг
N 20 | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6002/01/01 |
| 14. | БЕЛАРА | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою
N 21, N 21 х 3 у
блістерах | Грюненталь ГмбХ | Німеччина | Грюненталь ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2059/01/01 |
| 15. | БІСЕПТОЛ | суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в 5 мл
по 80 мл у флаконах
N 1 | МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2419/01/01 |
| 16. | БІСЕПТОЛ | суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в 5 мл
по 80 мл у флаконах
N 1 | МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходженні
заявника/
виробника;
уточнення
штрих-коду | за
рецептом | UA/9311/01/01 |
| 17. | БРОНХОВАЛ | таблетки по 30 мг
N 20 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
готового
лікарського
засобу (було -
АМБРОГЕКСАЛ(R);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9256/02/01 |
| 18. | БРОНХОФІЛІН | таблетки N 10,
N 20, N 10 х 40,
N 40 (20 х 2) х 10 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесеня змін до
реєстраційних
матеріадів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/2718/01/01 |
| 19. | ВЕНІТАН ФОРТЕ | гель для
зовнішнього
застосування
по 50 г у тубах | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвами
виробника,
лікарського
засобу та
лікарською формою
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0601/01/01 |
| 20. | ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 40 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 20 у
банках полімерних | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5540/01/01 |
| 21. | ВЕСАНОЇД | капсули по 10 мг
N 100 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ
& Ко.КГ,
Німеччина для
Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковок та
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/1956/01/01 |
| 22. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 0,005 г
N 40 у банках; N 30
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/1272/02/01 |
| 23. | ВІНПОЦЕТИН | розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в
ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/1272/01/01 |
| 24. | ВІТИРОН СУСКАПС | капсули м'які N 30 | Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П. Шерер
ГмбХ. Німеччина
для Мефа Лтд,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3692/01/01 |
| 25. | ГІНЕКИТ | комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
N 1 + таблетки,
вкриті оболонкою,
по 1 г N 2 +
таблетки по 150 мг
N 1 у стрипах N 1,
N 5 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/8792/01/01 |
| 26. | ГІНЕКИТ | комбі-упаковка in
bulk N 15000
(5000 х 3):
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
in bulk N 5000
у пакетах +
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 г
in bulk N 5000 у
пакетах + таблетки
по 150 мг in bulk
N 5000 у пакетах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | - | UA/8793/01/01 |
| 27. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл,
або по 100 мл, або
по 200 мл у
флаконах; по 25 мл
у флаконах-
крапельницях | Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян" | Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці | Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян" | Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення коду
АТС | без
рецепта | UA/6880/01/01 |
| 28. | ГОМЕОВОКС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 | Лабораторія
БУАРОН | Франція | Лабораторія
БУАРОН | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0421/01/01 |
| 29. | ГРИПЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2 у пакетах,
N 12, N 12 х 2 у
блістерах | ЮС Фармація
Інтернешнл Інк. | США | ТОВ ЮС
Фармація,
Польща; ЮС
Фармація
Інтернешнл
Інк., США | Польща/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну блістера | без
рецепта | UA/6006/01/01 |
| 30. | ГРИПЕКС НІЧНИЙ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 6,
N 12 у блістерах,
N 6 у пакетах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового
дизайну блістера | за
рецептом | UA/9070/01/01 |
| 31. | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по
0,0005 г N 10 х 1,
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5274/01/01 |
| 32. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для
ін'єкцій, 4 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах N 5 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5274/02/01 |
| 33. | ДЕПО-ПРОВЕРА(R) | суспензія для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 3,3 мл (500 мг)
або по 6,7 мл
(1000 мг)
у флаконах N 1 | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія -
компанія групи
Пфайзер, США | Бельгія/США | Фармація
Н.В./С.А. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника для
виробника
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія | за
рецептом | 3622 |
| 34. | ДИГОКСИН | розчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5751/02/01 |
| 35. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,1 мг
N 50 у банках, у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5751/01/01 |
| 36. | ДИПІРИДАМОЛ | розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 5 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/7465/01/01 |
| 37. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 50 у банках, N 40
у блістерах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/7465/02/01 |
| 38. | ДИПІРИДАМОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
N 40 у банках, у
блістерах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/7465/02/02 |
| 39. | ДІАЗОЛІН ДЛЯ
ДІТЕЙ | гранули для
приготування 100 мл
(0,6 г) суспензії
для перорального
застосування по 9 г
у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/7633/01/01 |
| 40. | ДІОКСИДИН | розчин, 10 мг/мл по
10 мл в ампулах
N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції | за
рецептом | UA/6867/01/01 |
| 41. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,001 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/2974/01/01 |
| 42. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,002 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/2974/01/02 |
| 43. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 0,004 г
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/2974/01/03 |
| 44. | ЕКЗОДЕРИЛ | крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрія | Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/3960/01/01 |
| 45. | ЕКЗОДЕРИЛ | розчин для
зовнішнього
застосування 1% по
10 мл у флаконах | Сандоз ГмбХ | Австрія | Глобофарм
Фармацойтіше
Продукцьйонз
унд
Гандельсгезель-
шафт мбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/3960/02/01 |
| 46. | ЕКСТРАНІЛ | розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 6 комплектів у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 1,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 6 комплектів у
картонній коробці | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3424/01/01 |
| 47. | ЕКСТРАНІЛ | розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 5 комплектів у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,0 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 5 комплектів у
картонній коробці | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3426/01/01 |
| 48. | ЕКСТРАНІЛ | розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем,
вкладеному у
прозорий
пластиковий пакет;
по 4 комплекти у
картонній коробці;
розчин для
перитонеального
діалізу по 2,5 л у
пластиковому мішку,
обладнаному
ін'єкційним портом
та з'єднувачем, з
інтегрованим за
допомогою двох
магістралей і
Y-з'єднувача
порожнім
пластиковим мішком
для дренажу,
вкладених у
прозорий
пластиковий пакет;
по 4 комплекти у
картонній коробці | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | Бакстер Хелскеа
С.А. | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3428/01/01 |
| 49. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 5 мг
N 20 | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6043/01/01 |
| 50. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг
N 20 | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6043/01/02 |
| 51. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 20 мг
N 20 | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | ТОВ "Озон" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/6043/01/03 |
| 52. | ЕРІУС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 10 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/5827/01/01 |
| 53. | ЕРІУС(R) | сироп, 0,5 мг/мл по
60 мл або по 120 мл
у флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/5827/02/01 |
| 54. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для ін'єкцій
12,5% по 2 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5470/01/01 |
| 55. | ЗАВЕДОС | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
лікарською формою
та виробником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/4792/01/01 |
| 56. | ЗИТРОЛИД(R) | капсули по 250 мг
N 6 | ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод" | Російська
Федерація | ВАТ
"Щолківський
вітамінний
завод" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвами
заявника/
виробника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0010/01/01 |
| 57. | ЗИТРОЛИД(R) | капсули по 250 мг
N 6 | ВАТ "Валента
Фармацевтика" | Російська
Федерація | ВАТ "Валента
Фармацевтика" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9324/01/01 |
| 58. | ЗІАГЕН(ТМ) | розчин для
перорального
застосування
по 240 мл
(20 мг/мл) у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4163/01/01 |
| 59. | ІРФЕН-200
КВІКТАБ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг N 10 х 1,
N 10 х 2 | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/5919/01/01 |
| 60. | КАЛІЮ ЙОДИД | краплі очні 2% по
5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5107/01/01 |
| 61. | КАПД 2 | розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл) | за
рецептом | UA/1782/01/01 |
| 62. | КАПД 3 | розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл) | за
рецептом | UA/1783/01/01 |
| 63. | КАПД 4 | розчин для
перитонеального
діалізу по 2000 мл,
2500 мл у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус
Медікал Кеа
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковок (для
2500 мл) | за
рецептом | UA/1784/01/01 |
| 64. | КАРБОПЛАТИН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або
по 45 мл (450 мг),
або по 60 мл
(600 мг) у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма
СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
(з 1,5 року
до 3-х років);
зміна умов
зберігання | за
рецептом | UA/6742/01/01 |
| 65. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 10 (10 х 3), N 60
(10 х 6)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4030/01/01 |
| 66. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 1 мг
N 10, N 10 х 3 у
блістерах, N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/1942/02/01 |
| 67. | КЕТОТИФЕН | краплі очні 0,025%
по 5 мл у флаконах
N 1 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/1942/01/01 |
| 68. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,075 г N 10 х 1,
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/3924/01/01 |
| 69. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль" | за
рецептом | UA/2205/01/01 |
| 70. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль" | за
рецептом | UA/2205/01/02 |
| 71. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль" | за
рецептом | UA/2205/01/03 |
| 72. | КЛОПІКСОЛ-
АКУФАЗ | розчин для ін'єкцій
(олійний), 50 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль" | за
рецептом | UA/2206/01/01 |
| 73. | КЛОПІКСОЛ ДЕПО | розчин для ін'єкцій
(олійний),
200 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки для
випробувань за
показником
"Мікробіологічний
контроль" | за
рецептом | UA/2278/01/01 |
| 74. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1% по 20 г у
тубах | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна ділянки
виробництва;
зміна
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/8794/01/01 |
| 75. | КОЛДРЕКС | таблетки N 12 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер
Хелскер | Велико-
британія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
(терпінгідрату) | без
рецепта | UA/2675/01/01 |
| 76. | КОРГЛІКАРД | розчин для
внутрішньовенного
введення, 0,6 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/5767/01/01 |
| 77. | КОРГЛІКОН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0006 г N 30 у
банках; N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/4857/01/01 |
| 78. | КОРГЛІКОН | розчин для
ін'єкцій, 0,6 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/4857/02/01 |
| 79. | КОРГЛІКОН | порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | - | UA/4666/01/01 |
| 80. | КОРИЗАЛІЯ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40 | Лабораторія
Буарон | Франція | Лабораторія
Буарон | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
заявника/
виробника,
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0422/01/01 |
| 81. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій
10% по 1 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/0482/01/01 |
| 82. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ | розчин для ін'єкцій
20% по 1 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | за
рецептом | UA/0482/01/02 |
| 83. | КОФЕКС(ТМ) | сироп по 60 мл у
флаконах | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Густина" | без
рецепта | Р.07.01/03343 |
| 84. | ЛАНЗА | капсули по 30 мг
N 20 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміни у
р. "Опис" | за
рецептом | Р.09.00/02224 |
| 85. | ЛАЦИПІЛ(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
N 14, N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | П.05.00/01808 |
| 86. | ЛІКСОН | розчин для
перорального
застосування по
50 мл або по 100 мл
у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/1491/01/01 |
| 87. | ЛІОЛІВ | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по
0,6442 г у пляшках,
у флаконах | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3549/01/01 |
| 88. | ЛІПОФЛАВОН | порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій у пляшках
N 1, у флаконах N 1 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3581/01/01 |
| 89. | ЛІПОФЛАВОН | порошок
ліофілізований для
приготування
крапель очних у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником
по 1,5 мл
у флаконах N 1 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологіч-
них
і лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3053/01/01 |
| 90. | ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ОЗ" | таблетки по 2 мг
N 30 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/8232/01/01 |
| 91. | МАКСИКОЛД з
апельсиновим
смаком | порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10 | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/7245/01/01 |
| 92. | МАКСИКОЛД з
лимоновим
смаком | порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10 | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/7246/01/01 |
| 93. | МАКСИКОЛД з
малиновим
смаком | порошок для
орального розчину
по 5 г у пакетиках
N 5, N 10 | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/7247/01/01 |
