• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.01.2007 № 19
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
259.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг
N 14 х 1,
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/02
260.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція, для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/03
261.ФЛЮКОЛД(R)таблетки N 4,
N 200
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
ІндіяНАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
П.10.02/05471
262.ФУЛЬСЕДрозчин для
ін'єкцій
(1 мг/мл)
по 5 мл, 10 мл
у флаконах N 5
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
за
рецептом
UA/0041/01/01
263.ФУЛЬСЕДрозчин для
ін'єкцій
(5 мг/мл) по 1 мл
в ампулах N 10
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки
за
рецептом
UA/0041/01/02
264.ФУРАДОНІНтаблетки
по 0,05 г N 10
у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5823/01/01
265.ФУРАДОНІНтаблетки по 0,1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках;
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5823/01/02
266.ФУРОСЕМІДтаблетки
по 0,04 г
N 10 х 5 у
блістерах; N 50
у банках
РУП
"Белмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Белмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки;
уточнення назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/5804/01/01
267.ХАРТИЛ(R)таблетки
по 1,25 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/01
268.ХАРТИЛ(R)таблетки
по 2,5 мг N 14,
N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/02
269.ХАРТИЛ(R)таблетки по 5 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/03
270.ХАРТИЛ(R)таблетки по 10 мг
N 14, N 28
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3196/01/04
271.ХЕПЕЛЬ Нрозчин для
ін'єкцій по
1,1 мл в ампулах
N 5, N 5 х 20
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5818/01/01
272.ХІНОФУЦИН-ЛХсупозиторії
вагінальні по
0,015 г N 5 х 1,
N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/0720/01/01
273.ХОЛОСАСсироп по 120 г
або по 300 г у
контейнерах
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5805/01/01
274.ЦЕФОПЕРАЗОН ПЛЮСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"УкраїнаТОВ "Авант"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Фармакологічні
властивості"
за
рецептом
UA/1623/01/01
275.ЦИННАРИДОНтаблетки N 10,
N 10 х 40
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5806/01/01
276.ЦИТАЛАМтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10
Каділа Хелткер
Лтд.
ІндіяКаділа Хелткер
Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5807/01/01
277.ЦИТОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: не
потребує
уточнення
показника
"Однорідність
маси"
(наказ N 834
від 15.12.2006)
за
рецептом
UA/4841/01/01
278.ШАВЛІЇ ЛИСТЯлистя
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
-UA/5808/01/01
279.ШАВЛІЇ ЛИСТЯлистя по 60 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5809/01/01
280.ШИПШИНИ ЕКСТРАКТ
РІДКИЙ
екстракт рідкий
(субстанція) у
ємностях із
нержавіючої сталі
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідаль-
ністю
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції
-UA/5810/01/01
---------------
* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак