• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 22.01.2007 № 19
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 22.01.2007
  • Номер: 19
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
125.КРУШИНИ КОРАкора (субстанція)
у мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
-UA/5769/01/01
126.ЛАМІЗИЛ(R)спрей 1% для
зовнішнього
застосування по
30 мл у флаконах
N 1
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ, Швейцарія;
Новартіс Фарма
С.А.С., Франція
Швейцарія/Фран
ція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Опис"
специфікації та
методів контролю
без
рецепта
UA/1005/01/01
127.ЛАМОТРИДЖИНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
RA Cnem Pharma
Limited
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5770/01/01
128.ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА
кореневища по
30 г або по 100 г
у пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5771/01/01
129.ЛИНДАКСА(R) 10капсули тверді по
10 мг N 30, N 90
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5641/01/01
130.ЛИНДАКСА(R) 15капсули тверді по
15 мг N 30, N 90
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5641/01/02
131.ЛИПИ КВІТКИквітки
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5772/01/01
132.ЛІДАЗАпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 64 ОД
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5773/01/01
133.ЛІНКОЦИНкапсули по 500 мг
N 20
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгіяреєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном для
виробника
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
за
рецептом
П.10.99/01063
134.ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
Sifavitor
S.p.A.
Італіяреєстрація
на 5 років
-UA/5774/01/01
135.МАГНІЮ СУЛЬФАТпорошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
25 г у
контейнерах
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ
"Исток-Плюс"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5775/01/01
136.МЕЛІПРАМІН(R)розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(25 мг) в ампулах
N 10
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0320/01/01
137.МЕЛІПРАМІН(R)драже по 25 мг
N 50
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0320/02/01
138.МЕЛІТОРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 14,
N 28, N 56
Лабораторії
Серв'є
ФранціяЛабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція, або
Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія
Франція/Ірланд
ія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/4972/01/01
139.МЕНОВАЗИНрозчин нашкірний
по 40 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5829/01/01
140.МЕТАДИКТ(R)таблетки по 10 мг
N 50, N 100
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5776/01/01
141.МЕТАДИКТ(R)таблетки по 40 мг
N 50, N 75
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5776/01/02
142.МІКРОЦИДрідина для
зовнішнього
застосування по
100 мл у флаконах
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5777/01/01
143.МІНІРИН МЕЛТліофілізат
оральний
по 60 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБШвеціяКардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/01
144.МІНІРИН МЕЛТліофілізат
оральний
по 120 мкг N 10,
N 30, N 100
Феррінг АБШвеціяКардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/02
145.МІНІРИН МЕЛТліофілізат
оральний
по 240 мкг N 10,
N 30, N 100
ФеррінгАБШвеціяКардінал Хелс
ЮК 416 Лтд.
Велико-
британія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5118/02/03
146.МУКАЛТИНпорошок
(субстанція) у
пакетах із плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5778/01/01
147.МУКАЛТИНтаблетки по 50 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках, N 30 у
банках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
упаковки
без
рецепта
UA/5779/01/01
148.МУКОСОЛсироп, 250 мг/5 г
по 110 мл
у флаконах
Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
ІзраїльСі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5407/02/01
149.МУКОСОЛсироп, 250 мг/5 г
in bulk
по 200 л у бочках
Сі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
ІзраїльСі. Ті. Ес.
Кемікал
Індастріз Лтд
Ізраїльперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/0650/01/01
150.МУЛЬТИМАКС(R)
ПРЕНАТАЛ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 90
Юніфарм, Інк.СШАЮніфарм, Інк.СШАреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5780/01/01
151.НАЙЗсуспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл
по 60 мл
у флаконах N 1
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна упаковки
(матеріал
флакона)
за
рецептом
UA/3458/01/01
152.НАЛТРЕКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 28
Орфа Девел
Хенделс-унд
Вертріебс ГмбХ
АвстріяРусан Фарма ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника
за
рецептом
UA/3488/01/01
153.НЕРГЕЗрозчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
N 20
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної
упаковок та
виключення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3536/01/01
154.НОВОКАЇНУ ОСНОВАпорошок
кристалічний
(субстанція) у
банках скляних,
або у пакетах
одинарних
поліетиленових,
або у пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Органіка"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки
-UA/1432/01/01
155.НУКЛЕЇНАТкапсули по 0,25 г
N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн"
УкраїнаВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна,
м. Київ;
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС",
Україна,
м. Харків
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
специфікації на
пакувальний
матеріал для
виробника ВАТ
"Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
без
рецепта
UA/2885/01/02
156.ОВЕСТИН(R)супозиторії
вагінальні
по 0,5 мг N 15
Н.В.ОрганонНідерландиН.В.ОрганонНідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2281/02/01
157.ОКСІ 10емульсія для
зовнішнього
застосування 10%
по 30 мл у
флаконах N 1
Ментолатум
Компані Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Консюмер
Хелскеа ГмбХ &
Ко.КГ
Німеччинареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5822/01/01
158.ОРФІРИЛ(R) 150таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 150 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/01
159.ОРФІРИЛ(R) 300таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 300 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/02
160.ОРФІРИЛ(R) 300
РЕТАРД
таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
пролонгованої дії
по 300 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/02/01
161.ОРФІРИЛ(R) 600таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 600 мг N 50
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/01/03
162.ОРФІРИЛ(R) СИРОПрозчин оральний,
300 мг/5 мл, по
250 мл у флаконах
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5781/03/01
163.ОСПАМОКС ДТтаблетки
дисперговані по
500 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСандоз ГмбХАвстріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/01
164.ОСПАМОКС ДТтаблетки
дисперговані по
750 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСандоз ГмбХАвстріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/02
165.ОСПАМОКС ДТтаблетки
дисперговані по
1000 мг N 12
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
СловеніяСандоз ГмбХАвстріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3975/04/03
166.ОФТОЛІКкраплі очні
по 5 мл або
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях
Промед Експортс
Пвт. Лтд.
ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5782/01/01
167.ПАКЛІТАКСЕЛ МЕЙНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 5 мл (30 мг),
або по 16,7 мл
(100 мг), або по
25 мл (150 мг),
або по 50 мл
(300 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5812/01/01
168.ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл
по 5 мл (15 мг)
у флаконах N 1,
N 5; по 10 мл
(30 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/01
169.ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 6 мг/мл
по 10 мл (60 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/02
170.ПАМІДРОНАТ
ДИНАТРІЮ МЕЙН
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 9 мг/мл
по 10 мл (90 мг)
у флаконах N 1
Мейн Фарма Плц.Велико-
британія
Мейн Фарма Пті
Лтд.
Австраліяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5813/01/03
171.ПАНФОР СР-1000таблетки
пролонгованої дії
по 1000 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт.Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4333/01/01
172.ПАНФОР СР-500таблетки
пролонгованої дії
по 500 мг N 20,
N 100 (20 х 5)
Мега
Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд.
АвстраліяТЕМІС
ЛАБОРАТОРИС
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольорової
гами первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/4333/01/02
173.ПАРА-ТРАЛкапсули N 10 х 1,
N 10 х 2,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "АСТРАФАРМ"Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5826/01/01
174.ПАРАЦЕТАМОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Anqiu Lu'an
Pharmaceutical
Co., Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5783/01/01
175.ПАРАЦЕТАМОЛпорошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Weistar
Industry
Limited
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5784/01/01
176.ПАСИНгранули, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні,
по 100 г у
пакетиках
ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
ІндіяВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5785/01/01
177.ПАСИНгранули, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 100 г in bulk
у пакетиках
N 100 х 100
ВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
ІндіяВВС
Фармасеутікалз
енд Кемікалз
Пвт. Лтд.
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5786/01/01
178.ПЕНТАСЕДтаблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5787/01/01
179.ПІМАФУКОРТ(R)крем по 15 г у
тубах
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Астеллас Фарма
С.п.А., Італія
Нідерланди/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Специфікація"
за
рецептом
UA/4476/02/01
180.ПІРАЦЕТАМтаблетки
по 200 мг
N 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5788/01/01
181.ПІРАЦЕТАМтаблетки
по 400 мг
N 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод "Червона
зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5788/01/02
182.ПІРАЦЕТАМрозчин для
ін'єкцій 20%
по 5 мл
в ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у
процедурі
випробування
готового
лікарського
засобу у р.
"Супровідні
домішки"
за
рецептом
UA/0901/01/01
183.ПЛАВІКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 75 мг N 14
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/0816/01/01
184.ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
листя по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5789/01/01
185.ПОЛІПЛАТИЛЛЕНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій по 100 мл
або по 250 мл у
флаконах
ТОВ "Платос"Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
ТОВ "Новофарм-
Біосинтез"
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
специфікації
готового
продукту; зміна
умов зберігання
препарату; зміни
в специфікації
активної
субстанції;
додання
виробника
флаконів; зміна
процедури
випробувань
препарату; зміна
складу препарату
(допоміжні
речовини); зміни
в специфікації
води для
ін'єкцій;
незначні зміни в
виробництві
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
UA/1774/01/01
186.ПРЕДНІЗОЛОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 5 мг
N 40 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/2587/02/01
187.ПУЛЬСІТЕКСтаблетки
вагінальні N 8 у
стрипах
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
ІндіяДженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення форми
таблеток у р.
"Опис"
за
рецептом
UA/1940/01/01
188.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника/
виробника; зміни
в специфікації
наповнювачів;
зміна упаковки;
зміна процедури
випробувань
готового
препарату;
уточнення умов
зберігання
(температурного
режиму)
без
рецепта
П.05.02/04705
189.РЕВМОКСИБкапсули по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
Київмед-
препарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
нового
графічного
оформлення
первинної та
вторинної
упаковок та
зміна тексту р.
"Маркування"
за
рецептом
UA/3808/01/01
190.РЕЛІФ УЛЬТРАсупозиторії
ректальні N 12
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі),
Італія
США/Італіяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/1954/01/01
191.РЕМІНІЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 14
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/01
192.РЕМІНІЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 56
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/02
193.РЕМІНІЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 12 мг N 56
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/01/03
194.РЕМІНІЛкапсули
пролонгованої дії
по 16 мг N 28
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/02/01
195.РЕМІНІЛкапсули
пролонгованої дії
по 24 мг N 28
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен - Сілаг
С.п.А.
Італіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5790/02/02
196.РИСПАКСОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/01
197.РИСПАКСОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/02
198.РИСПАКСОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг N 20, N 60
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5817/01/03
199.РИФАМПІЦИНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
SHENYANG
ANTIBIOTIC
MANUFACTURER
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5791/01/01
200.РІЛЕПТИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/01
201.РІЛЕПТИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/02
202.РІЛЕПТИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 3 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/03
203.РІЛЕПТИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10,
N 20, N 60
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4044/01/04
204.РІЛУТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 56
Авентіс Фарма
С.А.
Франція"Авентіс
Інтерконтинен-
тал", Франція;
"Авентіс Фарма
(Ненах)
Лімітед",
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
уточнення
місцезнаходження
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою
виробника,
уточненою
адресою, новим
маркуванням та
логотипом; зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
П.01.03/05756
205.РІНГЕРА РОЗЧИНрозчин для
інфузій
по 200 мл, або
по 250 мл, або
по 400 мл, або
по 500 мл
у контейнерах
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Україна,
Львівська
обл.,
м. Дрогобич
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5792/01/01
206.РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ 0,9%
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у флаконах
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
ІндіяКлеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.03.01/02923
207.РЯТІВНИКкрем для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах
ВАТ
Київмед-
препарат"
УкраїнаВАТ
Київмед-
препарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки,
вилучення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/5062/01/01
208.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/01
209.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/02
210.СЕРОКВЕЛЬтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 60
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
реєстрація
додаткової
упаковки
(первинної) з
маркуванням
російською мовою
за
рецептом
UA/2535/01/03
211.СЕТЕГИС(R)таблетки по 1 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/01
212.СЕТЕГИС(R)таблетки по 2 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/02
213.СЕТЕГИС(R)таблетки по 5 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/03
214.СЕТЕГИС(R)таблетки по 10 мг
N 30
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/4608/01/04
215.СИБАЗОНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
2 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5794/01/01
216.СИМВАСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/01
217.СИМВАСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/02
218.СИМВАСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 40 мг N 28
Озон
Лабораторіз Лтд
Велико-
британія
Лабораторіос
Бельмак С.А.
Іспаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5795/01/03
219.СИНТОМІЦИНлінімент для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у тубах
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
(було - ЛІНІМЕНТ
СИНТОМІЦИНУ)
без
рецепта
UA/5693/02/01
220.СІКАПРОТЕКТкраплі очні
по 10 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко.КГ
НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03903
221.СІМБАЛТА(R)капсули тверді,
кишковорозчинні
по 30 мг N 14,
N 28
Ліллі С.А.ІспаніяЛіллі С.А.,
Іспанія; Елан
Фарма
Інтернешнл
Лімітед,
Ірландія
Іспанія/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5796/01/01
222.СІМБАЛТА(R)капсули тверді,
кишковорозчинні
по 60 мг N 14,
N 28
Ліллі С.А.ІспаніяЛіллі С.А.,
Іспанія; Елан
Фарма
Інтернешнл
Лімітед,
Ірландія
Іспанія/
Ірландія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5796/01/02
223.СОРБІФЕР ДУРУЛЕСтаблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням,
320 мг/60 мг
N 30, N 50
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0498/01/01
224.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
УкраїнаВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу р.
"Розчинення"
без
рецепта
UA/1090/01/02
225.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ 10%
мазь 10% по 20 г,
25 г у банках;
по 25 г у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
УкраїнаВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
П.06.03/06988
226.СУЛЬПЕРАЗОН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна форми
закупорювального
пристрою на
флаконах
за
рецептом
UA/3754/01/01
227.СУЛЬПЕРАЗОН(R)порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах N 1,
N 5, N 10
Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Ілакларі Лтд.
Сті.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна форми
закупорювального
пристрою на
флаконах (тільки
N 5)
за
рецептом
UA/3754/01/02
228.СУПРАСТИН(R)розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(20 мг) в ампулах
N 5
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/0322/01/01
229.ТАВАНІК(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 3,
N 5, N 10
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина,
компанії
Авентіс Фарма,
Франція
Німеччина/
Франція
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
дизайну
вторинної
упаковки
за
рецептом
UA/3530/01/01
230.ТАЛЛІТОН(R)таблетки
по 6,25 мг N 14,
N 28 у блістерах;
N 20, N 30
у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/01
231.ТАЛЛІТОН(R)таблетки
по 12,5 мг N 14,
N 28 у блістерах;
N 20, N 30
у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/02
232.ТАЛЛІТОН(R)таблетки по 25 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах
ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0947/01/03
233.ТАМЕКСкапсули по 0,4 мг
N 30
Валмарк, а.с.Чеська
Республіка
пакування:
Валмарк, а.с.,
Чеська
Республіка;
виробництво in
bulk:
Есзасибаси,
Туреччина
Чеська
Республіка/
Туреччина
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5828/01/01
234.ТАМІФЛЮпорошок для
приготування
суспензії
(12 мг/мл) для
перорального
застосування по
30 г у флаконах
N 1
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія по
ліцензії Джилід
Сайнсес Фостер
Сіті, США
Швейцарія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання для
застосування")
за
рецептом
UA/3189/01/01
235.ТЕВЕТЕН(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 600 мг N 14,
N 28
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
НідерландиСолвей
Фармацеутікалз
Б.В.,
Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Нідерланди/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника та
зміна процесу
виробництва
активної
речовини
за
рецептом
UA/3640/01/01
236.ТЕРАФЛЮ ЕКСТРА
зі смаком лимона
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяПатеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс
Канадареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5797/01/01
237.ТЕРАФЛЮ СНС
зі смаком лимона
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.
ШвейцаріяПатеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс
Канадареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5798/01/01
238.ТЕРБІЗИЛкрем 1% по 15 г
у тубах
АТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/4558/01/01
239.ТЕРБІНАФІНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
Uquifa Mexico,
S.A. de C.V.
Мексикареєстрація
на 5 років
-UA/5799/01/01
240.ТІОТРИАЗОЛІНтаблетки по 0,1 г
N 30 (10 х 3),
N 50 (10 х 5) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
Київмед-
препарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5819/01/01
241.ТОРЕНДОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/01
242.ТОРЕНДОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/02
243.ТОРЕНДОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
3 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/03
244.ТОРЕНДОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
4 мг N 20, N 30,
N 60
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5800/01/04
245.ТРАСІЛОЛ(R)розчин для
інфузій,
500 000 КІО/50 мл
по 50 мл
у флаконах N 1
Байєр Хелскер
АГ
НімеччинаБайєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5801/01/01
246.ТРИВОРИНкапсули по 200 мг
N 12, N 18, N 60,
N 150
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльЛемері С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/0302/01/01
247.ТРИВОРИНкапсули по 200 мг
in bulk N 1000
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльЛемері С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
-UA/0303/01/01
248.ТРИВОРИНкапсули по 400 мг
N 12, N 18, N 60,
N 150
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльЛемері С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за
рецептом
UA/0302/01/02
249.ТРИВОРИНкапсули по 400 мг
in bulk N 1000
ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд
ІзраїльЛемері С.А. де
С.В.
Мексикавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
-UA/0303/01/02
250.ТРИСТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 21,
N 21 х 3
ВАТ Гедеон
Ріхтер
УгорщинаВАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5802/01/01
251.ТРИФАС 20 АМПУЛИрозчин для
ін'єкцій,
20 мг/4 мл
по 4 мл
в ампулах N 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зменшення
терміну
придатності
препарату (з
5-ти до 3-х
років); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату; зміни
в АНД
(виключення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/2540/03/02
252.УЛЬТОП(R)порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг
у флаконах N 1
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/3407/02/01
253.УРЕГІТ(R)таблетки по 50 мг
N 20
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
дизайну упаковки
за
рецептом
UA/0179/01/01
254.УРОЛЕСАН(R)рідина по 25 мл у
флаконах-
крапельницях
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу
(р. "Густина")
без
рецепта
UA/2727/02/01
255.ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬгель 0,1% по 30 г
у тубах
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
уточнення р.
"Упаковка"
без
рецепта
UA/0894/01/01
256.ФЕНОБАРБІТАЛпорошок
(субстанція) у
мішках подвійних
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ALKALOIDA
Chemical
Company
Exclusive Group
Limited
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
-UA/0345/01/01
257.ФІАЛКИ ТРАВАтрава по 60 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом, по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 20
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5803/01/01
258.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг
N 14 х 1,
N 14 х 2,
N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ,
Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
подача
сертифіката ЄФ
про
відповідність
для активної
субстанції;
введення в
реєстраційні
матеріали
додаткового
виробника
(відповідального
за виробництво
in bulk);
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
упаковки
за
рецептом
UA/0315/01/01