120. | ОРНІДАЗОЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | Chemopharma, a.s. | Чеська Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/5415/01/01 |
121. | ОРНІДАЗОЛ- АСТРАФАРМ | капсули по 500 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення графічного зображення упаковки: місцезнаходження штрих-коду та реального розміру пачки | за рецептом | UA/4987/01/01 |
122. | ОТРИВІН | спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5206/02/01 |
123. | ОТРИВІН з ментолом та евкаліптом | спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5416/01/01 |
124. | ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанція) у подвійних поліпропіленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Zhejiang Sanmen East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5417/01/01 |
125. | ПАПАЗОЛ | таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5418/01/01 |
126. | ПЕРМІКСОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,08 г N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'ер Фабр Медикамент | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення умов зберігання на упаковці | без рецепта | П.06.02/04888 |
127. | ПІРИДОКСАЛ-5- ФОСФАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Recordati | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | - | UA/5419/01/01 |
128. | ПІРИДОКСИН- ДАРНИЦЯ (ВІТАМІН B - ДАРНИЦЯ) 6 | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5420/01/01 |
129. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 1,25 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія; Актавіс Лтд, Мальта | Польща/ Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну придатності (з 1,5 року до 2-х років) | за рецептом | UA/4441/01/01 |
130. | ПРЕСТАРІУМ(R) 10 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1901/02/01 |
131. | ПРЕСТАРІУМ(R) 2,5 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1901/02/02 |
132. | ПРЕСТАРІУМ(R) 5 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/1901/02/03 |
133. | ПРОПАНОРМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5421/01/01 |
134. | ПРОПАНОРМ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, 300 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/5421/01/02 |
135. | ПРОПОЛІСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5422/01/01 |
136. | ПРОСТЕРИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5423/01/01 |
137. | РАПТИВА | порошок по 125 мг для приготування розчину для ін'єкцій, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплекті з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 | Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Лабораторія Сероно С.А. | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5424/01/01 |
138. | РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10, N 10 х 5, N 20 х 1, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5425/01/01 |
139. | РЕМАНТАДИН-КР | таблетки по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5426/01/01 |
140. | РЕПІСАН(R) | краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/5427/01/01 |
141. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | розчин для зовнішнього та перорального застосування, олійний 3,44% по 10 мл у флаконах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5428/01/01 |
142. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | розчин для зовнішнього та перорального застосування, олійний 3,44% in bulk по 10 л у бутлях | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0882/01/01 |
143. | САЛАМОЛ-ЕКО | аерозоль для інгаляцій, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британія | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка | Ірландія/ Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5429/01/01 |
144. | САЛАМОЛ-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | аерозоль для інгаляцій, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Велико- британія | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка | Ірландія/ Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5430/01/01 |
145. | САЛЬБУТАМОЛ-МФ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 12 мл (200 доз) у балонах N 1 | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5431/01/01 |
146. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах або у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5432/01/01 |
147. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.01/03709 |
148. | СЕПТОЛ | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | ТОВ "Нижнефарм" | Україна | ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції, зміна матеріалу пакування; зміна специфікації активної субстанції; заміна типу флаконів; приведення специфікації наповнювача (води) у відповідність до вимог ДФУ та зміна специфікації готового продукту | необме- жений | Р.04.03/06459 |
149. | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 80 мкг/ 4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5433/01/01 |
150. | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 160 мкг/ 4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5433/01/02 |
151. | СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для інгаляцій, дозований, 320 мкг/ 9,0 мкг/доза по 60 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5433/01/03 |
152. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3448/01/01 |
153. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3448/01/02 |
154. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5434/01/01 |
155. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5435/01/01 |
156. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 у блістерах | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5434/01/02 |
157. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5435/01/02 |
158. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 40 | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 у блістерах | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5434/01/03 |
159. | СИМВАСТАТИН ЛІКОНСА 40 | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блістерах; по 10 кг у поліетиленових пакетах | Ліконса, С.А. | Іспанія | Альтер, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5435/01/03 |
160. | СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл | Велико- британія | Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | без рецепта | UA/1740/01/01 |
161. | СТРОФАНТИН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 0,025% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу - викладення р. "Стерильність" згідно з вимогами ДФУ | за рецептом | UA/2352/01/01 |
162. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації первинної упаковки; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни процедури випробувань готового лікарського; р. "Опис; виключення із специфікації р. "Розмір" | без рецепта | П.02.03/06111 |
163. | СУЛЬПЕРАЗОН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення терміну придатності (з 3-х до 2-х років) | за рецептом | UA/3754/01/01 |
164. | СУЛЬПЕРАЗОН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення терміну придатності (з 3-х до 2-х років) | за рецептом | UA/3754/01/02 |
165. | СУЛЬФА- ДИМЕТОКСИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення розрахункової формули у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/4686/01/01 |
166. | ТАДЕНАН | капсули по 50 мг N 10, N 30 | Лаборатуар Фурн'є | Франція | Лаборатуар Фурн'є | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | П.07.02/04956 |
167. | ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Німеччина/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного оформлення картонної упаковки з маркуванням українською мовою (для виробника Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; затвердження нового графічного оформлення блістера з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/2639/01/01 |
168. | ТЕРАФЛЮ зі смаком лимона | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетах N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс, Канада для Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія | Канада/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5436/01/01 |
169. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРАТАБ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 1, N 10 х 2 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5436/02/01 |
170. | ТЕРБІНАФІНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ERCROS INDUSTRIAL, S.A. | Іспанія | реєстрація на 5 років | - | UA/5437/01/01 |
171. | ТИМОНІЛ(R) 150 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 50, N 100 | ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/3142/02/01 |
172. | ТИМОНІЛ(R) 200 | таблетки по 200 мг N 50, N 100 | ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/3142/01/01 |
173. | ТОБРЕКС(R) 2Х | краплі очні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | Алкон Кузі, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5438/01/01 |
174. | ТОПАМАКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4144/02/01 |
175. | ТОПАМАКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4144/02/02 |
176. | ТОПАМАКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4144/02/03 |
177. | ТРАКРІУМ | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг с.п.а. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Побічна дія" | за рецептом | UA/4249/01/01 |
178. | ТРИГАН-Д | таблетки N 20, N 100 | Каділа Фармасьютікалз Лтд, Індія | Індія | Каділа Фармасьютікалз Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація парацетамолу" | за рецепотм | Р.02.03/05971 |
179. | ТРИЗИВІР(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | ГлаксоСмітКпяйн Експорт Лімітед | Велико- британія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Велико- британія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/5439/01/01 |
180. | ФАЗЛОДЕКС | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у попередньо заповнених шприцах N 1 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко.КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5440/01/01 |
181. | ФАЛІМІНТ(R) | драже по 25 мг N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота" | без рецепта | П.11.99/01170 |
182. | ФЕВАРИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 15, N 30, N 60 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни розміру вторинної упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | П.02.03/05934 |
183. | ФЕВАРИН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 15, N 30, N 60 | Солвей Фармацеутікалз Б.В. | Нідерланди | Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди | Франція/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткового виробника; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни розміру вторинної упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | П.02.03/05934 |
184. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування у пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | без рецепта | UA/5441/01/01 |
185. | ФІТОБЕНЕ | гель для зовнішнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Склад" - доповнення назви виробника субстанції гепарин-натрію | без рецепта | UA/3922/01/01 |
186. | ФЛУДАРА(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньо- венного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування із in bulk фірми- виробника "Інтендіс Мануфактурінг С.п.А.", Італія (виробник in bulk), "Шерінг АГ, Німеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3831/01/01 |
187. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування (тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція) | за рецептом | UA/2970/01/01 |
188. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування (тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція) | за рецептом | П.05.03/06833 |
189. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у блістерах або у стрипах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5442/01/01 |
190. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.01/03710 |
191. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4551/02/01 |
192. | ХОЛОСАС | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах (маркування та пакування із in bulk фірми- виробника АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан) | ТОВ "Сантобіо" | Україна, м. Київ | Український консорціум "Екосорб" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміни в АНД (виключення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/4320/01/01 |
193. | ХОМВІО-НЕРВІН | таблетки N 50 (25 х 2) | "Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | Німеччина | "Хомвіора Арцнайміттель Др. Хагедорн ГмбХ і Ко" | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни розмірів таблеток | без рецепта | Р.01.03/05818 |
194. | ЦЕДРОКС- ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 1000 мг N 10 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; Саймекс АГ Фармацойтіка, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5443/01/01 |
195. | ЦЕРЕБРОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) у блістерах | Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО) | В'єтнам | Трафако Джоїнт Сток Компані (ТРАФАКО) | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника; зміна назви виробника; зміна специфікації готового продукту; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату (незначна зміна затвердженого методу); заміна методу випробувань; зміни в упаковці (зміна малюнка); зміни в інструкції для медичного застосування; виключення із специфікації розділу "Середня маса" | без рецепта | UA/0900/01/01 |
196. | ЦЕФАГІЛ | таблетки N 100 | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5444/01/01 |
197. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ.ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5445/01/01 |
198. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5445/01/02 |
199. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5445/01/03 |
200. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5446/01/01 |
201. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5446/01/02 |
202. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5446/01/03 |
203. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5447/01/01 |
204. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5447/01/02 |
205. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули N 30 | "П'єр Фабр Медикамент" | Франція | "П'єр Фабр Медикамент" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації | за рецептом | П.02.03/05911 |
206. | ЦИПРОЛЕТ | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/2034/01/01 |
207. | ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Matrix Laboratories Limited | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5448/01/01 |
208. | ЦИТОФЛАВІН | розчин для внутрішньо- венного введення по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | ТОВ "Науково- технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5449/01/01 |
209. | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5450/01/01 |