Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 19.04.2002 № 144

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 144 від 19.04.2002
м. Київ

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2002 N 144

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарсько- го засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	аргініну глутамат	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних із плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2.	амізон	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
3.	аміназин	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.025 г N 20, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	анальгін	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	анальгін	розчин для ін'єкцій 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	анальгін	таблетки по 0.5 г N 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
7.	аскорбі- нова кислота- Дарниця	розчин для ін'єкцій 10 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	атенолол	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 14 х 7	"МаксФарма Лімітед"	Кіпр	реєстрація на 5 років
9.	бісопролол -ратіофарм	таблетки по 10 мг N 30	"ратіофарм ГмбХ"/ "Меркле ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
10.	гамма	сироп по 100 мл у флаконах N 1	"Гімансу Оверсіз"	Індія	реєстрація на 5 років
11.	гентамі- цину сульфат- Дарниця	розчин для ін'єкцій 4 4 % по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	долобене	гель по 20 г, 50 г у тубах	"Меркле ГмбХ"	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13.	еналаприл	таблетки по 0.01 г, 0.02 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	енаприл - 10	таблетки по 10 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
15.	енаприл - 2.5	таблетки по 2.5 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
16.	енаприл - 20	таблетки по 20 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
17.	енаприл - 5	таблетки по 5 мг N 10 х 2	"Інтас Фармасьютікалс Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
18.	еректил	таблетки по 0.05 г N 1, N 2, N 6 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
19.	зинерито	порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у комплекті з розчинником по 30 мл у флаконах з аплікатором	"Яманучі Юроп Б.В."	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20.	каверджект	порошок стерильний для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мкг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в одноразових шприцах N 1	"Фармація і Апджон Н.В./С.А.", Бельгія, корпорації "Фармація Корпорейшен", США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	кислота аскорбіно- ва	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Біофармацевтичне ВАТ "ICN Марбіофарм"	Російська Федерація, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола	реєстрація на 5 років
22.	кислота ліпоєва	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Біофармацевтичне ВАТ "ICN Марбіофарм"	Російська Федерація, Республіка Марій Ел, м. Йошкар-Ола	реєстрація на 5 років
23.	льону насіння	насіння по 100 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24.	навельбін	розчин для ін'єкцій (10 мг/мл) по 1 мл, 5 мл у флаконах N 10	"П'єр Фабр Медикамент"	Франція	реєстрація на 5 років
25.	папазол- Дарниця	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	пентоксифі лін	таблетки по 0.1 г N 20, N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	плантаглю- цид	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
28.	прокто- седил	мазь по 10 г у тубах	"Авентіс Фарма Лімітед"	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
29.	реополі- глюкін	розчин для інфузій 10 % по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	реєстрація на 5 років
30.	силібор	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	Стрептоцид	таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32.	сульфацил натрію	краплі очні 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5, N 10	ВАТ "Концерн Стирол"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	реєстрація на 5 років
33.	тамоксифен	таблетки по 0.01 г N 20 х 3, N 30 х 2 у контурних чарункових упаковках, N 60 у контейнерах пластмасових	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34.	тофф плюс	капсули N 20 (10 х 2)	"Панацея Біотек Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
35.	Фарматекс	таблетки вагінальні по 20 мг N 12	"Іннотек Інтернасьйональ"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36.	фарматекс	крем вагінальний по 72 г (1.2 г/100 г) у тубах з аплікатором-дозатором	"Іннотек Інтернасьйональ"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	фарматекс	супозиторії вагінальні по 18.9 мг N 5, N 10	"Іннотек Інтернасьйональ"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
38.	фарматекс	тампон вагінальний по 60 мг N 2	"Іннотек Інтернасьйональ"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
39.	фламін	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
40.	Флуконазол	розчин для інфузій 0.2 % по 50 мл, 100 мл у пляшках	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
41.	флюзак	таблетки по 50 мг, 150 мг in bulk N 1000	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація додаткової упаковки
42.	флюколд-N	таблетки N 4, N 200	"Наброс Фарма Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
43.	цефуроксим у натрієва сіль ("Chong Kun Dang Italia S.p.A.", Італія	порошок (субстанція) в алюмінієвих бідонах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.04.2002 N 144

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство- виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗN 125 від 02.04.02; поз. N 15	МІКОСПОР НАБІР ДЛЯ ЛІКУВАННЯ НІГТІВ	мазь по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру N 15, скребком для нігтів N 1	"Байєр АГ"	Німеччина	уточнення написання лікарської форми (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують