МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 336 від 23.07.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.07.2003 N 302
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Підприємство-
виробник | Країна | Реєстраційна
процедура |
| 1 | АНАЛЬГІН | таблетки по 0.5 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках | Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" | Україна,
м. Одеса | перереєстрація
до 31.12.05 у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 2 | БЛЕОЦИН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
в ампулах N 1 | "Ніппон Каяку
Ко., Лтд" | Японія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 3 | ДЕРМОВЕЙТ | крем 0.05 % по
25 г у тубах | "ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
ТлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща | Великобританія/
Польща | реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 4 | ІНСУЛІН
ЛЮДИНИ
РЕКОМБІНАНТНИЙ | порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену,
боросилікатного
скла або
нержавіючої
сталі для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 5 | ЙОГУРТ | капсули N 30,
N 75 | "Фармасайнс
Інк." | Канада | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 6 | ЛАСТЕТ | розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) в
ампулах N 10 | "Ніппон Каяку
Ко., Лтд" | Японія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7 | ЛЕФЛОЦИН | розчин для
інфузій 0.5% по
50 мл, 100 мл,
200 мл у пляшках | ТОВ
"Юрія-Фарм" | Україна,
м. Київ | реєстрація
на 5 років |
| 8 | МІТОМІЦИН-С
КІОВА | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг
у флаконах N 10;
по 10 мг, 20 мг
у флаконах N 5 | "Кіова Хакко
Когіо Ко., Лтд" | Японія | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 9 | НАТРІЮ
АМІНОСАЛІЦИЛАТ
("Beijng
Taiyang
Pharmaceutical
Co Ltd.",
Китай) | порошок
(субстанція) у
пластикових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ
"Л-Контракт" | Україна,
м. Київ | уточнення
написання
лікарської
форми та
фірми-
виробника |
| 10 | ПАКСИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28 | "ГлаксоВеллком
Продакшн" | Франція | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської
форми |
| 11 | РЕЛІУМ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг)
в ампулах N 5,
N 50 | Тархомінський
фармацевтичний
завод
"Польфа" АТ | Польща | перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 336 від 23.07.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ,
академік АМН України |
О.В.Стефанов |