• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 09.07.2001 № 278
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.07.2001
  • Номер: 278
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 09.07.2001
  • Номер: 278
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 278 від 09.07.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 290 від 13.07.2001 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф. Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 09.07.2001 N 278
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
Nп/пНазва лікарськогоФорма випуску Підприємство-
виробник

Країна

Реєстраційна процедура
1 АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
(ВІТАМІН Е)
розчин в олії 5 %, 10 %,
30% по 20 мл у флаконах
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
2 АСПАРКАМ таблетки N 10, N 50 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
3 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ,
ЕМУЛЬСІЯ 20 %
емульсія 20 % по 50 г у
банках, флаконах; по 5 кг
у бутлях
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
реєстрація додаткової упаковки
4 БІОФЕРОН
(РЕКОМБІНАНТНИЙ)
ЛЮДСЬКИЙ
ІНТЕРФЕРОН
АЛЬФА-2-БЕТА
порошок ліофілізований
для ін'єкцій по 3000000
МО, 5000000 МО у флаконах
N 1
"Сідус-Біо
Сідус"
Аргентина реєстрація на 5 років
5 ВОДА ОЧИЩЕНА рідина (допоміжна
речовина) для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ
"Фармацевтична
фірма "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
6 ГАЛЬМАНІН порошок по 50 г у банках
пластмасових
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
7 ГІДРОПЕРИТ порошок (субстанція у
подвійних поліетиленових
пакетах для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
8 ГІДРОПЕРИТ таблетки по 1.5 г N 6 у
контурних безчарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
фармацевтичний
завод"
Україна,
м, Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
9 ДЖУНГЛІ З
МІНЕРАЛАМИ
таблетки жувальні N 60 "Сагмел Інк" США реєстрація на 5 років
10 ЕКЗИФІН крем 1 % по 10 г у тубах "Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
11 ЕКЗИФІН таблетки по 250 мг N 16
(4х4)
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
12 ЕТАМЗИЛАТ таблетки по 0.25 г N 10х5
N 50 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення
(уточнення упаковки)
13 ІЗОНІАЗИД таблетки по 0.1 г N 100;
по 0.3 г N 100, N 250 у
банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
14 КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТтаблетки по 0.25 г N 10х5
N 50 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
15 КАНЕФРОН Н краплі для внутрішнього
застосування по 100 мл
у флаконах N 1
"Біонорика
Арцнайміттель
ГмбХ"
Німеччина перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату
16 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ капсули N 100000,
ТВЕРДІ ("Razvitak|N 125000 у пакетах
DD PC Lukapc", |
Хорватія) |
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
17 КЛОФЕЛІН порошок (субстанція) у
подвійних поліетиленових
пакетах для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ "Спільне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
СП "ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
18 МЕТРОГІЛ гель по 30 г (10 мг/1 г)
у тубах
"Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз",
Індія
(відділення
фірми Дж.Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд."
Індія перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
19 МІТОТАКС розчин для ін'єкцій по
5 мл (30 мг), 16.7 мл
(100 мг), 41.7 мл (250мг)
у флаконах N 1
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
20 МУЛЬТИСАЛЬ таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
АТ "Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща реєстрація на 5 років
21 ОСЕТРОН таблетки по 4 мг, 8 мг
N 10 у блістерах
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
22 ОСЕТРОН розчин для ін'єкцій по
2 мл (4 мг), 4 мл (8 мг)
ампулах N 5
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд"
Індія реєстрація на 5 років
23 ПРИСИПКА ДИТЯЧА порошок по 40 г, 50 г у
банках поліетиленових
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
24 РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ
АБО РЕТИНОЛУ
ПАЛЬМІНАТ
(ВІТАМІН А)
драже по 3300 МО N 100
у баночках
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
25 РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ
10 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій 10 %
по 100 мл, 250 мл, 500 мл
1000 мл у контейнерах із
полівінілхлориду
ЗАТ
"Фармацевтична
компанія
"Юрфарм"
Україна,
Київська
обл., м.
Бориспіль
зміна виробника
26 РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ
5 % ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
розчин для ін'єкцій 5 %
по 100 мл, 250 мл, 500 мл
1000 мл у контейнерах із
полівінілхлориду
ЗАТ
"Фармацевтична
компанія
"Юрфарм"
Україна,
Київська
обл., м.
Бориспіль
зміна виробника
27 РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ
ІЗОТОНІЧНИЙ 0.9 %
ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ
розчин ізотонічний 0.9 %
для ін'єкцій по 100 мл,
500 мл, 1000 мл у
контейнерах з
полівінілхлориду
ЗАТ
"Фармацевтична
компанія
"Юрфарм"
Україна,
Київська
обл., м.
Бориспіль
зміна виробника
28 СИРОП КРУШИНИ сироп по 50 мл, 100 мл
у флаконах
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
29 ТРАМАДОЛ капсули по 0.05 N 10,
N 10х3 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
30 ТРАМАДОЛ краплі для внутрішнього
застосування по 25 мл
(0.05 г/0.5 мл) у
флаконах-крапельницях N 1
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
31 ФЛАМІН порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ВАТ
"Фармацевтична
фірма "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
32 ЦЕНТРУМ ВІД А ДО
ЦИНКУ
таблетки N 30, N 60, N100"Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа"
Італія, для
"Вайтхолл" (США)
для "Вайєт-
Ледерле Фарма
ГмбХ" Дівіжн
"Вайтхолл"
Італія/США/
Австрія
зміна виробника
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 290 від 13.07.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України

О.В.Стефанов