| 66. | КУВАН-® | таблетки розчинні по 100 мг № 30, № 120 у флаконах | Арес Трейдінг С. А. | Швейцарія | Екселла ГмбХ, Німеччина; Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія | Німеччина/ Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/12202/01/01 | |
| 67. | ЛЕРКАМЕН-® 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7 (7 х 1), № 14 (14 х 1), № 28 (14 х 2), № 60 (15 х 4), № 90 (15 х 6) у блістерах | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво "in bulk": БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина; пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0583/01/01 | |
| 68. | ЛІВЕРІЯ-® IC | таблетки по 0,5 г № 20 (10 х 2) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативного пакувального матеріалу первинної упаковки | без рецепта | UA/13164/01/01 | |
| 69. | МАГНЕ-B6 | таблетки, вкриті оболонкою, № 50 (10 х 5) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5476/02/01 | |
| 70. | МАЗЬ ТІОТРИАЗОЛІНУ | мазь, 20 мг/г по 25 г у тубах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4182/01/01 | |
| 71. | МЕВЕРИН-® | капсули по 200 мг № 30 (10 х 3) у блістерах в пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину; виправлення технічної помилки в р. "Ідентифікація B"; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/7725/01/01 | |
| 72. | МЕДИТОНЗИН | краплі оральні, розчин по 35 г, 70 г у флаконах № 1 в пачці | Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ | Німеччина | Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації | без рецепта | UA/12964/01/01 | |
| 73. | МІКАРДИСПЛЮС-® | таблетки, 40 мг/12,5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування): Берінгер Інгельхайм Еллас А. Е., Греція | Німеччина/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від діючого виробника для АФІ Гідрохлортіазиду | за рецептом | UA/0465/01/01 | |
| 74. | МІКАРДИСПЛЮС-® | таблетки, 80 мг/12,5 мг № 28 (7 х 4) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; первинне та вторинне пакування, випуск серії (не включаючи контроль серії/випробування): Берінгер Інгельхайм Еллас А. Е., Греція | Німеччина/ Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від діючого виробника для АФІ Гідрохлортіазиду | за рецептом | UA/0465/01/02 | |
| 75. | МІКСТАРД-® 30 НМ ПЕНФІЛ- ® | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 | А/Т Ново Нордіск | Данія | Виробник нерозфасованого продукту, наповнення в Пенфіл ®, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту: А/Т Ново Нордіск, Данія; виробник нерозфасованої продукції, наповнення в Пенфіл ®, первинна упаковка: Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція; виробник для маркування та упаковки Пенфіл ®, вторинного пакування: А/Т Ново Нордіск, Данія | Данія / Франція / Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 513 від 21.07.2014 щодо лікарської форми в процесі внесення змін (було - розчин для ін'єкцій) | за рецептом | UA/12612/01/01 | |
| 76. | МІОЗИМ | порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 | Джензайм Юроп Б. В. | Нідерланди | виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації: Джензайм Фландерс бвба, Бельгія; наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ: Хоспіра Інк., США; наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії: Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія; маркування та пакування ЛЗ, випуск серії: Джензайм Лтд, Сполучене Королівство | Бельгія / США / Ірландія / Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна стандартного зразка альглюкозідази альфа в зв'язку з тим, що діючий зразок розроблено на основі стандартного розміру серії діючої речовини (біореактор на 160 л), пропонований готується з частини промислової серії діючої речовини (біореактор на 4000 л); зміна адреси контрактної випробувальної лабораторії для контролю мікоплазми; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї щодо губчастої енцефалопатії для вихідного матеріалу від діючого виробника донорської телячої сироватки; розширення критеріїв прийнятності для діючої речовини за розділом sCIM6Pr-зв'язування з урахуванням нового стандартного зразка алглюкозидази альфа; введення додаткової лабораторії BioReliance у Глазго в якості центру для in vitro випробування вірусу у день остаточного збирання проміжного матеріалу для виробництва діючої речовини | за рецептом | UA/11618/01/01 | |
| 77. | МІРАЗЕП | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у специфікації | за рецептом | UA/5310/01/01 | |
| 78. | НАВЕЛІК | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1, № 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" Україна; ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Фармакологічні властивості", "Показання", "Протипоказання", "Особливі заходи безпеки", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції", "Несумісність" (відповідно до референтного препарату) | за рецептом | UA/10123/01/01 | |
| 79. | НАКСОДЖИН | таблетки по 500 мг № 6 у флаконі | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (звуження допустимих меж). Введення змін протягом 3-х місяців з дати затвердження | за рецептом | UA/10504/01/01 | |
| 80. | НАРДІН-® | розчин для внутрішньовенних інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах № 5, № 40 у пачці; по 20 мл у флаконах № 1 в комплекті з розчинником (Глюкоза-Солювен 50 мг/мл) по 100 мл у контейнері; по 1 комплекту в контурних чарункових упаковках № 1 в пачці | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо лікарської форми (приведення до затверджених МКЯ та Інструкції для медичного застосування) /відповідно до наказу МОЗ України № 437 від 27.06.2014/ | за рецептом | UA/13701/01/01 | |
| 81. | НЕКСПРО-20 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 20 (10 х 2), № 14 (7 х 2) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної упаковки № 14 (7 х 2); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Упаковка" - зміни відповідно до референтного препарату | за рецептом | UA/12543/01/01 | |
| 82. | НЕКСПРО-40 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 20 (10 х 2), № 14 (7 х 2) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної упаковки № 14 (7 х 2); зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Упаковка" - зміни відповідно до референтного препарату | за рецептом | UA/12543/01/02 | |
| 83. | НОВОКАЇНАМІД - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5 х 2 у контурній чарунковій упаковці у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини; зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1892/01/01 | |
| 84. | НООФЕН-® | капсули тверді по 500 мг № 30 (6 х 5) у блістерах | ТОВ "ОЛФА" | Україна | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Умови зберігання" Інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/3773/03/02 | |
| 85. | НО-ШПА-® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг № 20 (10 х 2) у блістерах, № 24 (24 х 1) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/8879/01/01 | |
| 86. | ОЛТАР-® 3 МГ | таблетки по 3 мг № 30 (30 х 1), № 60 (30 х 2) у блістерах в картонній коробці | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С. А. | Люксембург | виробництво "in bulk": УСВ Лімітед, Індія; виробництво "in bulk", кінцеве пакування, випуск серій: А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; контроль серії: А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | Індія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6108/01/03 | |
| 87. | ОМНАДРЕН-® 250 | розчин олійний для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 5 в картонній коробці | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації для діючої речовини тестостерону пропіонату | за рецептом | UA/5204/01/01 | |
| 88. | ОРЛІП | капсули по 120 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Джи Ем Фармасьютикалс | Грузія | Джи Ем Фармасьютикалс | Грузія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10148/01/01 | |
| 89. | ОРНІГІЛ-® | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках скляних або контейнерах полімерних | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Черкаси | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (зміна юридичної адреси на фактичну) | за рецептом | UA/10684/01/01 | |
| 90. | ПАНАДОЛ-® ЕДВАНС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 12 (12 х 1) у блістерах | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велика Британія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед, Ірландія; С. С. ЄВРОФАРМ С. А., Румунія; ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина | Ірландія / Румунія / Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торгової назви допоміжної речовини (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/12531/01/01 | |
| 91. | ПАНТЕСТИН- ДАРНИЦЯ-® | гель по 15 г, 30 г у тубах № 1 | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації нефармакопейної АФІ або діючої речовини для приведення у відповідність до вимог Державної фармакопеї України або Європейської фармакопеї; зміна терміну придатності АФІ або діючої речовини (запропоновано: 1 рік з подальшим переконтролем); зміна у методах випробування допоміжної речовини; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї від діючого виробника; доповнення специфікації новим показником якості та відповідним методом випробування; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1602/01/01 | |
| 92. | ПЕНТАСА | суспензія ректальна по 1 г/100 мл по 100 мл у флаконах № 5 | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг-Лечива а.с. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї діючої речовини від діючого виробника | за рецептом | UA/4990/04/01 | |
| 93. | ПЕРГОВЕРІС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах № 1, № 3, № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл у флаконах № 1, № 3, № 10 у контурних чарункових упаковках у коробках | Арес Трейдінг С. А. | Швейцарія | Мерк Сероно С. А., відділення в м. Обонн | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10624/01/01 | |
| 94. | ПІРАЦЕТАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг in bulk по 1 кг у пакетах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 513 від 21.07.2014 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін (було - UA/3622/01/01) | - | - | UA/3623/01/01 |
| 95. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | капсули по 10 мг № 20 (10 х 2) у блістерах у картонній пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій для допоміжної речовини; зміна дільниці виробництва АФІ, включаючи місце проведення контролю якості для затвердженого виробника; зміни в процесі виробництва з заміною розчинника діоксану (клас 2) на етанол (клас 3) та відповідні зміни в специфікації | за рецептом | UA/2936/01/01 | |
| 96. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | капсули по 20 мг № 20 (10 х 2) у блістерах у картонній пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій первинної упаковки готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій для допоміжної речовини; зміна дільниці виробництва АФІ, включаючи місце проведення контролю якості для затвердженого виробника; зміни в процесі виробництва з заміною розчинника діоксану (клас 2) на етанол (клас 3) та відповідні зміни в специфікації | за рецептом | UA/2936/01/02 | |
| 97. | ПРОАЛОР | таблетки № 10, № 20 (10 х 2), № 24 (24 х 1) у блістерах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки № 20 (10 х 2) у блістерах в картонній коробці (додаткового типорозміру 1 блістера та коробки), № 10 у блістерах додаткового типорозміру 1 | без рецепта | UA/7974/01/01 | |
| 98. | СЕПТИЛ ПЛЮС | розчин 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, Житомирська обл., місто Житомир; Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу; зміна місця проведення контролю якості ГЛЗ | за рецептом | UA/6211/01/02 | |
| 99. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 16 мг № 28 (14 х 2) у блістерах в картонній коробці | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5601/01/03 | |
| 100. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 12 мг № 28 (14 х 2) у блістерах в картонній коробці | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5601/01/02 | |
| 101. | СЕРДОЛЕКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 30 (10 х 3) у блістерах в картонній коробці | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5601/01/01 | |
| 102. | СИДНОФАРМ | таблетки по 2 мг № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка або виробництво за повним циклом: АТ "Софарма", Болгарія; вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії: ПАТ "Вітаміни", Україна, Черкаська обл., м. Умань | Болгарія/ Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці для виробництва нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування; зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2305/01/01 | |
| 103. | СИДНОФАРМ | таблетки по 2 мг in bulk № 3360 (10 х 336) | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці для виробництва нерозфасованої продукції, первинного та вторинного пакування; зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу | - | UA/13202/01/01 | |
| 104. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 4, № 10 у блістері | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | за рецептом | не підлягає | UA/13706/01/01 |
| 105. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4, № 10 у блістері | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | за рецептом | не підлягає | UA/13706/01/02 |
| 106. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4, № 10 у блістері | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | за рецептом | не підлягає | UA/13706/01/03 |
| 107. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | - | не підлягає | UA/13707/01/01 |
| 108. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | - | не підлягає | UA/13707/01/02 |
| 109. | СИЛДОКАД | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | Джубілант Лайф Сайнсез Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 437 від 27.06.2014 щодо написання заявника та виробника в процесі реєстрації | - | не підлягає | UA/13707/01/03 |
| 110. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах скляних або полімерних; по 5 л, 10 л, 20 л у каністрах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "Біо-Фарма плюс" | Україна, м. Дніпропетровськ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10987/01/01 | |
| 111. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах скляних або полімерних; по 5 л, 10 л, 20 л у каністрах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "Біо-Фарма плюс" | Україна, м. Дніпропетровськ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/10987/01/02 | |
| 112. | СУЛЬФАДИМЕТОК СИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 500 мг № 10, № 10 х 1 у блістерах в картонній коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна; Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки № 10 (10 х 1) у блістерах в картонній коробці (додаткового типорозміру 1 блістера та коробки), № 10 у блістерах додаткового типорозміру 1 | за рецептом | UA/4686/01/01 | |
| 113. | ТЕРБІЗИЛ | крем 1 % по 15 г у тубі № 1 в картонній упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у маркуванні шрифтом Брайля на вторинній упаковці | без рецепта | UA/4558/01/01 | |
| 114. | ТРИАКУТАН-® | крем по 15 г у тубах № 1 в пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4454/01/01 | |
| 115. | УРОЛЕСАН-® | капсули № 40 (10 х 4) у блістерах у пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/10393/01/01 | |
| 116. | УРОРЕК | капсули тверді по 4 мг №5 (5 х 1), № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 90 (10 х 9), № 100 (10 х 10) у блістерах в картонній пачці | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландія | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/11926/01/01 | |
| 117. | УРОРЕК | капсули тверді по 8 мг №5 (5 х 1), № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 90 (10 х 9), № 100 (10 х 10) у блістерах в картонній пачці | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландія | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/11926/01/02 | |
| 118. | ФЛАВАМЕД-® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ | розчин оральний, 15 мг/5 мл по 60 мл або по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою в картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника, без зміни місця виробництва; зміна найменування заявника (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/3591/01/01 | |
| 119. | ФОКУСИН | капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9) у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва", Чеська Республіка; АТ "Зентіва", Словацька Республіка | Чеська Республіка / Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Передозування", "Діти", "Особливі заходи безпеки", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/3876/01/01 | |
| 120. | ФОЛАЦИН | таблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника | за рецептом | UA/3244/01/01 | |
| 121. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 40 мг № 10 х 5 у блістерах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/0187/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
