| 67. | КАРБАЛЕКС 400 МГ | таблетки по 400 мг № 100 (10х10) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/6914/02/02 | |
| 68. | КАРДИПРИЛ 10 | капсули по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами". "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/5200/01/04 | |
| 69. | КАРДИПРИЛ 2,5 | капсули по 2,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами". "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/5200/01/02 | |
| 70. | КАРДИПРИЛ 5 | капсули по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд. | Сполучене Королівство | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами". "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/5200/01/03 | |
| 71. | КАСАРК® Н | таблетки по 16 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах у пачці (фасування із in bulkфірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/12322/01/01 | |
| 72. | КАСАРК® НD | таблетки по 32 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Сінмедик Лабораторіз", Індія) | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/12309/01/01 | |
| 73. | КЛАТІНОЛ® | комбінований набір для перорального застосування № 42 (6х7): (таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 2 + капсули по 30 мг № 2) у стрипах № 7 у картонній пачці; № 42 (6х7): (таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 2 + капсули по 30 мг № 2) у блістерах № 7 у картонній пачці | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки | за рецептом | UA/5974/01/01 | |
| 74. | КЛАЦИД® | гранули для оральної суспензії, 125 мг/5 мл по 60 мл або 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою або мірним шприцом | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | Аббві С.р.л. | Італiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2920/04/01 | |
| 75. | КЛАЦИД® | гранули для оральної суспензії, 250 мг/5 мл по 60 мл або 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою або мірним шприцом | Абботт Лабораторіз ГмбХ | Німеччина | Аббві С.р.л. | Італiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2920/04/02 | |
| 76. | КЛОВЕЙТ® | крем, 0,5 мг/г по 25 г у тубах № 1 у коробці | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/3512/01/01 | |
| 77. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1% по 20 г у тубах № 1 в пачці з картону | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки | без рецепта | UA/8794/01/01 | |
| 78. | КОДЕТЕРП | таблетки № 10 (10х1) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров’я народу"" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/3563/01/01 |
| 79. | КО-ІРБЕСАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 90 (10х9) у блістерах | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника АФІ; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковок ЛЗ; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у термінах придатності готового лікарського засобу (затверджено: 2 роки; запропоновано: 3 роки); зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; введення додаткового виробника АФІ з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину; введення нового виробника діючої речовини; зміна розміру серії; зміна складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/11583/01/02 | |
| 80. | КО-ІРБЕСАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 90 (10х9) у блістерах | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника АФІ; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковок ЛЗ; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у термінах придатності готового лікарського засобу (затверджено: 2 роки; запропоновано: 3 роки); зміна в умовах зберігання готового лікарського засобу; введення додаткового виробника АФІ з наданням матеріалів реєстраційного досьє (мастер-файла) на діючу речовину; введення нового виробника діючої речовини; зміна розміру серії; зміна складу допоміжних речовин | за рецептом | UA/11583/01/01 | |
| 81. | КОМБІВУДИН | таблетки № 60 (10х6) у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9328/01/01 | |
| 82. | КОНВУЛЕКС 150 МГ | капсули по 150 мг № 100 (10х10), № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6670/01/01 | |
| 83. | КОНВУЛЕКС 300 МГ | капсули по 300 мг № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6670/01/02 | |
| 84. | КОНВУЛЕКС 300 МГ РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 50 у контейнерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/6671/01/01 | |
| 85. | КОНВУЛЕКС 500 МГ | капсули по 500 мг № 100 (10х10) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. | за рецептом | UA/6670/01/03 | |
| 86. | КОНВУЛЕКС 500 МГ РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг № 50 у контейнерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника. Введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження. | за рецептом | UA/6671/01/02 | |
| 87. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг у блістерах № 30 (10х3) в пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1371/01/01 | |
| 88. | КОРВАЗАН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг у блістерах № 30 (10х3) в пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1371/01/02 | |
| 89. | КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | таблетки по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах у пачці | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм", Україна; ПАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна у параметрах специфікацій та/або допустимих меж, визначених у специфікаціях на АФІ або діючу речовину. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/4963/02/01 | |
| 90. | ЛАТИКОРТ | мазь 0,1% по 15 г у тубах в картонній коробці | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2877/02/01 | |
| 91. | ЛАТИКОРТ | крем 0,1% по 15 г у тубах в картонній коробці | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2877/01/01 | |
| 92. | ЛЕКОПТИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 50 (25х2) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво in bulk, пакування, випуск серії; пакування: Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/10246/01/01 | |
| 93. | ЛЕКОПТИН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 50 (10х5) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Виробництво in bulk, пакування, випуск серії; пакування: Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/10246/01/02 | |
| 94. | ЛІЗИНОПРИЛ-РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістері | ратіофарм Гмб | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/1572/01/01 | |
| 95. | ЛОМЕКСИН® | крем вагінальний 2% по 78 г у тубі № 1 у комплекті з аплікатором | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландiя | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С. п. А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - зміна показань в іншій терапевтичній галузі і як наслідок введення додаткової упаковки; зазначення нової лікарської форми та введення коду АТС | за рецептом | UA/6094/03/01 | |
| 96. | ЛОРДЕС | сироп 2,5 мг/5 мл по 150 мл у флаконах № 1 разом із пластиковою мірною ложкою в картонній упаковці | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в умовах зберігання після першого відкриття | без рецепта | UA/11552/01/01 | |
| 97. | ЛЮКСФЕН® | краплі очні, розчин, 2 мг/мл по 5 мл у пляшках № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | АБ "Санітас" | Литва | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування у р. "Місцезнаходження" та в маркуванні на вторинній упаковці ЛЗ (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11660/01/01 | |
| 98. | МЕРТЕНІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах в упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | виробництво, контроль якості та випуск серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; виробництво, контроль якості та випуск серії: ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР - РУС" Російська Федерація | Угорщина/ Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11705/01/01 | |
| 99. | МЕРТЕНІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах в упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | виробництво, контроль якості та випуск серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; виробництво, контроль якості та випуск серії: ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР - РУС" Російська Федерація | Угорщина/ Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11705/01/02 | |
| 100. | МЕРТЕНІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах в упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | виробництво, контроль якості та випуск серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; виробництво, контроль якості та випуск серії: ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР - РУС" Російська Федерація | Угорщина/ Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11705/01/03 | |
| 101. | МЕРТЕНІЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3) у блістерах в упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | виробництво, контроль якості та випуск серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; виробництво, контроль якості та випуск серії: ЗАТ "ГЕДЕОН РІХТЕР - РУС" Російська Федерація | Угорщина/ Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11705/01/04 | |
| 102. | МІГРАНОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/3655/01/01 | |
| 103. | МІГРАНОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/3655/01/02 | |
| 104. | МІГРАНОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 6 (6х1) у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу | за рецептом | UA/3655/01/03 | |
| 105. | НЕЙРОМУЛЬТИВІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 20 (20х1) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія; виробник відповідальний за випуск продукту: Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрія | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/5926/01/01 | |
| 106. | НО-ШПА® | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 25 (5х5) | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/0391/02/01 | |
| 107. | НО-ШПА® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг № 20 (10х2) у блістерах, № 24 (24х1) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/8879/01/01 | |
| 108. | НО-ШПАЛГИН® | таблетки № 12 (6х2) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | UA/7879/01/01 | |
| 109. | ОЗУРДЕКС™ | імплантат для інтравітреального введення, 700 мкг в аплікаторі № 1 | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландiя | Аллерган Фармасьютікалз Айерленд | Ірландiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи "Показання", "Фармакологічні властивості", "Протипоказання", "Особливі заходи безпеки", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози", "Діти", "Побічні реакції" | за рецептом | UA/12292/01/01 | |
| 110. | ОКСИКОРТ® | мазь по 10 г у тубах № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2880/01/01 | |
| 111. | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ | мазь 0,25% по 10 г у контейнерах, у тубах у пачці | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, Житомирська обл., місто Житомир; Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу; зміна місця проведення контролю якості ГЛЗ | без рецепта | UA/7730/01/01 | |
| 112. | ОЛФЕН™ ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР | пластир трансдермальний по 140 мг/12 годин на 140 см-2 у пакетах № 2, № 5, № 10 | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд., Японія; Виробник, який відповідає за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія | Японія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності ГЛЗ (з 3-х років до 30- ти місяців) | без рецепта | UA/5930/01/01 | |
| 113. | ОМНАДРЕН® 250 | розчин олійний для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 5 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/5204/01/01 | |
| 114. | ОМНІПАК | розчин для ін’єкцій, 350 мг йоду/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у поліпропіленових флаконах № 10 у картонній коробці | ДжиІ Хелскеа АС | Норвегiя | ДжиІ Хелскеа Ірландія | Ірландiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2688/01/04 | |
| 115. | ОМНІПАК | розчин для ін’єкцій, 300 мг йоду/мл по 50 мл або по 100 мл у поліпропіленових флаконах № 10 у картонній коробці | ДжиІ Хелскеа АС | Норвегiя | ДжиІ Хелскеа Ірландія | Ірландiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6 місяців після затвердження) | за рецептом | UA/2688/01/03 | |
| 116. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/0838/01/01 | |
| 117. | ПАБАЛ | розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах № 5 в упаковці | Феррінг ГмбХ | Німеччина | виробництво, відповідальний за первинне, вторинне пакування та контроль якості: Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип, Канада; виробництво, відповідальний за первинне пакування, контроль якості та випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина; відповідальний за вторинне пакування: Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія | Канада/ Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника ГЛЗ; введення додаткового виробника, що відповідає за вторинне пакування; зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу; незначні зміни розмірів первинної упаковки; зміна розміру серії; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії, включаючи контроль/випробування серії; додання тексту маркування для виробника Ферінг ГмбХ, Німеччина | за рецептом | UA/8834/01/01 | |
| 118. | ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,7 мл (100 мг) або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 в картонній пачці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Фармахемі Б.В., Нідерланди; АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина | Нідерланди/ Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/7777/01/01 | |
| 119. | ПОЛОКАРД | таблетки кишковорозчинні по 75 мг № 50 (10х5) у блістерах в картонній коробці | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5687/01/01 | |
| 120. | ПОЛОКАРД | таблетки кишковорозчинні по 150 мг № 50 (10х5) у блістерах в картонній коробці | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/5687/01/02 | |
| 121. | ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках, вкладених в контейнери для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна, м. Київ | Алпс Фармацеутікал Інд. Ко. Лтд. | Японiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення періоду повторного випробування (з 3-х до 4-х років) | - | UA/1059/01/01 | |
| 122. | П’ЯТИРЧАТКА® ІС | таблетки № 10 (10х1) у блістерах у пачці | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, Одеська обл., м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів:виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання адреси заявника /відповідно до наказу МОЗ України № 1066 від 09.12.2013/ | за рецептом | UA/8698/01/01 | |
| 123. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10, № 25 у коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | № 5, № 10 - без рецепта, № 25 - за рецептом | UA/4336/01/01 | |
| 124. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10, № 25 у коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | № 5, № 10 - без рецепта, № 25 - за рецептом | UA/4337/01/01 | |
| 125. | РИНЗА® ХОТСИП З ВІТАМІНОМ С ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10, № 25 у коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | № 5, № 10 - без рецепта, № 25 - за рецептом | UA/4338/01/01 | |
| 126. | РИССЕТ® | розчин оральний, 1 мг/мл по 30 мл або по 100 мл у флаконах № 1 із адаптером і дозуючим пристроєм у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у методах контролю якості в розділі "Вид і розмір упаковки" для упаковки по 100 мл у флаконі та в інструкції для медичного застосування у розділах: "Термін придатності"; "Упаковка"; "Спосіб застосування та дози" (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/13379/01/01 | |
| 127. | РОСТАЛЕПТ-РОТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці | Ротафарм Лімітед | Велика Британiя | Біофарма Ілач Сан ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін дог реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/12944/01/01 | |
| 128. | РОСТАЛЕПТ-РОТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці | Ротафарм Лімітед | Велика Британiя | Біофарма Ілач Сан ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін дог реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/12944/01/02 | |
| 129. | РОСТАЛЕПТ-РОТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці | Ротафарм Лімітед | Велика Британiя | Біофарма Ілач Сан ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін дог реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/12944/01/03 | |
| 130. | РОСТАЛЕПТ-РОТА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг № 20 (10х2) у блістерах у коробці | Ротафарм Лімітед | Велика Британiя | Біофарма Ілач Сан ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін дог реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/12944/01/04 | |
| 131. | СЕЛЛСЕПТ® | капсули по 250 мг № 100 (10х10) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Виробництво нерозфасованої продукції: Рош С.п.А., Італія; Пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Випробування контролю якості: Рош С.п.А., Італія; Випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Італія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості (приведення у відповідність матеріалів реєстраційного досьє з документацією виробника); зміни, що стосуються випуску серії та контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії) - включаючи контроль/випробування серії (приведення матеріалів реєстраційного досьє до матеріалів виробника); вилучення виробничої дільниці, що здійснює первинне та вторинне пакування ЛЗ (Термін введення змін - протягом 120 днів після затвердження) | за рецептом | UA/6612/01/01 | |
| 132. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 400 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/04 |
| 133. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 50 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/01 | |
| 134. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 200 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/02 | |
| 135. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 60 (10х6) у блістерах у коробці | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія; виробник in bulk: АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США; виробник, відповідальний за пакування та випуск серії: АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Великобританія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2535/02/03 | |
| 136. | СИНЕКОД | cироп, 1,5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконі № 1 з кришкою та мірною склянкою | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд. Ведення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/5260/01/01 | |
| 137. | СОНАПАКС® 10 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 60 (30х2) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/4499/01/01 | |
| 138. | СОНАПАКС® 25 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 60 (20х3) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/4499/01/03 | |
| 139. | СОРЦЕФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2) у перфорованих блістерах у коробці | Алкалоїд АД - Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп’є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було - СОРЦЕФ) | за рецептом | UA/11157/02/01 | |
| 140. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% | розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/13561/01/01 | |
| 141. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | ПАТ "Галичфарм" | Україна | ПАТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/13561/01/02 | |
| 142. | СТИМОЛ® | розчин оральний, 1 г/10 мл по 10 мл у пакетику № 18 в коробці | БІОКОДЕКС | Францiя | БІОКОДЕКС | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6937/01/01 | |
| 143. | СУДОКРЕМ | крем для зовнішнього застосування по 10 г, або 15 г у поліпропіленовій баночці № 1 в блістері-кард; по 60 г, або 125 г, або 250 г у поліпропіленовій баночці з контролем першого відкриття | Форест Тосара Лімітед | Ірландiя | Форест Тосара Лімітед | Iрландiя | з внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4451/01/01 | |
| 144. | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (вилучення упаковки певного розміру) з відповідними змінами в р. "Упаковка" та уточнення мови маркування | за рецептом | UA/3362/01/01 | |
| 145. | СУМАМЕД® | капсули по 250 мг № 6 | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ПЛІВА Хрватска д.о.о. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини щодо губчатої енцефалопатії від пропонованого альтернативного виробника; зміна у методах випробування готового лікарського засобу (доповнення специфікації новим показником з відповідним методом випробування); звуження допустимих меж готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу; зміна за розділом "Опис". Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/2396/03/01 | |
| 146. | ТАЗАЛОК™ | краплі оральні, розчин по 50 мл або 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ АГЕНТСТВО "ПРО-ФАРМА" | Україна, м. Київ | ПАТ "Лубнифарм", Україна, Полтавська обл., м. Лубни; Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Україна/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування виробника у зв’язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/8499/01/01 | |
| 147. | ТОМОСКАН® | розчин для ін’єкцій, 300 мг йоду/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 500 мл у флаконах №1 (пакування із формиin bulk фірми-виробника Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Німеччина) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання р. "Якісний та кількісний склад лікарського засобу. Допоміжні речовини" /відповідно до наказу МОЗ України № 400 від 16.06.2014/ | за рецептом | UA/13681/01/01 | |
| 148. | ТОМОСКАН® | розчин для ін’єкцій, 370 мг йоду/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах № 1 (пакування із формиin bulk фірми-виробника Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Німеччина) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні щодо написання р. "Якісний та кількісний склад лікарського засобу. Допоміжні речовини" /відповідно до наказу МОЗ України № 400 від 16.06.2014/ | за рецептом | UA/13681/01/02 | |
| 149. | ТРОМБО АСС 100 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 100 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/5373/01/01 | |
| 150. | ТРОМБО АСС 50 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні, по 50 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/5373/01/02 | |
| 151. | ТРОМБО АСС 75 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг № 30 (10х3), № 100 (20х5) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/5373/01/03 | |
| 152. | ТРУВАДА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/300 мг № 30 у флаконах | Гілеад Сайєнсиз Інк. | США | Гілеад Сайєнсиз Лтд, Ірландія (випуск серій, первинна та вторинна упаковка, контроль якості); Такеда ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль якості); Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина (первинна та вторинна упаковка); Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландiя (вторинна упаковка) | Ірландія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування та місцезнаходження виробника без зміни місця виробництва; введення додаткової дільниці для вторинного пакування ГЛЗ | за рецептом | UA/8375/01/01 | |
| 153. | УПСАРИН УПСА 500 МГ | таблетки шипучі по 500 мг № 16 (4х4) у стрипах у картонній коробці | Брістол-Майєрс Сквібб | Францiя | Брістол-Майєрс Сквібб | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості | без рецепта | UA/2308/01/01 | |
| 154. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 2,5 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | виробництво нерозфасованої продукції: Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка:Меркле ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії: Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | Німеччина/ Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за вторинне пакування ЛЗ; введення додаткового виробника, відповідального за первинне пакування ЛЗ; винесення у реєстраційні документи виробника, відповідального за виробництво in-bulk; вилучення альтернативних дільниць АФІ; зміна розміру та перфорації блістера (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4378/01/01 | |
| 155. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 10 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | виробництво нерозфасованої продукції: Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка:Меркле ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії: Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | Німеччина/ Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за вторинне пакування ЛЗ; введення додаткового виробника, відповідального за первинне пакування ЛЗ; винесення у реєстраційні документи виробника, відповідального за виробництво in-bulk; вилучення альтернативних дільниць АФІ; зміна розміру та перфорації блістера (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4378/01/03 | |
| 156. | ФЕЛОДИП | таблетки з модифікованим вивільненням по 5 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах у коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | виробництво нерозфасованої продукції: Клоке Фарма-Сервіс ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка:Меркле ГмбХ, Німеччина;первинна та вторинна упаковка, контроль якості та дозвіл на випуск серії: Тева Чех Індастріз с.р.о., Чеська Республіка | Німеччина/ Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за вторинне пакування ЛЗ; введення додаткового виробника, відповідального за первинне пакування ЛЗ; винесення у реєстраційні документи виробника, відповідального за виробництво in-bulk; вилучення альтернативних дільниць АФІ; зміна розміру та перфорації блістера (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4378/01/02 | |
| 157. | ФЕРРЕТАБ КОМП. | капсули № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Г.Л. Фарма ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/5891/01/01 | |
| 158. | ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™ | суспензія для інгаляцій, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах, № 10 (5х2) | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації при випуску та методах контролю | за рецептом | UA/7512/01/01 | |
| 159. | ФЛІКСОТИД™ НЕБУЛИ™ | суспензія для інгаляцій, 0,5 мг/2 мл по 2 мл у небулах № 10 (5х2) | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велика Британiя | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу у специфікації при випуску та методах контролю | за рецептом | UA/7512/01/02 | |
| 160. | ФЛУЦИНАР® | гель 0,025% по 15 г у тубах № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2878/01/01 | |
| 161. | ФЛУЦИНАР® N | мазь по 15 г у тубах № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | за рецептом | UA/2879/01/01 | |
| 162. | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах, по 50 мл у флаконі № 1 в пачці з картону | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/8411/01/01 | |
| 163. | ФОРСАЖ | таблетки жувальні по 25 мг № 1, № 4 (2х2) у блістері в картонній коробці | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Дженефарм С.А., Греція; Марксанс Фарма Лтд, Індія | Греція/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12154/01/01 | |
| 164. | ФОРСАЖ | таблетки жувальні по 50 мг № 1, № 4 (2х2) у блістері в картонній коробці | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Дженефарм С.А., Греція; Марксанс Фарма Лтд, Індія | Греція/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12154/01/02 | |
| 165. | ФОРСАЖ | таблетки жувальні по 100 мг № 1, № 4 (2х2) у блістері в картонній коробці | Актавіс груп АТ | Ісландiя | Дженефарм С.А., Греція; Марксанс Фарма Лтд, Індія | Греція/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/12154/01/03 | |
| 166. | ХАРТМАНА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна | Закрите акціонерне товариство "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/1056/01/01 | |
| 167. | ХОЛІСАЛ | гель для ротової порожнини по 10 г у тубі № 1 | ТОВ "ВАЛЕАНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ" | Україна, м. Київ | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/7298/01/01 | |
| 168. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 5 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | Зейcс Фармас`ютікелс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4628/01/01 | |
| 169. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконах in bulk № 100 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | Зейcс Фармас`ютікелс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | - | UA/4629/01/01 | |
| 170. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г № 1, № 10 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | Зейcс Фармас’ютікелс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6158/01/01 | |
| 171. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk № 100 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | Зейcс Фармас’ютікелс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | - | UA/6159/01/01 | |
| 172. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 2 г у флаконах № 1, № 10 | Алємбік Фармас’ютікелс Лімітед | Індія | Зейcс Фармас’ютікелс Пвт Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11230/01/01 | |
| 173. | ЦИКЛОФЕРОН® | лінімент 5% по 5 мл або по 30 мл у тубах № 1 у пачці; по 30 мл у тубах № 1 та аплікаторами № 5 у пачці | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково-технологічна фармацевтична фірма "ПОЛІСАН" | Росiйська Федерацiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7671/03/01 | |
| 174. | ЦИНАРІКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг № 24 (12х2), № 60 (12х5) у блістерах | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та допустимих меж готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4186/01/01 | |
| 175. | ЯРИНА® ПЛЮС | таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (21+7) у блістерах | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина; Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в специфікаціях на момент випуску та на термін придатності лікарського засобу | за рецептом | UA/12155/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
