| 85. | МОВІНАЗА ®-20 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах у коробці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років); введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | за рецептом | UA/11619/01/02 | |
| 86. | МОКСИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 у блістерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА, Індія або Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки; зміна виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості ГЛЗ | за рецептом | UA/11530/01/01 | |
| 87. | МОКСИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000 (5 х 200) у блістерах, № 1000 у контейнерах | СКАН БІОТЕК ЛТД | Індія | БЕЛКО ФАРМА, Індія або Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дільниці виробництва та, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки; зміна виробничої дільниці випуску серії і місця проведення контролю якості ГЛЗ | UA/11531/01/01 | ||
| 88. | МОМЕДЕРМ ® | мазь, 1 мг/г по 15 г у тубах № 1 | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А. Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/10968/01/01 | |
| 89. | НАЗИВІН ® | спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 | Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу (введення додаткової стадії фільтрації крізь фільтр з пористістю 0,2 мкм); зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7928/02/01 | |
| 90. | НАЗИВІН ® | краплі назальні 0,01% по 5 мл у флаконах № 1 | Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу (введення додаткової стадії фільтрації крізь фільтр з пористістю 0,2 мкм); зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7928/01/01 | |
| 91. | НАЗИВІН ® | краплі назальні 0,025% по 10 мл у флаконах № 1 | Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу (введення додаткової стадії фільтрації крізь фільтр з пористістю 0,2 мкм); зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7928/01/02 | |
| 92. | НАЗИВІН ® | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 | Мерк Зелбстмедикатіон ГмбХ | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу (введення додаткової стадії фільтрації крізь фільтр з пористістю 0,2 мкм); зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7928/01/03 | |
| 93. | НАЗОНЕКС ® | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 18 г (140 доз) у флаконах № 1 з дозуючим насосом- розпилювачем, закритим ковпачком у картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | Бельгія/ Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7491/01/01 | |
| 94. | НАЗОНЕКС ® СИНУС | спрей назальний, дозований, 50 мкг/дозу по 10 г (60 доз) у поліетиленових флаконах № 1 з дозуючим насосом- розпилювачем, закритим ковпачком у картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія; МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур), Сінгапур | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11264/01/01 | ||
| 95. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 7 (7 х 1), № 14 (7 х 2) у блістерах у коробці | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/01 | |
| 96. | НЕКСІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 14 (7 х 2) у блістерах у картонній коробці | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2534/02/02 | |
| 97. | НЕО-АНГІН ® | льодяники № 24 (12 х 2), № 48 (12 х 4) у блістерах | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ, Німеччина; Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/7674/01/01 | |
| 98. | НЕО-АНГІН ® БЕЗ ЦУКРУ | льодяники № 16 (8 х 2), № 24 (12 х 2), № 48 (12 х 4) у блістерах | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ, Німеччина; Клостерфрау Берлін ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в Інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/7673/01/01 | |
| 99. | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в методах контролю якості в розділі "Перекисне число" | без рецепта | UA/2685/01/01 | |
| 100. | ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ | супозиторії по 0,35 г № 10 (5 х 2) у блістерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни умов зберігання готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3 міс. після затвердження | без рецепта | UA/3612/01/01 | |
| 101. | ОКТРА ® | розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 в пачці; № 5 (5 х 1) у блістерах у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви підприємства у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/11626/01/01 | |
| 102. | ПАНАДОЛ ® ЕКСТРА | таблетки, вкриті оболонкою № 12 (12 x 1) у блістерах у картонній коробці | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2691/01/01 | |
| 103. | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки гастрорезистентні № 20 (10 х 2), 900 (10 х 90) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | UA/4577/01/01 | |
| 104. | ПАНКРЕАТИН 8000 | таблетки гастрорезистентні in bulk № 4000 у контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового виробника активної субстанції | - | UA/12610/01/01 | |
| 105. | ПАРАКОДІС ® | таблетки № 10 (10 х 1) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції щодо категорії відпуску лікарського засобу (запропоновано - за рецептом) | за рецептом | UA/12054/01/01 | |
| 106. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторії ректальні по 150 мг № 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАРАМАКС) | без рецепта | UA/13185/01/02 | |
| 107. | ПАРАЦЕТАМОЛ | супозиторії ректальні по 80 мг № 10 (5 х 2) у стрипах | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАРАМАКС) | без рецепта | UA/13185/01/01 | |
| 108. | ПЕНТАЛГІН-ICN | таблетки № 12 (12 x 1) у блістері в пачці | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції щодо категорії відпуску лікарського засобу (стало - за рецептом) (згідно з наказом МОЗ України від 07.09.2012 № 708 ) | за рецептом | UA/5595/01/01 | |
| 109. | ПІМАФУКОРТ ® | крем по 15 г у тубах № 1 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4476/02/01 | |
| 110. | ПІМАФУЦИН ® | крем, 20 мг/г по 30 г у тубах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/4370/02/01 | |
| 111. | ПЛАТОГРІЛ ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна, м. Суми | ТОВ "Кусум Фарм" | Україна, м. Суми | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна або доповнення штампів, потовщень або інших маркувань (крім рисок) на таблетках або штампів на капсулах, включаючи заміну або доповнення фарб, що використовуються для маркування продукту; вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/11433/01/01 | |
| 112. | ПРЕДИЗИН ® | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, по 35 мг № 60 (10 х 6) у блістерах у коробці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща; "Гедеон Ріхтер Румунія" А. Т., Румунія; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина | Польща/ Румунія/ Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | UA/11298/01/01 | |
| 113. | ПРОГРАФ | концентрат для приготування розчину для внутрішньовенного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пластиковій чарунковій упаковці у пачці | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Ірланд Ко., Лтд. | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника | за рецептом | UA/4994/01/01 | |
| 114. | ПУЛЬМОЛОР ® | таблетки № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах в упаковці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої; зміна назви лікарського засобу (було - ПУЛЬМОЛОР) | без рецепта | UA/10378/02/01 | |
| 115. | ПУЛЬМОЛОР ® | таблетки in bulk по 5000 таблеток у пакетах подвійних поліетиленових | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої; зміна назви лікарського засобу (було - ПУЛЬМОЛОР) | - | UA/10379/01/01 | |
| 116. | ПУЛЬМОЛОР ® | порошок для 60 мл або 100 мл оральної суспензії у пляшках № 1 з мірним засобом на кришечці з поліетилену в картонній упаковці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої; зміна назви лікарського засобу (було - ПУЛЬМОЛОР) | без рецепта | UA/10378/01/01 | |
| 117. | П'ЯТИРЧАТКА ® ІС | таблетки № 10х1 у блістерах у пачці | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування упаковки (зміна р. "Категорії відпуску"); зміни до інструкції щодо категорії відпуску лікарського засобу (запропоновано - за рецептом) | за рецептом | UA/8698/01/01 | |
| 118. | РЕТРОВІР™ | капсули по 100 мг № 100 | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; С. К. Еврофарм С. А., Румунія | Великобританія/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0232/02/01 | |
| 119. | СОДІОФОЛІН | розчин для ін'єкцій або інфузій, 50 мг/мл по 2 мл (100 мг), 4 мл (200 мг), 8 мл (400 мг), 18 мл (900 мг) у флаконах № 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ, Німеччина; ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина; Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в МКЯ в р. "Склад", "Об'єм, що витягається", "Упаковка": введення додаткового об'єму вмісту флакона 2 мл (100 мг), як наслідок реєстрація додаткової упаковка (Термін введення змін протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/4830/01/01 | |
| 120. | СОЛПАДЕЇН ® | таблетки № 12 у блістері у коробці | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Велика Британія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки на макеті блістера у назві лікарського засобу | за рецептом | UA/4740/03/01 | |
| 121. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах; по 5 л, 10 л, 20 л у каністрах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "Біо-Фарма ЛТД" | Україна, м. Дніпропетровськ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" | Україна, Дніпропетровська обл., Павлоградський р-н, с. Межиріч | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/10987/01/01 | |
| 122. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах; по 5 л, 10 л, 20 л у каністрах | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтич на компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" | Україна, м. Дніпропетровськ | Товариство з обмеженою відповідальністю "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД" | Україна, Дніпропетровська обл., Павлоградський р-н, с. Межиріч | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки | за рецептом | UA/10987/01/02 | |
| 123. | СУПРАСТИН ® | таблетки по 25 мг № 20 (10 х 2) у блістерах в коробці | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковок у зв'язку зі зміною умов відпуску (стало - без рецепта). Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/9251/01/01 | |
| 124. | ТАРГОЦИД ® | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 3,2 мл в ампулах № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування в розділ "Умови зберігання" | за рецептом | UA/9229/01/02 | |
| 125. | ТЕОПЕК | таблетки пролонгованої дії по 300 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення розміру серії готового лікарського засобу із збереженням розміру серії, затвердженого при реєстрації (затверджено: розмір серії 380000 таблеток, запропоновано: розмір серії 380000 таблеток (152,00 кг) та 550 000 таблеток (220,00 кг)) | за рецептом | UA/7387/01/01 | |
| 126. | ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах у пачці, № 10 у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесення шрифту Брайля з відповідними змінами у р. "Упаковка"; подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для нового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/0965/01/01 | |
| 127. | ТРИДЕРМ ® | мазь по 15 г або по 30 г у тубах № 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу; зміни у специфікації активної субстанції; реєстрація додаткового виробника субстанції; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника; зміни в специфікації та методах контролю ГЛЗ | за рецептом | UA/2022/02/01 | |
| 128. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 20 (20 х 1), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6), № 60 (20 х 3) у блістерах у пачці | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | UA/5030/01/01 | |
| 129. | ТРОКСЕГЕЛЬ ® | гель 2% по 40 г у тубах № 1 у пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1083/01/01 | |
| 130. | УРОЛЕСАН ® | капсули № 40 (10 х 4) у блістерах у пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10393/01/01 | |
| 131. | УРОНЕФРОН ® | сироп по 100 мл у флаконах № 1 разом з дозуючою ложкою у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна дизайну упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (інші зміни процедур випробувань, включаючи заміну або доповнення методу випробувань) (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/11100/01/01 | |
| 132. | УРОНЕФРОН ® | гель по 100 г у тубах у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна дизайну упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу (інші зміни процедур випробувань, включаючи заміну або доповнення методу випробувань) (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/11226/01/01 | |
| 133. | УРОСЕПТ | супозиторії по 0,2 г № 10 (5 х 2) у блістерах в пачці | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Введення змін протягом 3-х місяців з дати затвердження | за рецептом | UA/3854/01/01 | |
| 134. | ФІТОЛІЗИН ПЛЮС ® | паста по 100 г у тубах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви підприємства у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства" від 17.09.2008 року № 514-VI (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/4557/01/01 | |
| 135. | ФЛУТИКАЗОНУ ПРОПІОНАТ МІКРОНІЗОВАНИЙ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | Ховіон Фармасьєнсіа СА | Португалія | Ховіон Фармасьєнсіа СА | Португалія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | - | UA/12648/01/01 | |
| 136. | ХЕЛПЕКС ® АНТИКОЛД | таблетки № 4 (4 х 1), № 10 (10 х 1), № 80 (4 х 20), № 100 (10 х 10) у блістерах у пачці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | без рецепта | UA/9824/01/01 | |
| 137. | ХЕЛПЕКС ® АНТИКОЛД | таблетки in bulk № 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | - | UA/9664/01/01 | |
| 138. | ХЕЛПЕКС ® АНТИКОЛД DX | таблетки № 4 (4 х 1), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці, № 80 (4 х 20), № 100 (10 х 10) у блістерах у пачці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | без рецепта | UA/9825/01/01 | |
| 139. | ХЕЛПЕКС ® АНТИКОЛД DX | таблетки in bulk № 5000 у пакетах поліетиленових подвійних | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | - | UA/9722/01/01 | |
| 140. | ХЕЛПЕКС ® БРІЗ | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (20 х 1), № 40 (20 х 2) у блістерах у картонній упаковці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років); введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами у р. "Опис" | без рецепта | UA/10212/01/01 | |
| 141. | ХЕЛПЕКС ® БРІЗ | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk № 10000 у подвійних поліетиленових пакетах | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років); введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами у р. "Опис" | - | UA/10213/01/01 | |
| 142. | ХЕЛПЕКС ® БРІЗ | порошок для оральної суспензії по 2 г у саше № 10, № 20 у картонній коробці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років); введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | без рецепта | UA/10212/02/01 | |
| 143. | ХЕЛПЕКС ® ЕФЕКТ | мазь по 20 г або по 40 г в тубах № 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Сава Хелскеа Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці для всього виробничого процесу та випуску серії ГЛЗ, введення нового розміру серії, як наслідок поява нової альтернативної упаковки для додаткового виробника зі збереженням існуючої | без рецепта | UA/11390/01/01 | |
| 144. | ХЕЛПОСЕРІН | капсули по 250 мг № 50 (10 х 5) у блістерах, № 50 у поліетиленових або скляних пляшках | Хелп С.А. | Греція | Хелп С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника діючої речовини; зміна юридичної адреси виробника на фактичну, згідно висновку GMP; зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Місцезнаходження виробника", "Упаковка", "Фармацевтичні характеристики"; реєстрація додаткової упаковки; уточнення специфікації ГЛЗ за показником "Опис"; уточнення у маркуванні шрифтом Брайля на вторинній упаковці (для блістерів) | за рецептом | UA/11539/01/01 | |
| 145. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл in bulk: по 100 мл у флаконі скляному або полімерному, або банці; № 48 банок або флаконів у коробці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | - | UA/9519/01/01 | |
| 146. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконі скляному або полімерному № 1 в пачці, по 100 мл у банці № 1 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4551/02/01 | |
| 147. | ХЛОРОФІЛІПТ ® | розчин олійний, 20 мг/ мл по 25 мл або по 30 мл у флаконах № 1 в пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4551/01/01 | |
| 148. | ХЛОРОФІЛІПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції | - | UA/9744/01/01 | |
| 149. | ХУМАЛОГ ® МІКС 25 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, в одноразових шприц-ручках КвікПен № 5 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8352/01/01 | |
| 150. | ХУМАЛОГ ® МІКС 50 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5, в одноразових шприц-ручках КвікПен № 5 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8352/01/02 | |
| 151. | ХУМОДАР ® Б 100 Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл № 3, № 5 у картриджах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1154/01/01 | |
| 152. | ХУМОДАР ® Б 100 Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл № 1 у флаконах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1155/01/01 | |
| 153. | ХУМОДАР ® К25 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл № 3, № 5 у картриджах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР", Україна | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1532/01/01 | |
| 154. | ХУМОДАР ® К25 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл № 1 у флаконах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По виробництву інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання методу "Механічні домішки. Невидимі частки" | за рецептом | UA/1533/01/01 | |
| 155. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 у контурних чарункових упаковках у пачках | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2133/01/01 | |
| 156. | ЦЕФУР | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах № 5 | Балканфарма-Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/9806/01/01 | |
| 157. | ЦЕФУР | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах № 5 | Балканфарма-Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника | за рецептом | UA/9806/01/02 | |
| 158. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 125 мг № 12 (6 х 2), № 14 (7 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; виробник ін балк, контроль серії, пакування: ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5447/02/01 | |
| 159. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 12 (6 х 2), № 14 (7 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; виробник ін балк, контроль серії, пакування: ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5447/02/02 | |
| 160. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 12 (6 х 2), № 14 (7 х 2) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія; виробник ін балк, контроль серії, пакування: ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина | Австрія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5447/02/03 | |
| 161. | ЧЕБРЕЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ, ЕКСТРАКТ РІДКИЙ (СУБСТАНЦІЯ) | екстракт рідкий (субстанція) у бочках для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування діючої речовини | - | UA/9745/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
