| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я | Л.В. Коношевич |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров’я України
09.07.2012 № 503
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 86. | АДЕЛЬФАН-®-ЕЗИДРЕКС-® | таблетки № 250 (10х5х5) | Сандоз Прайвіт Лімітед компанія групи Новартіс | Індія | Сандоз Прайвіт Лімітед, Індія; Сандоз Прайвіт Лімітед на Пірамал Хелскеа Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3254/01/01 |
| 87. | АЗИНОРТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5216/01/01 |
| 88. | АЗИТРОМІЦИН-КРЕДОФАРМ | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшен | США | Вінус Ремедіс Лімітед, Індія; Неон Лабораторис Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/11964/02/01 |
| 89. | АКЛАСТА | розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1 | Новартіс Фарма А Г | Швейцарiя | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4099/01/01 |
| 90. | АЛТЕЇ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або полімерних разом з мірною ложкою у пачці або без пачки | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - АЛТЕЙКА СИРОП); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 18 місяців до 2-х років) | без рецепта | UA/11860/01/01 |
| 91. | АНАЛЬГІН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5х2 у блістерах в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату (стало: для діючого цеху: 79,200 тисамп по 1 мл, 40,500 тис.амп по 2 мл; для нового цеху: 167,510 тис.амп по 1 мл, 168,300 тис.амп по 2 мл) | за рецептом | UA/5706/02/01 |
| 92. | АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛтД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8670/01/01 |
| 93. | БАЛЬЗАМ "ВІГОР" | бальзам по 200 мл або 500 мл у пляшках | ТОВ "Аветра" | Україна, м. Ужгород | ТОВ "Аветра", Україна, м. Ужгород; ПАТ "Біолік", Україна, Вінницька обл. м.Ладижин | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4074/01/01 |
| 94. | БЕЛОДЕРМ | крем для зовнішнього застосування 0,05% по 15 г або по 30 г у тубах | Белупо ліки та косметика д.д. | Хорватiя | Белупо, ліки та косметика д.д. | Хорватiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку | без рецепта | UA/9695/01/01 |
| 95. | БЕНЗОГЕКСОНІЙ-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2,5% по 1 мл в ампулах № 10, № 5, № 10 (5х2) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату (стало: для діючого цеху: 82,760 тис.амп по 1 мл, для нового цеху: 40,980 тис.амп по 1 мл) | за рецептом | UA/5136/01/01 |
| 96. | БЕСАЛОЛ | таблетки № 6 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) для діючого цеху: 53,000 тис.уп № 6; для нового цеху: 53,000 тис.уп № 6 | без рецепта | UA/2859/01/01 |
| 97. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4401/01/01 |
| 98. | БІСОПРОЛОЛ САНДОЗ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | Cандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4401/01/02 |
| 99. | БРОМГЕКСИН ГРІНДЕКС | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | АТ "Гріндекс" | Латвiя | АТ "Гріндекс" | Латвiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/3727/02/01 |
| 100. | БРОНХОСТОП-® СИРОП | сироп по 120 мл у флаконах № 1 з мірним стаканчиком | Квізда Фарма ГмбХ | Австрiя | Метохем-Фарма ГмбХ, Австрія; Квізда Фарма ГмбХ, Австрiя | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості; зміна методу випробувань готового показника якості; зміна графічного зображення упаковки; зміни у р. "Склад" | без рецепта | UA/9915/02/01 |
| 101. | ВАМПІЛОКС | капсули № 10, № 20 (10х2) | Вайшалі Фармас'ютікалз | Індія | Вайшалі Фармас`ютікалз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/1542/01/01 |
| 102. | ГАЛАЗОЛІН-® | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах-крапельницях (bottle-pack) або у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/0401/02/01 |
| 103. | ГАЛАЗОЛІН-® | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах-крапельницях (bottle-pack) або у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/0401/02/02 |
| 104. | ГАЛАЗОЛІН-® | гель назальний 0,05% по 10 г у флаконах з дозатором № 1 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/0401/01/01 |
| 105. | ГАЛАЗОЛІН-® | гель назальний 0,1% по 10 г у флаконах з дозатором № 1 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | без рецепта | UA/0401/01/02 |
| 106. | ДЕКСАМЕТАЗОН ВФЗ | краплі очні, суспензія, 1 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/2543/01/01 |
| 107. | ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ | гель 600 МО/1 г по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2577/01/02 |
| 108. | ГЛІКОМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (відповідно до ліцензії на виробництво та сертифікату GMP) – зміна юридичної адреси на фактичну; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1722/01/01 |
| 109. | ГЛІКОМЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 100 (10х10) у блістерах | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | ЮСВ ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника (відповідно до ліцензії на виробництво та сертифікату GMP) – зміна юридичної адреси на фактичну; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/1722/01/02 |
| 110. | ДАРІЛІЯ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/0,02 мг № 28 (1х24+4), № 84 (3х24+4) у блістерах разом з пласким картонним футляром для зберігання блістера в картонній упаковці | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/11801/01/01 |
| 111. | ДЕПЛАТТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30 | Торрент Фармасьютікалс ЛтД | Індія | Торрент Фармасьютікалс ЛтД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису таблетки | за рецептом | UA/3051/01/01 |
| 112. | ДОЛОБЕНЕ | гель по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинних упаковок | без рецепта | UA/5565/01/01 |
| 113. | ЕДЕМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 (10х1), № 30 у блістері в пачці з картону | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки; зміни до р. " Супровідні домішкивнесення змін до реєстраційних матеріалів:, "Однорідність дозованих одиниць", "Розчинення", "Кількість визначення"; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8360/01/01 |
| 114. | ЕНЦЕФАБОЛ-® | суспензія для перорального застосування, 80,5 мг/5 мл по 200 мл (4 г) у флаконах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА & Ко. | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна допоміжної речовини на аналогічну допоміжну речовину; зміни у методах випробування допоміжної речовини; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; додання специфікації випуску готового лікарського засобу; приведення МБЧ до гармонізованих вимог; уточнення процедури випробування кількісного вмісту та визначення домішок готового лікарського засобу; зміна виробника допоміжної речовини | за рецептом | UA/8031/01/01 |
| 115. | ІНБУТОЛ-® | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах або у шприцах | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна | ТОВ "Юрія - Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4798/01/01 |
| 116. | КАНАТАКСЕН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) у флаконах № 1, № 10; по 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 1, № 5; по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1, № 4 | Генфа Медика С.А. | Швейцарія | Омега Лабораторіз Лтд., Канада; Біоліз Фарма Корпорейшн, Канада | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8951/01/01 |
| 117. | КАНДИБІОТИК | краплі вушні по 5 мл у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/8208/01/01 |
| 118. | КАНДІД | розчин для місцевого застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/8209/01/01 |
| 119. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/4030/01/01 |
| 120. | КАРДУКТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk № 8000 у контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | - | UA/11248/01/01 |
| 121. | КЕППРА-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 60 (10х6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма C.A. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С..А. | Бельгiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/01 |
| 122. | КЕППРА-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма C.A. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С..А. | Бельгiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/02 |
| 123. | КЕППРА-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма C.A. | Бельгiя | ЮСБ Фарма С..А. | Бельгiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/03 |
| 124. | КЕТОРОЛАК-КРЕДОФАРМ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11984/01/01 |
| 125. | КЕТОТИФЕН ВФЗ | таблетки по 1 мг № 30 (15х2) у блістерах | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/2309/01/01 |
| 126. | КОДЕПСИН | таблетки № 10 (10х1) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/11812/01/01 |
| 127. | КОДЕПСИН | таблетки in bulk по 7 кг у пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | - | UA/11813/01/01 |
| 128. | КОЗААР-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2) | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та/або місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4127/01/01 |
| 129. | КОЗААР-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 28 (14х2) | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Лімітед, Великобританія; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди | Великобританія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та/або місцезнаходження виробника (приведення у відповідність до сертифікату GMP); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4127/01/02 |
| 130. | КОКСЕРИН | капсули по 250 мг № 100 (10х10) | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок; зміна назви та/або місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2483/01/01 |
| 131. | КОКСЕРИН | капсули по 250 мг in bulk № 10х50 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок; зміна назви та/або місцезнаходження виробника | - | UA/9940/01/01 |
| 132. | КРОПИВИ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ТОВ "Адоніс" | Україна, м. Донецьк | Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна дільниці виробництва; зміна назви та/або місцезнаходження заявника | без рецепта | UA/9716/01/01 |
| 133. | КСЕЛОДА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 10 у блістерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (пакування), Швейцарія | Мексика/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в наказі № 418 від 01.06.12 р. щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін: реєстрація додаткової упаковки (виробництва Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія) | - | UA/5143/01/02 |
| 134. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг № 10, № 30, № 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника активної субстанції; зміна графічного зображення упаковки № 100 (10х10) | за рецептом | Р.09.03/07314 |
| 135. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | - | UA/4000/01/01 |
| 136. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг № 30, № 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки № 100 (10х10); зміна назви виробника активної субстанції | за рецептом | UA/7844/01/01 |
| 137. | ЛЕВОКОМ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | - | UA/4000/02/01 |
| 138. | ЛЕКРОЛІН-® | краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2383/01/02 |
| 139. | ЛОРДЕС | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 20 (10х2), № 30 (10х3) у блістерах | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | НобелФарма Ілач Санаї Ве Тіджарет.А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/11552/02/01 |
| 140. | ЛОРДЕС | сироп, 2,5 мг/5 мл по 150 мл у флаконах з мірною ложкою № 1 | Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | НобелФарма Ілач Санаї Ве Тіджарет.А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/11552/01/01 |
| 141. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5264/01/02 |
| 142. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5264/01/03 |
| 143. | МАКСИНОРТ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5264/01/01 |
| 144. | МЕДАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 10 | Медокемі Лтд | Кiпр | Медокемі Лтд | Кiпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/7582/01/01 |
| 145. | МУКОКЕЛЬ D5 | розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10, № 50 | Санум-Кельбек ГмбХ Ко КГ | Німеччина | Санум-Кельбек ГмбХ Ко КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення етикеток | за рецептом | UA/10080/01/01 |
| 146. | НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5х1, № 5х2 у блістерах у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії: 168,300 тис апм по 2 мл | за рецептом | UA/4539/01/01 |
| 147. | НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5х1, № 5х2 у блістерах у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії: 168,300 тис.амп по 2 мл | за рецептом | UA/4539/01/02 |
| 148. | НУКЛЕО Ц.М.Ф. ФОРТЕ | капсули № 30 (15х2) у блістерах | Феррер Інтернасіональ С.А. | Іспанiя | Феррер Інтернаcіональ С.А. | Іспанiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/3396/01/01 |
| 149. | НФЛОКС-Т | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 20 | Вайшалі Фармас'ютікалз | Індія | Вайшалі Фармас`ютікалз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/1551/01/01 |
| 150. | ОФТАКВІКС-® | краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах з крапельницею № 1 | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/3755/01/01 |
| 151. | ПЕНЗИТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, № 30, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1789/01/01 |
| 152. | РАУНАТИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 10, № 20, № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 20 (20х1), № 50 (10х5) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату (запропоновано: для діючого цеху: 47,300 тис.уп № 10х1, 23,650 тис.уп № 10х2, 9,460 тис.уп № 10х5, 23,650 тис.уп № 20х1, 47,300 тис.уп № 10, 23,650 тис.уп № 20; для нового цеху: 94,600 тис.уп № 10х1, 47,300 тис.уп № 10х2, 18,920 тис.уп № 10х5, 47,300 тис.уп № 20х1, 94,600 тис.уп № 10, 47,300 тис.уп № 20) | за рецептом | UA/5425/01/01 |
| 153. | РЕЛАНІУМ-® | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2), № 50 (5х10) | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/2633/01/01 |
| 154. | СМЕКТА-® | порошок для приготування суспензії для перорального застосування, ванільний по 3 г у пакетиках № 10, № 30 | Іпсен Фарма | Францiя | Бофур Іпсен Індустрі | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/10103/01/01 |
| 155. | СМЕКТА-® | порошок для приготування суспензії для перорального застосування, апельсиновий по 3 г у пакетиках № 10, № 30 | Іпсен Фарма | Францiя | Бофур Іпсен Індустрі | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/7660/01/01 |
| 156. | СОЛПАДЕЇН-® | таблетки розчинні № 12 (2х6) у стрипах | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Велика Британiя | Глаксо Сміт Клайн Дангарван Лімітед | Iрландiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/4740/01/01 |
| 157. | СОЛЮСЕПТОЛ-® | сироп, 100 мг/20 мг в 4 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах № 1 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7737/01/01 |
| 158. | СУЛЬПІРИД -ЗН | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5, № 10 у коробці, № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах у коробці | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини ІІ В реєстраційного досьє у зв`язку з введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/11476/02/01 |
| 159. | СУПРИМА-БРОНХО | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | Шрея Лайф Саєнсіз ПВТ. ЛТД | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз ПВТ ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.01.03/05715 |
| 160. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ АНАНАСА | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | UA/7199/01/01 |
| 161. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | Р.08.03/07287 |
| 162. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ ЕВКАЛІПТА | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | Р.08.03/07290 |
| 163. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ ЛИМОНА | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | Р.08.03/07286 |
| 164. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ МАЛИНИ | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | UA/7198/01/01 |
| 165. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | Р.08.03/07289 |
| 166. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ МЕНТОЛУ | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | UA/7200/01/01 |
| 167. | СУПРИМА-ЛОР З АРОМАТОМ ПОЛУНИЦІ | льодяники № 1, № 16, № 100 | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки (для пакування № 16 (4х4)) | без рецепта | Р.08.03/07288 |
| 168. | ТОРСИД-® | таблетки по 5 мг № 10, № 30 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3 міс. після затвердження | за рецептом | UA/9173/01/01 |
| 169. | ТОРСИД-® | таблетки по 10 мг № 10, № 30, № 90 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3 міс. після затвердження | за рецептом | UA/9173/01/02 |
| 170. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг № 20 (20х1), № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 60 (20х3) у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки для № 60(20х3); зміна виробника активної субстанції | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 171. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції | - | UA/5031/01/01 |
| 172. | ТРІМЕТАБОЛ | розчин оральний по 150 мл у флаконах № 1 у комплекті з порошком по 3 г у пакетах № 1 | Х. Уріак і Сіа, С.А. | Іспанiя | Х. Уріак і Сіа, С.А., Іспанія; Італфармако, С.А., Іспанiя | Іспанiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/3529/01/01 |
| 173. | ФАРМАДИПІН-® | краплі оральні 2% по 5 мл або по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці вторинного пакування; реєстрація додаткової упаковки по 5 мл у флаконі | за рецептом | UA/2556/01/01 |
| 174. | ФЕЛОДИПІН САНДОЗ-® | таблетки з пролонгованим вивільненням по 10 мг № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9683/01/02 |
| 175. | ФЕЛОДИПІН САНДОЗ-® | таблетки з пролонгованим вивільненням по 5 мг № 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенiя | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9683/01/01 |
| 176. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ-® | трансдермальний пластир, по 25 мкг/год у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10842/01/01 |
| 177. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ-® | трансдермальний пластир, по 100 мкг/год у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10842/01/04 |
| 178. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ-® | трансдермальний пластир, по 50 мкг/год у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10842/01/02 |
| 179. | ФЕНТАНІЛ М САНДОЗ-® | трансдермальний пластир, по 75 мкг/год у пакетиках № 5 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Гексал АГ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10842/01/03 |
| 180. | ФЕМАРА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартіс Фарма Штейн А.Г. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2721/01/01 |
| 181. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг in bulk № 1000 у контейнерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12093/01/01 |
| 182. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг in bulk № 1000 у контейнерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12093/01/02 |
| 183. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk № 1000 у контейнерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12093/01/03 |
| 184. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг № 10 (10х1) у блістерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін дореєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/11690/01/01 |
| 185. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін дореєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/11690/01/02 |
| 186. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг № 1 у блістерах | М. Біотек Лтд | Велика Британія | АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін дореєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника | без ререпта | UA/11690/01/03 |
| 187. | ФЛУНОЛ-® | капсули 50 мг № 3, № 7 | Нобел Ілач Санаї.Ве Тіджарет.А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного забраження упаковки | за рецептом | UA/3784/01/01 |
| 188. | ФЛУНОЛ-® | капсули по 150 мг № 1, № 2 | Нобел Ілач Санаї.Ве Тіджарет.А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | № 1 – без рецепта, № 2 - за рецептом | UA/3784/01/02 |
| 189. | ФЛЮДІТЕК | сироп 2% по 125 мл у флаконах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Францiя | Іннотера Шузі | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленої інструкції для медичного застосування, | без рецепта | UA/8082/01/01 |
| 190. | ФОТИЛ-® ФОРТЕ | краплі очні по 5 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях № 1 в картонній коробці | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2384/01/02 |
| 191. | ХЛОРОПІРАМІНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового типу ампул | за рецептом | UA/5290/01/01 |
| 192. | ХУМОГ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 75 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах № 1 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Iндiя | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 445 від 15.06.2012 щодо реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/11753/01/02) | за рецептом | UA/5999/01/01 |
| 193. | ХУМОГ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 150 МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій) по 1 мл в ампулах № 1 | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Iндiя | Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед | Iндiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 461 від 22.06.2012 щодо реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/11753/01/01) | за рецептом | UA/5999/01/02 |
| 194. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплі назальні, розчин по 5 мл в флаконах № 18 | Лабораторіз УРГО | Францiя | Лабораторіз УРГО | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/9299/01/01 |
| 195. | ЦИКЛОДОЛ | таблетки по 2 мг in bulk по 1 кг у пакеті | ПАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | за рецептом | UA/12350/01/01 |
| 196. | БОФЕН | суспензія оральна, 100 мг/5 мл по 100 мл у банках, у флаконах скляних або полімерних | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 213 від 28.03.12 щодо умов відпуску лікарського засобу в процесі внесення змін /зміни, пов’язані із змінами в Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу; введення додаткового виробника активної субстанції (RO-CER 2008-316-Rev 00) та доповнення р. "Залишкові кількості органічних розчинників"; зміни в специфікаціях активної субстанції/ | без рецепта | UA/10184/01/01 |
| 197. | ГРИП-ГРАН ДИТЯЧИЙ | гранули по 10 г у пеналах № 1 | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 25.01.2012 № 47 щодо написання адреси виробника в процесі внесення змін /зміна назви лікарського засобу (було - АНТИГРИПІН ДИТЯЧИЙ); зміна назви виробника; зміна назви та місцезнаходження заявника/ | без рецепта | UA/3810/01/01 |
| 198. | КЛІМАКТО-ГРАН | гранули по 10 г у пеналах № 1 | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Національна Гомеопатична Спілка" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 25.01.2012 № 47 щодо написання адреси виробника в процесі внесення змін /зміна назви виробника; зміна назви та місцезнаходження заявника/ | без рецепта | UA/3822/01/01 |
| 199. | МЕРКУРІД | гранули гомеопатичні in bulk по 5 кг або по 15 кг в пакетах | ТОВ "Меркурід" | Україна, м. Одеса | Публічне акціонерне товариство "Біолік" | Україна, Вінницька обл., м. Ладижин | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України від 11.05.2012 № 345 щодо реєстраційної процедури – реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk | - | UA/12208/01/01 |
| 200. | ОНДЕМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 10 у стрипі | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | Алкем Лабораторіз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі № 373 від 23.05.12 щодо реєстраційного номера – уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації (було - UA/12226/01/01) | за рецептом | UA/11987/02/02 |
__________
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я | Л.В. Коношевич |
