| |ГЛЮКОНАТ- |ін'єкцій |"Фармацевтична | |компанія | |реєстраційних |рецептом | |
| |ЗДОРОВ'Я |10% по |компанія | |"Здоров'я" | |матеріалів: | | |
| |(СТАБІЛІЗОВАНИЙ)|5 мл в ампулах |"Здоров'я" | | | |оновлення IIВ | | |
| | |N 5, | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 5 х 2, | | | | |досьє (введення в | | |
| | |N 10 | | | | |дію нового цеху з | | |
| | | | | | | |новим розміром | | |
| | | | | | | |серії препарату) | | |
| | | | | | | |стало - для | | |
| | | | | | | |діючого цеху: | | |
| | | | | | | |33,92 тис. ампул; | | |
| | | | | | | |для нового цеху: | | |
| | | | | | | |88,2 тис. ампул | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|49. |КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по |ПАТ "Кисневий |Україна, |ПАТ "Кисневий |Україна, |внесення змін до |за |UA/9002/01/01 |
| |ГАЗОПОДІБНИЙ |40 л |завод" |м. Київ |завод" |м. Київ |реєстраційних |рецептом | |
| | |у балонах | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|50. |КЛІМАКСАН |Таблетки |ТОВ "Матеріа |Україна, |ТОВ "НВФ "Матеріа |Російська |внесення змін до |без |UA/7842/01/01 |
| |ГОМЕОПАТИЧНИЙ |N 20 |Медика-Україна" |м. Київ |Медика Холдинг" |Федерація |реєстраційних |рецепта | |
| | | | | | | |матеріалів(*): | | |
| | | | | | | |зміна заявника; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|51. |КОМБІВУДИН |таблетки |ЗАТ |Україна |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |внесення змін до |за |UA/9328/01/01 |
| | |N 60 |"Фармацевтична | |фірма "Дарниця" | |реєстраційних |рецептом | |
| | | |фірма "Дарниця" | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміна розміру | | |
| | | | | | | |серії готового | | |
| | | | | | | |лікарського засобу| | |
| | | | | | | |(стало - розмір | | |
| | | | | | | |серії 99,00 кг) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|52. |КСОЛАР |порошок для |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до |за |UA/9055/01/01 |
| | |розчину для | | |Штейн АГ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ін'єкцій по | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |75 мг | | | | |зміна | | |
| | |у флаконах | | | | |місцезнаходження | | |
| | |N 1 у комплекті| | | | |виробника | | |
| | |з розчинником | | | | |(приведення адреси| | |
| | |по | | | | |виробника у | | |
| | |2 мл в ампулах | | | | |відповідність до | | |
| | |N 1 | | | | |сертифікату GMP та| | |
| | | | | | | |ліцензії на | | |
| | | | | | | |виробництво) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|53. |КСОЛАР |порошок для |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Новартіс Фарма |Швейцарія |внесення змін до |за |UA/9055/01/02 |
| | |розчину для | | |Штейн АГ | |реєстраційних |рецептом | |
| | |ін'єкцій по | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |150 мг у | | | | |зміна | | |
| | |флаконах | | | | |місцезнаходження | | |
| | |N 1 | | | | |виробника | | |
| | |у комплекті з | | | | |(приведення адреси| | |
| | |розчинником | | | | |виробника у | | |
| | |по 2 мл в | | | | |відповідність до | | |
| | |ампулах | | | | |сертифікату GMP та| | |
| | |N 1 | | | | |ліцензії на | | |
| | | | | | | |виробництво) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|54. |ЛАМІВУДИН |таблетки по |ЗАТ |Україна |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |внесення змін до |за |UA/4573/01/01 |
| | |150 мг |"Фармацевтична | |фірма "Дарниця" | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 60 |фірма "Дарниця" | | | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 6) | | | | |зміна розміру | | |
| | |у контурних | | | | |серії готового | | |
| | |чарункових | | | | |лікарського засобу| | |
| | |упаковках | | | | |(стало - розмір | | |
| | | | | | | |серії 266,67 кг) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|55. |ЛІВІАЛ(R) |таблетки по |Шерінг-Плау |Швейцарія |Н.В.Органон |Нідерланди |внесення змін до |за |UA/2280/01/01 |
| | |2,5 мг |Сентрал Іст АГ | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 28 | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки з новим | | |
| | | | | | | |графічним | | |
| | | | | | | |зображенням | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|56. |ЛІОЛІВ |порошок |ПАТ |Україна, |ПАТ "Фармстандарт-|Україна, |внесення змін до |за |UA/3549/01/01 |
| | |ліофілізований |"Фармстандарт- |м. Харків |Біолік" |м. Харків |реєстраційних |рецептом | |
| | |для |Біолік" | | | |матеріалів(*): | | |
| | |приготування | | | | |зміна назви | | |
| | |розчину для | | | | |заявника/ | | |
| | |ін'єкцій у | | | | |виробника | | |
| | |флаконах | | | | | | | |
| | |N 1, | | | | | | | |
| | |у пляшках | | | | | | | |
| | |N 1 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|57. |ЛІОТОН(R) 1000 |гель, |А.МЕНАРІНІ |Італія |А.Менаріні |Італія |внесення змін до |без |UA/10905/01/01|
| |ГЕЛЬ |1000 МО/г |Індустріє | |Мануфактурінг, | |реєстраційних |рецепта | |
| | |по 30 г, |Фармацеутиче | |Логістікс енд | |матеріалів: | | |
| | |або по |Ріуніте | |Сервісес | |реєстрація | | |
| | |50 г, |С.р.Л. | |С.р.Л. | |додаткової | | |
| | |або по | | | | |упаковки по 30 г | | |
| | |100 г | | | | | | | |
| | |у тубах | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|58. |ЛІПІКС |таблетки, |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до |за |UA/8163/01/01 |
| | |вкриті |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |по | | | | |зміна назви | | |
| | |10 мг | | | | |заявника/ | | |
| | |N 10 х 1, | | | | |виробника | | |
| | |N 10 х 3 | | | | | | | |
| | |(фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника Cipla| | | | | | | |
| | |Ltd, Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|59. |ЛІПІКС |таблетки, |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до |за |UA/8163/01/02 |
| | |вкриті |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних |рецептом | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |по | | | | |зміна назви | | |
| | |20 мг | | | | |заявника/ | | |
| | |N 10 х 1, | | | | |виробника | | |
| | |N 10 х 3 | | | | | | | |
| | |(фасування із | | | | | | | |
| | |in bulk фірми- | | | | | | | |
| | |виробника Cipla| | | | | | | |
| | |Ltd, Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|60. |ЛОРАТАДИН-КР |таблетки по |ПАТ "Хімфармзавод|Україна, |ПАТ "Хімфармзавод |Україна, |внесення змін до |без |UA/10096/01/01|
| | |10 мг |"Червона зірка" |м. Харків |"Червона зірка" |м. Харків |реєстраційних |рецепта | |
| | |N 10, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |N 20 | | | | |зміна назви | | |
| | |(фасування із | | | | |заявника/ | | |
| | |in bulk фірми- | | | | |виробника | | |
| | |виробника | | | | | | | |
| | |"Каділа | | | | | | | |
| | |Фармасьютікалз | | | | | | | |
| | |Лтд", Індія) | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|61. |ЛОРИНДЕН А |мазь по |Фармзавод |Польща |Фармзавод |Польща |внесення змін до |за |UA/1717/01/01 |
| | |15 г у тубах |Єльфа А.Т. | |Єльфа А.Т. | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій в р. | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" та зміни | | |
| | | | | | | |в специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|62. |ЛОРИНДЕН С |мазь по |Фармзавод |Польща |Фармзавод |Польща |внесення змін до |за |UA/1718/01/01 |
| | |15 г у тубах |Єльфа А.Т. | |Єльфа А.Т. | |реєстраційних |рецептом | |
| | | | | | | |матеріалів: | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активних | | |
| | | | | | | |субстанцій р. | | |
| | | | | | | |"Мікробіологічна | | |
| | | | | | | |чистота" та зміни | | |
| | | | | | | |в специфікаціях | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|63. |МАЗЬ ДР. ТАЙССА |мазь по |Др. Тайсс |Німеччина |Др. Тайсс |Німеччина |внесення змін до |без |UA/2333/01/01 |
| |З ЖИВОКОСТОМ |20 г, |Натурварен ГмбХ | |Натурварен ГмбХ | |реєстраційних |рецепта | |
| | |або по | | | | |матеріалів: | | |
| | |50 г, або | | | | |уточнення на | | |
| | |по 100 г | | | | |графічному | | |
| | |у банках | | | | |зображенні | | |
| | |N 1 | | | | |вторинної упаковки| | |
| | | | | | | |по 100 г | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|64. |МАНІТ |розчин для |ЗАТ "Інфузія" |Україна |ЗАТ "Інфузія" |Україна |внесення змін до |за |UA/4535/01/01 |
| | |інфузій | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |15% | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 200 мл | | | | |введення | | |
| | |або по | | | | |додаткового | | |
| | |400 мл у | | | | |виробника діючої | | |
| | |пляшках | | | | |речовини | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|65. |МЕНОГОН |порошок для |Феррінг ГмбХ |Німеччина |Феррінг ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін до |за |UA/9721/01/01 |
| | |розчину для | | |Німеччина; |Швейцарія |реєстраційних |рецептом | |
| | |ін'єкцій по | | |Феррінг Інтернешнл| |матеріалів(*): | | |
| | |75 МО ФСГ | | |Сентер СА, | |зміна графічного | | |
| | |та | | |Швейцарія | |зображення | | |
| | |75 МО ЛГ в | | | | |упаковки | | |
| | |ампулах | | | | | | | |
| | |N 10 з | | | | | | | |
| | |розчинником | | | | | | | |
| | |по 1 мл в | | | | | | | |
| | |ампулах | | | | | | | |
| | |N 10 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|66. |МЕТОНАТ |розчин для |ТОВ "В.К. |Україна |ВАТ "Лубнифарм" |Україна |внесення змін до |за |UA/11449/01/01|
| | |ін'єкцій, |Реактив" | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |100 мг/мл | | | | |матеріалів: | | |
| | |по 5 мл в | | | | |уточнення в | | |
| | |ампулах | | | | |Методах контролю | | |
| | |N 10 | | | | |якості за | | |
| | | | | | | |показником | | |
| | | | | | | |"Стерильність" | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|67. |МІАКАЛЬЦИК(R) |спрей |Новартіс Фарма АГ|Швейцарія |Делфарм Хюнінг |Франція |внесення змін до |за |UA/1609/02/01 |
| | |назальний, | | |С.А.С. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |розчин, | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |200 МО/дозу | | | | |уточнення | | |
| | |по 2 мл | | | | |лікарської форми в| | |
| | |(2800 МО) | | | | |процесі внесення | | |
| | |у флаконах | | | | |змін - уточнення | | |
| | |N 1 з помпою- | | | | |адреси та назви | | |
| | |дозатором | | | | |виробника без | | |
| | | | | | | |зміни дільниці | | |
| | | | | | | |виробництва ГЛЗ; | | |
| | | | | | | |зміна графічного | | |
| | | | | | | |оформлення | | |
| | | | | | | |упаковки з | | |
| | | | | | | |нанесенням шрифту | | |
| | | | | | | |Брайля | | |
| | | | | | | |(наказ | | |
| | | | | | | |N 693 | | |
| | | | | | | | ( v0693282-11 ) | | |
| | | | | | | |від 25.10.2011) | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|68. |НЕВІРАПІН |таблетки по |ЗАТ |Україна |ЗАТ "Фармацевтична|Україна |внесення змін до |за |UA/4216/01/01 |
| | |200 мг |"Фармацевтична | |фірма "Дарниця" | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 60 |фірма "Дарниця" | | | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 6), | | | | |зміна розміру | | |
| | |N 100 | | | | |серії готового | | |
| | |(10 х 10) | | | | |лікарського засобу| | |
| | |у контурних | | | | |(стало - розмір | | |
| | |чарункових | | | | |серії 260,00 кг) | | |
| | |упаковках | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|69. |НЕКСАВАР(R) |таблетки, |Байєр Хелскер АГ |Німеччина |Байєр Хелскер АГ |Німеччина |внесення змін до |за |UA/7141/01/01 |
| | |вкриті | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |плівковою | | | | |матеріалів: | | |
| | |оболонкою, | | | | |зміни в інструкції| | |
| | |по | | | | |для медичного | | |
| | |200 мг | | | | |застосування | | |
| | |N 112 | | | | | | | |
| | |(28 х 4) | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|70. |НІВАЛІН(R) |таблетки |АТ "Софарма" |Болгарія |дільниця |Болгарія |внесення змін до |за |UA/3335/02/01 |
| | |по 5 мг | | |виробництва: | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10 | | |АТ "Софарма", | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 1), | | |Болгарія; | |введення | | |
| | |N 20 | | |АТ "Болгарська | |додаткового | | |
| | |(20 х 1) | | |роза - | |виробника | | |
| | |у блістерах | | |Севтополіс", | | | | |
| | | | | |Болгарія | | | | |
| | | | | |відповідальний за | | | | |
| | | | | |випуск серії: | | | | |
| | | | | |АТ "Софарма", | | | | |
| | | | | |Болгарія | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|71. |НІВАЛІН(R) |таблетки по |АТ "Софарма" |Болгарія |дільниця |Болгарія |внесення змін до |за |UA/3335/02/02 |
| | |10 мг | | |виробництва: | |реєстраційних |рецептом | |
| | |N 10 | | |АТ "Софарма", | |матеріалів: | | |
| | |(10 х 1), | | |Болгарія; | |введення | | |
| | |N 20 | | |АТ "Болгарська | |додаткового | | |
| | |(10 х 2) | | |роза - | |виробника | | |
| | |у блістерах | | |Севтополіс", | | | | |
| | | | | |Болгарія | | | | |
| | | | | |відповідальний за | | | | |
| | | | | |випуск серії: | | | | |
| | | | | |АТ "Софарма", | | | | |
| | | | | |Болгарія | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|72. |НООТРОПІЛ(R) |розчин для |ЮСБ |Бельгія |ЮСБ |Італія |внесення змін до |за |UA/0054/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Фарма С.А. | |Фарма С.п.А. | |реєстраційних |рецептом | |
| | |200 мг/мл | | | | |матеріалів(*): | | |
| | |по 5 мл | | | | |зміна графічного | | |
| | |в ампулах | | | | |зображення | | |
| | |N 12; по | | | | |упаковки | | |
| | |15 мл | | | | |N 12 | | |
| | |в ампулах | | | | |(6 х 2) | | |
| | |N 4 | | | | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|73. |ОКСАПІН(R) |таблетки, |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР |Індія |внесення змін до | - |UA/11898/01/01|
| | |вкриті |ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД. | |реєстраційних | | |
| | |оболонкою, | | | | |матеріалів: | | |
| | |по | | | | |реєстрація | | |
| | |300 мг | | | | |додаткової | | |
| | |in bulk | | | | |упаковки у формі | | |
| | |N 10 х 88 х 6 | | | | |in bulk | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|74. |ОЛФЕН(ТМ)-100 |капсули |Мефа ЛЛС |Швейцарія |Р.П.Шерер ГмбХ, |Німеччина/ |внесення змін до |за |UA/5125/01/01 |
| |РЕКТОКАПС |ректальні по | | |Німеччина; |Швейцарія |реєстраційних |рецептом | |
| | |100 мг | | |виробник, який | |матеріалів(*): | | |
| | |N 5 | | |здійснює первинне | |зміна графічного | | |
| | |(5 х 1) | | |та вторинне | |зображення | | |
| | |у блістерах | | |пакування, | |упаковки | | |
| | | | | |відповідає за | | | | |
| | | | | |контроль та випуск| | | | |
| | | | | |серії: Мефа ЛЛС, | | | | |
| | | | | |Швейцарія | | | | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|75. |ПАМІРЕДИН |ліофілізат для |Фармасайнс Інк. |Канада |Фармасайнс Інк. |Канада |внесення змін до |за |UA/4134/01/02 |
| | |розчину для | | | | |реєстраційних |рецептом | |
| | |інфузій по | | | | |матеріалів: | | |
| | |90 мг | | | | |уточнення на | | |
| | |у флаконах | | | | |графічному | | |
| | |N 1 | | | | |зображенні | | |
| | | | | | | |вторинної упаковки| | |
|----+----------------+---------------+-----------------+--------------+------------------+--------------+------------------+---------+--------------|
|76. |ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ|таблетки, |ПАТ "Вітаміни" |Україна, |ПАТ "Вітаміни" |Україна, |внесення змін до | - |UA/11376/01/01|
| | |вкриті | |Черкаська | |Черкаська |реєстраційних | | |
