| | |лікарських форм | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані| | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ| | |
| | | | | | | |або Європейській| | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(діюча речовина)| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|46.|ПОЛИНУ ГІРКОГО |трава (субстанція) |ЗАТ "Ліктрави"|Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5600/01/01 |
| |ТРАВА |у мішках або тюках | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | |
| | |для виробництва | | | | |закінченням | | |
| | |нестерильних | | | | |терміну дії | | |
| | |лікарських форм | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни в методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни, пов'язані| | |
| | | | | | | |зі змінами в ДФУ| | |
| | | | | | | |або Європейській| | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(діюча | | |
| | | | | | | |речовина), зміна| | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|47.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для |Русан Фарма |Індія |Русан Фарма Лтд |Індія |перереєстрація у|за рецептом |UA/4924/01/01 |
| | |ін'єкцій, |Лтд | | | |зв'язку із | | |
| | |30 мг/мл | | | | |закінченням | | |
| | |по | | | | |терміну дії | | |
| | |1 мл | | | | |реєстраційного | | |
| | |в ампулах | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 3 | | | | |назви допоміжних| | |
| | | | | | | |речовин | | |
| | | | | | | |приведено у | | |
| | | | | | | |відповідність до| | |
| | | | | | | |вимог наказу | | |
| | | | | | | |МОЗ N 339 | | |
| | | | | | | | ( v0339282-07 ) | | |
| | | | | | | |від 19.06.2007 | | |
| | | | | | | |р.; уточнення | | |
| | | | | | | |адреси виробника| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|48.|ПРОСТАЛІН |супозиторії |ФАРКО |Єгипет |ФАРКО |Єгипет |перереєстрація у|без рецепта |UA/5613/01/01 |
| | |N 5 |Фармасьютікалз| |Фармасьютікалз | |зв'язку із | | |
| | | | | | | |закінченням | | |
| | | | | | | |терміну дії | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви та | | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |назви та адреси | | |
| | | | | | | |заявника; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; уточнення | | |
| | | | | | | |назви діючої | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської | | |
| | | | | | | |форми; уточнення| | |
| | | | | | | |умов зберігання | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|49.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |перереєстрація у|за рецептом |UA/5817/01/02 |
| | |плівковою | | | | |зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |2 мг | | | | |терміну дії | | |
| | |N 20 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 2), | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 60 | | | | |зміни, пов'язані| | |
| | |(10 х 6) | | | | |зі змінами в | | |
| | |у блістерах | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(діюча | | |
| | | | | | | |речовина); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника| | |
| | | | | | | |(введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої| | |
| | | | | | | |речовини); | | |
| | | | | | | |вилучення сили | | |
| | | | | | | |дії; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси| | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|50.|РИСПАКСОЛ(R) |таблетки, вкриті |АТ "Гріндекс" |Латвія |АТ "Гріндекс" |Латвія |перереєстрація у|за рецептом |UA/5817/01/03 |
| | |плівковою | | | | |зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | |
| | |4 мг | | | | |терміну дії | | |
| | |N 20 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 2), | | | | |посвідчення; | | |
| | |N 60 | | | | |зміни, пов'язані| | |
| | |(10 х 6) | | | | |зі змінами в | | |
| | |у блістерах | | | | |Європейській | | |
| | | | | | | |фармакопеї | | |
| | | | | | | |(діюча | | |
| | | | | | | |речовина); | | |
| | | | | | | |подача нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |фармакопеї про | | |
| | | | | | | |відповідність | | |
| | | | | | | |для активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |нового виробника| | |
| | | | | | | |(введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника діючої| | |
| | | | | | | |речовини); | | |
| | | | | | | |вилучення сили | | |
| | | | | | | |дії; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення адреси| | |
| | | | | | | |місцезнаходження| | |
| | | | | | | |заявника/ | | |
| | | | | | | |виробника; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|51.|РІАБАЛ |таблетки, вкриті |Аль-Хікма |Йорданія |Аль-Хікма |Йорданія |перереєстрація у|без рецепта |UA/2908/03/01 |
| | |плівковою |Фармасьютикалз| |Фармасьютикалз, | |зв'язку із | | |
| | |оболонкою, по | | |Йорданія; | |закінченням | | |
| | |30 мг | | |Зе Араб | |терміну дії | | |
| | |N 20 | | |Фармасьютікал | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах | | |Менуфекчурінг Ко. | |посвідчення; | | |
| | | | | |Лтд. | |введення | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |дільниці | | |
| | | | | | | |виробництва; | | |
| | | | | | | |зміна цукрової | | |
| | | | | | | |оболонки | | |
| | | | | | | |таблеток на | | |
| | | | | | | |плівкову; зміна | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника| | |
| | | | | | | |якості; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|52.|ТРИСЕПТОЛ |таблетки по |АТ "Лекхім- |Україна, |АТ "Лекхім- |Україна, |перереєстрація у|за рецептом |UA/5350/01/01 |
| | |100 мг/ |Харків" |м. Харків |Харків" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |20 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 20 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10 х 2) | | | | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви виробника;| | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування до | | |
| | | | | | | |референтного | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до| | |
| | | | | | | |наказу | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|53.|ТРИСЕПТОЛ |таблетки по |АТ "Лекхім- |Україна, |АТ "Лекхім- |Україна, |перереєстрація у| - |UA/0355/01/01 |
| | |100 мг/ |Харків" |м. Харків |Харків" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |20 мг | | | | |закінченням | | |
| | |in bulk | | | | |терміну дії | | |
| | |N 5000 | | | | |реєстраційного | | |
| | |у контейнерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви виробника;| | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до| | |
| | | | | | | |наказу | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|54.|ТРИСЕПТОЛ |таблетки по |АТ "Лекхім- |Україна, |АТ "Лекхім- |Україна, |перереєстрація у|за рецептом |UA/5350/01/02 |
| | |400 мг/ |Харків" |м. Харків |Харків" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |80 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 20 | | | | |терміну дії | | |
| | |(10 х 2) | | | | |реєстраційного | | |
| | |у блістерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви виробника;| | |
| | | | | | | |приведення | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування до | | |
| | | | | | | |референтного | | |
| | | | | | | |препарату; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до| | |
| | | | | | | |наказу | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|55.|ТРИСЕПТОЛ |таблетки по |АТ "Лекхім- |Україна, |АТ "Лекхім- |Україна, |перереєстрація у| - |UA/0356/01/01 |
| | |400 мг/ |Харків" |м. Харків |Харків" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |80 мг | | | | |закінченням | | |
| | |in bulk | | | | |терміну дії | | |
| | |N 2500 у | | | | |реєстраційного | | |
| | |контейнерах | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |назви виробника;| | |
| | | | | | | |приведення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин у | | |
| | | | | | | |відповідність до| | |
| | | | | | | |наказу | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|56.|ЦЕФОБІД(R) |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Хаупт Фарма Латіна |Італія |перереєстрація у|за рецептом |UA/5957/01/01 |
| | |приготування | | |С.р.л. | |зв'язку із | | |
| | |розчину для | | | | |закінченням | | |
| | |ін'єкцій по | | | | |терміну дії | | |
| | |1 г у флаконах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна у | | |
| | | | | | | |виробничому | | |
| | | | | | | |процесі активної| | |
| | | | | | | |субстанції, | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |нового показника| | |
| | | | | | | |якості та методу| | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|57.|ЦИПРОБІД(R) |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер|Індія |Каділа Хелткер Лтд.|Індія |перереєстрація у|за рецептом |UA/4899/01/02 |
| | |оболонкою, по |Лтд. | | | |зв'язку із | | |
| | |500 мг | | | | |закінченням | | |
| | |N 10 | | | | |терміну дії | | |
| | |в блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |препарату (було:| | |
| | | | | | | |Ципробід); зміни| | |
| | | | | | | |в інструкції для| | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|58.|ЦИТОФЛАВІН |концентрат для |ТОВ "Науково- |Російська |ТОВ "Науково- |Російська |перереєстрація у|за рецептом |UA/5449/01/01 |
| | |розчину для інфузій|технологічна |Федерація |технологічна |Федерація |зв'язку із | | |
| | |по |фармацевтична | |фармацевтична фірма| |закінченням | | |
| | |10 мл |фірма | |"ПОЛІСАН" | |терміну дії | | |
| | |в ампулах |"ПОЛІСАН" | | | |реєстраційного | | |
| | |N 5, N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |введення | | |
| | | | | | | |додаткового | | |
| | | | | | | |виробника | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | |первинної | | |
| | | | | | | |упаковки | | |
| | | | | | | |(додання | | |
