| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення | | |
| | | | | | | |перекладу назви | | |
| | | | | | | |заявника | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|33.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по |Сандоз |Словенія |Салютас Фарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у|за рецептом |UA/5776/01/01 |
| | |10 мг |Фармасьютікалз| | | |зв'язку із | | |
| | |N 50 |д.д. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 5), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 100 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(10 х 10) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |назви та адреси | | |
| | | | | | | |заявника | | |
| | | | | | | |(власника | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення); | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміни| | |
| | | | | | | |у складі | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
| | | | | | | |(вилучення | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини); зміна| | |
| | | | | | | |лімітів часток | | |
| | | | | | | |на етапі | | |
| | | | | | | |просіювання в | | |
| | | | | | | |аналізі процесу | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|34.|МЕТАДИКТ(R) |таблетки по |Сандоз |Словенія |Салютас Фарма ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у|за рецептом |UA/5776/01/02 |
| | |40 мг |Фармасьютікалз| | | |зв'язку із | | |
| | |N 50 |д.д. | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 5), | | | | |терміну дії | | |
| | |N 75 | | | | |реєстраційного | | |
| | |(15 х 5) | | | | |посвідчення; | | |
| | |у блістерах | | | | |подання нового | | |
| | | | | | | |або оновленого | | |
| | | | | | | |сертифіката | | |
| | | | | | | |відповідності | | |
| | | | | | | |Європейської | | |
| | | | | | | |Фармакопеї для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції від | | |
| | | | | | | |уже | | |
| | | | | | | |затвердженого | | |
| | | | | | | |виробника; зміна| | |
| | | | | | | |назви та адреси | | |
| | | | | | | |заявника | | |
| | | | | | | |(власника | | |
| | | | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення); | | |
| | | | | | | |зміни в | | |
| | | | | | | |інструкції для | | |
| | | | | | | |медичного | | |
| | | | | | | |застосування; | | |
| | | | | | | |зміна назви | | |
| | | | | | | |виробника; зміни| | |
| | | | | | | |у складі | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу | | |
| | | | | | | |(вилучення | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини); зміна| | |
| | | | | | | |лімітів часток | | |
| | | | | | | |на етапі | | |
| | | | | | | |просіювання в | | |
| | | | | | | |аналізі процесу | | |
| | | | | | | |виробництва | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|35.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у|за рецептом |UA/4555/01/01 |
| | |інфузій |підприємство |Львівська |підприємство |Львівська |зв'язку із | | |
| | |0,5% по |"Фарматрейд" |обл., |"Фарматрейд" |обл., |закінченням | | |
| | |100 мл у | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич |терміну дії | | |
| | |контейнерах | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 1 | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; введення| | |
| | | | | | | |додаткових | | |
| | | | | | | |виробників | | |
| | | | | | | |діючої речовини;| | |
| | | | | | | |вилучення | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці для | | |
| | | | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|36.|МУКАЛТИН |таблетки по |ТОВ "Дослідний|Україна, |ТОВ "Дослідний |Україна, |перереєстрація у|без рецепта |UA/5779/01/01 |
| | |50 мг |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |N 30 | | | | |закінченням | | |
| | |у банках (у пачці | | | | |терміну дії | | |
| | |або без пачки); | | | | |реєстраційного | | |
| | |N 10 | | | | |посвідчення; | | |
| | |у контурних | | | | |зміни у методах | | |
| | |безчарункових | | | | |випробування | | |
| | |упаковках | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|37.|МУКАЛТИН |таблетки по |ТОВ "Дослідний|Україна, |ТОВ "Дослідний |Україна, |перереєстрація у| - |UA/11488/01/01|
| | |50 мг |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |завод "ГНЦЛС" |м. Харків |зв'язку із | | |
| | |in bulk | | | | |закінченням | | |
| | |N 1000 | | | | |терміну дії | | |
| | |у пакетах | | | | |реєстраційного | | |
| | |поліетиленових | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміни у методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; | | |
| | | | | | | |уточнення умов | | |
| | | | | | | |зберігання; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|38.|НЕЙРОВІН |таблетки по |Мікро Лабс |Індія |Мікро Лабс Лімітед |Індія |перереєстрація у|за рецептом |UA/5175/01/02 |
| | |5 мг |Лімітед | | | |зв'язку із | | |
| | |N 30 | | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3) | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|39.|НЕЙРОВІН |таблетки по |Мікро Лабс |Індія |Мікро Лабс Лімітед |Індія |перереєстрація у|за рецептом |UA/5175/01/01 |
| | |10 мг |Лімітед | | | |зв'язку із | | |
| | |N 30 | | | | |закінченням | | |
| | |(10 х 3) | | | | |терміну дії | | |
| | |у блістерах | | | | |реєстраційного | | |
| | | | | | | |посвідчення; | | |
| | | | | | | |зміна адреси | | |
| | | | | | | |заявника; зміна | | |
| | | | | | | |специфікації та | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробувань | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |уточнення назв | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|40.|НІМІД(R) |гель для |КУСУМ ХЕЛТХКЕР|Індія |КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.|Індія |перереєстрація у|без рецепта |UA/7649/01/01 |
| | |зовнішнього |ПВТ. ЛТД. | |ЛТД. | |зв'язку із | | |
| | |застосування, | | | | |закінченням | | |
| | |10 мг/г по | | | | |терміну дії | | |
| | |30 г або | | | | |реєстраційного | | |
| | |по 100 г | | | | |посвідчення; | | |
| | |у тубах | | | | |зміна | | |
| | |N 1 | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |ГЛЗ; вилучення | | |
| | | | | | | |виробничої | | |
| | | | | | | |дільниці; зміни | | |
| | | | | | | |в складі | | |
| | | | | | | |допоміжних | | |
| | | | | | | |речовин; | | |
| | | | | | | |реєстрація | | |
| | | | | | | |додаткової | | |
| | | | | | | |упаковки; | | |
| | | | | | | |уточнення коду | | |
| | | | | | | |АТС | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|41.|ОСПАМОКС |порошок по |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |перереєстрація у|за рецептом |UA/3975/05/01 |
| | |5,1 г для |Фармасьютікалз| | | |зв'язку із | | |
| | |60 мл |д.д. | | | |закінченням | | |
| | |або по | | | | |терміну дії | | |
| | |8,5 г для | | | | |реєстраційного | | |
| | |100 мл оральної | | | | |посвідчення; | | |
| | |суспензії | | | | |зміна назви та | | |
| | |(125 мг/ | | | | |адреси заявника;| | |
| | |5 мл) у | | | | |зміни в методах | | |
| | |флаконах | | | | |випробування | | |
| | |N 1 | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікаціях та| | |
| | | | | | | |методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |оновлення | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |кінцевого | | |
| | | | | | | |продукту; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|42.|ОСПАМОКС |порошок по |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |перереєстрація у|за рецептом |UA/3975/05/02 |
| | |6,6 г для |Фармасьютікалз| | | |зв'язку із | | |
| | |60 мл |д.д. | | | |закінченням | | |
| | |або по | | | | |терміну дії | | |
| | |11 г для | | | | |реєстраційного | | |
| | |100 мл | | | | |посвідчення; | | |
| | |оральної суспензії | | | | |зміна назви та | | |
| | |(250 мг/ | | | | |адреси заявника;| | |
| | |5 мл) | | | | |зміни в методах | | |
| | |у флаконах | | | | |випробування | | |
| | |N 1 | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікаціях та| | |
| | | | | | | |методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |оновлення | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |кінцевого | | |
| | | | | | | |продукту; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|43.|ОСПАМОКС |порошок по |Сандоз |Словенія |Сандоз ГмбХ |Австрія |перереєстрація у|за рецептом |UA/3975/05/03 |
| | |12 г для |Фармасьютікалз| | | |зв'язку із | | |
| | |60 мл |д.д. | | | |закінченням | | |
| | |або по | | | | |терміну дії | | |
| | |20 г для | | | | |реєстраційного | | |
| | |100 мл оральної | | | | |посвідчення; | | |
| | |суспензії | | | | |зміна назви та | | |
| | |(500 мг/ | | | | |адреси заявника;| | |
| | |5 мл) у | | | | |зміни в методах | | |
| | |Флаконах | | | | |випробування | | |
| | |N 1 | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції; | | |
| | | | | | | |зміни у | | |
| | | | | | | |специфікаціях та| | |
| | | | | | | |методах | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |допоміжної | | |
| | | | | | | |речовини; зміна | | |
| | | | | | | |методу | | |
| | | | | | | |випробування | | |
| | | | | | | |готового | | |
| | | | | | | |лікарського | | |
| | | | | | | |засобу; | | |
| | | | | | | |оновлення | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |кінцевого | | |
| | | | | | | |продукту; | | |
| | | | | | | |уточнення назви | | |
| | | | | | | |лікарської форми| | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|44.|ПІРИДОКСАЛ- |порошок |Спільне |Україна, |Recordati Industria|Італія |перереєстрація у| - |UA/5419/01/01 |
| |5-ФОСФАТ |кристалічний |українсько- |м. Вінниця |Chimica e | |зв'язку із | | |
| | |(субстанція) у |іспанське | |Farmaceutica S.p.A.| |закінченням | | |
| | |подвійних |підприємство | | | |терміну дії | | |
| | |поліетиленових |"Сперко | | | |реєстраційного | | |
| | |мішках для |Україна" | | | |посвідчення; | | |
| | |виробництва | | | | |зміни в | | |
| | |нестерильних | | | | |специфікації | | |
| | |лікарських форм | | | | |активної | | |
| | | | | | | |субстанції, | | |
| | | | | | | |доповнення | | |
| | | | | | | |специфікації | | |
| | | | | | | |новим показником| | |
| | | | | | | |якості | | |
|---+----------------+-------------------+--------------+------------+-------------------+------------+----------------+--------------+--------------|
|45.|ПОДОРОЖНИКА |листя (субстанція) |ЗАТ "Ліктрави"|Україна, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |перереєстрація у| - |UA/5481/01/01 |
| |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |у мішках або у | |м. Житомир | |м. Житомир |зв'язку із | | |
| | |тюках для | | | | |закінченням | | |
| | |виробництва | | | | |терміну дії | | |
| | |нестерильних | | | | |реєстраційного | | |
