| 30. | ЄВРОЗИДИМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | Аджіо Фармас'ютікалс Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТАЗИДИМ) | за рецептом | UA/11594/01/01 |
| 31. | ІНГАВІРИН | капсули по 90 мг N 7 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Російська Федерація | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/10409/01/01 |
| 32. | КАРСИЛ(R) ФОРТЕ | капсули по 90 мг N 30 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення відповідальності виробників в процесі введення додаткового виробника | без рецепта | UA/2773/01/02 |
| 33. | КЕФПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/11188/01/01 |
| 34. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,05 г у флаконах N 10; ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,05 г у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах N 10 або ампулах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського препарату; зміни у процедурі випробування та у специфікаціях активної субстанції; виключення показника "Пірогени" із специфікації активної субстанції | за рецептом | UA/9295/01/01 |
| 35. | ЛАМІЗИЛ(R) | таблетки по 250 мг N 14 у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фармасьютикалс ЮК Лтд | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки, шрифт Брайля | за рецептом | UA/1005/02/01 |
| 36. | ЛІПОНОРМ | табсули, вкриті оболонкою, N 60 (12 х 5), N 60 (15 х 4) | Н'Кафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд, Австралія або Австраліан Фармацевтікалз Манюфекчерерз Пті Лтд, Австралія | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення (наказ N 337 від 07.06.2011) | без рецепта | UA/1998/01/01 |
| 37. | ЛОВАСТАТИН | таблетки по 0,02 г N 10 х 3 у блістерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7055/01/01 |
| 38. | МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | UA/9129/01/01 |
| 39. | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | за рецептом | UA/6754/01/01 |
| 40. | МЕТИЛУРАЦИЛ | супозиторії ректальні по 0,5 г N 5 х 2 у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини | без рецепта | UA/6754/02/01 |
| 41. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон С.п.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дизайну первинної упаковки | за рецептом | UA/9833/01/01 |
| 42. | МУЛЬТИБІК 2 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ | розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина А - 250 мл, частина В - 4750 мл) у двокамерних мішках N 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/10566/01/01 |
| 43. | НЕЙРОМІДИН(R) | таблетки по 20 мг N 50 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років); уточнення р. "Склад;, зміна маркування вторинної упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/2083/02/01 |
| 44. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках, у флаконах поліетиленових | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/9058/01/01 |
| 45. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг N 20, N 30, N 50, N 100 | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | виробництво in bulk: Еуранд С.П.А., Італія; Еуранд Франс, Франція; Валфарма Інтернаціональ С.П.А., Італія пакування та випуск серій: Теммлер фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; пакування, випуск та контроль серій: Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Італія/ Франція/ Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника/ заявника; введення додаткових виробників in bulk; введення додаткової ділянки виробництва; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та як наслідок поява додаткових упаковок (для Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (N 20, N 50) зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки N 30 з новим дизайном для виробника Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | за рецептом | UA/0453/01/01 |
| 46. | ОЛІКАРД РЕТАРД(R) | капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг N 20, N 30, N 50, N 100 | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | виробництво in bulk: Еуранд С.П.А., Італія; Еуранд Франс, Франція; Валфарма Інтернаціональ С.П.А., Італія пакування та випуск серій: Теммлер фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; пакування, випуск та контроль серій: Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Італія/ Франція/ Італія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника/ заявника; введення додаткових виробників in bulk; введення додаткової ділянки виробництва; введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії та як наслідок поява додаткових упаковок (для Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (N 20, N 50) зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки N 30 з новим дизайном для виробника Теммлер Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | за рецептом | UA/0453/01/02 |
| 47. | ОРМАКС | капсули по 250 мг N 6, N 10 у контейнерах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - АРЕАН) | за рецептом | UA/11108/01/01 |
| 48. | ОРТОФЕН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 25 мг N 10 х 3, N 30 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7252/01/01 |
| 49. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконі (пакування із in bulk фірми- виробника Алкон Парентералс (І) Лтд., Індія; заявник - Уелш Трейд Лімітед, Гонконг) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки із зазначенням виробника in bulk (для упаковки по 100 мл) | за рецептом | UA/10573/01/01 |
| 50. | ПЕКТОЛВАН(R) ФІТО | екстракт рідкий по 25 мл, 50 мл у флаконах N 1 (фасування, пакування та маркування із in bulk фірми- виробника "Phytopharm Kleka Joint Stock Company", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного оформлення упаковки по 25 мл (маркування) | без рецепта | UA/8259/01/01 |
| 51. | ПЕНТОКСИФІЛІН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5 у коробці; N 5 х 1 у блістері складаному із защіпкою в коробці, N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) у блістерах в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5524/02/01 |
| 52. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | капсули по 10 мг N 20 (10 х 2) у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення відповідальності виробників в процесі введення додаткового виробника | за рецептом | UA/2936/01/01 |
| 53. | ПІРОКСИКАМ СОФАРМА | капсули по 20 мг N 20 (10 х 2) у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення відповідальності виробників в процесі введення додаткового виробника | за рецептом | UA/2936/01/02 |
| 54. | ПРОКСІУМ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 40 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "Вега" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4067/01/01 |
| 55. | РЕВІТ | драже N 80, N 100 у контейнерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | без рецепта | UA/4068/01/01 |
| 56. | РЕНАГЕЛЬ 800 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія | Велика Британія/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва активних субстанцій. Зміна затверджена ЕМЕА 1В/ 0075 29/ 10/2008 | за рецептом | UA/4823/01/01 |
| 57. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | Дочірнє підприємство "Фарматрейд" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення п. "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/5792/01/01 |
| 58. | СТРАТТЕРА | капсули по 10 мг N 7 | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Пуерто-Ріко, США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9415/01/01 |
| 59. | СТРАТТЕРА | капсули по 18 мг N 7 | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Пуерто-Ріко, США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9415/01/02 |
| 60. | СТРАТТЕРА | капсули по 25 мг N 7 | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Пуерто-Ріко, США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9415/01/03 |
| 61. | СТРАТТЕРА | капсули по 40 мг N 7 | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Пуерто-Ріко, США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9415/01/04 |
| 62. | СТРАТТЕРА | капсули по 60 мг N 7 | Ліллі С.А. | Іспанія | Елі Ліллі енд Компані Лімітед, Великобританія; Ліллі дель Карібе Інк., США пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Великобританія/ Пуерто-Ріко, США/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/9415/01/05 |
| 63. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг N 30 у флаконах, N 28 (7 х 4) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/01 |
| 64. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг N 30 у флаконах, N 28 (7 х 4) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/02 |
| 65. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг N 30 у флаконах, N 28 (7 х 4) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/03 |
| 66. | СУТЕНТ | капсули по 37,5 мг N 30 у флаконах, N 28 (7 х 4) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви та адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/7785/01/04 |
| 67. | ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА | гель 2% по 40 г у тубах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення поштового індексу | без рецепта | UA/0747/01/01 |
| 68. | ТРОКСЕРУТИН СОФАРМА | капсули по 300 мг N 50 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення відповідальності виробників в процесі введення додаткового виробника | без рецепта | UA/0747/02/01 |
| 69. | ФЛУКСЕН(R) | капсули по 20 мг N 10, N 10 х 3 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/1084/01/01 |
| 70. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення упаковки при написанні шрифтом Брайля назви препарату | за рецептом | UA/4300/01/01 |
| 71. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг N 20 (10 х 2), N 50 (50 х 1) у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення відповідальності виробників в процесі введення додаткового виробника | за рецептом | UA/3120/01/01 |
| 72. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) або по 200 мл (400 мг) у флаконах (пакування із in bulk фірми- виробника Алкон Парентералс (І) Лтд., Індія; заявник - Уелш Трейд Лімітед, Гонконг) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна | ТОВ "ЛЮМ'ЄР ФАРМА" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення етикетки із зазначенням виробника in bulk | за рецептом | UA/10577/01/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Заступник директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
