| 51. | КАРСИЛ(R) ФОРТЕ | капсули по
90 мг N 30
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма",
Болгарія
АТ "Болгарська
роза - Севтополіс",
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/2773/01/02 |
| 52. | КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ(R) | розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 х 1,
N 5 х 2 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу; актуалізація
існуючої
специфікації
первинної упаковки
(ампули скляні);
зміна графічного
зображення
самоклеюючої
етикетки на ампулу | за
рецептом | UA/2190/01/01 |
| 53. | КЛІМАСЕД(R) | краплі оральні
по
25 мл або по
40 мл у
флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням | без
рецепта | UA/9714/01/01 |
| 54. | ЛАНТУС(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл по
3 мл у
картриджах N 5 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення процедури
в процесі внесення
змін: зміна
графічного
зображення вторинної
упаковки ("фольги") | за
рецептом | UA/6531/01/01 |
| 55. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин по
25 г у
флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок | без
рецепта | UA/8547/01/01 |
| 56. | МАБКАМПАТ | концентрат для
розчину для
інфузій,
30 мг/мл по
1 мл у флаконах
N 3 | Джензайм Європа
БВ | Нідерланди | Джензайм Ірланд ЛтД,
Ірландія;
Джензайм ЛтД,
Сполучене
Королівство;
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Ірландія/
Сполучене Королівство/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/3627/01/01 |
| 57. | МЕНОВАЗИН | розчин нашкірний
по 40 мл у
флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/5829/01/01 |
| 58. | МЕТИЛУРАЦИЛ З
МІРАМІСТИНОМ | мазь по
15 г або по
30 г у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника діючої
речовини мірамістин | без
рецепта | UA/1750/01/01 |
| 59. | МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" | концентрат для
розчину для
інфузій,
100 мг/мл по
5 мл (500 мг),
або по 10 мл
(1000 мг) або
по 50 мл
(5000 мг) у
флаконах
N 1; по 5 мл
(500 мг) в
ампулах
N 5, по
10 мл
(1000 мг) в
ампулах N 1 | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/1209/02/01 |
| 60. | МІРАМІСТИН(R)-
ДАРНИЦЯ | мазь, 5 мг/г по
15 г, 30 г у
тубах N 1,
по 1000 г
у банках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника діючої
речовини мірамістин | без
рецепта | UA/1804/01/01 |
| 61. | НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
препарату;
актуалізація
існуючої
специфікації
первинної упаковки
(ампули скляні) | за
рецептом | UA/2998/01/01 |
| 62. | НІВАЛІН(R) | таблетки по
10 мг
N 10
(10 х 1),
N 20
(10 х 2)
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/3335/02/02 |
| 63. | НІВАЛІН(R) | таблетки по
5 мг
N 10
(10 х 1),
N 20
(20 х 1)
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/3335/02/01 |
| 64. | НІТРОКОНТИН 2.6 | таблетки
пролонгованої
дії по 2,6 мг
N 25 у
контейнерах | Моді-Мундіфарма
ПВТ. Лтд. | Індія | Моді-Мундіфарма ПВТ.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
НІТРОКОНТИН); зміна
графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; уточнення
назви допоміжної
речовини, складу, р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/9975/01/02 |
| 65. | НІТРОКОНТИН 6.4 | таблетки
пролонгованої
дії по 6,4 мг
N 25 у
контейнерах | Моді-Мундіфарма
ПВТ. Лтд. | Індія | Моді-Мундіфарма ПВТ.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
НІТРОКОНТИН); зміна
графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля; уточнення
назви допоміжної
речовини, складу, р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/9975/01/01 |
| 66. | НОВОКАЇН | розчин для
інфузій 0,25% по
200 мл або
по 400 мл у
пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікаціях та у
процедурі
випробування
активних субстанцій;
введення додаткового
виробника активної
субстанції з
уточненням р.
"Склад"; зміни,
пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (діюча
речовина) | за
рецептом | П.02.02/04303 |
| 67. | НОВОКАЇН | розчин для
інфузій
0,5% по
200 мл або
по 400 мл у
пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікаціях та у
процедурі
випробування
активних субстанцій;
введення додаткового
виробника активної
субстанції з
уточненням р.
"Склад"; зміни,
пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї (діюча
речовина) | за
рецептом | UA/4883/01/01 |
| 68. | НОРВАСК(R) | таблетки по 5 мг
N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення виробників
в процесі внесення
змін (уточнення у р.
"Склад", "Опис") | за
рецептом | UA/5681/01/01 |
| 69. | НОРВАСК(R) | таблетки по
10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення виробників
в процесі внесення
змін (уточнення у р.
"Склад", "Опис") | за
рецептом | UA/5681/01/02 |
| 70. | НОРМАТЕНС | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 20
(20 х 1) | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
специфікації на
термін придатності у
р. "Мікробіологічна
чистота" | за
рецептом | UA/2922/01/01 |
| 71. | НУРОФЄН(R) ДЛЯ
ДІТЕЙ | суспензія для
перорального
застосування з
апельсиновим
смаком, 100 мг/
5 мл по
100 мл у
флаконах | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | БСМ, Великобританія;
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед,
Великобританія | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(зміни в процесі
перемішування) | без
рецепта | UA/8233/01/01 |
| 72. | НУРОФЄН(R) ДЛЯ
ДІТЕЙ | суспензія для
перорального
застосування з
полуничним
смаком, 100 мг/
5 мл по
100 мл у
флаконах | Реккітт Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | БСМ, Великобританія;
Реккітт Бенкізер
Хелскер (ЮКей)
Лімітед,
Великобританія | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(зміни в процесі
перемішування) | без
рецепта | UA/7914/01/01 |
| 73. | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по
50 мл у
флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/2685/01/01 |
| 74. | ОКСОЛІН | мазь 0,25%
по 10 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3600/01/01 |
| 75. | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ | мазь 0,25% по
10 г у
контейнерах, у
тубах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | без
рецепта | UA/7730/01/01 |
| 76. | ОМАРОН(R) | таблетки
N 30, N 60,
N 90 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з нанесенням напису
шрифтом Брайля для
N 60 | за
рецептом:
N 90
без
рецепта:
N 30,
N 60 | UA/6927/01/01 |
| 77. | ОМЕЗ(R) | капсули по 20 мг
N 30 у стрипах | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/0235/02/01 |
| 78. | ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ | капсули
кишковорозчинні
по
20 мг
N 10 х 3
у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Аурохем
Лабораторіз
(Індія) ПВТ.
ЛТД", Індія) | ПАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | ПАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення написання
виробничого процесу
в процесі внесення
змін (зміна назви
заявника/
виробника) | за
рецептом | UA/8440/01/01 |
| 79. | ОРУНГАЛ(R) | розчин для
перорального
застосування,
10 мг/мл
по 150 мл
у флаконах
N 1 з дозатором | ТОВ "Джонсон &
Джонсон" | Росія | Янссен Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення упаковки | за
рецептом | UA/2415/01/01 |
| 80. | ПАНЕНЗИМ
10000 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10
(10 х 1),
N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар",
Україна; ТОВ
"ІНДАР", Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/5112/01/01 |
| 81. | ПАНТЕСТИН-
ДАРНИЦЯ(R) | гель по 15 г
або по 30 г у
тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника діючої
речовини мірамістин | без
рецепта | UA/1602/01/01 |
| 82. | ПАРАЛЕН(R)
КАРБОЦИСТЕЇН 5% | Сироп,
250 мг/
5 мл по
125 мл у
флаконах N 1 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/10155/01/02 |
| 83. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для
зовнішнього
застосування
3% по 40 мл
або по 100 мл у
флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/2695/01/01 |
| 84. | ПЕРТУСИН | сироп по
100 г у
флаконах, у
банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р. "Опис" | без
рецепта | UA/0749/01/01 |
| 85. | ПЕРТУСИН | сироп по
100 г in bulk у
флаконах
N 48, in
bulk у банках
N 48 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р. "Опис" | - | UA/9554/01/01 |
| 86. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для
ін'єкцій
20% по 5 мл,
або по 10 мл,
або по 20 мл в
ампулах
N 10, N 5 х 2 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення р. "Процес
виробництва
лікарського засобу".
Зміни будуть
введені протягом
3-х місяців після
затвердження | за
рецептом | UA/1878/02/01 |
| 87. | ПІРОКСИКАМ
СОФАРМА | капсули по
10 мг N 20
(10 х 2)
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма",
Болгарія
АТ "Болгарська
роза - Севтополіс",
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/2936/01/01 |
| 88. | ПІРОКСИКАМ
СОФАРМА | капсули по
20 мг
N 20 (10 х 2) у
блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма",
Болгарія
АТ "Болгарська
роза - Севтополіс",
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/2936/01/02 |
| 89. | ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА | настойка для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/3425/01/01 |
| 90. | РЕБЕТОЛ(R) | капсули по
200 мг
N 140
(10 х 14)
у блістерах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Продактс, Пуерто-
Ріко та Шерінг-Плау
Лабо Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Пуерто-Ріко/
Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3979/01/01 |
| 91. | РЕСТАСІС(ТМ) | емульсія очна,
0,5 мг/мл по
0,4 мл у
флаконах для
одноразового
використання
N 30 | Аллерган, Інк | США | Аллерган Сейлс ЛЛС | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
Фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
від нового виробника
циклоспорину Abbott
Laboratories Inc.,
USA | за
рецептом | UA/10983/01/01 |
| 92. | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення етикетки | без
рецепта | UA/3506/01/01 |
| 93. | СИМЕПАР(ТМ) | капсули
N 40 (10 х 4)
у блістерах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС, Швейцарія;
Унтерзухунгсінститут
Хеппелер (додаткова
лабораторія, що
приймає участь в
контролі якості),
Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанці
від уже
затвердженого
виробника DSM
Nutritional Products
GMBH для активної
субстанції тіаміну
гідрохлорид No R1-
CEP 1998-131-Rev 03 | без
рецепта | UA/3576/01/01 |
| 94. | СПІРИВА(R) | капсули з
порошком для
інгаляцій по
18 мкг
N 10 х 3
у блістерах;
N 10 х 1,
N 10 х 3
у блістерах у
комплекті з
пристроєм
Хенді Хейлер(R) | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікаціях
допоміжної речовини
(лактоза моногідрат
200 М, лактоза
моногідрат
5 мм); зміни у
виробництві готового
продукту; оновлення
ГЕ сертифіката для
"Rousselot
SAS (Capsugel)
(стало -
R1-CEP 2000-
027-Rev. 01
(22/09/2009) | за
рецептом | UA/6495/01/01 |
| 95. | ТАДІМАКС | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою N 42
(21 х 2),
N 63
(21 х 3) | Данафа
Фармасьютікал
Джоінт Сток
Компані | В'єтнам | Данафа Фармасьютікал
Джоінт Сток Компані | В'єтнам | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів: введення
додаткового
пакування | без
рецепта | UA/10839/01/01 |
| 96. | ТРАМАДОЛ | капсули по
50 мг N 10,
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури в процесі
внесення змін:
оновлення розділу
"Процес виробництва
лікарського засобу"
реєстраційного досьє | за
рецептом | UA/3408/02/01 |
| 97. | ТРАНЗІЛАН | порошок для
оральної
суспензії
(40,231 г/
100 г) по
7 г у пакетиках
N 20, по
140 г у
банках N 1 | Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми | без
рецепта | UA/4084/01/01 |
| 98. | ТРИБУДАТ | порошок для
приготування
125 мл суспензії
(24 мг/
5 мл) у
флаконах
N 1 у коробці | Амун
Фармасьютікалз
Ко. С.А.Е. | Арабська
Республіка
Єгипет | Амун Фармасьютікалз
Ко. С.А.Е. | Арабська Республіка
Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна матеріалу
кришок флакону | за
рецептом | UA/9496/03/01 |
| 99. | ТРИМІСТИН(R) -
ДАРНИЦЯ | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г, або по
14 г, або по
20 г у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника діючої
речовини мірамістин | без
рецепта | UA/6123/01/01 |
| 100. | ТРІБЕСТАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг
N 60 (10 х 6)
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/4050/01/01 |
| 101. | ТРОКСЕВАЗИН(R) | гель 2% по
40 г у тубах | Балканфарма-Троян
АТ | Болгарія | Балканфарма-Троян АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/3368/01/01 |
| 102. | ТРОКСЕРУТИН
СОФАРМА | капсули по
300 мг N 50
у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма",
Болгарія
АТ "Болгарська
роза - Севтополіс",
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/0747/02/01 |
| 103. | УРОЛЕСАН(R) | капсули
N 10 х 4 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
розміру серії
(стало - 200 кг
та 100 кг ) | без
рецепта | UA/10393/01/01 |
| 104. | ФЕНІСТИЛ ГЕЛЬ | гель 0,1% по
30 г у тубах | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс С.А. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/0894/01/01 |
| 105. | ФЛУКСЕН(R) | капсули по
20 мг N 10,
N 10 х 3 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового продукту
(стало -
Теоретичний розмір
серії: не більше
49899 упаковок
N 10 або
16633 упаковок
N 30. Розмір серії
за практичним
виходом: не більше
48848 упаковок
N 10 або
16282 упаковок
N 30) | за
рецептом | UA/1084/01/01 |
| 106. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по
40 мг
N 20
(10 х 2),
N 50
(50 х 1) у
блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма",
Болгарія
АТ "Болгарська
роза - Севтополіс",
Болгарія | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміна
розмірів таблеток
без кількісних та
якісних змін складу
і середньої маси | за
рецептом | UA/3120/01/01 |
| 107. | ХЬЮМЕР МОНОДОЗА | краплі назальні,
розчин по
5 мл у
флаконах
N 18 | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим графічним
зображенням
первинної упаковки | без
рецепта | UA/9299/01/01 |
| 108. | ЦИБОР 2500 | розчин для
ін'єкцій,
12500 МО/мл по
0,2 мл
(2500 МО
антифактора Ха)
у шприцах
N 2 (2 х 1),
N 10 (2 х 5),
N 30 (2 х 15),
N 100 (2 х 50) | Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво
лікарського засобу
in bulk та кінцеве
пакування:
Рові Контракт
Меньюфекчерінг С.Л.,
Іспанія; контроль
та випуск серії:
Лабораторіз
Фармасьютикалз РОВІ
С.А., Іспанія | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий макет
шприца та
пластикової стрічки | за
рецептом | UA/6624/01/01 |
| 109. | ЦИБОР 3500 | розчин для
ін'єкцій,
17500 МО/мл по
0,2 мл
(3500 МО
антифактора Ха)
у шприцах
N 2 (2 х 1),
N 10 (2 х 5),
N 30 (2 х 15),
N 100 (2 х 50) | Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А. | Люксембург | виробництво
лікарського засобу
in bulk та кінцеве
пакування:
Рові Контракт
Меньюфекчерінг С.Л.,
Іспанія; контроль
та випуск серії:
Лабораторіз
Фармасьютикалз РОВІ
С.А., Іспанія | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий макет
шприца та
пластикової стрічки | за
рецептом | UA/6625/01/01 |
| 110. | ЮНІКОНТИН 400 | таблетки
пролонгованої
дії по 400 мг
N 100 у
блістерах | Моді-Мундіфарма
ПВТ. Лтд. | Індія | Моді-Мундіфарма ПВТ.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЮНІКОНТИН); зміна
графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/10007/01/01 |
| 111. | ЮНІКОНТИН 600 | таблетки
пролонгованої
дії по 600 мг
N 100 у
блістерах | Моді-Мундіфарма
ПВТ. Лтд. | Індія | Моді-Мундіфарма ПВТ.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЮНІКОНТИН); зміна
графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/10007/01/02 |
